殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)國家基本藥物制度及基本藥物臨床應(yīng)用

指南和處方集的培訓(xùn)張政2013年11月20日2殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)

一、基本藥物政策的基本概念二、國家基本藥物制度相關(guān)政策三、合理用藥相關(guān)政策

四、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集

的培訓(xùn)工作提綱3殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)國家藥物政策的目標(biāo)國家藥物政策的組成要素組成要素與政策目標(biāo)間的關(guān)系國家藥物政策與基本藥物一、基本藥物政策的基本概念4殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)保證基本藥物的可獲得性可負(fù)擔(dān)性（買得起）可供性（買得到）保證基本藥物的質(zhì)量促進(jìn)基本藥物的合理使用1、國家藥物政策的目標(biāo)5殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)2、國家藥物組成要素基本藥物遴選供應(yīng)系統(tǒng)人力資源開發(fā)研究藥品監(jiān)管合理使用可負(fù)擔(dān)性藥品財(cái)政監(jiān)測和評估6殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)安全有效成本效益生產(chǎn)與儲備技術(shù)成熟大部分應(yīng)為單一化合物（固定比例的復(fù)方制劑應(yīng)考慮安全性與有效性）傳統(tǒng)藥與草藥（評價(jià)質(zhì)量、安全性和有效性，警惕不良反應(yīng)）2.1國家基本藥物遴選原則7殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)透明、公信基于臨床指導(dǎo)常設(shè)技術(shù)委員會（醫(yī)學(xué)、護(hù)理、臨床藥理、藥學(xué)、公共衛(wèi)生、消費(fèi)者及基層衛(wèi)生工作者等）WHO要求至少每兩年修訂一次

我國決定至少每3年修訂一次2.1國家基本藥物遴選過程8殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)先決條件--可承受的價(jià)格WHO建議采取適當(dāng)?shù)恼呦薅ㄤN售價(jià)格

降低藥品稅率、流通利潤幅度等政策仿制藥政策促進(jìn)競爭降低藥品價(jià)格專利藥采用價(jià)格談判、治療替代達(dá)到控制藥價(jià)的目的

2.2國家基本藥物可負(fù)擔(dān)性9殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)改善基本藥物可獲得性的重要組成要素基藥的使用---納入國家醫(yī)療保險(xiǎn)體系、公共醫(yī)療保險(xiǎn)體系或者是商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)體系重點(diǎn)疾病、貧困人群和不發(fā)達(dá)的地區(qū)應(yīng)當(dāng)增加政府財(cái)政資金

2.3國家基本藥物的藥品財(cái)政10殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)

可獲得性的第三個基本要素是一個可靠的供應(yīng)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的藥品供應(yīng)系統(tǒng)保證患者有基本藥品使用利用藥品的購銷渠道，處理、銷毀過期的藥品，保證藥品的使用安全2.4國家基本藥物供應(yīng)系統(tǒng)11殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)藥品監(jiān)管部門

通過制定和執(zhí)行對藥品的法律、法規(guī)和部門規(guī)章，以確保藥品的質(zhì)量通過強(qiáng)制實(shí)施GMP保證企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全有效通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測指導(dǎo)臨床合理用藥等2.5國家基本藥物的藥品監(jiān)管12殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)國家基本藥物政策的重要組成部分

制定《國家處方集》《標(biāo)準(zhǔn)治療指南》

最好的治療效果、最小的治療風(fēng)險(xiǎn)、合理的費(fèi)用

宣傳教育患者提高合理用藥依從性2.6國家基本藥物——合理用藥13殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)通過科學(xué)研究，更好地理解各個要素與政策目標(biāo)間的關(guān)系，確定基本藥物的遴選、采購、銷售和使用的最佳方法，建立并進(jìn)一步完善國家基本藥物政策提高新藥的研究開發(fā)水平，通過GLP和GCP加強(qiáng)新藥研發(fā)的管理2.7國家基本藥物的相關(guān)研究14殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)執(zhí)行國家基本藥物政策并最終實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)：有賴于高素質(zhì)、有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員政策的制定者經(jīng)濟(jì)學(xué)家和研究人員醫(yī)生、藥師、藥學(xué)技術(shù)人員、臨床藥理專家等。

