精品文檔-下載后可編輯年藥事管理與法規全真模擬試題一2022年藥事管理與法規全真模擬試題一

一、A型題(最佳選擇題)共40題，每題1分。每題的備選答案中只有1個最佳答案。

1.我國衛生事業的性質是[1分]

A適應社會主義市場經濟體制的衛生體系

B政府實行一定福利政策的社會公益事業

C是保證藥品療效的提高，維護人民身體用藥的衛生體系

D是保證藥品質量，維護人民身體健康的衛生體系

E是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質量合格的藥品的衛生體系

2.對藥品、醫療器械進行審批、監督管理的部門是[1分]

A國家食品藥品監督管理局

B國家藥典委員會

C國家中藥品種保護審評委員會

D執業藥師資格認證中心

E衛生行政部門

3.《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構配制制劑必須[1分]

A經所在地省級衛生行政部門審批發《醫療機構制劑許可證》

B經所在地省級衛生行政部門審核同意，由省級藥品監督管理部門審批發《醫療機構制劑許可證》

C經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批發《醫療機構制劑許可證》

D經所在地省級質量監督管理部門審批發《醫療機構制劑許可證》

E經所在地省級衛生行政部門審批發《醫療機構制劑許可證》，由工商行政管理部門發《營業執照》

4.《中華人民共和國藥品管理法》規定，發運中藥材包裝上必須附有[1分]

A說明書

B注冊商標

C檢驗報告

D質量合格標志

E專用許可證明

5.首次進口藥品通關后，對其進行檢驗的機構是[1分]

A國務院藥品監督管理部門指定的藥品檢驗機構

B口岸所在地藥品監督管理部門指定的藥品檢驗機構

C口岸所在地藥品監督管理部門

D省級藥品監督管理部門

E國務院藥品監督管理部門

6.藥品廣告必須經過[1分]

A企業所在地藥品監督管理部門批準

B企業所在地省級藥品監督管理部門批準

C企業所在地省級工商行政管理部門批準

D企業所在地市級藥品監督管理部門批準

E企業所在地縣級以上藥品監督管理部門批準

7.藥品生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產企業、經營企業或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數額為[1分]

A貨值金額五至十倍的罰款

B一萬元以上二十萬元以下的罰款

C三十萬元以上的罰款

D一萬元以下的罰款

E收受賄賂的十倍罰款

8.藥品標簽上必須印有規定標志的是[1分]

A麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥

B戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品

C戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品

D外用藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

E非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

9.新開辦藥品經營企業必須取得[1分]

A《藥品經營許可證》和營業執照

B《藥品經營許可證》

CGSP認證證書

DGSP認證證書、《藥品經營許可證》和營業執照

E《藥品經營許可證》和營業執照、GSP認證證書和批準文號

10.經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，應當配備[1分]

A藥師以上專業技術職務的人員

B執業藥師

C從業藥師

D執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員

E藥士以上專業技術職務的人員

11.藥品監督管理部門對藥品抽樣必須[1分]

A兩名以上監督檢查人員實施

B一名監督檢查人員實施

C兩名以上藥學技術人員實施

D一名藥學技術人員實施

E三名以上藥品監督員實施

12.新藥是指[1分]

A我國未生產過的藥品

B未曾在中國境內上市銷售的藥品

C未曾進口的藥品

D未曾收載入國家藥品標準的藥品

E未曾使用過的藥品

13.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過幾種藥品[1分]

A3種

B4種

C2種

D6種

E5種

14.非處方藥專有標識的固定位置是非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的[1分]

A一面(側)，其左上角是非處方藥專有標識的固定位置

B右上角是非處方藥專有標識的固定位置

C一面(側)對側右上角是非處方藥專有標識的固定位置

D左上角是非處方藥專有標識的固定位置

E一面(側)，其右上角是非處方藥專有標識的固定位置

15.用作經營甲類非處方藥藥品的企業指南性標志顏色為[1分]

A紅色

B綠色

C黃色

D黑色

E藍色

16.零售藥店應對處方留存[1分]

A1年以上備查

B2年以上備查

C3年以上備查

D4年以上備查

E5年以上備查

17.執業藥師是指[1分]

A經全國統一考試合格，取得《執業藥師注冊證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員

B經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》，在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員

C經全國統一考試合格，取得《執業藥師注冊證書》，在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員

D經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用、監督管理單位中執業的藥學技術人員

E經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員

18.互聯網藥品交易服務資格證書的有效期[1分]

A一年

B二年

C三年

D四年

E五年

19.藥品說明書和標簽核準單位是[1分]

