藥物的雜質檢查-溶液顏色的檢查(藥品質量檢測技術課件)_第1頁
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文檔簡介

學習情境：溶液顏色的檢查一、講授內容目視比色法分光光度法知識點溶液顏色的檢查溶液顏色檢查法是控制藥品在生產過程或貯存過程中產生的有色雜質限量的方法。一、目視比色法（一）標準比色液的配制五種標準貯備液三種比色原液50種標準比色液一、目視比色法（一）標準比色液的配制重鉻酸鉀（黃色）硫酸銅液（藍色）氯化鈷液（紅色）黃綠色黃色橙黃色橙紅色棕紅色1-10號標準比色液1-10號標準比色液1-10號標準比色液1-10號標準比色液1-10號標準比色液比色原液標準比色液標準貯備液共50個標準比色液一、目視比色法1、比色原液的配制（1）比色用重鉻酸鉀液：精密稱取在120°C干燥至恒重的基準重鉻酸鉀0.4000g，置500mL容量瓶中，加適量水溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。每1mL溶液中含0.800mg的K2Cr2O7。一、目視比色法（2）比色用硫酸銅：取硫酸銅約32.5g，加適量的鹽酸溶液(1→40)使溶解成500mL,精密量取10mL，置碘量瓶中，加水50mL、醋酸4mL與碘化鉀2g，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至終點。一、目視比色法（3）比色用氯化鈷液：取氯化鈷約32.5g，加適量的鹽酸溶液(1→40)使溶解成500mL，精密量取2mL,置錐形瓶中，加水200mL搖勻，加氨試液至溶液由淺紅色轉變至綠色后，加醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH6.0)10mL，加熱至60℃，再加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯黃色。一、目視比色法2、各種色調標準貯備液的配制按表1精密量取三種比色原液與水，混合搖勻，制得五種色調的標準貯備液。一、目視比色法3、各種色號標準比色液的配制按表2精密量取各色調標準貯備液與水，混合搖勻，即得標準比色液。一、目視比色法（二）操作方法①取規定量的供試品，加水溶解，置25mL納氏比色管中，加水稀釋至10mL。②另取規定色號的標準比色液10mL，置于納氏比色管中，兩管同置白色背景下，自上而下透視或平視觀察，將供試品管呈現的顏色與對照管比較，顏色不得更深。二、分光光度法通過測定溶液的吸光度更能反映溶液的顏色變化，用分光光度計可較好的檢查有色雜質。二、分光光度法操作方法

除另有規定外，取規定量的供試品，加水溶解使成10mL，必要時濾過(除去不溶性雜質對吸收度測定的干擾)，濾液于規定波長處測定，吸收度不得超過規定值。二、分光光度法實例解析維生素C易受外界條件影響而變色，規定取本品3.0

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