因此，必須有目的的教育和培訓(xùn)一批合格人員來執(zhí)行國家基本藥物政策2.8人力資源開發(fā)15殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)建立評價(jià)體系，定期調(diào)查國家基本藥物政策實(shí)施情況，實(shí)行動態(tài)監(jiān)測，及時(shí)調(diào)整完善制度建立獨(dú)立的外部評估機(jī)制，對基本藥物制度涉及的社會、人口、經(jīng)濟(jì)等因素的影響進(jìn)行評估，進(jìn)一步完善修改國家基本藥物政策2.9國家基本藥物監(jiān)測和評估16殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、組成要素與政策目標(biāo)間的關(guān)系組成要素目標(biāo)：

可獲得性質(zhì)量合理使用基本藥物的遴選×（×）×可負(fù)擔(dān)性×藥品財(cái)政×供應(yīng)系統(tǒng)×（×）藥品監(jiān)管×（×）合理使用×研究×××人力資源開發(fā)×××監(jiān)測和評估×××注：×=直接連系；（×）=間接連系17殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)基本藥物遴選可負(fù)擔(dān)藥品資金籌措供應(yīng)系統(tǒng)藥品監(jiān)管合理使用監(jiān)測和評估人力資源開發(fā)研究18殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)國家藥物政策是國家制定和實(shí)施的有關(guān)藥品管理的戰(zhàn)略目標(biāo)、法律法規(guī)體系、規(guī)章制度、指南措施等，是與藥品相關(guān)各領(lǐng)域的綱領(lǐng)性制度體系基本藥物是“滿足大多數(shù)人基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需要的藥物”，是國家藥物政策的核心公平可及、安全有效、合理使用是基本藥物制度的根本目標(biāo)，發(fā)展中國家側(cè)重公平可及，發(fā)達(dá)國家側(cè)重合理用藥4、國家藥物政策與基本藥物（1）19殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)WHO將基本藥物公平可及作為人的基本健康權(quán)全球已經(jīng)推行基本藥物的國家156個中，112個（86%）國家制定了本國的基本藥物目錄，主要是低收入國家和中等收入國家，其中，大部分國家成立了國家基本藥物藥物遴選委員會。截至2011年6月，WHO官網(wǎng)共收錄了90個成員國的基本藥物目錄4、國家藥物政策與基本藥物（2）20殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)4、國家藥物政策（3）藥物可獲得（Available)藥物可負(fù)擔(dān)(Affordable)保證藥物質(zhì)量（QualityGuarantee)合理使用藥物（RationalUse)21殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)4、WHO基本藥物目錄（4）WHO《基本藥物目錄》品種數(shù)量表第1版1977年204第2版1979年235第3版1983年243第4版1985年263第5版1988年280第6版1990年293第7版1992年300第8版1995年301第9版1997年310第10版1998年317第11版2000年322第12版2002年341第13版2003年331第14版2005年319第15版2007年337第16版2009年352第17版2011年35822殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)二、國家基本藥物制度相關(guān)政策

制度頂層設(shè)計(jì)

