10/62文件名稱：質量治理體系文件治理制度文件名稱：質量治理體系文件治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011X2XX保管、修訂、廢除與收回，適用于質量治理體系文件的治理。4、責任：企業負責人對本制度的實施負責。5、內容：質量治理體系文件的分類。質量治理體系文件包括標準和記錄。包括：企業質量治理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。活動的有關記錄。質量治理體系文件的治理。符合以下要求：必需依據有關藥品的法律、法規及行政規章的要求制定各項文件。和可考核性。存檔、復審、修訂、廢除與收回等實施掌握性治理。部文件，不得作任何修改，必需嚴格執行。企業負責人負責審核質量治理文件的批準、執行、修訂、廢除。檔、發放、復制、回收和監視銷毀。工作。系文件進展培訓。質量治理體系文件的檢查和考核。的執行狀況和體系文件治理程序的執行狀況進展檢查和考核，并應有記錄。文件名稱：質量治理體系文件檢查考核制度文件名稱：質量治理體系文件檢查考核制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01量治理體系的有效運行。2X》3、適用X核。4、職責：企業負責人對本制度的實施負責。5、內容：檢查內容：各項質量治理制度的執行狀況；各崗位職責的落實狀況；各種工作操作規程的執行狀況；各種記錄是否規X。檢查方式：各崗位自查與企業考核小組組織檢查相結合。檢查方法各崗位自查業負責人和質量治理人員。質量治理制度檢查考核小組檢查被檢查部門：企業的各崗位。和考核標準。檢查小組由不同崗位的人員組成，組長1名，成員2名。檢查人員應精通經營業務和生疏質量治理，具有代表性和較強的原則性。的人員、時間、檢查工程內容、檢查結果等。問題，提出獎罰方法和整改措施，并上報企業負責人和質量治理人員審核批準。措施和按規定實施獎罰。責人反響。相關文件：1文件名稱：質量方針、目標治理制度文件名稱：質量方針、目標治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01目 定藥店質量方針、目標，并對其進展分解、落實，確保質量治理方向的明確和質量宗旨的執行。定 義：店藥品經營活動的指導思想和承諾。質量目標：肯定時期在質量治理方面所追求的目標。適用X圍：本制度適用于藥店質量方針、目標治理。責 任：總經理：負責藥店質量方針、目標的批準；進展分解為崗位具體工作目標，檢查執行狀況；5．工作內容：5．1制定藥店質量方針、目標的原則和依據：GSP》規定；②涵蓋質量有效保證的全部承諾；③表達藥店進展的預期性；④滿足顧客的需求和期望，調動全員樂觀性。藥店質量方針、目標的內容：部經營環境，顧客及市場信息等。藥店人力資源、設施、設備、資金狀況、治理狀況。藥店中、長期的進展規劃。目標。制定的程序：量狀況，每年年初提出本年度藥店的質量方針和目標。質量方針和目標以藥店文件形式由總經理批準并公布。定出完成目標的實施方法。質量方針、目標的執行質量治理人員負責組織實施考核。人員，對實施過程中存在的困難和問題實行有效措施，本崗位解決有難度的可以請相關崗位幫助解決，確保各工程標的實現。質量方針、目標的檢查質量治理人員負責藥店質量方針、目標實施狀況的日常、半年、年度檢查。。質量方針、目標的改進化。在推斷后作出是否修改年度質量目標的指示。年度質量目標修訂的批準人為藥店總經理。質量方針、目標的傳達與宣傳徹和實行獎懲措施，使其理解并執行。文件名稱：質量拒絕權治理制度文件名稱：質量拒絕權治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01目 的：確保質量治理機構充分行使質量治理職能，保證質量治理人員在藥店經營活動中對藥品質量和工作質量具有拒絕權。適用X圍：適用于藥店質量治理體系涉及到的藥品質量及其開展的質量活動。3責 任：的質量問題具有拒絕權。4.工作內容：質量拒絕權內容對首營企業、首營品種的審批具有拒絕權；對供貨單位及其銷售人員資質審核具有拒絕權；對購入藥品或配送退回藥品的驗收具有拒絕權；對藥品在收貨、陳設和養護過程中消滅質量問題具有拒絕權；對藥品的配送、運輸具有拒絕權；對門店超劑量、有配伍禁忌的處方藥審核具有拒絕權；對計算機崗位操作人員權限安排和數據修改具有拒絕權；對在經營活動中不符合《藥品經營質量治理規X》及有關藥品治理法律、法規的工作行為具有拒絕權；對藥店員工效勞質量、工作質量具有拒絕權。實施質量拒絕的方式對供貨單位、供貨單位銷售人員資質審核不合格的不預審批；首營企業、首營品種不符合要求的不予審批；拒收，配送退回藥品不合格的做不合格品處理不允許再次配送；不合格品處理并停頓銷售；字確認的，可以調配，不符合要求的、或配送退回的冷藏藥品不能供給配送期間溫度符合要求的掌握數據的拒收；不合格藥品由質量治理人員確認經總經理批準會同有關崗位進展處理；對校準或驗證不符合規定要求的設施設備不得投入使用；改需經質量治理人員批準監視下修改；質量拒絕權的執行藥店領導必需支持質量治理人員行使質量拒絕權；程度提出懲罰建議，報藥店總經理審定；藥店各崗位之間的質量糾紛，由質量治理人員行使拒絕權；藥店總經理匯報，使質量拒絕權的行使得到保障。文件名稱：質量信息治理制度文件名稱：質量信息治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01目 過對經營過程中質量信息收集、分析、處理，建立高效暢通的質量信息傳遞體系，充分發揮質量信息的作用。X養護質量信息、內部質量體系審核過程檢查的信息和分析。定 義：質量信息是指藥店從內部或外部獲得的有關藥品質量的信息資料。責 任：匯總、分析、傳遞、處理，并對處理狀況進展歸類存檔。各崗位：負責本崗位信息的收集、報告、分析、落實等工作。工作內容：質量信息收集的原則準確性、針對性、準時性、高效性。質量信息分級治理依據質量信息的影響、作用、緊急程度對質量信息實行分級治理：A位協調協作處理的信息。C質量信息的來源藥店外部信息：上級主管崗位頒發的政策、法規、質量文件等質量信息；通過恰談會、訪問等調查方式收集顧客信息；通過實地考察及詢問了解相關信息；通過公共關系網絡收集質量信息。藥店內部信息：藥品驗收質量信息；藥品養護質量信息；崗位、各門店質量信息；內審過程中質量信息、風險防控、應急治理信息。