日本醫藥分業改革研究及對中國藥企的啟示01醫藥分業—日本百年改革簡史02日本醫藥分業成功重要因素：藥價標準制度03日本改革對中國當前改革的借鑒意義04應時而變：日本醫藥分離改革對中國藥企的啟示1874-1911第一次第一次：邯鄲學步失敗1955-1973第二次：第二次：以美為師失敗1974-1991第三次：多舉并行第三次：多舉并行分離未成功找到病因1992-今第四次：查漏補缺分離基本成功經驗教訓值得借鑒改革舉措：?第43條：醫生進行藥品販賣或通過與藥店合作謀求私利將予以處罰?從職業分工上明確醫生與藥劑師各自職能?但規則沒有禁止醫生配藥行為，醫生依然向患者賣藥改革結果：失敗原因失敗原因孫思邈1874-1911第一次第一次：邯鄲學步失敗1955-1973第二次：第二次：以美為師失敗1974-1991第三次：多舉并行第三次：多舉并行分離未成功找到病因1992-今第四次：查漏補缺分離基本成功經驗教訓值得借鑒改革結果改革結果改革舉措改革舉措l真正實現了醫藥分家的醫院和診所不足兩成l醫藥分業率20年維持在1%上下失敗原因失敗原因 1974年被認為日本醫藥分業的改革元年1974-19911874-1911第一次第一次：邯鄲學步失敗1955-1973第二次：第二次：以美為師失敗第三次：多舉并行第三次：多舉并行分離未成功找到病因1992-今第四次：查漏補缺分離基本成功經驗教訓值得借鑒改革舉措改革舉措l1961年：受醫保赤字、藥品安全問題和藥品回扣等因素的影響日增?“醫藥分離”制度的推行再次被提上了日本政府的議事日程l1974年：日本政府再次推行醫藥分業制度，被稱為“醫藥分業元年”?提高醫師處方費用，提高醫生的診療收入，降低處方外流?1991年時，醫生處方報酬比改革前提高了12倍?1991年醫藥分業率達到12.8%?自80年代開始實施控費藥品降價，1980-1990年藥品價格累積降幅超過60%失敗原因失敗原因1874-1911第一次第一次：邯鄲學步失敗1955-1973第二次：第二次：以美為師失敗1974-1991第三次：多舉并行第三次：多舉并行分離未成功找到病因1992-今第四次：查漏補缺分離基本成功經驗教訓值得借鑒令和5年(2023)國民健康保險藥品價格調整改革舉措令和5年(2023)國民健康保險藥品價格調整改革舉措l1992年：逐步將藥店從醫院剝離，扶植并獨立發展。?經政府協調，大部分出售非處方藥的小店成長為具備出售處方藥資質的大店l1992年：厚生省對藥品定價進行改革?有效藥控制藥品的差額利益，減低藥價l擴大藥劑師專門人才培養，推廣固定藥店。?2011年，日本有注冊藥劑師27萬余人，是1990年的兩倍改革成功改革成功2000200220042006200820102012201420162018202020002002200420062008201020122014201620182020地區醫藥分業率1秋田縣89.2%2青森縣86.3%3巖手縣86%4新瀉縣86%5宮城縣84.2%20202020年，日本醫藥分業率達到75.7%，盡管尚未實現日本政府的全國分業率達80%的目標，但部分核心城市和區域該目標已經完成，比如日本東北部的秋田縣，2020年分業率近90%。日本醫藥分業率（日本醫藥分業率（1970-2021）2020年分業率達到75.7%300數量（萬家）75.75.85.85..數量（萬家）75.75.85.85..3.76543210年19902002200720082009201日本藥店數量和藥劑師數量，從上個世紀90年代開始呈現快速增長趨勢。到2020年，藥店總數達到6.1萬家，藥劑師人數近24萬人。