TS16949產品質量先期策劃控章節號程序文件版本/修訂次數：AZOO產品質量先期策劃操縱程序第1頁共8頁 L 目 的為產品開發制造最佳作業條件，確保新產品開發順利進行，保證產品質量，滿足客戶要求。2范圍適用于本公司與整機廠有關的客戶的新產品與更換產品的開發與準備。其他客戶有要求時也可使用。3組織與職責3-1組織橫向協調小構成員構成：技術部、生產部、業務部、采購部、磨削車間、裝配車間、質量保證部（必要時分供方與客戶代表參加）。由管理者代表任組長。3?2職責3?2?1技術部:產品圖樣、工藝文件、檢驗卡片、工裝圖樣、技術規程、FMEA設備配備、工藝裝備準備與加工、PPAP勺設計與編制;參與小批量試生產與第一次批量生產工作，同意客戶提供資料。322生產部：a）磨削車間：小批量試制與第一次批量產品的加工。b）裝配車間：產品裝配。323檢驗組：產品質量檢驗與監督；324計量室：MSAoXX公司章節號：程序文件版本/修訂次數：AZOO產品質量先期策劃操縱程序第2頁共8頁 325業務部：市場開發、產品訂貨、用戶服務、同意客戶提供資料。326采購主管：物資采購，外購件、外協件采購。3?2?似上職責劃分未盡事宜，由橫向協調小組長分派。在產品開發階段橫向協調小組應定期舉行會議，檢查工作進度。橫向協調小組對外負責與客戶及分供方進行聯系，對內與有關部門進行協調，以保證產品開發順利進行。.定義4T橫向協調&CPAdvancedProductQualityPlanning&Co產gpl虎量先期策劃與操縱計劃。4?2FMEA:FailureModeandEffects失效桎式及后果分析。4?3MSA:MeasurementSystemAmIysi統分析。44SPCStatisticalProcessContro過程操縱。4-5PPAPProductionPartsApprovalF?o產件s批準程序。.工作程序5-1開發計劃批準：5?1?1當市場與客戶有開發需要時，由業務部取得有關資料，如訂單、報價、樣品、規格書、圖樣等，并以新產品設計（試制）任務書交給技術部。5.2技術部接到任務書后，橫向協調小組召開會議，進行開發可行性評估。521橫向協調小組進行可行性評估，應考慮下列內容：a）生產能力是否滿足要求；XX公司章節號：程序文件版本/修訂次數：AZOO產品質量先期策劃操縱程序第3頁共8頁 b）開發時間、日程要求;C）工程要求（工序能力等）；d）質量要求：C）投資要求；力單位成本：522可行性評估結果填寫《橫向協調小組可行性承諾報告》，呈報總經理核準。若結果判定可行，則由業務部進行報價工作；若判定不行，放棄開發，由業務部通知客戶。523若評定結果認為應改進設計或者修改部分技術要求方可達到客戶要求時，則由技術部與客戶聯系協調，協調結果應重新評估開發可行性，工作程序同521~52（2若不能協議一致，則放棄開發）。524評估可行的計劃項目經業務部與客戶報價、議價取得開發授權后，技術部應開始組織產品開發，并制訂《橫向協調推行計劃表》與《工裝開發進度表》。525開始進行產品開發與制訂開發進度表時,技術部應利用APQP手冊建議的《新設備、工裝與試驗裝備檢查清單》進行參照，以確保影響開發進度的各項活動均已納入開發進度表中。5?3樣試（小批量試制）準備階段5?3.1技術部根據進度表將工裝圖樣、外協件、配件技術文件分發給合格分供方與有關部門制造。由設備與采購科按開發進度表進行催交與供貨，并將實XX公司章節號：程序文件版本/修訂次數：AZOO產品質量先期策劃操縱程序第4頁共8頁 際進度反映在進度表上。532技術部提出包裝規格，業務部提出交貨方式，供客戶確認。533技術部編制〈過程流程圖）與《過程流程圖檢查清單）。5?3?4生產部繪制（場地平面布置圖）。5?3?5技術部進行過程FMEA并編制《PFME附查清單》。536編制試生產操縱計劃，采取增加檢驗數量、增加審核等措施，有效遏止初期生產過程潛在的不合格。樣試操縱計劃由技術部、質保部與生產部會簽,總經理（或者其授權的人員）批準。在會簽之前應利用《PFMEA檢查清單》核對。537編制/修訂/引用過程指導書，分發到作業現場，有效指導過程操作與操縱。