汽車行業五大核心工具

致力于卓越管理，持續提升企業競爭力！企航培訓江蘇有限公司企航培訓江蘇有限公司昆山分公司企航培訓江蘇有限公司南京分公司1精選課件我們的約定專心聽講（請手機“收聲”）積極思維（杜絕“魚眼”現象）互動學習（敞開心胸、積極投入，但須避免“小兒多動癥”）休息時間（允許短時外出、保持安靜）請勿在課室內吸煙2精選課件AIAG-5TOOLS最新有效版本APQP(第二版，2008年7月發布)FMEA(第四版，2008年6月發布)MSA(第四版，2010年6月發布)SPC(第二版，2005年6月發布)PPAP(第四版，2006年3月發布)3精選課件作業指導書五大核心工具關系圖確定SPC

檢驗指導書確定MSA產品要求產品特殊特性產品設計控制計劃過程流程圖P-FMEA過程設計D-FMEA特性矩陣圖APQP試生產PPAP4精選課件AdvancedProductQualityPlanning

andControlPlan

產品質量先期策劃與控制計劃

APQP

SecondEdition5精選課件產品質量策劃

產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。產品質量策劃有如下益處：引導資源，使顧客滿意；促進對所需更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時提供優質產品。26精選課件產品質量策劃是一個循環，這是一個永不停止，持續改善的過程。要將一個項目中吸取的經驗應用于下一個項目。每一個新項目策劃都是獨一無二的在一個新項目策劃中，要盡可能早的使用各種工具、分析技術，以求得最佳成效。產品質量策劃37精選課件產品質量策劃循環48精選課件APQP基本原則

組織小組

由技術、制造、采購、質量、銷售等組成橫向職能小組CrossFunctionTeam(CFT)并確定職責，必要時，包括供方和顧客代表。59精選課件定義范圍小組應盡早識別顧客需求和期望。對小組的基本要求：選出項目小組負責人負責監督策劃過程(在策劃循環中小組負責人輪流擔任可能更為有利)確定每一代表方的作用和職責識別顧客-內部和外部定義顧客的要求(可使用QFD)610精選課件小組間的聯系

產品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組的聯系渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會議。小組與小組的聯系程度取決于需要解決的問題的數量。711精選課件培訓

產品質量計劃的成功依賴于有效的培訓方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發技能。812精選課件顧客和組織的參與

顧客可與組織共同進行質量策劃。但組織有義務建立跨職能小組來管理產品質量策劃過程。組織應同樣要求其供方。913精選課件同步工程

同步工程是跨職能小組為一共同目的而進行的努力的過程，它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個階段，其目的是盡早促進優質產品的引入，產品質量策劃小組要確保其它領域/小組的計劃和執行活動支持共同目標。1014精選課件15順序開發與并行開發1115精選課件控制計劃

控制計劃是控制零件和過程系統的書面描述，單獨的控制計劃可包括三個獨立的階段：樣件---在制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述；試生產---在樣件試制后，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述；量產---在大批量生產中，將提供產品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統的綜合文件。1216精選課件問題的解決

在策劃過程中，小組將遇到些產品設計和/或加工過程的問題，這些問題可用表示規定職責和時間的矩陣表形成文件。在困難的情況下，建議使用多方認證的解決方法。在適當的情況下，可采用的分析技術有：裝配產生的變差分析基準確定因果圖特性矩陣圖關鍵路徑法試驗設計(DOE)可制造性和裝配設計設計驗證計劃和報告尺寸控制計劃動態控制計劃防錯技術(POKA-YOKE)過程流程圖質量功能開發(QFD)失效模式和后果分析(FMEA)1317精選課件產品質量的進度計劃

在考慮了產品的類型、復雜性和顧客的期望后，CFT應制定進度計劃。可考慮使用甘特圖。每項工作都應該有起始時間，并進行進度跟蹤。所有小組成員應對各事項、措施和進度上取得一致。1418精選課件產品質量策劃進度圖表1519精選課件第一階段計劃和確定項目輸入：顧客的呼聲業務計劃/營銷策略產品/過程指標產品/過程設想產品可靠性研究顧客輸入輸出：設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始清單產品保證計劃管理者支持1620精選課件顧客的呼聲市場調研對顧客的采訪顧客意見征詢與調查市場調查和預測報告新產品質量和可靠性研究競爭產品質量的研究運行情況良好報告保修記錄和質量信息運行情況不良報告保修報告能力指數組織工廠內部質量報告問題解決報告顧客工廠退貨和廢品現場退貨產品分析小組經驗銷售商意見車隊負責人意見現場服務報告利用指定的顧客代理所作的內部評價道路行駛體驗管理者的意見或指示由內部顧客報告的問題和議題政府的要求和法規合同評審1721精選課件業務計劃/營銷策略

顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架。業務計劃可將限制性要求施加給小組(諸如進度、成本、投資、產品定位、研究與開發資源)而影響其執行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網點和主要的競爭者。1822精選課件產品/過程指標

基準確定(參見附錄B)將成為建立產品/過程能力目標提供輸入，研究和開發也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為：識別合適的基準了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因制定一縮小差距、符合基準或超過基準的計劃1923精選課件產品/過程設想

設想產品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評定和新技術。所有這些都應用作輸入。2024精選課件產品可靠性研究

這一類型的數據考慮了在一規定時間內零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性/耐久性試驗的結果。2125精選課件顧客輸入

產品的后續顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息，此外，后續產品顧客可能已進行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或組織應使用這些輸入以開發統一的衡量顧客滿意的方法。2226精選課件設計目標

設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步并具體的設計任務。設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。2327精選課件可靠性和質量目標

可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產品的可靠性、顧客的報告或在一設定時間內修理的頻率。總的可靠性目標可用概率和置信度表示。質量目標是基于持續改進的目標，諸如零件缺陷水平或廢品降低率。2428精選課件初始材料清單

小組在產品/過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，并包括早期供方名單。為了識別初始特定產品/過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程。2529精選課件初始過程流程圖

預期的制造過程應用從初始材料清單和產品/過程設想發展而來的過程流程圖來描述。2630精選課件產品和過程

特殊特性的初始明細表

除了由組織根據產品和過程經驗中選擇外，特殊的產品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊產品和過程特性的初始明細表。這一明細表的制定基于(但不限于)以下方面：基于顧客需要和期望分析的產品設想可靠性目標/要求的確定從預期的制造過程中確定的特殊過程特性類似零件的FMEA2731精選課件產品保證計劃

產品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。產品質量策劃小組在產品保證計劃上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。本手冊對制定產品保證計劃的方法不作規定，產品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括(但不限于)以下措施：概述項目要求可靠性、耐久性和分配目標和/或要求的確定新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定進行失效模式分析制定初始工程標準要求產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部分。2832精選課件管理者支持

產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產品質量策劃階段結束時應將情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。2933精選課件關于項目管理

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在國際上，項目管理已獲得了廣泛應用，從最初的國防和航天領域迅速發展到目前的電子、通訊、計算機、軟件開發、建筑業、制藥業、金融業等行業甚至政府機關等眾多領域。

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隨著中國經濟日益深刻地融入全球市場，國內企業已越來越多地開始采用項目管理模式。項目管理的應用也已從國內最早開始應用的建筑、工程行業，逐漸擴展到各行各業，如航空航天業、建筑行業、IT行業、及制造業等3034精選課件35看作是完整的一套工作流程。－立項、計劃編制、執行、控制和結束收尾看作是一套完整的技能和手段的合集－范圍、時間、費用、質量、人力資源、溝通、風險、采購、綜合如何看待項目管理？3135精選課件36項目先后銜接的各個階段的全體一般稱為項目生命期。項目生命期一般歸納為五個過程組（階段）啟動計劃執行控制收尾項目階段和生命期3236精選課件37啟動階段結束時，批準可行性研究報告，這是第一個里程碑；計劃階段結束時，批準項目計劃，這是第二個里程碑；執行階段結束時，項目完工，這是第三個里程碑；收尾階段結束，項目交接，這是最后一個里程碑。項目的里程碑3337精選課件38項目時間管理是指為保證項目按時完成所必要的過程。它包括：工序的定義工序的排序工期估計制定進度計劃進度控制。其中前三項屬于計劃編制的范疇，最后一項屬于控制范疇。項目時間管理3438精選課件39

