./4.GBZ130-2013醫用X射線診斷放射防護要求。１范圍本標準規定了醫用診斷放射學、牙科放射學和介入放射學用設備防護性能、機房防護設施、Ｘ射線診斷操作的通用防護安全要求及其相關檢測要求。本標準適用于醫用診斷放射學、牙科放射學和介入放射學實踐。模擬定位設備參照本標準執行。２規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本〔包括所有的修改單適用于本文件。ＧＢ９７０６．１２醫用電氣設備第一部分：安全通用要求三、并列標準診斷Ｘ射線設備輻射防護通用要求ＧＢ９７０６．２３醫用電氣設備第２４３部分：介入操作Ｘ射線設備安全專用要求ＧＢ１６３４８醫用Ｘ射線診斷受檢者放射衛生防護標準ＧＢ１８８７１電離輻射防護與輻射源安全基本標準ＧＢＺ１２８職業性外照射個人監測規范ＧＢＺ１６５Ｘ射線計算機斷層攝影放射防護要求ＧＢＺ１７９醫療照射防護基本要求ＧＢＺ／Ｔ１８０醫用Ｘ射線ＣＴ機房的輻射屏蔽規范ＧＢＺ１８６乳腺Ｘ射線攝影影像質量控制檢測規范ＧＢＺ１８７計算機Ｘ射線攝影〔ＣＲ質量控制檢測規范ＷＳ７６醫用常規Ｘ射線診斷設備影像質量控制檢測規范３總則３．１在醫用診斷放射學、牙科放射學和介入放射學實踐中,應保障放射工作人員、患者和受檢者以及公眾的放射防護安全與健康,并應符合ＧＢ１８８７１、ＧＢ１６３４８和ＧＢＺ１７９的規定。３．２應用Ｘ射線檢查應經過正當性判斷。執業醫師應掌握好適應證,優先選用非Ｘ射線的檢查方法。加強對育齡婦女、孕婦和嬰幼兒Ｘ射線檢查正當性判斷；嚴格控制使用劑量較大、風險較高的放射技術、除非有明確的疾病風險指征,否則不宜使用ＣＴ進行健康體檢。對不符合正當性原則的,不應進行Ｘ射線檢查。３．３遵從防護最優化的原則,在保證獲得足夠的診斷信息情況下,使患者和受檢者所受劑量盡可能低。３．４對工作人員所受的職業照射應加以限制,符合ＧＢ１８８７１職業照射劑量限值的規定；對患者和受檢者開展的診療檢查,應以醫療照射指導水平為放射防護指導原則,避免一切不必要的照射；對確實具有正當理由需要進行的醫用Ｘ射線診斷檢查,應在獲取所需診斷信息的同時,把患者和受檢者的受照劑量控制到可以合理達到的盡可能低水平。３．５各種Ｘ射線檢查應使用相應的專用設備,且各類設備的應用除符合本標準要求外,還應符合Ｘ射線設備其他有關放射防護標準的要求。各種Ｘ射線設備及場所應經具備放射衛生技術服務機構資質的單位檢測,合格后方可使用。４X射線設備防護性能的技術要求４．１X射線設備防護性能的通用要求４．１．１各種Ｘ射線設備Ｘ射線束的第一半值層應符合附錄Ａ的規定。４．１．２除乳腺攝影用Ｘ射線設備外,Ｘ射線源組件中遮擋Ｘ射線束部件的等效濾過應符合如下規定：ａ在正常使用中不可拆卸的濾過部件,應不小于０．５ｍｍＡｌ。ｂ應用工具才能拆卸的濾片和固有濾過〔不可拆卸的的總濾過,應不小于１．５ｍｍＡｌ。４．１．３除牙科攝影和乳腺攝影用Ｘ射線設備外,投向患者Ｘ射線束中的物質所形成的等效總濾過,應不小于２．５ｍｍＡｌ。標稱Ｘ射線管電壓不超過７０ｋＶ的牙科Ｘ射線設備,其總濾過應不小于１．５ｍｍＡｌ。標稱Ｘ射線管電壓不超過５０ｋＶ的乳腺攝影專用Ｘ射線設備,其總濾過應不小于０．０３ｍｍＭｏ。4．２透視用X射線設備防護性能的專用要求４．２．