設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序1.目的對(duì)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有效的控制和管理，維護(hù)儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用的有效期間內(nèi)處于可靠的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)。正確進(jìn)行測(cè)量不確定度的評(píng)定，對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施期間核查，確保其過(guò)程能力要求，使檢測(cè)結(jié)果能夠處于合理的不確定度范圍內(nèi)，以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。2.范圍適用于對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備及其軟件的配置、使用、維護(hù)和管理；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與參考標(biāo)準(zhǔn)的使用、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管等活動(dòng)；測(cè)量不確定度以及判斷測(cè)量結(jié)果是否處于合理不確定度范圍內(nèi)的情況，不確定度評(píng)定的應(yīng)用范圍包括：檢測(cè)方法要求、客戶(hù)的要求、據(jù)以做出滿足某規(guī)范決定的窄限、其它需進(jìn)行不確定度評(píng)定的情況，如比對(duì)試驗(yàn)等；本公司檢測(cè)儀器及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查活動(dòng)。3.職責(zé)3.1常務(wù)副總經(jīng)理3.1.1負(fù)責(zé)制定、修改、完善本程序，指導(dǎo)和監(jiān)督本程序持續(xù)有效的運(yùn)行。3.1.23.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備、設(shè)施購(gòu)置計(jì)劃的審核。3.2.2負(fù)責(zé)組織大型、貴重檢測(cè)設(shè)備、設(shè)施的選型，主持編制并審核購(gòu)置計(jì)劃。3.2.3負(fù)責(zé)期間核查計(jì)劃、方案、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn)3.2.4負(fù)責(zé)對(duì)不確定度報(bào)告進(jìn)行審批3.2.5負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)報(bào)廢的批準(zhǔn)3.2.6組織有關(guān)人員對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不確定度進(jìn)行評(píng)定3.2.73.3檢測(cè)業(yè)務(wù)部長(zhǎng)3.3.1負(fù)責(zé)編制儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃。3.3.2負(fù)責(zé)編制期間核查計(jì)劃、方案。3.3.3負(fù)責(zé)審核期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并組織實(shí)施，組織核查不合格設(shè)備的整改活動(dòng)3.3.4負(fù)責(zé)收集核查期間的相關(guān)文件和記錄。3.3.53.4資料員3.4.13.5檢測(cè)組長(zhǎng)3.5.1負(fù)責(zé)編制儀器設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)并組織實(shí)施3.5.2檢查落實(shí)儀器設(shè)備使用及維護(hù)保養(yǎng)記錄3.6檢測(cè)人員3.6.1負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用管理，完成日常使用、維護(hù)保養(yǎng)記錄工作3.7設(shè)備管理員3.7.1建立儀器設(shè)備檔案，匯總檢測(cè)儀器設(shè)備的操作規(guī)程，收集儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄3.7.2檢查、監(jiān)督儀器設(shè)備的日常使用記錄、維護(hù)及保養(yǎng)記錄3.7.3負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備的維修，負(fù)責(zé)儀器易損件的訂貨、加工計(jì)劃的編制3.7.4負(fù)責(zé)組織強(qiáng)制檢定4.工作程序4.1儀器設(shè)備4.1.1儀器設(shè)備購(gòu)置及驗(yàn)收4.1.1.1購(gòu)置a）購(gòu)置儀器設(shè)備時(shí)，由需用檢測(cè)業(yè)務(wù)部部長(zhǎng)提出申請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，寫(xiě)明購(gòu)置理由及產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)性能、指示的要求，會(huì)同公司檢測(cè)技術(shù)部共同開(kāi)展設(shè)備的市場(chǎng)調(diào)查，取得對(duì)產(chǎn)品性能、價(jià)格的對(duì)比資料、確定技術(shù)指標(biāo)。b）檢測(cè)技術(shù)部負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果，明確運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及付款方式等項(xiàng)要求，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，常務(wù)副總經(jīng)理審批。c）檢測(cè)業(yè)務(wù)部部長(zhǎng)按《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》的規(guī)定，在合格的供應(yīng)商中采購(gòu)。4.1.1.