藥店質量信息收集、傳遞和處理政策、法規、文件質量信息質量治理人員負責將藥監崗位頒發的政策、法規、質量文件等質量信息及要求準時收集、傳遞到各有關崗位，并按要求進展分析處理；藥品驗收、養護中質量信息匯總有關藥品的驗收、養護中質量信息；每季度對驗收、養護質量信息匯總分析并形成報告。不合格藥品處理狀況分析。內審信息質量治理人員依據《質量治理體系內部評審治理制度》對評審檢查記錄進展分析。質量風險評估信息質量治理人員每年對經營過程中質量風險評估記錄進展分析，確認風險掌握有效。顧客信息〔建議〕登記信息、退貨信息進展匯總、整理報質量治理人員，質量治理人員對顧客信息進展分析、傳遞，促使質量的改進。24向分管領導及有關崗位反響。確保質量信息準時暢通傳遞和準確有效利用。成質量信息末按要求準時、準確反響，連續消滅兩次者，將在質量考核中懲罰。文件名稱：供貨單位和選購品種審核治理制度文件名稱：供貨單位和選購品種審核治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：為確保從具有合法資格的企業購進合格和質量牢靠的藥品。2X3X4、責任：企業負責人、質量治理人員、購進人員對本制度的實施負責。5、內容：供貨單位合法性審核營企業。索取并審核加蓋有首營企業原印章的《藥品生產〔經營〕XX、上崗證復印件等資料的合法性和有效性。審核是否超出有效證照所規定的生產〔經營〕X質量保證力量的審核內容：GMP或GSP儲存場所、質量治理體系、檢驗設備及力量、質量治理制度等，并重點考察其質量治理體系是否滿足藥品質量的要求等。方可從首營企業購進藥品，首營企業審核的有關資料應歸檔保存。、選購品種合法性審核首營品種是指本企業首次選購的藥品。書、藥品說明書及藥品最小包裝樣品等資料。后，企業負責人審核同意前方可進貨。對首營品種的合法性和質量根本狀況應進展審核，審核內容包括：審核所供給資料的完整性、真實性和有效性。了解藥品的適應癥或功能主治、儲存條件及質量狀況。審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產許可證》規定的生產X圍。程序重審核。審核結論應明確，相關審核記錄及資料應歸檔保存。文件名稱：首營企業、首營品種審批治理制度文件名稱：首營企業、首營品種審批治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01目 對藥店首營企業、首營品種合法資格、質量保證力量的審核，確保選購藥品的質量。X定 義：首營品種：本藥店首次選購的藥品〔含規格、劑型、包裝。責 任：選購員：負責首營企業、首營品種的選擇、考察和評價。質量負責人：負責首營企業、首營品種的審批。工作內容：首營企業的審批審核從供貨單位資格、質量保證力量、價格、供貨力量等因素動身，具體如下：〔經營許〔票〕樣式；開戶戶XX真實性和有效性；審核是否超出有效證照所規定的生產〔經營〕X索取加蓋有首營企業公章原印章的藥品監視治理崗位的批準文件；GMP定其質量保證力量時，應組織質量治理人員、選購員進展實地考察，重點考察其質量治理體系是否滿足藥品質量的要求等；格后由選購員在計算機系統中錄入供給商資料；并將資料掃描后上傳；選購人員登記員提取《首營企業審批表》做質量審核，在紙質和計算機系統中簽署審核意見，審核合格，報藥店質量負責人批準，質量負責人提取質量審核后的《首營企業審批表》做最終審批后，選購人員方可從首營企業購入藥品；5首營品種審批選購員向首營企業索取并初步審核加蓋首營企業公章原印章的首營品種生產說明書復印件；進口品種還應索取有關進口藥品批準證明文件；完整性、真實性和有效性；了解藥品的適應癥或功能主治、陳設條件以及質量狀況；審X包裝轉變時，應按首營品種審批程序重審核；質管員提取登記的首營品種審批表做選購審核，在紙質和計算機系統簽署意見，審核合格，報藥店質量負責人批準，質量負責人提取質量審核后的首營品種審批表做最終審批后，選購人員方可購入該首營藥品；5文件名稱：藥品選購治理制度文件名稱：藥品選購治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：加強藥品購進環節的質量治理，確保購進藥品的質量和合法性。2X3X4、責任：藥品購進人員和質量治理人員對本制度的實施負責。5、內容：藥品，并在購進藥品時簽訂質量保證協議。X等，確保從合法的企業購進符合規定要求和質量牢靠的藥品。核實供貨單位銷售人員的合法資格，核實、留存供貨單位銷售人員的加蓋供貨單位公章原印章的XX授權書。與供貨單位簽訂質量保證協議，明確雙方質量責任，保證藥品質量。作，向供貨單位索取合法證照、生產批文、質量標準、檢驗報告書、標簽、說明書、物價批文等資料，經審核批準前方可購進。并與財務賬目內容相對應。發票依據有關規定保存。產地。相關文件：123文件名稱：藥品選購退回治理制度文件名稱：藥品選購退回治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01目 的：保證選購退回藥品的質量和規X治理，確保藥店利益不受損失。適用X圍：適用于本藥店藥品選購退回治理的全過程。責 任：質量治理人員：負責選購退回藥品的審核。財務人員：負責選購退回藥品的賬目處理。4．工作內容：X①在收貨和驗收環節被拒收的藥品；②因近效期、長期滯銷、價格偏高、包裝損壞等緣由需要退回的藥品；③其他需要作退、換貨處理的藥品；選購退回的實施證明文件；②退貨應符合供需雙方簽訂的購銷合同或協議中規定的內容；③藥品選購退回申請需經營業員審核并同意后，由選購員負責辦理；④藥店處方審核員憑《藥品選購退回單》辦理財務賬目處理，沖減應付賬款等；5文件名稱：藥品驗收治理制度文件名稱：藥品驗收治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01要求，防止不合格藥品進入本企業。2X3X4、責任：驗收員對本制度的實施負責。5、內容：驗收藥品應在待驗區內按規定比例抽取樣品進展檢查，并在規定時限內完成。對所購進藥品進展逐批驗收，做到票、帳、號相符，標簽、說明書及專有標識等內容檢查。驗收首營品種應有生產企業供給的該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。凡驗收合格的藥品，必需具體記載填寫檢查驗收記錄，驗收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到XX和驗收日期。事項及處置措施，準時報告質量治理人員處理。碼掃碼，并準時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。