上海沃證機電技術服務有限公司機械產品認證簡介1機械產品認證簡介上海沃證機電技術服務有限公司機械產品認證簡介1機械產品認證內容內容1.機械產品所需滿足指令2.機械指令的范圍3.機械指令的操作流程4.技術文件的建立2機械產品認證簡介內容內容1.機械產品所需滿足指令2機械產品認證簡介1.機械產品所需滿足指令1.機械產品所需滿足指令機械產品必須符合哪些規定才可黏貼CE標志？機械指令(2006/42/EC)低電壓指令(2006/95/EEC)電磁兼容指令(2004/108/EC)3機械產品認證簡介1.機械產品所需滿足指令1.機械產品所需滿足指令機械產品必2.機械指令的范圍2.機械指令的范圍4機械產品認證簡介2.機械指令的范圍2.機械指令的范圍4機械產品認證簡介2.機械指令的范圍機械指令(2006/42/EC) 依歐盟標準可大致分為三類： TypeAstandards(A類標準) 又稱“基本安全標準“(FundamentalSafetyStandards)。主要是解說基本概念，設計原則及名詞解釋，應用方法等大原則、大方向的標準，可適用于所有機械的伊班情形。例如：EN1050-機械安全風險評估的原則。TypeBstandards(B類標準) 又稱“群體安全標準“(GroupSafetyStandards)。主要是針對可以廣泛應用于多種機械的安全觀念或裝置而寫的標準。又可概分為B1及B2兩類：

-B1類標準：可應用于多種機械的特定情況的標準。例如：EN294-安全距離、EN563-表面溫度。-B2類標準：可應用于多種機械的特定相關安全裝置。例如：EN574-雙手控制、EN418-緊急停止開關。機械指令(98/37/EC)TypeCstandards(C類標準)又稱“機械安全標準“(MachineSafetyStandards)。系針對每一單一機器或機器群所撰寫的標準。例如：EN692-機械式沖床、EN201-射出成型機。5機械產品認證簡介2.機械指令的范圍機械指令(2006/42/EC)5機械產機械設備是指

——若干部件或零件連接在一起的組合裝置，其中至少有一個零部件通過適用的驅動件、控制和功率電路等而運動，這些零部件的組合是為了某一特定的應用，特別是為了用于材料加工、處理、運送或包裝；

——若干機器的組合裝置，這些機器是為了達到共同的目的被組合和控制，使其作為一個整體運轉；

——調整機器功能的可互換設備，這種設備投放市場的目的是用來裝配在一部機器或一系列不同的機器上，或者由操作者裝在牽引車上，但是這類設備不是備件或工具。2.機械指令的范圍指令對于適用的范圍6機械產品認證簡介機械設備是指