項目成本管理涉及如何確保在批準的預算內完成項目所需要付諸的努力。例如，限制設計時的審查次數可以降低項目實施時的費用，但可能增加日后運營成本。故費用管理的這種廣義觀點常被稱為“全壽命期成本計算”。項目成本管理包括對資源利用的規劃、費用的估算、費用預算和費用控制四個方面。費用預算的概念是將總費用估算分配到各單項工作上的過程，由此得出費用基準方案(CostBaseline)，作為費用控制的依據。項目成本管理39精選課件40項目風險管理包括對項目風險的識別、分析和應對所需付諸的努力。它關心如何將事件正面效果最大化，以及將負面效果最小化。對項目風險的識別與評估，在項目進行的各個階段都要進行。對風險的應對通常采用規避、減緩和接受三種方式。采用投保、項目外采購和尋找替代方案的方式可以起到規避或減輕風險作用。編制應急計劃則是主動接受風險的明智舉措。項目風險管理3640精選課件41財務風險(FinancialRisk)：超預算風險。時間風險(TimeRisk)：超出進度安排限度的風險。這種風險比財務風險具有更嚴重的后果。設計風險(DesignRisk)：是指由于不能滿足項目的技術要求而導致的風險。由于額外的資源將被使用以滿足項目的技術性要求，成本溢出將非常巨大。設計風險是三種風險中最大的一種。項目風險類型3841精選課件42技術可行性運營可行性考慮項目的實施是否會給公司帶來負面影響。進度安排可行性其一，所設定的項目進度是否合理可行？其二，是否存在關鍵時間指標。成本可行性規章制度可行性大多數項目必須遵守各種相關規章制度，如土地使用和規劃法規、環境、衛生、安全標準、人力資源規定、營業許可、著作權等方面規章制度。其他方面如是否涉及道德觀念問題，如與外國企業合作可行性分析包括哪些內容？42精選課件43變更時間與所付代價關系圖43精選課件第二階段產品設計和開發設計部門輸出：D-FMEA可制造性和裝配設計設計評審設計驗證樣件制造工程圖樣(包括數學數據)工程規范材料規范圖樣和規范的更改CFT小組輸出：新設備、工裝和設施要求量具/試驗設備要求特殊產品和過程特性小組可行性承諾和管理者支持44精選課件D-FMEA

D-FMEA是一種動態文件，隨顧客需要和期望不斷更新，D-FMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會。45精選課件可制造性和裝配設計

可制造性和裝配設計是一種同步技術過程，用來優化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定組織產品質量策劃小組進行此活動的程度。本手冊不包括或涉及制定可制造性和裝配設計計劃的正式方法。產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：設計、概念、功能和對制造變差的敏感性制造和/或裝配過程尺寸公差性能要求部件數過程調整材料搬運產品質量策劃小組的知識、經驗、產品/過程、政府法規和服務要求有可能需要考慮其它因素。46精選課件設計評審

設計評審是以組織設計技術活動為主并且應包括其它被影響領域的定期安排的會議。設計評審為防止問題和誤解的有效方法，而且還是監測進展及向管理者報告的途徑。設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動。至少應包括以下方面的評價：設計/功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標部件/子系統/系統工作循環計算機模擬和臺架試驗結果D-FMEA可制造性和裝配設計的評審試驗設計和裝配產生的變差結果破壞性試驗設計驗證進展47精選課件設計驗證設計驗證檢驗產品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。驗證的方法可以是(見ISO9001：2008)：變換方法進行計算與已證實的類似設計比較試驗證實設計輸出結果的評審48精選課件樣件制造-控制計劃使用控制計劃檢查清單，以便：保證產品或服務符合所要求的規范和報告數據保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求將關注問題、變差和/或費用影響傳達給顧客49精選課件工程圖樣、工程規范、

材料規范及其更改顧客設計不排除策劃小組的評審。工程要求應體現在控制計劃中。當需要更改圖樣和規范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當的書面形式通知這些部門。50精選課件特殊產品和過程特性小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始特殊產品和過程特性并進行標識。特殊特性應體現在適當的控制計劃內。51精選課件新設備、工裝、設施

和量具/試驗設備要求

對新設備、工裝、設施和量具/試驗設備的要求應體現在進度圖表上并保證及時供貨。52精選課件小組可行性承諾和管理者支持產品質量策劃小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除組織評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨。“設計信息清單”使小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。“小組可行性承諾”是設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題的記錄。53精選課件54精選課件第三階段過程設計和開發輸出：包裝標準和規格

