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DB

衛(wèi)生健康非現(xiàn)場執(zhí)法工作規(guī)范

OFF?SITE

ENFORCEMENT--

發(fā)

布--

實(shí)

施江蘇省市場監(jiān)督管理局 發(fā)布DB

目前言

……………………………Ⅲ1

范圍

…………………………12

規(guī)范性引用文件

……………13

術(shù)語和定義

…………………14

總體要求

……………………25

組織管理

……………………26

在線監(jiān)測監(jiān)控設(shè)備

…………………………27

數(shù)據(jù)信息

……………………38

行政處罰

……………………4DB

本文件按照

GB/T

—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第

1

部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所、南通市衛(wèi)生監(jiān)督所、徐州市衛(wèi)生監(jiān)督所。本文件主要起草人：吳濤、李力、陳宇、張媛袁、馬競霄、王薇、陳曉東、徐飛、馮松、武旁旁。DB

衛(wèi)生健康非現(xiàn)場執(zhí)法工作規(guī)范

范圍本文件規(guī)定了衛(wèi)生健康非現(xiàn)場執(zhí)法工作的總體要求、組織管理、在線監(jiān)測監(jiān)控設(shè)備、數(shù)據(jù)信息、行政處罰。本文件適用于衛(wèi)生健康領(lǐng)域非現(xiàn)場執(zhí)法工作。

規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅

該

日

期

對(duì)

應(yīng)

的

版

本

適

用

于

本

文

件；不

注

日

期

的

引

用

文

件，其

最

新

版

括

所

有

的

修

改

用

于本

文件。GB/T

18894電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范DB32/T

4181行政執(zhí)法案卷制作及評(píng)查規(guī)范

術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。.非現(xiàn)場執(zhí)法 OFF?SITE

ENFORCEMENT通

過

在

線

監(jiān)

測

、在

線

監(jiān)

控

、智

能

圖

像

分

析

、跟

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溯

源

、大

數(shù)

據(jù)

分

析

等

信

息

化

手

段，對(duì)

采

集

到

的

現(xiàn)

場

影像、異常數(shù)據(jù)等進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)測識(shí)別、分析預(yù)警、固定保存，輔助或全部完成衛(wèi)生健康領(lǐng)域行政檢查、行政處罰等行政執(zhí)法活動(dòng)的非實(shí)地執(zhí)法方式。.在線監(jiān)測

MONITOR利用安裝在被監(jiān)管場所內(nèi)特定點(diǎn)位的各類監(jiān)測設(shè)備，對(duì)理化等監(jiān)測指標(biāo)進(jìn)行連續(xù)或周期性自動(dòng)監(jiān)測，并將數(shù)據(jù)上傳至終端接收端的監(jiān)測方式。.在線監(jiān)控

AUTOMATION通過連接傳感器、執(zhí)行器、控制器、人機(jī)界面、數(shù)據(jù)庫、通信網(wǎng)絡(luò)、管線及輔助設(shè)施等，并使用配套軟件進(jìn)行監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)對(duì)影像、圖片進(jìn)行實(shí)時(shí)觀看、回放、截取、保存、上傳等功能。.智能圖像分析

IMAGE

當(dāng)目標(biāo)在場景中出現(xiàn)違反預(yù)定義規(guī)則的行為，系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)圖像識(shí)別、比對(duì)、分析，觸發(fā)預(yù)設(shè)置的聯(lián)動(dòng)規(guī)則，進(jìn)行圖像抓拍、影像片段截取，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等功能。.跟蹤溯源 通過在物品表面、外包裝賦碼或內(nèi)嵌芯片等方式，采集、記錄、分析物品流通各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)，從而實(shí)現(xiàn)流程跟蹤、源頭追溯、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等功能。DB

.大數(shù)據(jù)分析

DATA

通過匯總歸集、深度挖掘各類數(shù)據(jù)，進(jìn)行多維度、多角度、高速度、可視化分析，進(jìn)一步作出預(yù)測性判斷。.風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警

WARNING通過信息化等手段獲取監(jiān)管相對(duì)人信息，采用模型分析和專家判斷等方法，對(duì)監(jiān)管相對(duì)人潛在的違法風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測和早期預(yù)警，并自動(dòng)提示。

總體要求.