相關文件：12文件名稱：藥品陳設治理制度文件名稱：藥品陳設治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：為確保企業經營場所內陳設藥品質量，避開藥品發生質量問題。2X3X4、責任：營業員、養護員對本制度實施負責5、內容：陳設的藥品必需是合法企業生產或經營的合格藥品。量有疑問的藥品一律不予上架銷售。外用藥，處方藥與非處方藥應分柜擺放。處方藥不得開架銷售。止。并保證存放溫度符合要求，不得在常溫下陳設，需陳設時只陳設空包裝。陳設藥品應避開陽光直射，有冷藏等特別要求的藥品不應陳設員復查。用于陳設藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛生，防止人為污染藥品相關文件：1文件名稱：藥品銷售治理制度文件名稱：藥品銷售治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：加強藥品銷售環節的質量治理，嚴禁銷售質量不合格藥品。2X3X4、責任：執業藥師或藥師、營業員對本制度的實施負責。5、內容：崗證，同時取得安康證明前方能上崗工作。內服藥與外用藥分開、品名與包裝易混淆的藥品分開，藥品要按用途陳設。顧客。用法用量、不良反響、禁忌及留意事項等，指導顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療XXX從業資格等內容的胸卡。簽章后，方可調配和出售。要求，藥師應負責對藥品的購置和使用進展指導。銷售近效期藥品應當向顧客告知。藥品拆零銷售依據《藥品拆零銷售操作程序》執行。不得承受有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品。不得銷售國家規定不得零售的藥品。銷售藥品所使用的計量器具應經計量檢定合格并在有效期限內。他可能污染藥品的疾病，每年定期進展安康檢查。定。通知客戶購置，非本企業人員不得在營業場所內從事藥品銷售相關活動。對實施電子監管的藥品，在售出時應當進展掃碼和數據上傳。相關文件：1234文件名稱：處方藥銷售治理制度文件名稱：處方藥銷售治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：加強處方藥品的治理，確保企業處方藥銷售的合法性和準確性。2X》3X4、責任：執業藥師或藥師以上的藥學技術人員對本制度的實施負責。5、內容：字或蓋章后，方可依據處方調配銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。銷售處方藥必需憑醫生開具的處方，方可調配。處方所列藥品不得擅自更改或代用。5應做好處方登記。更正或重簽字前方可調配或銷售。處方所寫內容模糊不清或已被涂改時，不得調配。文件名稱：藥品拆零治理制度文件名稱：藥品拆零治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：為加強拆零藥品的質量治理。2X》3X4、責任：執業藥師或藥師、營業員對本制度的實施負責。5、內容：品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容的藥品。營業員負責藥品的拆零銷售，在上崗前經過特地的培訓后，每日上午對拆零藥瓷盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛生。操作人員不得用手直接接觸藥品。工具使用完后，應保持清潔，放置于干凈包裝袋或盒中，以避開受污染。品不行拆零。裝、標簽和說明書。拆零藥品儲存有溫度要求的，必需按規定的溫度條件存放。XX、藥品的品名、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等，并做好拆零藥品記錄，銷售記錄包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等。給顧客，具體說明用法、用量、留意事項，并供給藥品說明書的原件或復印件。相關文件：12文件名稱：含麻黃堿類復方制劑質量治理制度文件名稱：含麻黃堿類復方制劑質量治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011店對含麻黃堿類復方制劑藥品實行特別監管措施。2X》3、適用X營業員：負責含特別藥品復方制劑的銷售工作；5、內容：麻黃堿類包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻X守本制度規定的各項治理要求。含麻黃堿類復方制劑的選購治理：依照有關法律法規的規定，我店只能向依照質的生產企業或者具備含麻黃堿類復方制劑經營資質的藥品批發企業選購該類藥品。X》中藥品效期治理的各項規定。X治理制度、程序的有關規定。含麻黃堿類復方制劑的銷售治理：含麻黃堿類復方制劑不開架銷售；銷售含麻XXGSP2裝。店安保人員應依據店的有關規定，加強值班，嚴防藥品被盜被搶。文件名稱：記錄和憑證治理制度文件名稱：記錄和憑證治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：便于對藥店質量治理工作的檢查和追溯，規X體系有效運行供給證據。2X》3X的治理。4理工作。5、內容：X填寫記錄中的各項內容，相關責任人員或記錄人員簽名后，按日期挨次匯總保存；內容與業務實際是否全都，合格無誤再在憑證上簽字；質量記錄和票據(憑證)的保管人員應按規定時限妥當保存資料，未規定保存時5原則上不得改動或自行更換規定的質量記錄，確須改動應報質量治理員批準。并以安全、牢靠方式定期備份。文件名稱：收集和查詢質量信息治理制度文件名稱：收集和查詢質量信息治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01質量和效勞質量。2X》3X4、責任：質量治理人員對本制度的實施負責。5、內容：與匯總。收集的質量信息。質量信息的收集方式：知、專業報刊、媒體及互聯網收集；談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；問等方式收集顧客對藥品質量、效勞質量的意見。質量信息的收集應準確、準時、適用，建立質量信息檔案，做好相關記錄。并按類別交予相關人員進展存檔和處理。相關文件：1文件名稱：質量事故、質量投訴治理制度文件名稱：質量事故、質量投訴治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：加強本企業所經營藥品發生質量事故的治理，有效預防重大質量事故的發生。