由檢測(cè)業(yè)務(wù)部組織設(shè)備管理員和有關(guān)人員對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫(xiě)《購(gòu)入儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄表》。a）文件資料驗(yàn)證：合格證、說(shuō)明書(shū)、保修卡、有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)齊全有效。b）實(shí)物驗(yàn)證：包裝是否完好，儀器設(shè)備有無(wú)損壞、規(guī)格、型號(hào)、外觀質(zhì)量是否符合要求，隨機(jī)附件是否齊全。c）調(diào)試驗(yàn)證：安裝質(zhì)量是否符合要求，儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，技術(shù)性能、指標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定要求。4.1.2儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)4.1.2.1用于檢測(cè)的儀器設(shè)備由設(shè)備管理員統(tǒng)一登記建帳、分類(lèi)編號(hào)，該編號(hào)應(yīng)具唯一性，并對(duì)該設(shè)備粘貼表明其狀態(tài)的三色標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別儀器設(shè)備的量值溯源狀態(tài)，防止儀器設(shè)備的超期超范圍使用。4.1.2.2標(biāo)識(shí)的分類(lèi)合格證（綠色）a）計(jì)量檢定合格者；b）設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查功能正常者；c）設(shè)備無(wú)法檢定，經(jīng)對(duì)比或鑒定適用者。準(zhǔn)用證（黃色）a）多功能儀器設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測(cè)工作所用某項(xiàng)功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者；b）測(cè)試設(shè)備某一量程精度不合格，但檢測(cè)某項(xiàng)工作所用量程合格者；c）降級(jí)使用者。停用證（紅色）a）檢測(cè)儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格者；b）檢測(cè)儀器設(shè)備損壞者；c）檢測(cè)儀器設(shè)備性能無(wú)法確定者；d）檢測(cè)儀器設(shè)備超過(guò)檢定周期者。對(duì)貼有停用證（紅色標(biāo)志）的儀器設(shè)備禁止使用，對(duì)貼有準(zhǔn)用證（黃色標(biāo)志）的儀器設(shè)備只能使用其正常的功能部分。4.1.2.3標(biāo)識(shí)管理設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)的粘貼和更換，并建帳管理，標(biāo)明設(shè)備編號(hào)、檢定日期、有效期等，標(biāo)識(shí)應(yīng)粘貼于儀器設(shè)備顯著位置處。4.1.3儀器設(shè)備的使用4.1.3.1設(shè)備在投入使用前，應(yīng)進(jìn)行檢定（校準(zhǔn)），未經(jīng)檢定（校準(zhǔn)）的設(shè)備不得投入使用。設(shè)備管理員負(fù)責(zé)及時(shí)更新所得的修正因子，詳見(jiàn)《量值溯源程序》。4.1.3.2設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的檢測(cè)人員操作。操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，詳細(xì)了解設(shè)備最新版本的使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)資料內(nèi)容，熟練掌握設(shè)備的性能和操作程序后，方可上機(jī)操作，并按規(guī)定要求填寫(xiě)《儀器設(shè)備使用記錄表》，外檢設(shè)備需按要求填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)出場(chǎng)登記表》。特殊設(shè)備的操作人員應(yīng)持證上崗。4.1.3.3對(duì)容易引起誤操作及重要的操作過(guò)程，由各相關(guān)檢測(cè)組組織編制操作規(guī)程，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。4.1.3.4檢測(cè)人員在使用設(shè)備前后，應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行核查或校準(zhǔn)，包括對(duì)運(yùn)行情況的記錄和現(xiàn)行狀態(tài)的檢查，保證設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.1.3.5操作過(guò)程中如發(fā)生過(guò)載、誤用、故障或?qū)υO(shè)備性能有懷疑時(shí)，應(yīng)立即停止使用，報(bào)設(shè)備管理員標(biāo)識(shí)處置，防止誤用。同時(shí)，檢測(cè)組應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以前檢測(cè)質(zhì)量的影響，按《糾正、預(yù)防措施及改進(jìn)控制程序》評(píng)價(jià)其性質(zhì)及采取措施。4.1.3.6現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)，控制運(yùn)輸及現(xiàn)場(chǎng)的防震、防潮、防塵等要求，操作者檢查設(shè)施和環(huán)境條件，符合要求后開(kāi)機(jī)，檢查狀態(tài)并記錄。4.1.3.7對(duì)于使用頻率高、漂移性較大的設(shè)備，應(yīng)在兩次檢定（校準(zhǔn)）期間內(nèi)進(jìn)行期間核查，確保其工作狀態(tài)符合要求。各檢測(cè)組按計(jì)劃實(shí)施，并記錄其過(guò)程結(jié)果。