開展非現(xiàn)場執(zhí)法應(yīng)遵循依法行政、智能精準(zhǔn)、高效便民、管教結(jié)合的原則。. 在公共衛(wèi)生、傳染病防治、醫(yī)療衛(wèi)生、職業(yè)健康等專業(yè)領(lǐng)域

，應(yīng)推廣應(yīng)用非現(xiàn)場執(zhí)法技術(shù)

，開展衛(wèi)生健康行政執(zhí)法工作。.

應(yīng)充分運(yùn)用信息化等手段，提高執(zhí)法質(zhì)量和效率，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程、實(shí)時(shí)、精準(zhǔn)、移動(dòng)、可溯執(zhí)法。.

非現(xiàn)場執(zhí)法活動(dòng)各環(huán)節(jié)均應(yīng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定的實(shí)體和程序要件開展。

組織管理.根據(jù)非現(xiàn)場執(zhí)法事項(xiàng)，明確崗位責(zé)任、工作機(jī)制、預(yù)置流程，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，規(guī)范開展非現(xiàn)場執(zhí)法工作。. 對(duì)列入非現(xiàn)場執(zhí)法事項(xiàng)的，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)程度、信用等級(jí)、管理狀況、執(zhí)法力量等因素，確定非現(xiàn)場執(zhí)法監(jiān)管相對(duì)人的選取標(biāo)準(zhǔn)和范圍，并根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域的相關(guān)種類、規(guī)模、等級(jí)等逐步推廣實(shí)施，擴(kuò)大覆蓋面。.

新增的監(jiān)管相對(duì)人，符合選取標(biāo)準(zhǔn)和范圍的，應(yīng)及時(shí)納入非現(xiàn)場執(zhí)法范疇。. 開展非現(xiàn)場執(zhí)法工作需要安裝在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備以及開發(fā)信息系統(tǒng)的，采取購買或租賃設(shè)備、購買服務(wù)等方式開展，并明確信息數(shù)據(jù)安全、設(shè)備維護(hù)等條款，保證技術(shù)服務(wù)的安全性、實(shí)操性。.

對(duì)于已開展非現(xiàn)場執(zhí)法工作的，要充分整合、利用現(xiàn)有系統(tǒng)和平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)集成管理。.

監(jiān)管相對(duì)人自行采購安裝在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備和管理軟件進(jìn)行自查管理的，應(yīng)鼓勵(lì)其接入所在地非現(xiàn)場執(zhí)法信息系統(tǒng)，主動(dòng)接受監(jiān)督。法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等有明確要求的，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。

在線監(jiān)測監(jiān)控設(shè)備.

點(diǎn)位設(shè)置..

在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備的點(diǎn)位設(shè)置，應(yīng)充分考慮監(jiān)管事項(xiàng)、監(jiān)管內(nèi)容、適用范圍、獲取效果等因素合理確定，避免影響監(jiān)管相對(duì)人生產(chǎn)經(jīng)營。如相關(guān)專業(yè)有具體要求的，從其規(guī)定。..

可采用定點(diǎn)監(jiān)測、監(jiān)控與移動(dòng)監(jiān)測、監(jiān)控相結(jié)合的方式，提高設(shè)備使用率。..

浴室、更衣室、衛(wèi)生間、母嬰室、宿舍、住宿場所客房等涉及公民個(gè)人隱私的場所，以及生產(chǎn)經(jīng)營單位中涉及國家秘密、商業(yè)秘密的場所，不應(yīng)設(shè)置在線監(jiān)控設(shè)備。..

固定式在線監(jiān)測、在線監(jiān)控點(diǎn)位一經(jīng)確定，未經(jīng)點(diǎn)位設(shè)置方同意，不應(yīng)變更或撤銷。.