2X3X4、責任：質量治理人員、藥品購進人員、營業員對本制度的實施負責5、內容：事故兩大類。重大質量事故：違規銷售假、劣藥品；非違規銷售假劣藥品造成嚴峻后果的。未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫的。1000故的。一般質量事故：造成嚴峻后果的。200上的。質量事故的報告：上報質量負責人。發生重大質量事故，造成嚴峻后果的，由質量治理人員在24品藥品監視治理局，其他重大質量事故應在三天內報告市食品藥品監視治理局。質量事故處理：發生事故后，質量治理人員應準時實行必要的掌握、補救措施。業負責人，必要時上報蘭山區食品藥品監視治理局。即：事故的緣由不清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。了解把握第一手資料，幫助各有關部門處理事故，做好善后工作。文件名稱：藥品有效期治理制度文件名稱：藥品有效期治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01養護質量。2X》3X4、責任：質量治理人員、驗收員、養護員、保管員、營業員對本制度的實施負責。5、內容：絕收貨。6依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。對有效期缺乏3個月的藥品應按月進展催銷。和質量檢查。銷售近效期藥品應當向顧客告知。準時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。相關文件：1文件名稱：藥品召回治理制度文件名稱：藥品召回治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01目 的：加強藥品安全監管，保障公眾用藥安全，規X藥店藥品召回治理，維護企業良好信譽。適用X圍：藥店經營藥品的召回及其監視治理。責 任：事宜，辦理召回藥品的選購退出。選購、質量治理人員反響。工作內容：的存在安全隱患的藥品過程。召回藥品包括：生產企業覺察該批藥品存在安全隱患并發函召回的藥品；國家或省、市藥監局發文或通知要求停頓銷售或使用并責令召回藥品。藥品召回程序的啟動選購人員在接到供貨單位召回通知時，應在第一時間申請啟動藥品召回。本地藥監局報告，各崗位依據職責分工實施召回打算。已銷售需召回的藥品，營業員第一時間停頓銷售該藥品，準時撤柜，并召回售規格、單位、購入數量、現陳設數量、批次、顧客、召回數量、已召回藥品批次、要求完成時限、實際完成時間、經手人〔簽名、負責人〔簽名?；毓ぷ鳌Ｆ鸩萑耍簩徍巳耍号鷾嗜耍浩鸩萑掌冢号鷾嗜掌冢簣绦腥掌冢鹤兏涗洠喊姹咎枺篈011．目的：建立規X的藥品退貨治理制度。文件名稱：藥品退貨治理制度適用X圍：適用于銷售退回藥品的治理。文件名稱：藥品退貨治理制度責 任：質量治理員、營業員、營業員對本制度的實施負責。工作內容：藥店質量治理員發文通知回收的藥品和客戶要求退貨、調劑的藥品。銷后退回的藥品必需是本藥店藥店所銷售的藥品。記錄5合格的，經質量治理員確認放在不合格柜，做好記錄。銷后退回的藥品驗收時質量狀況推斷不明的，應報告質量治理員進展復查。銷后退回的藥品質量治理員確認后，方可辦理有關退貨手續。已辦理銷售退回手續的不合格藥品，由質量治理員按規定處理。文件名稱：不合格藥品、藥品銷毀治理制度文件名稱：不合格藥品、藥品銷毀治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01給顧客。2X3X負責。5、內容：不合格藥品指：《藥品治理法》第四十八、四十九條規定的假藥、劣藥。質量證明文件不合格的藥品。包裝、標簽、說明書內容不符合規定的藥品。包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規定的藥品。5.1.55.1.5對于不合格藥品，不得購進和銷售。驗所檢驗。在藥品購進驗收時覺察不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，填寫《藥品員確認為不合格的藥品，視合同是否允許退貨狀況按相應手續進展。協商處理。封存，并向巴南區食品藥品監視治理分局報告。埋，燃燒等方式。質量治理人員對不合格藥品的處理狀況應定期進展匯總，記錄資料歸檔。年。相關文件：1文件名稱：環境衛生治理制度文件名稱：環境衛生治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：規X染變質，保證所經營藥品的質量。2X3X4、責任：保管員、營業員對本制度的實施負責。5、內容：營業場所的環境衛生治理：營業場所應寬闊光明、干凈衛生，不擺放與營業無關的物品，無污染物。營業場所門窗、玻璃柜光明清潔，地面無臟跡，貨架無污漬。營業場所墻壁清潔、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應清潔衛生；資料樣品等陳設整齊、合理；拆零藥品的工具、包裝袋應清潔衛生。各單位的衛生工作應定期檢查，具體記錄，獎懲落實。文件名稱：人員安康治理制度文件名稱：人員安康治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：規X污染變質，保證所經營藥品的質量。2X3X4、責任：質量治理人員對本制度的實施負責。5、內容：工作人員符合規定的安康要求。應每年定期到市食品藥品監視治理局指定的醫療機構進展安康檢查。安康檢查除一般身體安康檢查外，應重點檢查是否患有精神病、傳染病、皮膚〔0.9〕和辨色障礙〔色盲和色弱〕等工程的檢查。安康檢查不合格的人員，應準時調離原工作崗位。對調整到直接接觸藥品崗位的人員必需經安康檢查合格后才能上崗。應準時申請調換工作崗位，準時治療，爭取早日康復。5相關文件：1文件名稱：供給用藥詢問、指導合理用藥等藥學效勞治理制度文件名稱：供給用藥詢問、指導合理用藥等藥學效勞治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：提高企業效勞水平，為顧客供給更好的效勞。X》及附錄等法律法規的有關規定。3X4、責任：營業員對本制度的實施負責。5、內容：藥品除質量緣由外，一經售出，不得退換。藥品質量的投訴。時向藥品監視治理部門報告。品召回記錄。導消費者。出售藥品時，留意觀看顧客神情，應具體問病賣藥，以免發生意外。