１透視用Ｘ射線設備的焦皮距應不小于３０ｃｍ。４．２．２透視曝光開關應為常斷式開關,并配有透視限時裝置。４．２．３同室操作的普通熒光屏透視機按附錄Ｂ中Ｂ．１的要求,在立位和臥位透視防護區測試平面上的空氣比釋動能率應分別不超過５０μＧｙ／ｈ和１５０μＧｙ／ｈ〔按附錄Ｃ圖Ｃ．１、圖Ｃ．２的要求。４．２．４透視用Ｘ射線設備受檢者入射體表空氣比釋動能率、熒光屏的靈敏度、透視的照射野尺寸及中心對準應符合ＷＳ７６的規定。４．２．５用于介入放射學、近臺同室操作〔非普通熒光屏透視用Ｘ射線透視設備不受４．２限制。４．３攝影用X射線設備防護性能的專用要求４．３．１２００ｍＡ及以上的攝影用Ｘ射線設備應有可安裝附加濾過板的裝置,并配備不同規格的附加濾過板。４．３．２Ｘ射線設備應有能調節有用線束照射野的限束裝置,并應提供可標示照射野的燈光野指示裝置。４．３．３Ｘ射線設備有用線束的半值層、燈光照射野中心與Ｘ射線照射野中心的偏離應符合ＷＳ７６的規定。４．４牙科攝影用犡射線設備防護性能的專用要求４．４．１牙科Ｘ射線設備的Ｘ射線管電壓應滿足如下要求：ａ對于管電壓固定的牙科機,管電壓應不低于６０ｋＶ；對于管電壓可調的牙科機,調節范圍應滿足５５ｋＶ至最高管電壓,如采用分檔調節,相鄰檔管電壓增量應不超過５ｋＶ；ｂ對于全景機管電壓調節范圍應滿足６０ｋＶ至最高管電壓,如采用分檔調節,相鄰檔管電壓增量應不超過５ｋＶ；ｃＸ射線管電壓值的偏差應在±１０％范圍內。４．４．２牙科Ｘ射線設備曝光時間指示的偏離應在－〔１０％讀數＋１ｍｓ～〔１０％讀數＋１ｍｓ范圍內。４．４．３牙科全景體層攝影的Ｘ射線設備,應有限束裝置,防止Ｘ射線束超出Ｘ射線影像接收器平面或膠片的寬度。４．４．４口內片牙科攝影的Ｘ射線源組件應配備集光筒,并使Ｘ射線束限制在集光筒出口平面的最大幾何尺寸〔直徑／對角線不超過６０ｍｍ范圍內。４．４．５牙科攝影裝置應配置限制焦皮距的部件,并符合表１的規定。表１牙科X射線攝影的最短焦皮距應用類型最短焦皮距ｃｍ標稱Ｘ射線管電壓６０ｋＶ及以下的牙科攝影10標稱Ｘ射線管電壓６０ｋＶ以上的牙科攝影20口外片牙科攝影6牙科全景體層攝影15口腔ＣＴ〔坐位掃描／站位掃描15口腔ＣＴ〔臥位掃描20４．４．６連接曝光開關的電纜長度應不小于２ｍ,或配置遙控曝光開關。４．５乳腺攝影X射線設備防護性能的專用要求４．５．１標稱Ｘ射線管電壓不超過５０ｋＶ的乳腺攝影專用Ｘ射線設備,其半值層、光野／照射野的一致性指標應符合ＧＢＺ１８６的規定。４．５．２用于幾何放大乳腺攝影的Ｘ射線設備,應配備能阻止使用焦皮距小于２０ｃｍ的裝置。４．６移動式和攜帶式犡射線設備防護性能的專用要求４．６．１Ｘ射線設備應配備能阻止使用焦皮距小于２０ｃｍ的裝置。４．６．２手術期間透視用、焦點至影像接收器距離固定且影像接收面不超過３００ｃｍ２的Ｘ射線設備,應有線束限制裝置,并將影像接收器平面上的Ｘ射線野減小到１２５ｃｍ２以下。４．６．３連接曝光開關的電纜長度應不小于３ｍ,或配置遙控曝光開關。４．６．４移動式牙科攝影設備應滿足４．４的要求。４．７介入放射學、近臺同室操作〔非普通熒光屏透視用犡射線設備防護性能的專用要求４．７．１透視曝光開關應為常斷式開關,并配有透視限時裝置。４．７．２在機房內應具備工作人員在不變換操作位置情況下能成功切換透視和攝影功能的控制鍵。