A省級藥監部門

B衛生部

C國家食品藥品監督管理局

D市級藥監部門

E工商管理部門

20.《藥品生產質量管理規范》要求，哪類藥品生產廠房和設施必須獨立[1分]

A非甾體抗炎藥

B青霉素類抗生素

C生化藥品

D激素類藥品

Eβ－內酰胺結構類藥品

21.藥學職業道德基本范疇[1分]

A是醫療機構業務工作的組成部分

B是實現為消費者服務的中心環節

C藥品質量形成過程的組成部分，是藥品質量能否符合預期標準的關鍵

D是一切求知行為的保障

E是一般道德范疇和藥學實踐相結合的產物

22.不屬于醫院藥學工作中的道德要求的是[1分]

A合法采購，規范進藥

B精益求精，確保質量

C維護患者利益，提高生命質量

D精心調劑，耐心解釋

E規范包裝，如實宣傳

23.新藥監測期自批準該新藥生產之日起算，不超過[1分]

A一年

B二年

C三年

D四年

E五年

24.以下麻醉藥品、精神藥品經營企業中，由國務院藥品監督管理部門批準的是[1分]

A全國性批發企業

B區域性批發企業

C第二類精神藥品批發企業

D第二類精神藥品零售企業

E第一類精神藥品零售企業

25.負責組織GSP認證的是[1分]

A國務院藥品監督管理部門

B省級藥品監督管理部門

C企業所在地市級藥品監督管理部門

D企業所在地縣級以上藥品監督管理部門

E企業所在地省級以上藥品監督管理部門

26.從事經營性互聯網藥品信息服務，應當向[1分]

A所在地省級藥品監督管理部門提出申請

B國務院藥品監督管理部門提出申請

C工商行政管理部門提出申請

D市級藥監局提出申請

E網絡運營商提出申請

27.醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應向以下哪個部門申請獲得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印簽卡[1分]

A國務院藥品監督管理部門

B省藥品監督管理部門

C市藥品監督管理部門

D市衛生主管部門

E國務院衛生主管部門

28.國家對野生藥材物種實行[1分]

A嚴格管理原則

B保護和采獵相結合的原則

C嚴禁采獵的原則

D限量采獵的原則

E保護和鼓勵人工種養相結合的原則

29.知道或應當知道他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件的，或者提供制假生產技術的[1分]

A以生產、銷售偽劣商品犯罪論處

B給予行政處罰

C給予民事處罰

D以生產、銷售偽劣商品犯罪論的共犯論處

E數罪并罰

30.認定為刑法第一百四十一條規定的犯罪須經[1分]

A省級以上藥品監督管理部門設置或確定的藥品檢驗機構鑒定

B國家食品藥品監督管理局鑒定

C省級衛生行政部門鑒定

D省級醫療事故鑒定委員會鑒定

E市級以上藥品監督管理部門鑒定

31.麻醉藥品處方和第—類精神藥品處方分別至少保存幾年備查[1分]

A1年，2年

B2年，2年

C2年，3年

D3年，2年

E3年，3年

32.中華人民共和國藥典由[1分]

A國家藥典委員會制定頒布

B國家食品藥品監督管理局頒布制定

C國家藥典委員會頒布，國家衛生部制定

D國家藥典委員會制定，國家食品藥品監督管理局頒布

E國家藥典委員會公布，國家食品藥品監督管理局制定

33.以下不得設定行政處罰的是[1分]

A法律

B行政法規

C地方性法規

D部門規章和地方政府規章

E其他規范性文件

34.在進行藥品調劑時，住院藥房配發藥品采用[1分]

A單劑量

B雙劑量

C多劑量

D一次性劑量

E根據患者的要求

35.非處方藥廣告的發布范圍是[1分]

A只準在專業醫藥報刊進行廣告宣傳

B可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳

C不可以進行廣告宣傳

D可以采用附贈藥品禮品方式

E只準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳

36.國家規定的應當在醫師指導下使用的治療性藥品廣告中，必須注明[1分]

A請仔細閱讀藥品說明書并按說明使用

B藥品說明書

C按醫師處方購買和使用

D不良反應

E國家級新藥

37.經營者提供商品或服務有欺詐行為的，應當按照消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償的金額為消費者購買商品價款的[1分]

A一倍

B二倍

C三倍

D四倍

E五倍

38.行政機關作出行政處罰之前，當事人要求聽證的，應當[1分]

A在行政機關告知后三日內提出

B在行政機關告知后四日內提出

C在行政機關告知后五日內提出

D在行政機關告知后六日內提出

E在行政機關告知后七日內提出

39.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起多長時間內提出[1分]