銷售藥品時，不應親疏有別，以貌取人，假公濟私。種方式進展，并將回訪結果記錄存檔。相關文件：1234文件名稱：人員培訓及考核治理制度文件名稱：人員培訓及考核治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011X2X3X4、責任：企業各崗位人員對本制度的實施負責。5、內容：、企業每年應依據上級有關要求及企業的實際狀況制定教育培訓打算。際狀況適當調整培訓內容，培訓時間必需在打算當月完成。100％。狀況消滅，準時組織學習培訓，培訓有記錄。的要求，經專業培訓，考試合格后持證上崗。、國家有就業準入規定崗位工作的人員，應經職工技能培訓，取得執業XX方可上崗。間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結果等。訓對象、授課者等。相關文件：12文件名稱：藥品不良反響報告的規定治理制度文件名稱：藥品不良反響報告的規定治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01的治理，確保人體用藥安全、有效，制定本制度。2X〔試行》3X4、責任：質量治理人員、藥品選購、銷售人員對本制度的實施負責。內容：質量治理部門為企業藥品不良反響報告的治理部門。報告X圍：藥品不良反響報告的X圍為藥品引起的全部可疑不良反響。報告程序和要求：內，以快速有效方式報告當地藥品監視治理部門。已載明的全部藥品不良反響病例，應當每季向當地藥品監視治理部門集中報告。品監視治理部門報告。處理措施：部門。按藥品監視治理部門規定方法處理。的，依法擔當相應賠償責任。定義：意外的有害反響?？梢伤幤凡涣挤错懀菏侵敢尚亩创_定的藥品不良反響。嚴峻藥品不良反響是指有以下情形之一者：導死亡或威逼生命的；導致持續性的或明顯的殘疾或機能不全的；相關文件：1文件名稱：計算機系統治理制度文件名稱：計算機系統治理制度起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：加強計算機使用治理，防止資料損失及中毒。2X3X4、責任：計算機接觸人員對本制度的實施負責。5、內容：X進展操作，防止機器損壞，防止機內數據信息遭到破壞。運轉。以保證微機處在良好的運行狀態之中。要做好各種資料〔尤其是數據庫〕的常常性的備份工作。境。XX出售，也不能隨便投到垃圾堆〔箱。下班時或機器用完后必需先關機，然后關閉門窗，鎖上保險，確保安全。不讓其他人員玩玩耍、談天等與藥品遠程監控系統及GSP系統無關的操作。文件名稱：藥品電子監視治理制度起草人：

審核人：

批準人：變更記錄： 版本號：A011、目的：建立一個適應于執行藥品電子監管的規定。2X3X4、責任：企業主要負責人、質量治理員、營業員。5、內容：管的實施條件。同時承受藥監局培訓，負責治理操作人員的培訓、指導和使用工作。XX票據可追溯。計算機信息治理系統應能滿足經營治理全過程及質量掌握的要求，具備承受藥品監視治理部門監管的條件。藥品電子監管碼〔以下簡稱藥監碼〕是為藥品供給身份驗證、信息存儲與采集、20位數字加密編碼，承受維條碼和數字字符形式表達，支持自動識別設備及人眼識讀。藥監碼分為一級藥監碼〔藥品最小銷售包裝、二級藥監碼〔藥品中包裝、三級藥監碼〔藥品外層包裝，如此類推分別用來標識最小銷售包裝藥品、中間獨立包裝藥品和外箱獨立包裝藥品。一件一碼：指在藥品的每一個最小銷售包裝上，分別加印〔貼〕上不同的藥監碼的行為，如同發給XX。庫核注，銷售核銷或者查詢。企業負責人負責藥品電子監管碼數據上傳至“中國藥品電子監管網”進展記錄。造成損失。文件名稱：企業負責人崗位職責文件名稱：企業負責人崗位職責起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：規X營的藥品的質量符合法定的標準。2X3X4、責任：企業負責人對本職責的實施負責。5、工作內容：組織本企業的員工認真學習和貫徹執行國家有關法律、法規，在“質量第一”與獎懲中落實質量拒絕權；GSPXX、記錄表格的執行和落實。狀況匯報，對存在問題實行有效措施改進；記錄，確認是否正確進展了相應的治理；品的過期失效和變質，以及過失事故的發生；制造必要的物質、技術條件，使經營環境、儲存條件到達藥品的質量要求。做好人員工作職責及班次的組織安排；人員關系的維護和協調；增進團結，提高企業員工的分散力。質量工作的改進。水平，重視員工素養的訓練與培育。生疏藥品治理法規、經營業務和所經營藥品的學問文件名稱：質量治理人崗位職責文件名稱：質量治理人崗位職責起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011X2X3X4、責任：質量治理人員對本職責的實施負責。5、工作內容：GSP施行。負責起草企業藥品質量治理制度，并指導、催促質量治理制度的執行。負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。負責對供貨單位及其銷售人員XX明以及所選購藥品的合法性審核。負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。教育或培訓。理意見并對處理過程實施監視。的質量工作。負責計算機系統操作權限的審核、掌握及質量治理根底數據的維護。負責組織計量器具的校準及檢定工作。指導并監視藥學效勞工作。文件名稱：藥品選購員崗位職責文件名稱：藥品選購員崗位職責起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011X2X3X4、責任：藥品購進人員對本職責的實施負責。5、工作內容：聯系，保證購進藥品質量保證，價格公正合理。XX議。購進藥品有合法票據。合同進貨。量打好根底。與供給商明確落實藥品的退、換貨條款，削減雙方沖突。治理人員的質量指導和監視。文件名稱：藥品驗收員崗位職責文件名稱：藥品驗收員崗位職責起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011X2X3X4、責任：藥品驗收員對本職責的實施負責。5、工作內容：審核供給商是否具有符合規定的供貨資格。審核來貨是否在供貨企業被批準的經營X圍之內。按法定標準和驗收規程，準時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進展驗收和抽取樣品。對驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續。