設(shè)備安裝.. 在線監(jiān)測

、在線監(jiān)控設(shè)備安裝前，應(yīng)與監(jiān)管相對(duì)人簽訂設(shè)備安裝確認(rèn)書，明確告知安裝設(shè)備的種DB

類、品牌、型號(hào)、安裝位置，記錄的內(nèi)容將作為執(zhí)法依據(jù)，同時(shí)告知監(jiān)管相對(duì)人負(fù)有維護(hù)設(shè)備完好、及時(shí)處理異常情況等責(zé)任。..

設(shè)備安裝后，應(yīng)在設(shè)備安裝場所合適位置張貼明顯標(biāo)識(shí)。..

固定式在線監(jiān)控設(shè)備正式投入使用前，應(yīng)通過網(wǎng)站、公眾號(hào)等向社會(huì)公布。.

設(shè)備要求和維護(hù)..

在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備應(yīng)具華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量定的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)要求，并滿足監(jiān)管事項(xiàng)需要。..

在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)、保養(yǎng)，保持功能完好、運(yùn)行穩(wěn)定。..

在線監(jiān)測設(shè)備應(yīng)至少每年進(jìn)行一次校驗(yàn)，保障結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性。法律、法規(guī)、規(guī)章或者相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。..

依華人民共和國計(jì)量法》，對(duì)列施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目在線監(jiān)測設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制檢定，未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或檢定不合格的，其產(chǎn)生的信息數(shù)據(jù)不應(yīng)作為證據(jù)使用，強(qiáng)制檢定由設(shè)備產(chǎn)權(quán)單位組織實(shí)施。..

任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不應(yīng)故意損毀、擅自移動(dòng)、拆除在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備，不應(yīng)故意影響設(shè)備使用，未經(jīng)授權(quán)不應(yīng)修改設(shè)備相關(guān)配置。.

法制和技術(shù)審核..

依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，利用在線監(jiān)測、在線監(jiān)控等設(shè)備收集、固定違法事實(shí)的，應(yīng)經(jīng)過法制和技術(shù)審核。..

法制審核內(nèi)容包括：——是否與法定監(jiān)管事項(xiàng)相適應(yīng)；——設(shè)置的目的是否合法必要；——設(shè)置的場所是否科學(xué)合理；——設(shè)置地點(diǎn)是否明示，標(biāo)識(shí)是否明顯；——法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。..

技術(shù)審核內(nèi)容包括：——是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)要求；——是否具備產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明；——是否設(shè)備完好、功能完備；——是否實(shí)行定期校驗(yàn)、強(qiáng)制檢定；——法律、法規(guī)、規(guī)章或者相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他內(nèi)容。

數(shù)據(jù)信息.

信息采集..

非現(xiàn)場執(zhí)法信息來自信息化手段獲取的各類視頻、圖片、監(jiān)測數(shù)值、預(yù)警信息等，也包括監(jiān)管相對(duì)人主動(dòng)報(bào)送的依法執(zhí)業(yè)自查情況等相關(guān)信息。..

非現(xiàn)場執(zhí)法信息數(shù)據(jù)應(yīng)按照數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)，接入所在地非現(xiàn)場執(zhí)法信息系統(tǒng)，便于各類數(shù)據(jù)歸集、統(tǒng)計(jì)、分析、研判。..

監(jiān)管相對(duì)人自行安裝在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備的，應(yīng)按數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)配合做好數(shù)據(jù)對(duì)接。..

鼓勵(lì)監(jiān)管相對(duì)人主動(dòng)報(bào)送相關(guān)信息，監(jiān)管相對(duì)人對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。DB

.

信息處理..

提示出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息的，通過信息化方式自動(dòng)推送至監(jiān)管相對(duì)人處置，監(jiān)管相對(duì)人應(yīng)查找原因、采取措施消除異常情況，并反饋處理結(jié)果；對(duì)于預(yù)警信息持續(xù)存在

2

日以上的，應(yīng)通過短信、電話等方式督促監(jiān)管相對(duì)人限期處置，必要時(shí)開展現(xiàn)場行政檢查。..