A一個月

B二個月

C三個月

D六個月

E十二個月

40.藥品廣告的內容必須以[1分]

A許可證為準

B國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準

C批準書為準

D廣告設計內容為準

E新藥申報資料為準

二、B型題(配伍選擇題)共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每題組均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。[41—43]A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP

41.藥物非臨床研究質量管理適用的規范是[1分]

A

B

C

D

E

42.藥品經營企業質量管理適用的規范是[1分]

A

B

C

D

E

43.藥品生產和質量管理適用的規范是[1分]

A

B

C

D

E

[44—46]A.自收到藥品檢驗機構檢驗結果之日起7日內B.在7日內C.自藥品檢驗報告發出之日起15日內D.在5日內E.自鑒定結論作出之日起15日內

44.藥品監督管理部門采取的查封扣押的行政強制措施，作出行政處理決定的期限是[1分]

A

B

C

D

E

45.藥品監管管理部門對已確認發生嚴重不良反應的藥品采取緊急控制措施后組織鑒定的期限是[1分]

A

B

C

D

E

46.藥品監督管理部門對已確認發生嚴重不良反應的藥品采取緊急控制措施后，鑒定結論作出后作出行政處理決定的期限是[1分]

A

B

C

D

E

[47—49]A.按無證經營處罰B.按制售假藥處罰C.按制售劣藥處罰D.按違法購進藥品處罰E.按破壞市場經濟秩序處罰

47.未經批準，擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品的，或超出批準經營范圍銷售的按[1分]

A

B

C

D

E

48.個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍的按[1分]

A

B

C

D

E

49.擅自委托或接受委托生產藥品的，對委托方和受托方均應按[1分]

A

B

C

D

E

[50—51]A.省級藥品監督管理部門B.國務院藥品監督管理部門C.工商行政管理部門D.省級衛生行政部門和藥品監督管理部門E.縣級以上藥品監督管理部門

50.藥品監管管理部門發現擅自發布藥品廣告的，應當通知何部門依法查處[1分]

A

B

C

D

E

51.有權撤消藥品廣告批準文號的是核發該批準文號的[1分]

A

B

C

D

E

[52—54]A.適應證或功能主治B.說明治愈率或者有效率的內容C.按醫師處方購買使用D.以國家食品藥品監督管理局批準的說明書為準E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

52.藥品、醫療器械廣告不得有[1分]

A

B

C

D

E

53.藥品廣告內容[1分]

A

B

C

D

E

54.應當在醫生指導下使用的治療藥品廣告必須注明[1分]

A

B

C

D

E

[55—57]A.紅色B.綠色C.黃色D.黑色E.單色

55.甲類非處方藥的專有標志是[1分]

A

B

C

D

E

56.乙類非處方藥的專有標志是[1分]

A

B

C

D

E

57.說明書和大包裝中使用非處方藥專有標志可以是[1分]

A

B

C

D

E

[58—60]A.藥品通用名B.藥品商品名C.曾用名D.注冊商標E.英文名

58.只能印制在藥品標簽的邊角位置的是[1分]

A

B

C

D

E

59.系指經國家藥品監督管理部門批準的特定企業使用的名稱[1分]

A

B

C

D

E

60.國家藥品標準中列入的名稱[1分]

A

B

C

D

E

[61—64]A.衛生部B.國家食品藥品監督管理局C.省、自治區、直轄市藥品監督管理局D.各級衛生行政部門E.國家藥品不良反應監測專業機構

61.主管全國藥品不良反應監測工作[1分]

A

B

C

D

E

62.主管轄區內的藥品不良反應監測工作[1分]

A

B

C

D

E

63.負責醫療預防保健機構中的藥品不良反應監測工作[1分]

A

B

C

D

E

64.承辦全國藥品不良反應監測技術工作[1分]

A

B

C

D

E

[65—67]A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色E.黑色

65.待驗藥品庫(區)色標為[1分]

A

B

C

D

E

66.退貨藥品庫(區)色標為[1分]

A

B

C

D

E

67.合格藥品庫(區)色標為[1分]

A

B

C

D

E

[68—70]A.0－10℃B.不高于20℃C.2—30℃D.2—10℃E.0—30℃

68.陰涼庫溫度為[1分]

A

B

C

D

E

69.冷庫溫度為[1分]

A

B

C

D

E

70.常溫庫溫度為[1分]

A

B

C

D

E

[71—74]A.從維護人類生命健康的角度，主動地報告藥品不良反應B.人們在履行對他人、對社會的義務的過程中形成的道德責任感和自我評價能力C.對個人確定的任務及活動方式的有意識的表達或規定個人應盡的義務D.與人生奮斗目標相聯系的有實現可能性的想象，是鼓舞人奮斗前進的巨大精神力量E.人們通過自己的活動所贏得的社會信任和贊譽