人員處理。按規定保存備查。變化狀況準時報質量治理人員。文件名稱：營業員崗位職責文件名稱：營業員崗位職責起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011X2X3X4、責任：企業營業員對本職責的實施負責。5、工作內容：嚴格遵守企業紀律、規章制度，執行相關質量治理制度及程序。效期跟蹤等作業。保證儀容、儀表符合企業規定，對顧客禮貌招呼，熱忱微笑效勞，文明用語。客要認證閱讀說明書，不得夸大宣傳和哄騙顧客。做好藥品的防盜和防止藥品變質的工作。負責幫助進展經營場所的氣氛營造，裝飾物的懸掛等。做好每班的貴重藥品的交接班工作。幫助搞好企業經營場所的設備維護、設施維護保養。文件名稱：處方審核人員崗位職責文件名稱：處方審核人員崗位職責起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011X2X3X4、責任：處方審核人員對本職責的實施負責。5、工作內容：負責藥品處方內容的審查及所調配藥品的審核并簽字。負責執行藥品分類治理制度，嚴格憑處方銷售處方藥。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。指導營業員正確、合理擺放及陳設藥品，防止消滅錯藥、混藥及其它質量問題。守。為顧客供給用藥詢問效勞，指導顧客安全、合理用藥。對銷售過程中覺察的質量問題，應準時上報質量治理部門。對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待、具體記錄、準時處理。文件名稱：質量體系文件治理程序文件名稱：質量體系文件治理程序起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01X程序。2X3X4、責任：質量治理人員對本程序的實施負責。5、內容：文件的起草：并確定文件編號，然后指定有關人員起草。經營質量治理和企業實際狀況的人員起草。X崗位職責還應有質量責任、主要考核指標。檢查考核性等六個方面進展制定。文件的審核和質量治理人員對已經起草的文件進展審核。審核的要點：是否與現行的法律法規相沖突。是否與企業實際相符合。是否與企業的現行的文件相沖突。文件的意思是否表達完整。文件的語句是否通暢。文件是否有錯別字。文件審核完畢后，交企業負責人批準簽發，并確定執行日期。統一執行，質量治理人員負責指導和監視。文件的印制、發放：正式批準執行的文件應由質量治理人員計數。質量治理人員計數后，應將文件統一印制并進展發放。質量治理人員發放文件時，應做好文件發放記錄。文件的復審：復審條件：文件進展復審。在文件實施過程中，文件的內容沒有有用性和可操作性。每年12月對現行標準文件組織復審一次。文件的復審由質量治理人員組織進展，參與復審人員應包括執行人員。質量治理人員依據復審結果，做出對文件處置的打算。假設認為文件有修訂的必要，則按文件修訂規程，對文件進展修訂。假設認為文件無連續執行的必要，則按文件撤銷程序將文件撤銷。質量治理員應將文件復審結果記錄于文件檔案中。文件的撤銷：X有錯誤時也應馬上撤銷。應制定一系列的文件。文件方法頒發執行之時，舊文件應同時撤銷、收回。文件執行狀況的監視檢查：文件的監視檢查：質量文件的監視檢查由質量治理人員和各崗位人員參與。定期檢查各崗位現場使用的文件，核對文件名目、編號及保存是否完整。檢查文件的執行狀況及其結果限期整改，對整改仍達不到要求的，結合相關考核制度進展懲罰。記錄是否準確、準時檢查各項記錄的真實性、完整性和規X性，以保證經營藥品的可追溯性。已撤銷的文件是否全部收回，不得再在工作場所消滅、使用。文件的修訂：以確保其適用性和可操作性。準執行，其印制、發放應按有關規定執行。文件的修訂必需做好記錄，以便追蹤檢查。文件系統的治理及歸檔：質量治理人員負責質量體系性文件的治理。編制質量體系文件明細表及文件名目。提出指導性文件，使質量體系文件到達規X化的要求。X圍和數量，并規定其必要的XXX圍和XX責任。名。各崗位對發放的文件一律不得涂改、復印。質量治理人員對質量體系文件具有最終解釋權。文件名稱：質量治理體系內部評審操作規程文件名稱：質量治理體系內部評審操作規程起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01目 的:建立一個規X的質量治理體系內部評審操作規程，定期對藥店質量治理掌握水平，完善質量治理體系。評審工作。定 義:保證藥品質量而建立的治理體系；包括藥店組織機構、人員、設施設備、質量治理體系文件、計算機治理系統等。更、質量治理機構負責人變更、制度重大修訂、自動溫濕度系統更換、倉庫變更、冷鏈變化、計算機系統變動等。GSP及其改進和完善。責任:領導下,負責編制評審打算,牽頭組織評審活動,檢查整改措施落實狀況。操作規程:制定評審打算評審打算和方案,經質量負責人審核報總經理批準,并提前發至被審核崗位；人員及分工、評審時間安排、評審打算擬定人、打算批準人；評審應以GSP條款及附錄、藥店的質量治理體系文件為依據。評審實施評審成員比照GSP條款及附錄、藥店質量治理文件，組織評審小組成員召開評審預備工作會議，安排分工和具體評審時間,承受詢問、查記錄、檔案、計算機操作、看現場等GSP實施狀況內審記錄》防措施。出具評審報告評審報告由質量治理人員長負責組織編寫；評審報告的主要內容:評審目的、X圍、依據；評審組成員、評審日期和被評審崗位；評審覺察的問題和緣由分析；提出訂正措施和預防措施；上次質量評審后采取訂正措施的跟蹤及效果評價。訂正措施被評審崗位于5個工作日內完成需整改工程，并填寫《整改措施表》中的“缺陷工程核。整改落實狀況確認當整改措施預定日期已到或質量治理人員接到整改完成通知后,應安排質管的“整改措施確認”欄簽署意見；正值理由,由崗位負責人擔當相應責任；不合格不再發生或防止其發生的需求；內審，強化員工質量意識、提升治理思維、提高質量掌握水平，保證藥店質量治理體系持續有效運行。文件名稱：首營企業、首營品種審批操作規程文件名稱：首營企業、首營品種審批操作規程起草人：1.目審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01的：建立一個規X的首營企業、首營品種審批操作規程，確保藥店選購員從合法的首營企業購入合法的且質量合格的首營品種。X3.責任：選購員：負責首營企業、首營品種的選擇、初審工作；質量治理人員：負責首營企業、首營品種的審核工作；4.