過程流程圖場地平面布置圖（物流圖）P-FMEA特性矩陣圖樣件制造樣件檢驗試驗試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃產品/過程質量體系評審管理者支持55精選課件包裝標準和規格顧客通常會有包裝標準并將其體現到產品包裝規范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產品在使用時的完整性。包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中保持不變。56精選課件過程流程圖和場地平面布置圖“過程流程圖檢查圖清單”可用來協助進行對過程流程圖的評價。“場地平面布置檢查清單”可用來協助對場地平面布置的評價。57精選課件特性矩陣圖

特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術，參見附錄B。58精選課件P-FMEAP-FMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行。P-FMEA是對新的/修改的過程的一種規范化的評審與分析；是為新的/修改的產品項目指導其預防、解決或監控潛在的過程問題。P-FMEA是一種動態文件，當發現新的失效模式時需要對它進行評審和更新。59精選課件試生產控制計劃試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合。60精選課件過程指導書

小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書應依據以下資料制訂：FMEA控制計劃工程圖樣、性能規范、材料規范、目視標準和工業標準過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖包裝標準過程參數(包括速度、進給量等參數)生產者對過程和產品的專業技能和知識搬運要求過程的操作者61精選課件MSA計劃和PPK研究計劃應制定一個MSA計劃；制定一個初始過程能力研究計劃，控制計劃中的特殊特性將作為初始過程能力研究的基礎。62精選課件產品/過程質量體系評審可對質量體系手冊進行評審，任何額外的控制和/或程序的更改都應體現在質量手冊中。對產品/過程進行審核，確保其滿足要求的能力。可利用“產品/過程質量檢查清單”。63精選課件管理者支持

在過程設計和開發階段結束時安排正式的評審，將項目狀況報告高層管理者并獲得承諾，協助解決任何未決的議題。64精選課件65委派專人負責有關項目變更的溝通；確認項目變更唯一的批準授權人及相關責任；確認和批準程序應盡可能簡潔；所有成員都清楚變更程序的步驟和要求；變更程序應包含在特殊情況下，未能執行變更評審程序而執行變更的原則與步驟；變更記錄及相關文件應集中由專人保管；項目的偏差分析應作為項目例會討論的一部分。項目如何控制？65精選課件66對近期內即將發生的活動加強控制；工期估計最長或預算估計最大的活動加強控制；加班或追加人員更有經驗的成員外包或縮小范圍變更施工或操作方法分解任務或重排任務加強溝通與知識共享變更控制與版本管理沉默是金剔出不合格項目成員項目進度追回的方法66精選課件第四階段產品和過程確認輸出：有效生產運行（小批量試生產）測量系統評價初始過程能力研究生產確認試驗包裝評價量產控制計劃量產作業指導書生產件批準(PPAP)質量策劃認定和管理者支持67精選課件有效生產運行

采用正式生產工裝、設備、環境(包括生產操作者)、設施和循環時間來進行試生產。對制造過程的有效性的驗證從試生產開始。試生產數量通常由顧客設定(可超過)，試生產的輸出用來進行如下工作：初始過程能力研究MSA最終可行性過程評審生產確認試驗生產件批準包裝評價試生產能力質量策劃認定68精選課件測量系統分析在試生產時，項目小組有關人員根據《測量系統分析計劃》進行測量系統分析，形成《測量系統分析報告》。在試生產時，應使用規定的測量裝置和方法來檢查控制計劃中產品特性是否符合工程規范。69精選課件初始過程能力研究項目小組有關人員根據《初始過程能力研究計劃》針對供方或顧客指定為安全、主要、關鍵或重要的所有特性進行初始過程能力研究；形成《初始過程能力研究報告》。70精選課件生產確認試驗工藝開發的工程師負責抽取試生產的產品提供給試驗工程師；試驗工程師根據控制計劃或樣件試驗驗證計劃所列；試驗項目進行試驗，形成試驗記錄及報告，確認產品是否符合相關要求。71精選課件包裝評價包裝評價項目小組應根據適用性、安全性、合理性對包裝進行評價，形成評價記錄；通過試裝運和試驗評價產品在正常運輸條件下避免損壞和在不利的環境條件下得到保護。形成《產品包裝評價》記錄。72精選課件生產控制計劃生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產控制計劃是動態文件，應根據實際生產經驗來更新控制計劃。附錄A-8列出了幫助生產者進行該評審的控制計劃方法和檢查清單。73精選課件PPAP