４．７．３Ｘ射線設備應配備能阻止使用焦皮距小于２０ｃｍ的裝置。４．７．４Ｘ射線設備的受檢者入射體表空氣比釋動能率應符合ＷＳ７６的規定。４．７．５Ｘ射線設備在確保鉛屏風和床側鉛掛簾等防護設施正常使用的情況下,按附錄Ｂ中Ｂ．１．２的要求,在透視防護區測試平面上的空氣比釋動能率應不大于４００μＧｙ／ｈ〔按附錄Ｃ圖Ｃ．３的要求。４．８防護標志和隨機文件要求４．８．１Ｘ射線管組件上應有清晰的焦點位置標示。４．８．２Ｘ射線管組件上應標明固有濾過,所有附加濾過片均應標明其材料和厚度。４．８．３醫用診斷Ｘ射線設備的所有可更換使用的部件,均應給出清晰易辨的標記,并在隨機文件中有相應說明。４．８．４隨機文件應說明下列與防護有關的性能：ａＸ射線管組件的固有濾過；ｂＸ射線源組件的濾過；ｃ濾過片的特性；ｄ距焦點１ｍ遠處球面上泄漏輻射的空氣比釋動能率；ｅ限制有用線束的方法；ｆ在各種焦點到影像接收器的各種距離下有用線束照射野尺寸；ｇ焦點到影像接收面的最大和最小距離；ｈ管電壓和管電流加載條件；ｉ各種使用條件下焦皮距的說明；ｊ位于有用線束中床板和濾線柵對Ｘ射線束的衰減當量；ｋ移動式和攜帶式Ｘ射線設備不宜做常規檢查用；ｌ各種專用和特殊場合使用的Ｘ射線設備,應具體指出各應用條件下注意采取的相應防護措施。５X射線設備機房防護設施的技術要求５．１Ｘ射線設備機房〔照射室應充分考慮鄰室〔含樓上和樓下及周圍場所的人員防護與安全。５．２每臺Ｘ射線機〔不含移動式和攜帶式床旁攝影機與車載Ｘ射線機應設有單獨的機房,機房應滿足使用設備的空間要求。對新建、改建和擴建的Ｘ射線機房,其最小有效使用面積、最小單邊長度應不小于表２要求。表２X射線設備機房〔照射室使用面積及單邊長度設備類型機房內最小有效使用面積m2機房內最小單邊長度m2ＣＴ機304.5雙管頭或多管頭Ｘ射線機a304.5單管頭Ｘ射線機ｂ203.5透視專用機ｃ、碎石定位機、口腔ＣＴ臥位掃描153乳腺機、全身骨密度儀102.5牙科全景機、局部骨密度儀、口腔ＣＴ坐位掃描／站位掃描52口內牙片機31.5ａ雙管頭或多管頭Ｘ射線機的所有管球安裝在同一間機房內。ｂ單管頭、雙管頭或多管頭Ｘ射線機的每個管球各安裝在１個房間內。ｃ透視專用機指無診斷床、標稱管電流小于５ｍＡ的Ｘ射線機。５．３Ｘ射線設備機房屏蔽防護應滿足如下要求：ａ不同類型Ｘ射線設備機房的屏蔽防護應不小于表３要求。ｂ醫用診斷Ｘ射線防護中不同鉛當量屏蔽物質厚度的典型值參見附錄Ｄ。表３不同類型犡射線設備機房的屏蔽防護鉛當量厚度要求機房類型有用線束方向鉛當量mm非有用線束方向鉛當量mm標稱１２５ｋＶ以上的攝影機房32標稱１２５ｋＶ及以下的攝影機房、口腔ＣＴ、牙科全景機房〔有頭顱攝影21透視機房、全身骨密度儀機房、口內牙片機房、牙科全景機房〔無頭顱攝影、乳腺機房11介入Ｘ射線設備機房22ＣＴ機房２〔一般工作量ａ２．５〔較大工作量aａ按ＧＢＺ／Ｔ１８０的要求。ｃ應合理設置機房的門、窗和管線口位置,機房的門和窗應有其所在墻壁相同的防護厚度。設于多層建筑中的機房〔不含頂層頂棚、地板〔不含下方無建筑物的應滿足相應照射方向的屏蔽厚度要求。ｄ帶有自屏蔽防護或距Ｘ射線設備表面１ｍ處輻射劑量水平不大于２．５μＧｙ／ｈ時,可不使用帶有屏蔽防護的機房。５．