規范臨床用血詹英蘇州大學附屬第一醫院麻醉科概述衛生部令第85號：《醫療機構臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以公布，自2012年8月1日起施行。加強醫療機構臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫療質量，根據《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。衛醫發[2000]

184號：《臨床輸血技術規范》第一條：為了規范、指導醫療機構科學、合理用血，根據《中華人民共和國獻血法》和《醫療機構臨床用血管理辦法》（試行）制定本規范。（衛生部令第85號）（衛醫發[2000]

184號）據統計，每年全球約有8500萬單位紅細胞（RBC）被用于輸注，而各國輸注操作標準差異較大。美國血庫協會（AABB）臨床輸血專家組對1950~2011年間輸血相關隨機對照研究進行系統回顧，評估限制輸血措施對總體死亡率、非致命心肌梗死、心血管事件、肺水腫、卒中、血栓形成、腎功能衰竭、感染、出血、精神異常、功能康復及住院時間的影響，并據此制定指南，就RBC輸注標準做出推薦意見。AABB

2012年輸血指南《醫療機構臨床用血管理辦法》《臨床輸血技術規范》成分輸血的臨床應用創傷與手術輸血自身輸血術中控制性低血壓內科輸血醫療機構臨床用血管理辦法第二十條醫療機構應當建立臨床用血申請管理制度。同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，上級醫師核準簽發后，方可備血。同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，經上級醫師審核，科室主任核準簽發后，方可備血。同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，科室主任核準簽發后，報醫務部門批準，方可備血。以上第二款、第三款和第四款規定不適用于急救用血。《醫療機構臨床用血管理辦法》（衛生部令第85號）第二十一條

在輸血治療前，醫師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。《醫療機構臨床用血管理辦法》（衛生部令第85號）第二十二條醫療機構應當積極推行節約用血的新型醫療技術。三級醫院、有條件的二級醫院和婦幼保健院應當開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規范，提高合理用血水平，保證醫療質量和安全。醫療機構應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術，提高輸血治療效果和安全性。第二十三條

醫療機構應當積極推行成分輸血，保證醫療質量和安全。《醫療機構臨床用血管理辦法》（衛生部令第85號）第二十四條醫療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規范開展互助獻血工作。血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調配等工作。第二十五條醫療機構應當根據國家有關法律法規和規范建立臨床用血不良事件監測報告制度。臨床發現輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向有關部門報告，并做好觀察和記錄。《醫療機構臨床用血管理辦法》（衛生部令第85號）第二十七條醫療機構應當制訂應急用血工作預案。為保證應急用血，醫療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫療機構調劑血液，而其他醫療措施不能替代輸血治療；（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；（四）遵守采供血相關操作規程和技術標準。醫療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛生行政部門。《醫療機構臨床用血管理辦法》（衛生部令第85號）第二十八條醫療機構應當建立臨床用血醫學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫師應當將患者輸血適應證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。第二十九條醫療機構應當建立培訓制度，加強對醫務人員臨床用血和無償獻血知識的培訓，將臨床用血相關知識培訓納入繼續教育內容。新上崗醫務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。《醫療機構臨床用血管理辦法》（衛生部令第85號）第三十條醫療機構應當建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫務人員工作考核指標體系。禁止將用血量和經濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。第三十八條

醫療機構及其醫務人員違反本法規定，將不符合國家規定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據國家有關法律法規進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。《醫療機構臨床用血管理辦法》（衛生部令第85號）第四十條醫療機構及其醫務人員違反臨床用血管理規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十一條本辦法自2012年8月1日起施行。衛生部于1999年1月5日公布的《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止。

《醫療機構臨床用血管理辦法》（衛生部令第85號）臨床輸血技術規范第一章

總則第二條

血液資源必須加以保護、合理應用，避免浪費，杜絕不必要的輸血。第三條臨床醫師和輸血醫技人員應嚴格掌握輸血適應證，正確應用成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血等。第五條申請輸血應由經治醫師逐項填寫《臨床輸血申請單》，由主治醫師核準簽字，連同受血者血樣于預定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。《臨床輸血技術規范》衛醫發[2000]

184號

第二章

輸血申請第六條決定輸血治療前，經治醫師應向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應和經血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字。《輸血治療同意書》入病歷。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應報醫院職能部門或主管領導同意、備案，并記入病歷。第七條術前自身貯血由輸血科（血庫）負責采血和貯血，經治醫師負責輸血過程的醫療監護。手術室內的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術野自身血回輸及術中控制性低血壓等醫療技術由麻醉科醫師負責實施。《臨床輸血技術規范》衛醫發[2000]