5?3?8技術部根據客戶設計資料標識的特殊性/本公司規定的關鍵特性與重要特性提出初始制造過程能力研究計劃。539計量室提出MSA測量系統分析計?劃，該計劃應包含保證量具線性度、穩固性、重復性、再現性與與備用量具有關性的職責。5?3.10技術部應編制產品包裝規范，設計包裝物圖樣。務必遵守所有客戶的特殊包裝標準/指南，包含適用的維修件包裝標準。5311制造過程評審制造過程評審應使用橫向協調手冊的《產品/過程質量檢查清單》、《過程流程圖檢查清單》及《PFMEA檢查清單》。XX公司章節號： 程序文件 版本/修訂次數：AZOO產品質量先期策劃操縱程序第5頁共8頁 5?4從樣試（小批量試制）階段。541工藝裝備與配件到位后，開始進行樣品試制（小批量試制）工作。542在樣品試制（小批量試制）過程中，完成MSA測量系統分析。543技術部配合質量保證部對橫向協調手冊的《產品/過程質量檢查清單》進行檢查。544由橫向協調小組召開樣試（小批量試制）會議。a）檢查制盯的樣試（小批量試制）操縱計劃、作業指導書與檢驗指導書的執行情況。b）檢查各項結果及追蹤FMEA545樣試（小批量試制）生產時間根據客戶交貨期安排。546實施初始過程能力研究計劃，計算PPK是否符合要求（PPK2L67.547客戶確認：a）包裝容器是否符合要求b）制造過程能力是否符合要求。548樣品（小批量試制）完成后，根據技術條件進行檢驗與測試，并向客戶提交PPAP確認（參照PPAP呈序）。a）產品質量策劃總結與認定書；b）客戶及分供方設計資料，包含全面圖樣；C）工程變更資料；d）尺寸精度檢驗結果；XX公司章節號：程序文件版本/修訂次數：AZOO產品質量先期策劃操縱程序第6頁共8頁 e）檢驗或者測試的輔助工具；f）材質或者耐久性測試報告；g）制造工藝流程；h）制造過程FMEAD操縱計劃制造工藝過程成效評審報告；j）測量系統分析。549如客戶不要求PPAP資料報告，已完成的資料由技術部儲存。5410生產部確認試驗。由技術部負責。a）客戶有要求時，按客戶規定對產品進行確認試驗；b）本公司自行進行試驗（壽命）提供試驗報告，并取得客戶認可；C）委托國家認可的試驗室進行試驗，提供試驗報告；d）客戶認為無必要進行確認試驗時，則該程序可不進行。5411包裝評價：由生產部檢驗組負責試驗與評價，業務部代表顧客確認。心按客戶規定實施產品包裝運輸的試運轉，取得客戶反饋信息與認可；b）若客戶無規定要求，按本公司規定實施產品包裝運輸的試運轉，取得客戶反饋信息與認可；C）根據滾動軸承紙箱技術條件，對包裝箱進行檢驗或者跌落試驗，提供檢驗或者試驗報告，對包裝作出評價。5412操縱計劃:由技術部根據產品生產流程、產品特殊特性，產品特性與試生產操縱XX公司章節號：程序文件版本/修訂次數：AZOO產品質量先期策劃操縱程序第7頁共8頁 計劃的經驗進行編制，由技術部與生產部會簽，總經理（或者其授權的人員）批準。在會簽之前應利用《操縱計劃檢查清單》核對。5413生產操縱計劃：生產操縱計劃是一種動態文件,應根據實際運行效果進行必要的修訂（可能需要客戶的批準）。5.5批量生產開始階段551由橫向協調小組召開會議，發行檢驗標準、操縱計劃、作業指導文件。552根據用戶要求的交貨期安排批量生產準備工作，并制訂生產計劃。553由橫向協調小組召開批量生產研討會，會議內容包含制造工藝過程、發貨、服務與工程變更等事項。554正式批量生產后利用操縱計劃及SPC方法，評估產品質量，以滿足客戶需求。降低制造變差：按過程操縱程序與持續改進管理程序執行；達到客戶滿意目標：按客戶滿意度調查程序與持續改進管理程序執行；提高對客戶產品的交付、服務能力：按成品包裝與交付操縱程序、服務管理程序、糾正與預防措施程序執行。5?6產品資料由技術部保管，儲存期限為產品結束后三年。6.有關文件6?1QS/TSB2022002026?2QS/TSB202200302過程FMEA操縱程序生產件批準程序XX公司章節號：程序文件版本/修訂次數：AZOO產品質量先期策劃操縱程序第8頁共8頁 6-3QS/TSB20204-2002 質量體系操縱程序64QS/TSB20301-20026-5QS/TSB21001-20026-6QS/TSB21002-