71.良心是指[1分]

A

B

C

D

E

72.信譽是指[1分]

A

B

C

D

E

73.職業理想是指[1分]

A

B

C

D

E

74.責任是指[1分]

A

B

C

D

E

[75—76]A.國家食品藥品監督管理局B.省、自治區、直轄市藥品監督管理局C.市級藥品監督管理部門D.市級衛生行政部門E.省、自治區、直轄市人事(職改)部門

75.全國執業藥師資格注冊管理機構[1分]

A

B

C

D

E

76.執業藥師注冊機構為[1分]

A

B

C

D

E

[77—79]A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請E.仿制藥品申請

77.未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請屬于[1分]

A

B

C

D

E

78.生產已由國家食品藥品監督管理局頒布正式標準的藥品注冊申請屬于[1分]

A

B

C

D

E

79.境外生產的藥品在中國上市銷售的注冊申請屬于[1分]

A

B

C

D

E

[80—83]A.一次用量B.三日用量C.七日用量D.三日極量E.七日極量

80.第一類精神藥品注射劑處方為[1分]

A

B

C

D

E

81.麻醉藥品片劑處方不得超過[1分]

A

B

C

D

E

82.第一類精神藥品控緩釋制劑處方不得超過[1分]

A

B

C

D

E

83.第二類精神藥品處方一般不得超過[1分]

A

B

C

D

E

[84—85]A.中國藥品生物制品檢定所B.國家藥典委員會C.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心D.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心E.國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心負責

84.組織對GMP、GSP、GLP、GCP等認證工作的是[1分]

A

B

C

D

E

85.負責對化學藥品、生物制品、體外診斷試劑、中藥的新藥申請，以及進口藥品已有國家標準藥品進行技術審評的是[1分]

A

B

C

D

E

[86—88]A.法律B.行政法規C.部門規章D.司法解釋E.現行憲法

86.《藥品管理法實施條例》屬于[1分]

A

B

C

D

E

87.《藥品說明書和標簽管理規定》是由國家食品藥品監管管理局發布的[1分]

A

B

C

D

E

88.最高人民法院和最高人民檢察院頒布[1分]

A

B

C

D

E

[89—90]A.政府定價或政府指導價B.市場調節價C.政府定價D.政府指導價E.政府調節價

89.由經營者自己制定，通過市場競爭形成的價格[1分]

A

B

C

D

E

90.依照《價格法》，由政府價格主管部門或其他有關部門，按照價格權限和范圍規定基準價及其浮動幅度，指導經營者制定的價格[1分]

A

B

C

D

E

[91—92]A.違反法律情節嚴重的B.違法事實確鑿并有法定依據，對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的C.年齡十周歲者有違法行為的D.受他人脅迫有違法行為的E.應當告知當事人有要求舉行聽證的權利

91.可以當場作出行政處罰決定[1分]

A

B

C

D

E

92.行政機關作出責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰決定之前[1分]

A

B

C

D

E

[93—94]A.在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的B.對方單位或者個人在暗中收受回扣的C.以明示方式給予對方折扣的D.以明示方式給中間人傭金的E.接受傭金如實入賬的

93.以行賄論處[1分]

A

B

C

D

E

94.以受賄論處．[1分]

A

B

C

D

E

[95—98]A.淡紅色，處方右上角分別標注“麻”B.淡紅色，處方右上角分別標注“精一”C.白色，處方右上角標注“精二”D.白色E.黃色

95.急診處方是[1分]

A

B

C

D

E

96.第一類精神藥品處方是[1分]

A

B

C

D

E

97.麻醉藥品處方是[1分]

A

B

C

D

E

98.第二類精神藥品處方[1分]

A

B

C

D

E

[99—102]A.經國務院藥品監督管理部門審核批準后，方可銷售B.國務院有權限制或禁止出口C.必須持有國務院藥品監督管理部門的《進口準許證》、《出口準許證》D.國務院規定的部門可以緊急調用企業藥品E.由當地藥品監督管理部門監督銷毀或處理

99.國內供應不足的藥品[1分]

A

B

C

D

E

100.國內發生重大災情、疫情和突發事件時[1分]

A

B

C

D

E

101.進出口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品[1分]

A

B

C

D

E

102.新發現和從國外引種的藥材[1分]

A

B

C

D

E

[103—105]A.省級藥品監督管理部門B.國務院藥品監督管理部門C.工商行政管理部門D.政府價格主管部門E.藥品監督管理部門

103.生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準是由[1分]