184號第八條

親友互助獻血由經治醫師等對患者家屬進行動員，在輸血科（血庫）填寫登記表，到血站或衛生行政部門批準的采血點（室）無償獻血，由血站進行血液的初、復檢，并負責調配合格血液。

第九條患者治療性血液成分去除、血漿置換等，由經治醫師申請，輸血科（血庫）或有關科室參加制定治療方案并負責實施，由輸血科（血庫）和經治醫師負責患者治療過程的監護。

《臨床輸血技術規范》衛醫發[2000]

184號第十條對于Rh（D）陰性和其他稀有血型患者，應采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。第十一條新生兒溶血病如需要換血療法的，由經治醫師申請，經主治醫師核準，并經患兒家屬或監護人簽字同意，由血站和醫院輸血科（血庫）提供適合的血液，換血由經治醫師和輸血科（血庫）人員共同實施。《臨床輸血技術規范》衛醫發[2000]

184號第六章

發血第二十四條配血合格后，由醫護人員到輸血科（血庫）取血。第二十五條取血與發血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診/病室、床號、血型、血液有效期及配血試驗結果，以及保存血的外觀等，準確無誤時，雙方共同簽字后方可發出。第二十七條

血液發出后，受血者和供血者的血樣保存于2－6℃冰箱，至少7天，以便對輸血不良反應追查原因。

第二十八條血液發出后不得退回。《臨床輸血技術規范》衛醫發[2000]

184號第四章

交叉配血

第十四條受血者配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內的。第十六條凡輸注全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、濃縮白細胞、手工分離濃縮血小板等患者，應進行交叉配血試驗。機器單采濃縮血小板應ABO血型同型輸往。《臨床輸血技術規范》衛醫發[2000]

184號第七章

輸血第二十九條

輸血前由兩名醫護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準確無誤方可輸血。第三十條輸血時，由兩名醫護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標準的輸血器進行輸血。《臨床輸血技術規范》衛醫發[2000]

184號第三十一條取回的血應盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。

第三十二條輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續輸用不同供血者的血液時，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續輸注。

《臨床輸血技術規范》衛醫發[2000]

184號第三十三條輸血過程中應先慢后快，再根據病情和年齡調整輸注速度，并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應，如出現異常情況應及時處理：

1、減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路。

2、立即通知值班醫師和輸血科（血庫）值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。《臨床輸血技術規范》衛醫發[2000]

184號第三十四條疑為溶血性或細菌污染性輸血反應，應立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：1、核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄；2、核對受血者及供血者ABO血型，Rh（D）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測ABO血型、Rh（D）血型、不規則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）；3、立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量；4、立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關抗體效價，如發現特殊抗體，應作進一步鑒定；5、如懷疑細菌污染性輸血反應，抽取血袋中血液做細菌學檢驗；6、盡早檢測血常規、尿常規及尿血紅蛋白；7、必要時，溶血反應發生后5－7小時測血清膽紅素含量。《臨床輸血技術規范》衛醫發[2000]

184號第三十五條輸血完畢，醫護人員對有輸血反應的應逐項填寫患者輸血反應回報單，并返還輸血科（血庫）保存。輸血科（血庫）每月統計上報醫務處（科）。第三十六條輸血完畢后，醫護人員將輸血記錄單（交叉配血報告單）貼在病歷中，并將血袋送回輸血科（血庫）至少保存一天。《臨床輸血技術規范》衛醫發[2000]

184號成分輸血的臨床應用來自歐洲多個學科的專家在2005年成立了創傷出血高級處理特別工作小組，于2007年發布嚴重創傷出血處理的指南；2010年對歐洲創傷出血管理指南進行了修訂。2012年美國血庫協會（AABB）臨床輸血專家組發布紅細胞輸注臨床實踐指南，輸血指南推薦：對于病情穩定的患者應遵循限制性輸血策略對于有創傷性凝血病的患者，應采用相應指標動態監測凝血和纖溶平衡狀態我們國家遵循相關法律法規也制定很多指南：成分輸血指南、自身輸血指南、手術及創傷輸血指南、內科輸血指南、術中控制性低血壓技術指南一、成分輸血成分輸血的定義