4.1.3.8設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)由設(shè)備管理員提出《儀器設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)計(jì)劃/記錄表》，交技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，指定操作人員按使用說(shuō)明書(shū)和管理要求，負(fù)責(zé)實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)及功能性檢查并記錄。4.1.4儀器設(shè)備的租(借)入和租(借)出對(duì)通過(guò)租（借）的方式向其他實(shí)驗(yàn)室租（借）的設(shè)備及對(duì)脫離了本公司直接控制的租（借）出的設(shè)備控制管理，以滿足本程序控制要求。4.1.4.1租（借）入a）由需用部門(mén)提出申請(qǐng)，說(shuō)明所需設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)性能要求。b）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)聯(lián)系租（借）設(shè)備單位，了解設(shè)備檢定（校準(zhǔn)）及使用情況，報(bào)常務(wù)副總經(jīng)理審批后辦理有關(guān)手續(xù)。c）設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織使用部門(mén)對(duì)租（借）設(shè)備的驗(yàn)收，并予以記錄。4.1.4.2租（借）出a）設(shè)備的租（借）出需經(jīng)常務(wù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人與租（借）方商定協(xié)議（合同），明確雙方的責(zé)任義務(wù)，報(bào)常務(wù)副總經(jīng)理審批后辦理有關(guān)手續(xù)。b）設(shè)備返還后，設(shè)備管理員組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)備驗(yàn)收核查，并填寫(xiě)《儀器設(shè)備調(diào)試驗(yàn)收記錄》，必要時(shí)，應(yīng)重新檢定（校準(zhǔn)）。4.1.5儀器設(shè)備的修理、降級(jí)和報(bào)廢4.1.5.1修理a）需維修的設(shè)備，使用部門(mén)提出申請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《儀器設(shè)備維修申請(qǐng)表》報(bào)設(shè)備管理員，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后報(bào)常務(wù)副常務(wù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。b）維修應(yīng)由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員實(shí)施，外委應(yīng)執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》。c）由設(shè)備管理員組織有關(guān)人員對(duì)修復(fù)后的設(shè)備驗(yàn)收，檢查其技術(shù)性能指標(biāo)是否符合要求，設(shè)備管理員按實(shí)填寫(xiě)《儀器設(shè)備調(diào)試驗(yàn)收記錄》。如需檢定或校準(zhǔn)按《量值溯源程序》規(guī)定執(zhí)行。4.1.5.2降級(jí)a）設(shè)備的準(zhǔn)確度、精度、靈敏度、穩(wěn)定性等達(dá)不到原來(lái)規(guī)定值，但可滿足對(duì)精度要求較低檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)時(shí)，經(jīng)計(jì)量檢定確認(rèn)后，該設(shè)備可降級(jí)使用。b）設(shè)備的降級(jí)使用須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)、批準(zhǔn)方可使用。c)由設(shè)備管理員將降級(jí)設(shè)備的具體情況記入《儀器設(shè)備降級(jí)使用評(píng)定表》中，存檔備案。4.1.5.3報(bào)廢a）對(duì)于不能修復(fù)或已失去使用價(jià)值的設(shè)備，由設(shè)備管理員提交《儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)常務(wù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。b）設(shè)備管理員負(fù)責(zé)報(bào)廢設(shè)備的處置。4.1.6儀器設(shè)備記錄及檔案4.1.6.1儀器設(shè)備的各種記錄、資料由質(zhì)量管理部統(tǒng)一管理，各檢測(cè)組負(fù)責(zé)本組設(shè)備的有效狀態(tài)。4.1.6.2設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立本公司《儀器設(shè)備登記表》，統(tǒng)一編號(hào)、標(biāo)識(shí)進(jìn)行管理。4.1.6.3設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立主要儀器設(shè)備及其軟件的檔案，并錄入“公司設(shè)備管理系統(tǒng)”其內(nèi)容應(yīng)包括：a）名稱(chēng)、編號(hào)及分布場(chǎng)所；b）產(chǎn)品出廠文件，包括說(shuō)明書(shū)、圖紙、合格證、保修卡、檢定證書(shū)、裝箱單等；c）采購(gòu)驗(yàn)收資料，包括申請(qǐng)表、采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收記錄和報(bào)告等；d）檢定或校準(zhǔn)的證書(shū)報(bào)告，檢定或校準(zhǔn)的日期及計(jì)劃；e）維護(hù)計(jì)劃、使用記錄、修理及驗(yàn)收記錄；f）期間核查的計(jì)劃及實(shí)施記錄；g）租（借）出、入的批準(zhǔn)及驗(yàn)收記錄；h）降級(jí)使用及報(bào)廢的批準(zhǔn)記錄；i）適用的規(guī)范、操作規(guī)程等。4.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.2.