藥品GSP儲存保管制度文件名稱藥品儲存保管制度文件編號XX-XX-040-00執(zhí)行日期編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1.目的為了規(guī)范藥品儲存管理，制定本制度。2.適用范圍適用于儲運部開展藥品儲存保管工作。3.職責(zé)3.1儲運部：負(fù)責(zé)入庫藥品的合理儲存，防止因儲存保管不善導(dǎo)致出現(xiàn)不合格藥品；3.2質(zhì)量管理部：對藥品的儲存保管實施監(jiān)督檢查。4.內(nèi)容4.1倉庫倉管員根據(jù)驗收結(jié)論完成藥品入庫工作，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)識模糊等情況，有權(quán)拒收，并報告質(zhì)量管理部復(fù)檢。4.2應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，并符合以下要求：4.2.1倉管員應(yīng)該按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，將藥品儲存于相應(yīng)溫度條件的庫房中。包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存：常溫庫10-30℃、陰涼庫不超過20℃、冷庫2-10℃；4.2.2儲存藥品的相對濕度應(yīng)控制在35%～75%范圍內(nèi)；4.2.3儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；待確定藥品主要指質(zhì)量狀態(tài)尚未定性的藥品，如待驗、退貨、召回待處理的藥品等；4.2.4儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施；4.2.5搬運和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；4.2.6藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；4.2.7藥品應(yīng)按其質(zhì)量性質(zhì)分類存放，做到藥品與非藥品分開、外用藥與其他藥品分開存放、中藥材和中藥飲片分庫存放；4.2.8特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存；4.2.9拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于相應(yīng)庫區(qū)的散貨區(qū)；4.2.10儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放；4.2.11未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；4.2.12藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。4.3倉儲保管人員應(yīng)及時反映暢銷或滯銷品種數(shù)量，實行動態(tài)和定期盤點，保證庫存數(shù)準(zhǔn)確，庫存結(jié)構(gòu)優(yōu)化合理。4.4倉管員要做好《藥品庫存臺賬》。帳物管理要做到日清月結(jié)，帳物相符。每月月末結(jié)合盤庫，清理一次過期藥品。合格品貨位上不得有過期藥品。4.5對報廢、待處理藥品必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品區(qū)，分開存放，防止錯發(fā)或重復(fù)報損，造成收貨混亂和其它嚴(yán)重后果。4.6倉管員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《倉庫安全衛(wèi)生管理制度》，保持庫房的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工