血液由不同血細胞和血漿組成。將供者血液的不同成分應用科學方法分開，依據患者病情的實際需要，分別輸入有關血液成分，稱為成分輸血。成分輸血的優點

成分輸血具有療效好、副作用小、節約血液資源以及便于保存和運輸等優點，各地應積極推廣。成分輸血指南成分輸血的臨床應用（一）紅細胞成分輸血指南(二)

血小板成分輸血指南(三)白細胞成分輸血指南（四）血漿成分輸血指南創傷與手術輸血一、濃縮紅細胞

用于需要提高血液攜氧能力，血容量基本正常或低血容量已被糾正的患者。低血容量患者可配晶體液或膠體液應用。血紅蛋白>100g/L，可以不輸。血紅蛋白<70g/L，應考慮輸。血紅蛋白70～100g/L之間，根據患者的貧血程度、心肺代償功能、有無代謝率增高以及年齡等因素決定。創傷與手術輸血指南確定Hb目標值在輸注紅細胞時，對病情穩定住院患者，AABB推薦遵循限制輸血策略（Hb

7

g/dl～8

g/dl）（推薦級別1A）。對有心血管疾病的患者，當出現相關臨床癥狀（胸痛、體位性低血壓、心動過速）或Hb≤8

g/dl時，可考慮輸注紅細胞（推薦級別2B）。對于血流動力學穩定的ACS患者，由于相關證據等級非常低，指南對這部分患者無推薦意見。不推薦單一以HCT指標評估出血狀況指南不推薦HCT作為單一的實驗室檢測指標評估機體的出血狀況（1B）。由于自身和容量復蘇后的血壓稀釋，患者輸注濃縮紅細胞等原因，研究顯示，HCT對判斷出血的敏感性僅為50%，但HCT進行性下降則反映有繼續出血。AABB

2012年輸血指南二、血小板

用于患者血小板數量減少或功能異常伴有出血傾向或表現。血小板計數>100×109/L,可以不輸。血小板計數<50×109/L,應考慮輸。血小板計數在50～100×109/L之間，應根據是否有自發性出血或傷口滲血決定。如術中出現不可控滲血，確定血小板功能低下，輸血小板不受上述限制。創傷與手術輸血指南三、新鮮冰凍血漿（FFP）

用于凝血因子缺乏的患者。PT或APTT>正常1.5倍，創面彌漫性滲血。患者急性大出血輸入大量庫存全血或濃縮紅細胞后（出血量或輸血量相當于患者自身血容量）。病史或臨床過程表現有先天性或獲得性凝血功能障礙。緊急對抗華法令的抗凝血作用（FFP:5～8ml/kg）。創傷與手術輸血指南24小時內輸入1.5倍的血容量時，很可能會發生稀釋性凝血障礙。對于大量失血的患者，指南推薦盡早輸注解凍的FFP（1

B）。臨床上對于有出血傾向的患者輸注FFP和血小板，如APTT已改善但患者仍有出血傾向時，可考慮輸注冷沉淀。對于PT或APTT＞正常值1.5倍或輸注紅細胞＞10個單位的患者，FFP和紅細胞的輸注比例為1:4；大量失血血小板＜50×109/L時應輸注血小板（1

C），復合傷和腦外傷的患者血小板計數＜100×109/L時亦應考慮輸注血小板（2

C）。研究顯示，創傷患者輸注的血小板和紅細胞比值為1:5或更高時，患者的30天死亡率較低。AABB

2012年輸血指南動態監測凝血和纖溶系統有研究顯示，創傷出血患者中有1/3伴創傷性凝血病。與同類無創傷性凝血病組相比，凝血病組患者多器官衰竭（MODF）發生率和死亡率明顯增加。分析原因，與休克所致凝血和纖溶系統激活，凝血因子丟失，低溫和酸中毒等相關。對創傷后采用國際化標準比值（INR）、活化部分凝血激酶時間（APTT）、纖維蛋白原和血小板等參數動態監測，其中INR和APTT參數不單獨用于指導止血治療（1C）。臨床上應注意，當凝血酶原時（PT）＞正常值1.5倍或APTT＞正常值2倍時，提示機體可能出現了凝血障礙。AABB

2012年輸血指南四、全血用于急性大量血液丟失可能出現低血容量休克的患者，或患者存在持續活動性出血，估計失血量超過自身血容量的30%。回輸自體全血不受本指征限制，根