操作規程：首營企業審批選購員索取整理首營企業資質材料，初步審核齊全后，交質量治理人員審核；表，連同首營企業資質材料，提交質管員審核，質管員逐一審查，符合要求的，在計算機系統首營企業審批表上分別簽署審核意見：符合要求的，簽署“申請作為供貨方，請選擇審批不通過并確認，返回選購人員；XX，選擇審批通過返回選購人員；XX，選擇審批通過并確認；不同意作為供貨XX，選擇審批不通過并確認；轉入質量治理人員。供貨單位資料檔案；一份反響給選購員，選購人員方可進展業務往來；質管員將首營企業資料掃描上傳。首營品種審批選購員索取整理首營品種資質材料，初步審核齊全后，交質量治理人員審核；表，提交質管員審核，質管員逐一審查，符合要求的，在計算機系統首營品種審批表上不符合要求的，簽署不合格，選擇審批不通過并確認，返回選購人員；質量治理人員通過或網絡審查品種資料的合法性、真實性和有效性；XX，選擇審批通過并確認；不符合規定的，簽署審核不合格，選擇審批不通過并確認，返回選購人員；選擇審批通過并確認；不同意購入，簽署“不XX，選擇審批不通過并確認。轉入質量治理人員。首營品種資料檔案；一份反響給選購人員，選購人員據此選購藥品，首營品種為含特別藥品復方制劑的品種，資料審查參照《含特別藥品復方制劑治理制度》執行。藥品選購人員對不同意選購的，應向供貨單位說明緣由。計算機系統操作首營企業→選擇經營企業〔生產企業〕→增→卡片→錄入相關信息確定→存盤→二級單位維護二級供給商信息→保存→存盤；營供給商治理→首營企業登記表→雙擊單位編號，提取相關信息→錄入注冊資金及擬購進品種，勾選附件名稱→打印→打印預覽→打印報表→關閉預覽→關心功能→相關圖片維護→雙擊上傳圖片→存盤；/質量治理人員長/質量負責人依次憑借企業審批〔選購/質管/質量負責人〕→查詢→審批→分別錄入審核意見→簽名→審批。首營品種選擇商品類別→生成最大編號→卡片→錄入相關信息保存→存盤；品治理→首營商品登記表→雙擊商品編號，提取相關信息→錄入主要成分、勾選相關附件→打印→打印預覽→打印報表→關閉預覽→圖片維護→雙擊上傳圖片→存盤；/質量治理人員長/質量負責人依次憑借個人→GSP治理中心→首營治理→首營商品治理→首營品種審批〔選購/質管/質量負責人〕→查詢→審批→分別錄入審核意見→簽名→審批。文件名稱：藥品選購操作規程文件名稱：藥品選購操作規程起草人：起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：建立藥品選購操作規程，確保從合法的企業購進合法和質量牢靠的藥品。2X》3X4、職責：選購員對本規程的實施負責。5、內容：藥品選購的前置工作選購活動應符合以下要求：或者《藥品經營許可證》。確定所購入藥品的合法性；XBX藥品。核實供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質量保證協議。責人的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量治理體系進展評價。首營企業審核定義：選購藥品時，與本藥店首次發生供需關系的藥品生產或者經營企業。涉及首營企業時，選購員應索取并審核以下資料：《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；營業執照及其年檢證明復印件；X》認證證書或者《藥品經營質量治理規X》認證證書復印件；相關印章、隨貨同行單〔票〕樣式；開戶戶名、開戶銀行及賬號；《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。保證協議后，方可進展業務往來。首營品種首營品定義：本藥店首次選購的藥品。產或者進口批準證明文件復印件。進。供給商銷售人員審核應索取、核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員XX復印件；XX、XX，以及授權銷售的品種、地域、期限；填寫《供給商銷售人員審核表》并附以上資料，經質量負責人審核后，方可進展業務洽談。質量保證協議至少包括以下內容：明確雙方質量責任；供貨單位應當供給符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當依據國家規定開具發票；藥品質量符合藥品標準等有關要求；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。5.1.6選購記錄訂單；收人員作為收貨及驗收入庫的依據。選購訂單作為選購記錄〔電子記錄生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容，選購中藥飲片的還應標明產地。5票據〔票〕，隨貨同行單〔票〕應包括供貨單位、生商盡快供給符合規定要求的單據，以免耽誤驗收入庫。進。并與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。交易。購進冷藏藥品時，與供給商簽訂質量保證協議，要明確運輸方式、保溫包裝、明確到貨時間。準時向藥品儲存人員、質量負責人傳遞到貨信息并跟蹤到貨狀況。的選購記錄。供貨單位名目》。審核不合格的不準再購進藥品。文件名稱：藥品驗收操作規程文件名稱：藥品驗收操作規程起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：建立藥品驗收工作程序，規X和有關規定的要求。2X》3X4、職責：藥品質量驗收員對本程序的實施負責。5、內容：驗收員收貨：比照實物進展核對后收貨，并在“藥品購進記錄”和供貨單位收貨單上簽章。藥品驗收：明書及標識的檢查。驗收的標準：檢查和包裝、標簽、說明書及標識的檢查。驗收員依據藥品購進合同所規定的質量條款進展逐批驗收。等質量掌握狀況進展重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。藥品包裝、標識主要檢查內容藥品的每一整件包裝中，應有產品合格證。藥品包裝的標簽或說明書上，應有藥品的通用名稱、成分、規格、生產企不良反響、留意事項以及貯存條件等。驗收首營品種應有生產企業出具的該批號的藥品出廠檢驗合格報告書。藥的包裝應有國家規定的專有標識。號，并附有中文說明書。外用藥品其包裝應有國家規定的專有標識。驗收記錄：藥品驗收記錄的內容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、驗收結論、驗收日期和驗收員簽章。