此時，可提交PPAP，以驗證由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否符合技術要求。74精選課件質量策劃認定和管理者支持在首次產品裝運前需要對以下項目進行評審：控制計劃過程指導書量具和試驗設備小組應能表明所有的策劃要求或關注的問題已文件化，并安排一次管理者評審，評審的目的是將項目狀況通知高層管理者以取得承諾并在未決議題中得到幫助；“產品質量策劃總結和認定報告”是有效地質量策劃認定的文件。75精選課件76精選課件77項目總結報告與交給客戶的移交報告不同，是作為公司內部審核項目的執行是否達到預期目標的依據。另外，它還為日后項目的計劃和執行提供歷史資料和經驗教訓。一個準備充分的總結報告應涉及項目諸多方面。初始的項目目標、成本、項目進度、技術指標等方面都應作詳細分析，以查看是否達到要求以及如何達到要求。取得的成績連同其原因也應一并列出。項目總結報告77精選課件第五階段反饋、評定和糾正措施輸出：減少變差顧客滿意交付和服務78精選課件減少變差

控制圖和其它統計技術可用作識別過程變差的工具，分析原因并采取糾正措施來減少變差，進行持續改進。79精選課件交付和服務

對顧客的備件和服務操作也同樣要考慮質量、價格和交付，如第一次就不能糾正問題，會損害組織的信譽和與顧客的合作關系。80精選課件顧客滿意

產品或服務詳細的策劃活動和所顯示過程能力并不總能保證顧客滿意。為了達到顧客滿意，組織和顧客應合作以進行必要的改動來糾正缺陷。81精選課件問題和答疑

Q&A82精選課件PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式和影響分析

FMEA

FourthEdition83精選課件前言課程目的理解FMEA在APQP中的作用；介紹FMEA的原因和目的、功用和結構；提供實際運用FMEA的技術指南；使學員在公司實施ISO/TS16949中，會有效地運用FMEA。84精選課件第一章FMEA通用指南FMEA是一種分析方法，其目的是：評估、分析產品/過程中潛在的失效風險；找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；將小組知識文件化。FMEA是“事前”行為：DFMEA應在產品設計早期啟動；PFMEA應在工裝、設備開發及采購之前啟動；FMEA要貫穿于整個（產品／過程）設計階段；全面的事先FMEA分析，可方便、經濟地進行早期更改85精選課件第一章FMEA通用指南FMEA分類：設計FMEA：針對產品本身，產品設計、開發時期的分析技術。主要是設計工程師和其小組應用。過程FMEA：針對產品的實現過程，過程開發設計的分析技術。主要是過程(制造)工程師和其小組的應用。86精選課件第一章FMEA通用指南應用FMEA的三種情況：新設計，新技術或新過程對現有設計和過程的更改在新的環境、場所、應用或使用形式下，使用現有的設計和過程；87精選課件第一章FMEA通用指南管理者的影響：高層管理者應承諾對小組進行支持，包括足夠的時間和必需的資源；必要時，要給小組適當的授權；管理者有開發和維護FMEA的責任－－FMEA是一個永不停止、相互作用的持續改進的過程88精選課件第二章FMEA的策劃、實施基本結構手冊推薦的FMEA表格用于整理、收集相關信息，使用時可以根據組織和顧客要求而變化；建立小組典型的FMEA小組可以由設計、制造、質量等部門的工程技術人員組成；小組領導人應挑選有豐富經驗、具備必要專業知識的小組成員；89精選課件第二章FMEA的策劃、實施定義范圍建立FMEA分析邊界，明確要評估的內容是什么：系統FMEA－－如：底盤系統子系統FMEA－如：剎車總成是底盤系統的子集零部件FMEA－如：剎車片是剎車總成上的零件必需考慮系統與子系統、子系統與零部件之間的接口，尤其是與顧客的接口；90精選課件第二章FMEA的策劃、實施定義顧客最終用戶－－使用產品的人或組織OEM組裝和制造中心－－汽車組裝場所供應鏈制造－－材料和部件的制造、組裝場所政府法規機構－－制定／監督法規符合性的機構91精選課件識別功能、要求和規范識別和理解與已確定范圍相關的功能、要求和規范。這個活動的目的是闡明項目設計意圖或過程目的。這有助于確定每一個屬性或功能的潛在失效模式的確定。92精選課件識別潛在失效模式最終用戶－－使用產品的人或組織失效模式確定的途徑或方式是產品或過程未能符合設計意圖或過程要求。