2.機械指令的范圍指令對于適不屬于機械指令范圍之產品設計與制造成載客用升降及/或運送設備，無論負載與否，但附裝升降操作員配備之工業用卡車除外。僅靠人力為直接動力之機械，除非讓機械用于堆高貨物。與病患直接接觸之醫療用機械。用于露天廣場或游樂園之特殊設備。蒸汽鍋爐、槽與壓力容器。為核能用途而特別設計或應用之機械，如遇意外事件會導致輻射能外泄。輻射性零組件構成機械的部分。輕武器。汽油、柴油、易燃液體及危險物品的儲藏槽與輸送管路。運輸工具：是指那些藉著公路、鐵道、水道及在空中等公共交通網路來運輸人員及/或貨物的運輸工具及其拖車，均應視為運輸工具。但采礦工業所用之運輸車輛則包含于本指令中。配備相關設備之船只與近海機動設備。公共或私人運輸用，載人之吊纜車及靠繩索拉動之纜車。2.機械指令的范圍7機械產品認證簡介不屬于機械指令范圍之產品2.機械指令的范圍7機械產品認證簡介2.機械指令的范圍續上頁：農業森林拖拉機。特別為軍用或警用之所設計與制造的機械。永久使用于大樓或建筑中，在一特定高度范圍內只升降機。其活動之車箱為固定在超過與水平夾角15°以上之軌道間，且設計用來運送：-人員-人員與貨物-貨物，但具有人員可接近性。也就是說人員可毫無困難地進入其中，且其控制部分位于車箱內，并于人員觸手可及之處。-用于載人，且以小齒輪及齒條攀升之車輛。-采礦用絞具。-劇場用升降機。-建筑工地現場使用之起重機，用于載人或同時載人與貨物。此外，392指令所述及之機械或保安機件的有關危險，如果全部或部分為歐體其余指令涵蓋，并且需要受這些指令之施行之情形下，則本指令便不再適用或須停止適用于這些產品。8機械產品認證簡介2.機械指令的范圍續上頁：8機械產品認證簡介2.機械指令的范圍機械指令包含的產品可分為普通機械與危險機械兩部分：危險機械的范圍為附錄4里面涉及的機械，這些機械具備較普通機械高的危險性。普通機械即為除了危險機械外的機械。9機械產品認證簡介2.機械指令的范圍機械指令包含的產品可分為普通機械與危險機械2.機械指令的范圍附錄Ⅳ所述危險機械包括：1.加工木材及類似材料或加工肉類之單片或多片圓鋸機。1.1操作時帶有固定式刀具的鋸木機，有一個以手押送料方式進給之固定床臺或采用可拆卸式動力進給裝置。1.2操作時帶有固定式刀具的鋸木機，采用有手操作之往復運動鋸木工作臺或托架。1.3操作時帶有固定式刀具的鋸木機，采用內藏式工作進給裝置及采用人工方式上下料。1.4操作時帶有移動式刀具的鋸木機，采用機械式進給裝置及采用人工方式上下料。2.手押送式刨木機。3.人工上下料之木工用單面刨。4.加工木材及類似材料或煩及類似材料，采用固定式或移動式床臺及移式承架，以人工上下料之帶鋸機。5.由１至４點及第7點所提及加工木材及類以材料之機械所組合成之復合機械。6.手進給式多刀具夾持頭之木工作榫機。7.加工木材及類似材料之立軸刨花機。10機械產品認證簡介2.機械指令的范圍附錄Ⅳ所述危險機械包括：10機械產品認證簡續上頁：8.木工用手提式鏈鋸。9.采用人工上下料金屬冷作加工用沖壓床，包括折床，其移動之工作的行程超過６mm，速度每秒超過30mm。10.人工上下料式之塑料射出或壓縮成型機。11.人工上下料式之橡膠射出或壓縮成型機。12.下列地下工程用機器設備:-軌道上之機械:動力車頭及制動車。-液壓式鐩道頂支撐設備。-地下工程用機械所采用之內燃機。13.安裝有壓縮機械，及采用人工收集裝載家庭垃圾之卡車。14.附件一之3.4.7節中所提萬向接頭之防護裝與可分離式傳動軸。15.維護車輛用頂高機。16.包括可能從三公尺以上垂直高度掉落之危險之人員舉升裝置。17.制造煙火的機械。2.機械指令的范圍11機械產品認證簡介續上頁：2.機械指令的范圍11機械產品認證簡介3.機械指令操作流程3.機械指令操作流程12機械產品認證簡介3.機械指令操作流程3.機械指令操作流程12機械產品認證簡3.機械指令操作流程機械指令認證流程13機械產品認證簡介3.機械指令操作流程機械指令認證流程13機械產品認證簡介(a)

如果機械設備不屬于附錄Ⅳ所述，制訂附錄Ⅴ所規定的文件。

(b)

如果機械設備屬于附錄Ⅳ所述，且其制造商并未采用或僅部分采用本指令第5條第2款所述的標準，或沒有此類標準，提交一個機械設備樣品以供進行附錄Ⅵ所述的EC型式檢驗。

(c)

如果機械設備屬于附錄Ⅳ所述，且是按本指令第5條第2款所述標準生產的：

—制定附錄Ⅵ所述的檔并送交指定機構，該機構將盡快宣布已收到該檔，并予以保存；

—向該指定機構提交附錄Ⅵ所述的文件，該機構將充分證明第5條第2款所述標準已被正確實施并制定該檔適用證書；

—或者提交機械設備樣品，以供進行附錄Ⅵ所述的EC型式檢驗。3.機械指令操作流程14機械產品認證簡介(a)

