2024年careHPV產品培訓

HPV與子宮頸癌HPV致癌過程——2024年諾貝爾醫學獎獲得者：楚爾.豪森2確定疾病疾病病理預防疾病子宮頸癌的預防史組織細胞分子2024年1925年1942年1996年2001年2024年2024年一級預防二級預防三級預防宮頸癌陰道鏡PAPLBCTBSHC2careHPVGardasilHPVCervarix3陰道鏡+組織活檢1925年德國學者HansHinselman創造了陰道鏡〔colposcope〕4陰道鏡+組織活檢CT=結締組織BM=基底膜L1=基內幕胞〔1層〕L2=副基內幕胞〔2層〕L3=中間層細胞〔約8層〕L4=表層細胞〔約5至6層〕L5=脫落的表層鱗狀細胞〕正常宮頸上皮結構5陰道鏡+組織活檢CIN宮頸上皮內瘤變〔Cervicalintraepithelialneoplasia〕CIN1：上皮層的下1/3細胞成熟紊亂，伴細胞核異型。CIN2伴挖空細胞變化：上皮層下1/2的結構紊亂并出現符合惡性和病毒感染的細胞學標準。CIN3：幾乎全層的上皮細胞結構紊亂，細胞和胞核顯著異型，可見典型和不典型核分裂。正常宮頸上皮宮頸管〔A=宮頸外口，B=宮頸峽部，C=宮頸腺體的分布區域〕6陰道鏡+組織活檢根據Hamperl的分類：I=CIN2，II=原位癌累及腺體，III=早期間質浸潤，IV=微小浸潤癌，IVa=明顯間質浸潤，IVb=明顯向外生長的腫塊(見TNM和FIGO分類)。.

微浸潤性鱗狀細胞癌癌前病變的演變和癌7細胞學〔CTOLOGY〕-PAP〔巴氏涂片〕巴氏涂片〔PAPSMEAR〕于1943年Papanikolaou發表文獻報道巴氏分級巴氏I級正常——涂片中沒有不正常細胞。巴氏Ⅱ級炎癥——炎癥引起的細胞異形改變。巴氏Ⅲ級核異質——細胞變化嚴重，可能由炎癥或腫瘤引起，但不能肯定，需進一步隨診檢查確診。巴氏Ⅳ級可疑癌——高度疑心是宮頸癌。巴氏Ⅴ級癌——確定是宮頸癌。GeorgiosPapanikolaou(1883-1962)8細胞學〔CTOLOGY〕-PAP〔巴氏涂片〕巴氏涂片巴氏涂片法的特點：厚度不均，細胞重疊多，背景不干凈假陰性率高，檢測結果可信度低液基細胞液基細胞學的特點：薄層涂片，結構清晰，背景干凈。提高了陽性檢測率，減少了漏診。9細胞學〔CTOLOGY〕-LBC〔液基細胞學〕LBC〔液基細胞學〕-ThinPrep〔HOLOGIC〕、SurePath〔BD〕SurePathcytologycollectionsystemThinPrepcytologycollectionsystemSurePath梯度離心細胞富集技術ThinPrep膜吸附技術10細胞學〔CTOLOGY〕-TBS〔TheBethesdaSystem〕2001TBS〔上皮細胞異?！?1ASC-US：非典型鱗狀細胞-意義不明確

12鱗狀上皮低度病變〔LISL〕13鱗狀上皮高度病變〔HISL〕14Marie-HeleneMayrand,M.D.,202415細胞學技術流程盡管細胞學篩查的廣泛應用，但腺癌的死亡率卻在增加美國子宮頸腺細胞癌的發生增加Age-adjustedratesper100,000

womenintheUS0123456789101973–19771978–19821983–19871988–19921993–1996鱗癌腺癌A=宮頸外口B=宮頸峽部C=宮頸腺體的分布區域digeneHC2-HybridCapture?2雜交捕獲第二代技術HC2——在分子水平上檢測WHO認定的13種高危型HPV病毒〔當前HPV檢測的金標準〕1、DNA變性2、全長RNA雞尾酒探針雜交3、抗體捕獲4、二抗結合5、信號檢測HC2檢測原理Marie-HeleneMayrand,M.D.,202419宮頸癌篩查方法敏感性比較HC2

HPV檢測作為宮頸癌的初篩手段：中國匯總分析?高危型HPVDNA檢測可作為宮頸癌初篩方法的有效性研究——中國以人群為根底的17個篩查研究綜合分析?CIN2+平均敏感性96.3%CIN3+平均敏感性97.5%HC2

HPV檢測作為宮頸癌的初篩手段：中國匯總分析確定疾病疾病病理預防疾病組織細胞分子2024年1925年1942年1996年2001年2024年2024年一級預防二級預防三級預防宮頸癌陰道鏡PAPLBCTBSHC2ASCUS分流〔FDA1999〕GardasilHPVCervarixHC230歲以上婦女聯合細胞學篩查〔FDA2024〕HC225-64歲婦女宮頸癌初篩〔EUROGIN〕子宮頸癌篩查方案開展中國家子宮頸癌發病數量占全球總數的85%子宮頸癌篩查面臨的現狀69.269.17.745.3興旺國家開展中國家乳腺癌宮頸癌IARC,Globacan2024宮頸癌篩查的挑戰TextTextTextTextTextText??????水電專有實驗室冷藏運輸條件專業技術人員醫療條件27careHPV的誕生背景比爾&梅琳達·蓋茨基金出資成立國際宮頸癌防治聯盟（ACCP）帕斯（美國適宜衛生科技組織）在ACCP的經驗基礎上啟動START項目PATH與QIAGEN共同協作下完成了careHPV快速檢測系統可靠性驗證careHPVSTART-UP1999年2003年2008年28喬友林教授——首位獲得IARC獎章的中國科學家29比爾.蓋茨夫婦參觀凱杰公司和careHPV檢測現場演示careHPV產品組成振蕩器基因雜交信號擴大儀磁性板架控制器care宮頸刷&宮頸細胞保存液1ml/管，50管/盒，15-30℃保存24個月careHPV試劑盒：96測試/盒，4-25℃可保存12個月簡便、準確、高效試劑顏色編碼操作數字編碼簡單易學即可用交流電供電，也可用蓄電池供電，2.5小時出檢測結果實現即時檢測，及時追蹤careHPV是一套完整的檢測系統，實驗在15-40度環境下都可進行,無需專用實驗室試劑低溫冷凍成干粉可在常溫下運輸試劑盒自帶洗液不需額外準備32careHPV檢測原理〔HC2+磁珠捕獲法〕33careHPV臨床驗證數據——35，000人份全球開展careHPV臨床驗證研究的分布區域34careHPV臨床驗證數據——35，000人份HPVToday2791.5%95.8%35careHPV最