假設發生的失效不一定會真的發生。由于會對失效進行重點分析，對失效的簡明易懂的定義是重要的。潛在失效模式應該用技術性術語進行描述，而不同于顧客所見的現象。93精選課件識別潛在后果失效的潛在后果按照顧客察覺的失效模式后果來定義。失效的后果或影響應根據顧客可能發現或經歷的情況來描述。內部顧客應與終端顧客一樣的對待。潛在后果的確定包括失效的結果、嚴重度或這些后果的嚴重性分析。94精選課件識別潛在因素失效的潛在因素應按失效為何發生的跡象來確定,按照可糾正或可控制的情形來描述。失效的潛在因素可能是設計弱點的一種跡象，其后果是失效模式。在因素和失效模式之間有一種直接關聯（也即是：因素發生，那么失效模式發生）。用充分的細節識別失效模式的根本因素，能識別適當的控制和措施計劃得到驗證。如果有多種因素，每一個因素都應進行單獨分析。95精選課件識別現行控制控制是預防或探測失效要因或失效模式的那些活動。在開發控制時識別什么是錯的，為什么，以及如何預防或探測是重要的。控制可應用于產品設計或制造過程。聚焦于預防的的控制將得到最大的回報。96精選課件識別和評估風險FMEA過程的重要步驟之一是評價風險。風險用三種方法來評價，嚴重度、發生率和探測度：嚴重度是失效對顧客產生影響的級別的一種評估。發生率是失效的要因可能發生的頻繁程度。探測度是對產品或過程控制探測失效要因或失效模式程度的一種評價。組織需要理解顧客對風險評估的要求。97精選課件建議措施和結果建議措施的意圖是降低綜合風險和失效模式發生的可能性。建議措施闡述嚴重度、發生率和探測度降低。以下的應用可確保適當措施的采取，包括不局限于：●確保包含可靠性在內的設計要求得以達成；●評審工程圖紙和規范；●確定在裝配/制造過程的組織，和，●評審相關FMEA,控制計劃和操作指導書完成建議措施的職責和時間應該予以記錄。一旦措施完成和獲得成果，更新的嚴重度、發生率和探測度也應予以記錄。98精選課件管理職責管理層是FMEA過程的擁有者。管理層有選擇和應用資源以及確保有效風險管理過程包括時間調配在內的的最終責任。管理層職責也包括通過進行評審，消除障礙和總結得到教訓這些方式來給小組提供直接支持。99精選課件第三章設計失效模式和影響分析

D-FMEA100精選課件第三章D-FMEA簡介對設計要求和設計方案進行客觀評價；評估初始設計是否滿足制造、裝配、服務、回收的要求；提高在設計和開發過程中考慮潛在失效模式及其對系統/整車運行影響的可能性；為全面、有效的設計試驗和開發項目的策劃提供更多的信息；根據對“顧客”的影響，建立潛在失效模式等級排列清單，為設計改進、開發、試驗建立一個優先系統；提供一個未解決問題的表單，推薦和跟蹤降低風險的措施；為將來分析研究市場情況、評價設計變更及開發更先進的設計提供參考。101精選課件第三章D-FMEADFMEA的“動態”設計概念最終確定之前開始DFMEA開發過程中及時更新生產設計發布之前，基本完成DFMEA量產后繼續接收反饋信息，評估新的失效模式或已改變的風險，持續更新102精選課件小組的努力DFMEA由負有設計職責的設計工程師領導的具有代表性的多學科（或跨功能）小組進行開發和維護。（如OEM，一級供方或二級供方以及以下）。負責設計的工程師被預期能夠直接地、主動地聯系所有有關部門的代表。這些專家和負責的領域應包括，但不限于裝配、制造、設計、分析/試驗、可靠性、材料、質量、服務和供方，以及下一個較高階或低階的組裝或系統、子系統或零組件設計部門。第三章D-FMEA103精選課件第三章D-FMEA可制造性、可裝配性與可服務性的考慮DFMEA應包括所有在制造過程中可能發生的，且由設計所導致的潛在失效模式和原因。這種失效模式可以通過設計變更來減少；當這些失效模式沒有在DFMEA分析中減少，則這些失效模式的識別、影響、控制應轉交至PFMEA解決；在D-FMEA中，不應把克服潛在設計缺陷的方法，寄托于過程控制。相反地，應當充分考慮制造過程本身的限制因素。如：有限的表面處理能力、必要的拔模斜度；DFMEA還要將產品投入使用后的可服務性和可回收性考慮在內。如：產品的可維修或拆卸性、材料分類回收；104精選課件第三章D-FMEAD-FMEA輸入：設計目標可靠性和質量目標性能目標特殊產品和過程特性的初始清單保修信息顧客抱怨、退貨資料糾正和預防措施類似產品的設計FMEA105精選課件第三章D-FMEADFMEA的開發DFMEA關注的是發送到最終顧客的產品的設計；為了確定DFMEA的范圍，小組應考慮下列問題：