４在距機房屏蔽體外表面０．３ｍ處,機房的輻射屏蔽防護,應滿足下列要求〔其檢測方法及檢測條件按７．２和附錄Ｂ中Ｂ．６的要求：ａ具有透視功能的Ｘ射線機在透視條件下檢測時,周圍劑量當量率控制目標值應不大于２．５μＳｖ／ｈ；測量時,Ｘ射線機連續出束時間應大于儀器響應時間。ｂＣＴ機、乳腺攝影、口內牙片攝影、牙科全景攝影、牙科全景頭顱攝影和全身骨密度儀機房外的周圍劑量當量率控制目標值應不大于２．５μＳｖ／ｈ；其余各種類型攝影機房外人員可能受到照射的年有效劑量約束值應不大于０．２５ｍＳｖ；測量時,測量儀器讀出值應經儀器響應時間和劑量檢定因子修正后得出實際劑量率。５．５機房應設有觀察窗或攝像監控裝置,其設置的位置應便于觀察到患者和受檢者狀態。５．６機房內布局要合理,應避免有用線束直接照射門、窗和管線口位置；不得堆放與該設備診斷工作無關的雜物；機房應設置動力排風裝置,并保持良好的通風。５．７機房門外應有電離輻射警告標志、放射防護注意事項、醒目的工作狀態指示燈,燈箱處應設警示語句；機房門應有閉門裝置,且工作狀態指示燈和與機房相通的門能有效聯動。５．８患者和受檢者不應在機房內候診；非特殊情況,檢查過程中陪檢者不應滯留在機房內。５．９每臺Ｘ射線設備根據工作內容,現場應配備不少于表４基本種類要求的工作人員、患者和受檢者防護用品與輔助防護設施,其數量應滿足開展工作需要,對陪檢者應至少配備鉛防護衣；防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不低于０．２５ｍｍＰｂ；應為不同年齡兒童的不同檢查,配備有保護相應組織和器官的防護用品,防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不低于０．５ｍｍＰｂ。５．１０模擬定位設備機房防護設施應滿足相應設備類型的防護要求。６醫用犡射線診斷防護安全操作要求６．１醫用犡射線診斷防護安全操作一般要求６．１．１放射工作人員應熟練掌握業務技術,接受放射防護和有關法律知識培訓,滿足放射工作人員崗位要求。６．１．２根據不同檢查類型和需要,選擇使用合適的設備、照射條件、照射野以及相應的防護用品。６．１．３按ＧＢ１６３４８和ＧＢＺ１７９中有關醫療照射指導水平的要求,合理選擇各種操作參數,在滿足醫療診斷的條件下,應確保在達到預期診斷目標時,患者和受檢者所受到的照射劑量最低。６．１．４盡量不使用普通熒光屏透視,使用中應避免臥位透視；健康體檢不得使用直接熒光屏透視。６．１．５Ｘ射線機曝光時,應關閉與機房相通的門。６．１．６所有放射工作人員應接受個人劑量監測,并符合ＧＢＺ１２８的規定。６．１．７對示教病例不應隨意增加曝光時間和曝光次數。６．１．８不應用加大攝影曝光條件的方法,提高膠片已過期或疲乏套藥的顯影效果。６．２透視檢查用犡射線設備防護安全操作要求６．２．１應盡量避免使用普通熒光屏透視檢查,采用普通熒光屏透視的工作人員在透視前應做好充分的暗適應。６．２．２進行消化道造影檢查時,要嚴格控制照射條件和避免重復照射,對工作人員、患者和受檢者都應采取有效的防護措施。６．３攝影檢查用犡射線設備防護安全操作要求６．３．１應根據使用的不同Ｘ射線管電壓更換附加濾過板。６．３．