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)置4.2.1.1檢測(cè)業(yè)務(wù)部根據(jù)檢測(cè)工作的需要，制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)的購(gòu)置申請(qǐng)，上交給技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后報(bào)常務(wù)副總經(jīng)理審批，具體的采購(gòu)計(jì)劃，詳見(jiàn)《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》。4.2.1.2新購(gòu)置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)收合格后，檢測(cè)業(yè)務(wù)部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)登記《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)登記表》。4.2.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)的管理要求4.2.2.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)所用于檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)貼有唯一性的管理編號(hào)，并有唯一的量值溯源狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以防止超期限、超范圍使用。4.2.2.2較復(fù)雜的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按要求建立授權(quán)使用范圍，由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的人員按規(guī)定使用。4.2.2.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)的儲(chǔ)存應(yīng)有專(zhuān)人妥善保管，一般易燃、易爆品應(yīng)于陰涼、避光處單獨(dú)放置；有毒有害物質(zhì)應(yīng)于通風(fēng)良好處小心保存；放射性標(biāo)準(zhǔn)源按規(guī)定有單獨(dú)隔離裝置，確保裝置的安全性和檢測(cè)人員的人身安全。4.2.2.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)在領(lǐng)用時(shí)應(yīng)確認(rèn)其符合使用要求；交回保管處時(shí)應(yīng)確認(rèn)其狀態(tài)正常，驗(yàn)收歸庫(kù)。4.2.2.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)注意防曬、防震、防潮等，避免失效或損壞。4.2.2.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)在使用時(shí)，使用人員要填寫(xiě)《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)使用記錄》，保管人員要不定期進(jìn)行檢查。4.2.2.7標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源見(jiàn)《量值溯源程序》。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行期間核查。4.2.2.8標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)廢對(duì)于過(guò)期的、變質(zhì)、已失去使用價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)，則由檢測(cè)業(yè)務(wù)部部長(zhǎng)組織確認(rèn)，填寫(xiě)《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)報(bào)廢申請(qǐng)表》，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，常務(wù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，進(jìn)行回收、銷(xiāo)毀等方法妥善處理。4.2.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)檔案4.2.3.1檢測(cè)業(yè)務(wù)部部長(zhǎng)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)建立技術(shù)檔案。4.2.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)檔案包括以下內(nèi)容：a）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)、編號(hào)；b）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)采購(gòu)文件（如申請(qǐng)表、采購(gòu)計(jì)劃、供應(yīng)商名單、驗(yàn)收記錄等）；c）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)文件（如：證書(shū)、說(shuō)明書(shū)、合格證、檢定校準(zhǔn)證書(shū)等）；d）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)的使用記錄、報(bào)廢申請(qǐng)等；e）檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃；f）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)的保管場(chǎng)所；g）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及參考標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范、操作規(guī)程等。4.3測(cè)量不確定度評(píng)定與表示4.3.1程序4.3.1.1各檢測(cè)組按JJF1059-1999《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》進(jìn)行不確定度的評(píng)定。具體如下:4.3.1.2找出不確定度產(chǎn)生的原因，建立數(shù)學(xué)模型。