－產品與什么過程、配合件或系統接口？－產品的功能和特性是否會影響到其他零部件或接口？－產品實施預期功能是否需要其他部件或系統的輸入？－產品的功能是否能夠預防／探測與其連接的零件或系統的潛在失效模式？

106精選課件第三章D-FMEA方塊示意圖產品的方塊示意圖表示了產品部件之間的物理和物流關系。方塊圖的結構有不同的方法和形式。方塊圖指出了在設計范圍內部件和子系統之間的相互關系。這相互關系包括：信息流、能量、力或流體。目標是理解系統的要求或輸入，輸入活動的執行或功能的執行，和可交付性或輸出。方塊用線連接而成，每一個方塊與產品的一個主要部件或過程的一個主要步驟相對應。線表示產品部件是怎樣相關的，或相互的界面。對于方塊圖，組織須以最好的方法或格式來做。107精選課件第三章D-FMEA108精選課件潛在的失效模式及后果分析（設計FMEA）

系統：子系統：零部件：車身密封設計責任：車身工程部

FMEA編號：1450

車型年/車輛類型：200X/獅牌4門/旅行車關鍵日期：200611

.30

FMEA日期：(編制)2006.6.2（修訂）編制：

車身工程師核心小組：

頁碼：第

1頁共

1頁

要求潛在失效模式失效潛在影響嚴重度分類失效潛在原因現行設計RPN建議措施職責和目標完成日期實施結果控制預防發生度控制探測探測度采取的措施完成日期嚴重度發生度探測度RPN左前車門H8HX-0000-A維持車門內飾板的完整整體性缺陷使環境侵蝕車門內板內門板下方受腐蝕門板壽命縮短導致：·噴漆生銹導致外觀不美觀·車門內硬件功能受損5車門內板之上方之邊緣保護蠟噴涂太低設計要求（#31268）以及最佳實踐（BP3455）3汽車耐久性試驗T-118（7）7105試驗室加速腐蝕試驗A.Tate車身設計工程師0X0903基于試驗結果（試驗編號：1481），上方噴涂規格提升125。0X090353330蠟層厚度設計指標要求不夠設計要求（#31268）以及最佳實踐（BP3455）3汽車耐久性試驗T-118（7）7105試驗室加速腐蝕試驗A.Tate車身設計工程師0X0903試驗結果（試驗編號：1481），顯示規定的厚度足夠。0X090352330對蠟層厚度進行試驗設計(DOE)J.Smthye車身設計工程師0X1018DOE顯示規定厚度內的25％的變化是可接受的。0X102552330蠟的配方不適合行業標準MS-18932物理與化學試驗－報告編號：1265（5）汽車耐久性試驗T－118（7）550無角落設計使得噴涂設備無法覆蓋所有需噴涂區域5帶有無功能的噴頭的設計工具（8）汽車耐久性試驗T－118（7）7175小組評估，使用生產噴蠟設備以及特定的蠟T.Edwards車身設計工程師和裝配部門0X1115基于試驗：為受影響區域提供3個額外的通風孔（防錯）0X12155115空間不夠，容不下噴頭作業4噴頭作業的圖樣評定（4）汽車耐久性試驗T－118（7）480小組評估，利用輔助設計模型和噴頭車身設計工程師和裝配部門0X1115評估顯示充分的可進入空間0X121552440109精選課件潛在的失效模式及后果分析（設計FMEA）