具體政策部分政策解析23殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)遴選：統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則供應(yīng)保障：建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，發(fā)揮市場機(jī)制的作用，實(shí)行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥可負(fù)擔(dān)性：制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價(jià)格1、頂層設(shè)計(jì)-《意見》24殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)合理使用：規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例財(cái)政：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物1、頂層設(shè)計(jì)-《意見》25殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)國務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）九部委的實(shí)施意見國務(wù)院辦新醫(yī)改2009年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（10項(xiàng)任務(wù)）《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號發(fā)布國家基本藥物目錄（2009版）制定并出臺臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集2010年1月國務(wù)院辦新醫(yī)改2010年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（16項(xiàng)任務(wù)）《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》國辦發(fā)〔2010〕56號2、具體政策（1）26殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)《建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見》國辦發(fā)201062號國務(wù)院辦公廳新醫(yī)改2011年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（17項(xiàng)任務(wù)）《“十二五”深化新醫(yī)改規(guī)劃暨實(shí)施方案》國發(fā)〔2012〕11號國務(wù)院辦公廳新醫(yī)改2012年主要工作（4項(xiàng)）國辦發(fā)201220號開展用量小臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的通知工信部聯(lián)消費(fèi)〔2012〕512號《國家基本藥物目錄》（2012年版）衛(wèi)生部令第93號鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見國辦〔2013〕14號2、具體政策（2）27殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（1）基本藥物制度和基本藥物具有公共產(chǎn)品的屬性《意見》提出“基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供”，明確了基本醫(yī)療衛(wèi)生制度包括以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系經(jīng)濟(jì)學(xué)上認(rèn)為，公共產(chǎn)品具有消費(fèi)的非競爭性和收益的非排他性兩個明顯特點(diǎn)，公共產(chǎn)品通常由政府提供，政府向全社會提供的各種規(guī)制包括制度、法律、規(guī)范均是一種公共產(chǎn)品，因此基本藥物制度也屬于公共產(chǎn)品28殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（1）藥品屬于消耗品，具有競爭性，收益也具有排他性。從商品角度并不屬于公共產(chǎn)品。但從基本藥物制度的目標(biāo)和實(shí)施效果的角度來分析，政府應(yīng)當(dāng)保證無論患者如何消耗基本藥物，其供應(yīng)始終穩(wěn)定，使其具有消費(fèi)上的非競爭性。同時(shí)，政府應(yīng)當(dāng)保證患者可以不受限制的獲得基本藥物使基本藥物收益沒有排他性。即，為實(shí)現(xiàn)基本藥物制度的目標(biāo)，政府有責(zé)任將基本藥物作為公共產(chǎn)品提供給廣大居民，保證其公平可及、人人享有。例如疫苗的免費(fèi)接種，從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度疫苗的消費(fèi)和使用收益都具有排他性，不屬于公共產(chǎn)品，但是政府可以通過免費(fèi)提供促使其具備準(zhǔn)公共產(chǎn)品屬性，保證人人公平享有29殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（2）落實(shí)“十二五”規(guī)劃要求，抓好保障基本用藥、保障安全用藥保障基本藥物供應(yīng)，合理確定基本藥物目錄品種兼顧基層和大醫(yī)院的實(shí)際用藥需求，按照“保基本”原則，合理確定了520種，并優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，規(guī)范了劑型規(guī)格，初步實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化既堅(jiān)持了WHO關(guān)于基本藥物的基本理念，也體現(xiàn)了中西藥并重的中國特色。2011年版WHO《基本藥物示范目錄》收錄的358種均為化藥30殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（2）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須全部配備使用基本藥物。各地基層用藥調(diào)查顯示，城鄉(xiāng)、地域之間，不同類別基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間，治療疾病類別雖然相近，但同病不同藥的現(xiàn)象比較突出，用藥存在較大差異31殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（3）落實(shí)“十二五”規(guī)劃，抓好保障基本用藥、保障安全用藥“醫(yī)保”、“醫(yī)藥”、“醫(yī)療”三醫(yī)密切相關(guān)、互聯(lián)互動

通過——健全醫(yī)保、規(guī)范醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療，促進(jìn)安全用藥完善基本藥物采購機(jī)制，實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與大醫(yī)院“同病同藥”、“同藥同廠”、“上下聯(lián)動”的用藥銜接，同步完善大醫(yī)院藥品采購、使用、報(bào)銷等相關(guān)政策。

如浙江省規(guī)定二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物中標(biāo)產(chǎn)品，在同一通用名下，其年度采購金額不得少于30%制度32殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（3）落實(shí)“十二五”規(guī)劃，抓好保障基本用藥、保障安全用藥明確基本藥物使用政策，制定基層診療路徑。