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。5.2.5.55電子數據形式，但應當保證其合法性和有效性。碼掃碼，并準時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。文件名稱：藥品銷售操作規程文件名稱：藥品銷售操作規程起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A01標準和有關規定的要求。22X》3X4、責任者：藥品銷售人員對本程序的實施負責。5、內容：5.1營業人員應當佩戴有照片、XX、崗位等內容的工作牌，是執業藥師和藥學技術示。其有效期限。處方藥銷售不得以饋贈形式銷售。處方所列藥品不得擅自更改或代用。處方藥要專柜擺放，不應承受開架自選的銷售方式。5的，應做好處方登記。師更正或重簽字前方可調配或銷售。處方所寫內容模糊不清或已被涂改時，不得調配。藥品拆零銷售嚴格依據藥品拆零銷售程序進展。藥品銷售藥品銷售批號、規格等。做好銷售記錄，藥品銷售記錄的保存不得少于5年。營業場所藥品陳設與檢查用藥，處方藥與非處方藥應分柜擺放。處方藥不得開架銷售。為止。并保證存放溫度符合要求，常溫下需陳設時只陳設空包裝。陳設藥品應避開陽光直射，有冷藏等特別要求的藥品不應陳設人員復查，確認為不合格藥品的依據不合格藥品程序進展。和破壞；定期對有關數據進展備份。文件名稱：藥品召回操作規程起草人：

審核人：

批準人：版本號：A01目 的：建立一個規X的藥品召回操作規程。適用X圍：本規程適用于藥店經營過程藥品召回治理。責 任：營業員：負責藥店召回藥品的接收。操作規程:召回藥品信息處理業員停頓該藥品的銷售，馬上撤柜，并在計算機系統中做停售鎖定；國家各級藥品監視治理崗位公告及藥品生產企業或供給商要求召回的問題藥施及建議上報藥店總經理，建議啟動問題藥品召回程序。召回工作的實施由藥店質量負責人組織、布署藥品召回工作；量治理人員；馬上簽發藥品召回通知，通知應寫明藥品名稱、規格、批號，并簡要說明不合格工程，X營業員接到質量治理人員召回通知后，馬上組織藥品召回。志，不得擅自動用；召回藥品的處理系，確定安全、可控的退貨方式，按藥店《藥品選購退回操作規程》辦理退貨手續，建立完整的選購退回記錄；員應準時向藥監局報告，待批準同意后，依據藥監局要求及本藥店《不合格藥品、藥品銷毀治理制度》辦理，并具體記錄。召回工作總結報告上報藥監局。計算機操作銷售退回申請：銷售內勤：業務治理中→銷售退回申請→關心功能→提取銷售〔確定單據〕→雙擊選擇所退藥品→填寫退貨數量，緣由等→存盤；據過濾→刷單據→雙擊確認單據→審核意見→審核確定→質量治理人員審核；銷售退回收貨：收貨員：業務治理中心→銷售退回收貨單→提取銷售退回申請→填寫收貨相關內容→存盤；關心功能→提取售后驗收單入庫→選擇相關單據，錄入貨位號→確定→記賬；〔或選購入庫單退貨〕→雙擊確認單據→填寫退貨數量、緣由等→存盤；選購退出開票：選購內勤：業務治理中心→選購退出→選購退出開票單→關心功能→提取選購退出通知→雙擊確定單據→存盤；錄入審核意見→審核確定；關心功能→提取選購退出出庫單→錄入相關信息→記賬；復核→關心功能→提取選購退出出庫復核→選擇發貨員→記賬；登記審批。文件名稱：藥品養護操作規程起草人：

審核人：

批準人：版本號：A01目 的: 藥品養護工作，避開造成損失，確保陳設藥品質量。適用X圍：適用于本店全部陳設藥品的養護操作。責 任:養護員、營業員對本規程的實施負責。操作規程:養護品種的分類：〔擺放超過三個月、近效期藥品、冷藏藥品、中藥飲片。一般養護品種包括除重點養護品種之外的其他陳設藥品。養護檢查的內容:檢查藥品的外觀質量是否發生變化或是否存在特別狀況；檢查重點養護品種的外觀質量是否符合法定質量標準規定；檢查營業場所溫濕度是否符合規定要求，以及全部藥品的陳設是否符合其包裝或說明書中貯藏項標示的規定；養護人員每天上午8：30～9：00和下午2：30～3：應措施，直至符合規定，并記錄保存。要求。藥品養護的方法：養護員依據藥品的性質、特點、流淌狀況,依據計算機系統自動生成的養護打算，對陳設藥品進展循環質量檢查；并指導營業員對藥品進展科學合理的陳設；做好陳設藥品質量檢查記錄。查。放到待驗區，并報告質量治理員核查處理。藥柜內。將需要陰涼陳設的藥品放在陰涼區或陰涼柜中。將需要冷藏的藥品陳設于冷藏柜里。全部藥品陳設與地面的間距不少于10厘米。應通知店長，準時做好促銷工作。人員，在最短的時間內使設備正常運行起來。藥品養護記錄器的檢查、修理、保養、計量檢定記錄。檢查結果與處理、檢查人員等。建立藥品養護檔案。藥品養護人員每季度應對養護記錄進展分析、匯總并向質量治理員匯報。文件名稱：處方審核、調配、核對操作規程起草人：

審核人：

批準人：版本號：A01核對藥品符合質量規定的要求。2X》3X4、責任者：處方審核、調配、核對相關人員。5、內容：方審核人員，處方審核人員應為門店執業藥師，處方審核人員對處方進展審方。品種。對后無誤，將藥品銷售給顧客。文件名稱：藥品拆零操作規程文件名稱：藥品拆零操作規程起草人：審核人：批準日期：批準人：執行日期：：A011、目的：通過制定實施藥品拆零銷售操作規程，有效掌握藥品拆零銷售藥品符合質量規定的要求。2X》3、適用X圍：適用于藥品拆零銷售操作的全過程。4、責任者：門店經過特地培訓拆零藥品銷售人員。5、內容：5.1規格、用法、用量、有效期等內容方可進展的銷售。裝密封或密閉。售記錄“上。的藥品不受污染。接到顧客拆零要求后，確認其拆零緣由及合理性〔無配伍禁忌或超劑量伍禁忌或超劑量的狀況，拒絕調配和銷售。依據顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分別，檢查拆零藥品的外觀質量和有效期，確認無誤后，按要求調配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。XX、藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等，并供給藥品說明書原件和復印件。給顧客，具體說明用法、用量、留意事項。工具使用完后，應清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避開受污染。營業員應每天對拆零的藥品進展養護和檢查。工具使用完后，應清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避開受污染。營業員應每天對拆零的