如果機械設備不屬于附錄Ⅳ所述，制訂附錄Ⅴ所規定的文件4.技術文件的建立4.技術文件的建立15機械產品認證簡介4.技術文件的建立4.技術文件的建立15機械產品認證簡介4.1引用指令與標準技術文件必須列出產品符合CE標準所需引用的指令。機械指令2006/42/EC低電壓指令2006/95/EC電磁兼容指令2004/108/EC產品符合CE標準所引用標準，如：2006/42/EC-基本衛生與安全要求(EHSR)。EN12100-1-機械安全標準基本觀念及一般設計原則(基本術語、方法)。EN12100-2-機械安全標準基本觀念及一般設計原則(技術原則及說明)。EN14041-機械安全危險評估原則(RiskAssessment)。EN294-上肢避免接觸危險區域之安全距離規范。4.技術文件的建立16機械產品認證簡介4.1引用指令與標準4.技術文件的建立16機械產品認證簡介4.技術文件的建立17機械產品認證簡介4.技術文件的建立17機械產品認證簡介4.技術文件的建立ENISO12100-1:2003Safetyofmachinery-Basicconcepts,generalprinciplesfordesign-Part1:Basicterminology,methodology(ISO12100-1:2003)機械安全基本概念、一般設計原則第1部分：基本術語、概念如水力發電機就是采用通用標準18機械產品認證簡介4.技術文件的建立ENISO12100-1:2003S4.技術文件的建立4.2機械產品的各種圖表機械全圖并標注尺寸(長X寬X高)。機械爆炸圖及相對應的零件表。電氣、電控電路圖及其相對應零件表。液、油壓配接圖并需標注編號。機械各部連結之方塊圖(系統圖)，并標注各外接線編號。機械產品型錄。19機械產品認證簡介4.技術文件的建立4.2機械產品的各種圖表19機械產品認證4.技術文件的建立4.3所需之技術及測試報告基本衛生與安全要求(EHSR)。機械安全危險評估原則(RiskAssessment)。機械安全標準基本觀念及一般設計原則(基本術語、方法)。機械安全標準基本觀念及一般設計原則(技術原則及說明)。工業機械電氣設備安全規范。接地連續性測試。絕緣阻抗測試。耐電壓測試。噪音測試。電源傳導干擾測試。電磁輻射干擾測試。靜電耐受測試。電磁輻射耐受測試。快速瞬時脈沖耐受測試。電源傳導耐受測試。20機械產品認證簡介4.技術文件的建立4.3所需之技術及測試報告20機械產品認4.技術文件的建立4.4編制操作手冊機械搬運、使用與儲存的相關信息。機械安裝的相關信息。機械本身的相關信息。機械使用的相關信息。機械維護的相關信息。緊急情況的相關信息。其他與安全有關之注意事項說明。附加之圖表。制造商之資料。操作手冊之章節目錄與頁碼。21機械產品認證簡介4.技術文件的建立4.4編制操作手冊機械搬運、使用與儲存4.技術文件的建立機械搬運、使用與儲存的相關信息：機械的儲存條件(如：溫度、濕度等)。尺寸、重量、重心位置。搬運之指示(如：吊掛點的標示)。機械安裝的相關信息：組裝方法。固定方法。使用及維護所需之空間。允許的環境條件(如：溫度、溼度等)。動力源(如：電、油、氣壓)連接的方法。22機械產品認證簡介4.技術文件的建立機械搬運、使用與儲存的相關信息：機械安裝的4.技術文件的建立機械本身的相關信息：機械的額定(如：電壓、電流、頻率、馬力等)。機械的功能的描述。使用原料的說明。機械預期使用的范圍及禁止使用之范圍。機械使用的相關信息：

操作人員的位置。操作的程序。手動控制器的說明。設定與調整之方法。機械停止(尤其是緊急停止)的方法。被禁止操作之動作的說明。23機械產品認證簡介4.技術文件的建立機械本身的相關信息：機械使用的相關信息：24.技術文件的建立機械維護的相關信息：檢測的項目與頻率。需由專業人員操作之動作的說明。緊急情況的相關信息：可使用滅火器材的種類。關于危險性物質溢出或泄漏出的警告。其他與安全有關之注意事項的說明：

警告標志的黏貼。護罩之安裝。危險區域之操作警告。光柵的使用。互鎖裝置的保護。24機械產品認證簡介4.技術文件的建立機械維護的相關信息：其他與安全有關之注意事