場所診所藥店藥店數量60,1718,300藥劑師人數5,806藥店總數（含醫院、診所等）藥劑師總人數239,651醫藥分業成功重要因素：藥價標準制度65.8%72.6%76.7%2011年日本仿制藥處方量比例以及市場份額同別的國家對比22.8%8.8%為了推動仿制藥替代策略為了推動仿制藥替代策略，日本政府不斷上調仿制藥配藥激勵并建立懲罰措施，迫使藥店提高仿制藥替代率>2011年，仿制藥配藥替代率超過20%的藥店可以獲得6個點加成，超過25%為13個點，超過30%為17個點。>2012年，改為超過22%獲得5個點加成，30%為15個點，超過35%為19個點。>到2020年，經過8年中4次改定，不僅藥店仿制藥替代率要求大幅提高，而且對低于一定比例的仿制藥替代率的藥店進行處罰，要倒扣點數。全民醫保制度是日本醫保支付的大頭，決定藥費支出總額的藥價形成機制自然而然被納入到了醫保制度的政策框架當中，全民醫保制度是日本醫保支付的大頭，決定藥費支出總額的藥價形成機制自然而然被納入到了醫保制度的政策框架當中，即《藥價標準》。《藥價標準》的收錄程序分為批準上市、藥價制訂和正式收錄三大部分，其中藥價制訂是其中最關鍵的一環。>通過批準上市后的60天內(最晚不超過90天)自動進入《藥價標準》；>在這60天內，厚生勞動省設立的“中央社會保險醫療協議會”(簡稱“中醫協”)下屬藥價制訂機構必須完成對藥品醫保支付價的制訂，并報由中醫協備案，然后通過每年4次(3月、6月、9月、12月)、仿制藥通過每年2次(6月、12月)的收錄時間窗口正式進入《藥價標準》；>在正式進入《藥價標準》的3個月內，藥企必須完成藥品的上市銷售，這也是為了避免部分仿制藥企業在藥品獲得醫保報銷資格后根據市場價格停止生產銷售的極端情況的發生。藥品批準上市藥品批準上市?藥企提出藥價收錄申請?通知藥企擬定的藥價中醫協備案通過中醫協備案通過?《藥價標準》收錄藥品上市銷售?收錄后3個月內必須上市日本首創按日本首創按成本定價模式，其它原研藥以首創藥為基準定價，而仿制藥則以原研藥價格的一定百分比定價，因此控制住了首創藥價格，也就控制住了所有藥品的價格。在這一框架下，日本引入創新性、有用性、市場性的加成制度，鼓勵藥企加大研發投入。(((富馬酸盧帕他定定價過程富馬酸盧帕他定定價過程達拉非尼定價過程達拉非尼定價過程（創新性較高的產品，方法I）日本改革對中國當前改革的借鑒意義1、支付體系類似日本醫療體系的支付方式和中國最為接近，從公共醫保支付方式上，無論是基礎醫療還是醫院醫療服務，主要是按照項目付費（FFS）。3、政府定價作用政府在醫療體系中的決定作用比較強，5、醫保支付壓力老齡化趨勢疊加醫保支付壓力加重，日本常年高于95%，中國占比85%左右，2、診療制度日本也沒有推行家庭醫生制度，也沒有強4、醫藥分離改革努力日本已經完成了“以藥養醫”的治理。我6、人口老齡化挑戰日本進入老齡化社會后，建立了長期護理保險以及基礎設施，成功完成了轉型和飛（醫保擴容、醫生大處方、某些藥物的濫用）。政府藥企政府應時而變：日本醫藥分離改革對中國藥企的啟示200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020進口激增：進口激增：自上個世紀90年代開始，日本通過取消政策保護壁壘對外開放醫藥市場，2000年-2020年進口藥在日本銷售放量明顯，本土市場受到外資競爭侵蝕。藥企減少：“藥品降價+外資競爭”推動日本醫藥行業集中度提升，日本藥企數量從1975年的1359家下降至2020年的302家。日本藥品進口總額(2000-2020年)30,00025,00020,00015,00010,0005,00000日本制藥企業數量變化（1975-2020）302家 年應對本土激烈競爭，日本龍頭外延并購強強聯合NimbusLakshmi武田藥品工業部分大宗外延并購案例安斯泰來部分大宗外延并購案例市場容量：抓住賽道機會，市場容量：抓住賽道機會，以腫瘤藥為突破口，延續創新勢頭，國內頭部公司在未來超大市場空間有無限機會，相信國內創新藥企業未來的銷售規模和市值空間都遠非日本藥企可比。國內并購：國內大規模并購機會窗口已經開啟創新市場創新藥是