提示存在涉嫌違法違規(guī)行為的，應(yīng)及時(shí)固定、保存收集的原始信息，制作涉嫌違法行為告知提示信息，告知提示當(dāng)事人。.. 建立巡查制度，定期抽查非現(xiàn)場執(zhí)法信息，并做好記錄。對(duì)發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)處理。.

信息保存影像、圖片資料應(yīng)至少保存

6

個(gè)月，監(jiān)測指標(biāo)、跟蹤溯源、大數(shù)據(jù)分析等原始數(shù)據(jù)以及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息應(yīng)

至

少

保

存

1

年

。

各

專

業(yè)

領(lǐng)

域

具

體

規(guī)

定

保

存

時(shí)

間

的，從

其

專

業(yè)

規(guī)

定

。

涉

及

行

政

處

罰

作

為

案

件

證

據(jù)

使

用的，應(yīng)刻錄光盤并隨卷保存。.

信息保護(hù)..

依據(jù)法定權(quán)限、條件和程序，處理監(jiān)管相對(duì)人信息，不應(yīng)超出履行法定職責(zé)所必需的范圍和限度。..

根華人民共和國數(shù)據(jù)安全定，加強(qiáng)采集信息的安全管理，嚴(yán)格保密，不應(yīng)泄露或者非法向他人提供。自行安裝在線監(jiān)測、在線監(jiān)控設(shè)備的，應(yīng)與所使用系統(tǒng)軟件的供應(yīng)商簽訂保密協(xié)議。..

做好信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)備案、測評(píng)等工作，明確信息歸屬與管理責(zé)任，確保非現(xiàn)場執(zhí)法信息的安全性、穩(wěn)定性。..

非現(xiàn)場執(zhí)法信息系統(tǒng)應(yīng)具備操作日志管理功能，方便對(duì)關(guān)鍵信息和操作進(jìn)行記錄和管理。.

信息運(yùn)用..

非現(xiàn)場執(zhí)法信息用于固定違法事實(shí)的，應(yīng)真實(shí)、清晰、完整、準(zhǔn)確。..

監(jiān)管相對(duì)人主動(dòng)報(bào)送的相關(guān)信息，經(jīng)核查認(rèn)定為不實(shí)的不予采納，并加強(qiáng)教育管理，涉及違法違規(guī)的情形，按照相關(guān)規(guī)定處理。..

充分運(yùn)用非現(xiàn)場執(zhí)法模式數(shù)字化、智能化、精準(zhǔn)化優(yōu)勢，定期匯總統(tǒng)計(jì)區(qū)域內(nèi)非現(xiàn)場執(zhí)法信息，開展綜合分析研判，提出對(duì)策建議。

行政處罰.

證據(jù)..

通過非現(xiàn)場執(zhí)法技術(shù)發(fā)現(xiàn)違法線索的，采取“線上+線下”相結(jié)合的檢查、檢測、詢問等方式進(jìn)行調(diào)查取證。..

非現(xiàn)場執(zhí)法信息作為行政處罰證據(jù)的，應(yīng)經(jīng)過不少于兩名行政執(zhí)法人員審核；未經(jīng)審核或者經(jīng)審核不符合要求的，不應(yīng)作為行政處罰的證據(jù)。證據(jù)應(yīng)滿足合法性、客觀性、關(guān)聯(lián)性要求，能夠反映違法時(shí)間、地點(diǎn)、人物、行為等要素。..

不應(yīng)偽造、剪接、刪改、銷毀原始的視頻、音頻、數(shù)據(jù)等電子證據(jù)。.

送達(dá)采取電子送達(dá)文書的，應(yīng)經(jīng)當(dāng)事人同意并簽訂同意書，并提供接收行政執(zhí)法文書的傳真號(hào)

、電子信DB

箱、手機(jī)號(hào)、即時(shí)通信軟件賬號(hào)等電子送達(dá)地址。通過政府網(wǎng)站或執(zhí)法單位門戶網(wǎng)站等官方網(wǎng)站發(fā)布行政處理決定的，應(yīng)告知當(dāng)