各地疾病譜是相似的，需要積極推廣診療路徑，促進(jìn)合理用藥，增強(qiáng)各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥的趨同性。推動縣鄉(xiāng)村一體化和城市大醫(yī)院社區(qū)一體化管理。加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)工作，提高醫(yī)務(wù)人員、廣大群眾對基本藥物的認(rèn)知度和信任度制度33殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（4）基本藥物采購與配送（2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布后）穩(wěn)固基本藥物集中采購機(jī)制—省級網(wǎng)上集中采購，落實(shí)招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度—對經(jīng)多次采購價(jià)格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價(jià)—對獨(dú)家品種試行國家統(tǒng)一定價(jià)，根據(jù)采購量、區(qū)域配送條件等，探索與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價(jià)格—制度34殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（4）基本藥物采購與配送（2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布后）—對少數(shù)基層必需但用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物，采取招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)—基本藥物采購遵循質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則。在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審中，新版GMP作為重要指標(biāo)，未通過認(rèn)證企業(yè)的同種產(chǎn)品，不再進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審階段；在商務(wù)標(biāo)評審中，對競標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評估，優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥制度35殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（5）基本藥物采購與配送（2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布后）保障基本藥物供應(yīng)配送和資金支付由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送充分發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢基本藥物采購機(jī)構(gòu)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款統(tǒng)一支付，鼓勵通過設(shè)立省級基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金等方式優(yōu)化支付流程制度36殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（5）定期調(diào)整國家基本藥物目錄省級嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量，不得將權(quán)限下放增補(bǔ)品種要充分考慮基層常見病、慢性病用藥與當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院用藥的銜接嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度制度37殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（6）加強(qiáng)基本藥物使用和監(jiān)管（2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布后）各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點(diǎn)工作結(jié)合基層綜合改革和公立醫(yī)院改革，明確基本藥物使用比例和金額。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物（含增補(bǔ)藥品），實(shí)行零差率銷售；二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達(dá)到40%～50%，其中，縣級醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)縣的二級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右；三級醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到25%～30%制度38殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（6）加強(qiáng)基本藥物使用和監(jiān)管（2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布后）建立明確的考核評價(jià)機(jī)制，將基本藥物使用情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理績效的重要內(nèi)容，并對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況加強(qiáng)檢查指導(dǎo)，定期通報(bào)考核結(jié)果制度39殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（7）引導(dǎo)基層醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用基本藥物加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員2012年版《指南》和《處方集》等基本藥物知識培訓(xùn)，將其作為基層醫(yī)務(wù)人員競聘上崗、執(zhí)業(yè)考核的重要內(nèi)容規(guī)范處方行為，促進(jìn)臨床首選、合理使用基本藥物強(qiáng)化藥學(xué)人員在處方審核或點(diǎn)評等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用，重點(diǎn)增強(qiáng)基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力制度40殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（8）鼓勵非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物采取政府購買服務(wù)方式落實(shí)基本藥物制度，確保每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)都有實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將符合條件的非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入基本醫(yī)保定點(diǎn)基本藥物目錄是基本藥物制度實(shí)施的龍頭，

新版目錄增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了婦女兒童適宜品種和劑型等，將促進(jìn)基本藥物公平可及，對于完善國家藥物政策將起到積極推動作用制度41殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)3、部分政策解析（9）

基本藥物儲備制度匯總用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、供應(yīng)短缺的藥品信息，建立常態(tài)化短缺藥品儲備機(jī)制，重點(diǎn)做好傳染病治療藥品和急救類基本藥物供應(yīng)保障國家藥物政策白皮書工作啟動通過定期發(fā)布藥物政策白皮書和開展相關(guān)研究，在藥品政策領(lǐng)域建立起規(guī)范化、制度化的工作機(jī)制，逐步形成中央層面的統(tǒng)一協(xié)調(diào)的國家藥物政策制度42殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)三、合理用藥相關(guān)政策