Y=f(X1X2……Xn)其中Y 被測(cè)量(輸出量)X 影響量(輸入量)不確定度的來(lái)源主要包括所用的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被測(cè)物品的性能和狀態(tài)以及操作人員等。4.3.1.3給出每個(gè)影響量X的靈敏系數(shù)CC=4.3.1.4計(jì)算每個(gè)影響X的標(biāo)準(zhǔn)不確定度μ（Xi）和自由度Vi對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)不確定度μ（Xi）的評(píng)定有兩種類(lèi)型：一是A類(lèi)評(píng)定、一是B類(lèi)評(píng)定。A類(lèi)評(píng)定是對(duì)一級(jí)觀測(cè)列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，其μ（X）=S（X）如重復(fù)測(cè)量下得出幾個(gè)觀測(cè)結(jié)果xki則：?jiǎn)蝹€(gè)樣本xk的平均值的==如被測(cè)量X在重復(fù)條件下進(jìn)行了n次獨(dú)立測(cè)量xi1，xi2……xin,其平均值，標(biāo)準(zhǔn)差為S。如有m組這樣的被測(cè)量，則合并樣本標(biāo)準(zhǔn)差對(duì)于B類(lèi)評(píng)定，按不同分布，找出其等價(jià)標(biāo)準(zhǔn)差4.3.1.5計(jì)算每個(gè)影響量X的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量4.3.1.6合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度及其有效自由度當(dāng)各影響量獨(dú)立無(wú)關(guān)時(shí)，相關(guān)系數(shù)r=0則當(dāng)被測(cè)量接近于正態(tài)分布時(shí)，計(jì)算有效自由度有效自由度4.3.1.7給出擴(kuò)展不確定U或Up根據(jù)輸出量（被測(cè)量）的分布情況和有效自由度，求出所要求的置信概率P下的包含因子k，則。多數(shù)情況下取P=95%。如果Y接近于正態(tài)分布，則若不能判斷y的分布，則取k=2或3（一般取k=2）4.3.1.8給出測(cè)量不確定度報(bào)告不確定度報(bào)告，U最多取兩位有效數(shù)字，最末位后面的數(shù)字都進(jìn)位。4.3.1.9檢測(cè)組長(zhǎng)將不確定度評(píng)定報(bào)告交技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。4.3.1.10審批后的報(bào)告一份交資料員存檔，一份交檢測(cè)組或相應(yīng)客戶(hù)。4.4期間核查4.4.1期間核查計(jì)劃4.4.1.1為能有針對(duì)性的開(kāi)展期間核查活動(dòng)，每年應(yīng)制定期間核查計(jì)劃，內(nèi)容包括：a）計(jì)劃期間核查時(shí)間；b）針對(duì)不同的設(shè)備確定核查頻次（一般情況下，至少一項(xiàng)）；c）需進(jìn)行核查的儀器設(shè)備；d）期間核查方法。4.4.2核查儀器設(shè)備的選擇4.4.2.1使用頻率高、漂移性較大的儀器設(shè)備；4.4.2.2儀器設(shè)備在使用中，有可疑現(xiàn)象出現(xiàn)；4.4.2.3當(dāng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)不利趨勢(shì)時(shí)，其設(shè)備應(yīng)列入核查范圍。4.4.3期間核查方案根據(jù)期間核查計(jì)劃的內(nèi)容，實(shí)施計(jì)劃前，應(yīng)對(duì)具體的各類(lèi)儀器設(shè)備分別編制儀器設(shè)備期間核查方案，方案內(nèi)容包括：a）儀器設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)及設(shè)備管理編號(hào)；b）參加設(shè)備核查人員、時(shí)間；c）采用的核查方法；d）該設(shè)備檢定周期時(shí)間。相關(guān)文件及記錄（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）。4.4.4期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)實(shí)施期間核查前，應(yīng)針對(duì)不同的儀器設(shè)備，選用核查方法和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容包括以下主要內(nèi)容：a）儀器設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)；b）選用的核查方法（平均值法、比對(duì)法等）；c）根據(jù)核查方法確定核查標(biāo)準(zhǔn)；d）選擇檢測(cè)點(diǎn)及確定檢測(cè)限；e）明確核查判定準(zhǔn)則；f）規(guī)定核查設(shè)施環(huán)境條件、相關(guān)記錄及數(shù)據(jù)處理方法。4.4.5期間核查人員期間核查人員應(yīng)是對(duì)儀器設(shè)備較為熟悉，具有一定的專(zhuān)業(yè)能力且有資格人員進(jìn)行。4.4.6糾正措施當(dāng)期間核查期間出現(xiàn)某儀器設(shè)備核查判定不合格時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)組織相關(guān)人員按《糾正、預(yù)防措施及改進(jìn)控制程序》的要求，分析原因，及時(shí)采取糾正措施。4.4.7核查資料管理核查期間的各類(lèi)文件、記錄應(yīng)由設(shè)備管理員整理后，統(tǒng)一歸檔管理。5.相關(guān)文件《糾正、預(yù)防措施及改進(jìn)控制程序》《量值溯源程序》《結(jié)果質(zhì)量控制程序》《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》《人員管理程序》《記錄控制程序》6.記錄《儀器設(shè)備登記表》YXJC-ZLJL-506-01C《儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》YXJC-ZLJL-506-02C《購(gòu)入儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄表》YXJC-ZLJL-506-03C《儀器設(shè)備使用記錄表》