２應嚴格按所需的投照部位調節照射野,使有用線束限制在臨床實際需要的范圍內并與成像器件相匹配。６．３．３應合理選擇膠片以及膠片與增感屏的組合,并重視暗室操作技術的質量保證。６．３．４應定期對ＩＰ板進行維護保養,并符合ＧＢＺ１８７的規定。６．３．５工作人員應在有屏蔽等防護設施的室〔區等防護設施內進行曝光操作,并應通過觀察窗等密切觀察受檢者狀態。６．４牙科攝影用犡射線設備防護安全操作要求６．４．１口腔底片應固定于適當位置,否則應由受檢者自行扶持。６．４．２確需進行Ｘ射線檢查且固定設備無法實施時才能使用移動設備；曝光時,工作人員軀干部位應避開主射線方向并距焦點１．５ｍ以上。６．５乳腺攝影犡射線設備防護安全操作要求６．５．１應做好患者和受檢者甲狀腺部位的防護。６．５．２根據乳房類型和壓迫厚度選擇合適靶／濾過材料組合,宜使用攝影機的自動曝光控制功能,獲得穩定采集效果,達到防護最優化要求。６．６移動式和攜帶式犡射線設備防護安全操作要求６．６．１在無法使用固定設備且確需進行Ｘ射線檢查時才允許使用移動設備。６．６．２使用移動式設備在病房內作Ｘ射線檢查時,應對毗鄰床位〔２ｍ范圍內患者采取防護措施,不應將有用線束朝向其他患者。６．６．３曝光時,工作人員應做好自身防護,合理選擇站立位置,并保證曝光時能觀察到患者和受檢者的姿態。６．６．４移動式和攜帶式Ｘ射線設備不應作為常規檢查用設備。６．７介入放射學和近臺同室操作〔非普通熒光屏透視用Ｘ射線設備防護安全操作要求６．７．１介入放射學用Ｘ射線設備應具有可準確記錄受檢者受照劑量的裝置,并盡可能將每次診療后患者受照劑量記錄在病歷中。６．７．２借助Ｘ射線透視進行骨科整復、取異物等診療活動時,不應連續曝光,并應盡可能縮短累計曝光時間。６．７．３除存在臨床不可接受的情況外,圖像采集時工作人員應盡量不在機房內停留。７X射線設備及場所的防護檢測要求７．１X射線設備防護性能檢測要求Ｘ射線設備防護性能應按衛生計生行政部門規定進行驗收檢測和定期狀態檢測。Ｘ射線設備防護性能檢測要求應符合表５的規定。７．２x射線設備機房防護設施和機房周圍輻射劑量檢測要求Ｘ射線設備機房防護設施和機房周圍輻射劑量檢測應滿足下列要求：ａＸ射線設備機房防護檢測指標應符合５．４的規定。ｂＸ射線設備機房的防護檢測應在巡測的基礎上,對關注點的局部屏蔽和縫隙進行重點檢測。關注點應包括：四面墻體、地板、頂棚、機房的門、觀察窗、傳片箱、采光窗／窗體、管線洞口等,點位選取應具有代表性。ｃＸ射線設備機房放射防護安全設施在項目竣工時應進行驗收檢測,在使用過程中,應按衛生計生行政部門規定進行定期檢測。ｄ在正常使用中,醫療機構應每日對門外工作狀態指示燈、機房門的閉門裝置進行檢查,對其余防護設施應進行定期檢查。ｅＸ射線設備及其機房防護檢測合格并符合國家有關規定后方可投入使用。附錄B〔規范性附錄X射線設備防護性能的檢測方法B．１透視防護區測試平面上空氣比釋動能率的檢測B．１．１普通熒光屏透視設備立位和臥位透視防護區測試平面上空氣比釋動能率的檢測方法：ａ模體：檢測中采用標準水模,其尺寸為３００ｍｍ×３００ｍｍ×２００ｍｍ,箱壁用有機玻璃制作；ｂ模體位置：置于有用線束中,診床與熒光屏間距調至２５０ｍｍ,熒光屏上照射野面積調至２５０ｍｍ×２００ｍｍ；ｃ檢測條件與檢測位點：在７０ｋＶ、３ｍＡ條件下,用Ｘ射線防