主要政策政策解析思考與展望合理用藥43殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)1、主要政策醫(yī)改相關(guān)政策《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2004年《處方管理辦法》2007年《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》2010年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》2011年《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》2012《臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集》2013合理用藥44殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)2、政策解析（1）基本藥物遵循處方開具原則患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟幾舟E清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范合理用藥45殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)2、政策解析（1）基本藥物遵循處方開具原則患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列合理用藥46殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)2、政策解析（2）基本藥物遵循處方開具原則藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案合理用藥47殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)2、政策解析（3）處方限量規(guī)定處方一般不得超過7日用量，急診處方一般不得超過3日用量，對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長門（急）診患者開具的麻醉藥品（第一類精神藥品）注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量合理用藥48殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)2、政策解析（3）處方限量規(guī)定第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量合理用藥49殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)2、政策解析（4）抗菌藥物使用基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證合理用藥50殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)2、政策解析（4）抗菌藥物使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報(bào)告合理用藥51殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)四、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集

的培訓(xùn)工作國衛(wèi)辦藥政函〔2013〕317號國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于做好2013年國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集培訓(xùn)工作的通知。合理用藥53殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)一、明確目標(biāo)任務(wù)

目標(biāo)：規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，提高社會各界對基本藥物的認(rèn)知度和信任度。任務(wù)：確保在2013年12月底前實(shí)現(xiàn)基層培訓(xùn)全覆蓋，并逐步建立基本藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)長效機(jī)制。合理用藥54殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)二、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

各地要制訂本地區(qū)培訓(xùn)計(jì)劃，明確時(shí)間進(jìn)度，落實(shí)培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)，充分利用本省（區(qū)、市）現(xiàn)有的培訓(xùn)體系和培訓(xùn)資源，確保2013年年底前覆蓋各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)人員。合理用藥55殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)二、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

要把指南和處方集培訓(xùn)作為一項(xiàng)長期工作，納入住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育、崗位培訓(xùn)和鄉(xiāng)村醫(yī)生在崗培訓(xùn)制度中管理，結(jié)合本地實(shí)際情況，采取進(jìn)修學(xué)習(xí)、現(xiàn)場教學(xué)、病例討論、自學(xué)、遠(yuǎn)程教育等靈活多樣的培訓(xùn)方式，將基本藥物合理應(yīng)用作為衛(wèi)生技術(shù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)的重要內(nèi)容。合理用藥56殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)三、開展督導(dǎo)檢查各省（區(qū)、市）于10月25日前將2013年培訓(xùn)工作方案報(bào)送我委，并按照培訓(xùn)工作方案和大綱，積極推進(jìn)相關(guān)工作，我委將于12月1日起開展督導(dǎo)檢查。各地要于12月20日前將培訓(xùn)工作進(jìn)展情況，包括培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、人員數(shù)量、培訓(xùn)形式、做法和效果、存在的問題以及評估建議的總結(jié)報(bào)送我委。合理用藥57殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)四、總體要求

（一）師資隊(duì)伍國家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司建立100—120人的基本藥物合理應(yīng)用國家級師資隊(duì)伍，承擔(dān)省級師資隊(duì)伍培訓(xùn)授課、錄制視頻講座、重點(diǎn)地區(qū)現(xiàn)場培訓(xùn)等工作；各省（區(qū)、市）建立省級師資隊(duì)伍，承擔(dān)地市（縣）級師資隊(duì)伍培訓(xùn)授課及省內(nèi)重點(diǎn)地區(qū)現(xiàn)場培訓(xùn)授課等工作；各市建立市級師資隊(duì)伍，承擔(dān)基層現(xiàn)場培訓(xùn)授課工作。。合理用藥58殷凱生國家基藥制度及新版臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)（二）培訓(xùn)對象地方各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門基本藥物制度工作相關(guān)負(fù)責(zé)同志，

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)