A

B

C

D

E

104.醫療機構配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準是由[1分]

A

B

C

D

E

105.政府定價和政府指導價的制定機關是[1分]

A

B

C

D

E

[106—108]A.藥品生產企業B.藥品批發企業C.藥品零售企業D.藥品經營方式E.藥品經營范圍

106.將購進藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業[1分]

A

B

C

D

E

107.生產藥品的專營或兼營企業[1分]

A

B

C

D

E

108.將購進藥品銷售給生產企業；經營企業和醫療機構的藥品經營企業[1分]

A

B

C

D

E

[109—111]A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.特殊管理藥品

109.根據藥品的安全性分為甲、乙兩類[1分]

A

B

C

D

E

110.普通商業企業允許銷售的是[1分]

A

B

C

D

E

111.不得采用網上零售方式[1分]

A

B

C

D

E

[112—115]A.藥品不良反應B.上市藥品C.可疑不良反應D.新的藥品不良反應E.嚴重不良反應

112.指經國家藥品監管管理部門審查批準并發給生產(或試生產)批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑[1分]

A

B

C

D

E

113.主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應[1分]

A

B

C

D

E

114.指懷疑而未確定的不良反應[1分]

A

B

C

D

E

115.是指藥品使用說明書或有關文獻資料上未收裁的不良反應[1分]

A

B

C

D

E

[116—118]A.藥品監督管理部門B.公安部C.社會發展與改革委員會D.勞動與社會保障部E.工商行政管理部門

116.對藥品廣告監督管理的是[1分]

A

B

C

D

E

117.確定國家基本藥物品種目錄的是[1分]

A

B

C

D

E

118.對醫療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是[1分]

A

B

C

D

E

[119—120]A.應注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事項B.藥學技術人員不得擅自更改或者代用C.藥學專業技術人員應拒絕調配D.不得退換E.經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配

119.對有配伍禁忌，超劑量的處方[1分]

A

B

C

D

E

120.醫療機構的藥學專業技術人員發出藥品時[1分]

A

B

C

D

E

三、X型題(多項選擇題)共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

121.《中華人民共和國藥品管理法》適用于[1.5分]

A中華人民共和國境內從事藥品研制的單位和個人

B中華人民共和國境內從事藥品生產、經營的單位和個人

C中華人民共和國境內從事藥品使用的單位和個人

D中華人民共和國境內從事藥品監督管理的單位和個人

E中華人民共和國境內從事藥品進出口業務的單位和個人

122.必須經國務院藥品監督管理部門批準發給批準文號才能生產的藥品有[1.5分]

A新藥

B已有國家標準的藥品

C中藥材

D中藥飲片

E化學原料藥

123.屬于劣藥的是[1.5分]

A藥品成分不符合國家藥品標準規定的

B未標明有效期或更改有效期的

C直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

D除成分外，其他不符合藥品標準規定的

E未標明生產日期的

124.藥品廣告不得含有的內容有[1.5分]

A關于功效的斷言或者保證

B利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構名義和形象作證明

C利用專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明

D非藥品廣告有涉及治療作用的宣傳

E含有虛假的內容

125.有效期5年的是[1.5分]

A國務院藥品監督管理部門核發的藥品批準文號

B《進口藥品注冊證》

C《醫藥產品注冊證》

D《藥品生產許可證》

E醫療機構制劑批準文號

126.不得委托生產的藥品有[1.5分]

A疫苗

B血液制品

C國務院藥品監督管理部門規定的其他藥品

D中藥材

E化學藥品

127.應認定為刑法第一百四十一條規定的足以危害人體健康的假藥的情形有[1.5分]

A含有超標準的有毒有害物質的

B不含所標明的有效成分，可能貽誤診治的

C所標明的適應證或功能主治超出規定范圍的，可能貽誤診治的

D食品中含有可能導致嚴重食物中毒事故的

E缺乏所標明的急救必須的有效成分的

128.必須具有《藥品經營許可證》的是[1.5分]

A經營處方藥批發企業

B經營處方藥、非處方藥的批發企業

C經營處方藥的零售企業

D經營甲類非處方藥的零售企業

E經營乙類非處方藥的零售企業

129.行政機關在作出行政處罰決定之前應當告知當事人[1.5分]

A作出處罰決定的事實、理由及依據

B行政處罰的種類

C當事人依法享有的權利

D依法從輕處罰的情形

E處罰內容

130.我國現行《藥品生產質量管理規范》適用于[1.5分]

A制劑生產的全過程

B原料藥生產的精致、干燥和包裝工序

C制劑輔料的生產

D