系統：子系統：零部件：車身密封設計責任：車身工程部

FMEA編號：1450

車型年/車輛類型：200X/獅牌4門/旅行車關鍵日期：200611

.30

FMEA日期：(編制)2006.6.2（修訂）2006.8.18

編制：Jin–車身工程師核心小組：

頁碼：第

1頁共

1頁

要求潛在失效模式失效潛在影響嚴重度分類失效潛在原因現行設計RPN建議措施職責和目標完成日期實施結果控制預防發生度控制探測探測度采取的措施完成日期嚴重度發生度探測度RPN左前車門H8HX-0000-A維持車門內飾板的完整整體性缺陷使環境侵蝕車門內板內門板下方受腐蝕門板壽命縮短導致：·噴漆生銹導致外觀不美觀·車門內硬件功能受損5車門內板之上方之邊緣保護蠟噴涂太低設計要求（#31268）以及最佳實踐（BP3455）3汽車耐久性試驗T-118（7）試驗室加速腐蝕試驗330無蠟層厚度設計指標要求不夠設計要求（#31268）以及最佳實踐（BP3455）2汽車耐久性試驗T-118（7）驗室加速腐蝕試驗對蠟層厚度進行試驗設計3105試無蠟的配方不適合行業標準MS-18932物理與化學試驗－報告編號：1265（5）汽車耐久性試驗T－118（7）550？？！！！！###角落設計使得噴涂設備無法覆蓋所有需噴涂區域5帶有無功能的噴頭的設計工具（8）汽車耐久性試驗T－118（7）7175小組評估，使用生產噴蠟設備以及特定的蠟T.Edwards車身設計工程師和裝配部門0X1115基于試驗：為受影響區域提供3個額外的通風孔（防錯）0X12155115空間不夠，容不下噴頭作業4噴頭作業的圖樣評定（4）汽車耐久性試驗T－118（7）480小組評估，利用輔助設計模型和噴頭車身設計工程師和裝配部門0X1115評估顯示充分的可進入空間0X121552440110精選課件D-FMEA表頭

系統，子系統，或零件部名稱與編號輸入受分析的的系統、子系統或零部件稱和編號。車型/項目輸入受分析的設計影響的預期車型和項目核心小組輸入設計FMEA小組成員名稱、部門和電話設計職責輸入負責設計的整車廠商(OEM)、組織，部門或責任小組關鍵日期輸入FMEA最初的預定完成日期，它不能超過計劃的生產設計發布日期111精選課件D-FMEA表頭FMEA編號

輸入用以識別FMEA文件的字母、數字串，用作文件控制編制人

輸入FMEA編制工程師的姓名、電話及所屬組織

FMEA日期

輸入初始FMEA完成編制日期，以及最近的修訂日期頁碼

FMEA文件的本頁碼和總頁碼112精選課件項目／功能項目/功能

項目／功能可以分成兩欄，也可以合并項目

輸入已經由小組識別的項目、接口、零部件名稱功能

輸入項目、接口、零部件的功能，要求它必需達到顧客要求或小組討論的設計意圖113精選課件要求要求

輸入每項功能的要求。如果功能里有多個含有不同的潛在失效模式的要求，則必需將每個要求和功能分開列出；114精選課件潛在失效模式是指由于設計，系統、子系統或零部件可能發生的不能滿足預期功能要求或設計意圖的狀況。是對某一設計特性可能發生的不符合性的描述,該描述應當用專業技術術語，而不必描述成顧客能注意到的現象。對特定運行環境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)，以及特定的使用條件下(如超過平均里程、不平路、頻繁啟動停止行駛)發生的潛在失效模式也應考慮。可能是高級系統、子系統的潛在失效模式的起因，也可能是低級系統、零部件潛在失效模式的后果。115精選課件潛在失效模式

與功能相關的典型失效模式包括：過早工作在預定時間內不能工作在預定時間內不能停止工作間歇性工作功能減弱116精選課件潛在失效模式

與硬件相關的典型失效模式包括：斷裂彎曲腐蝕松動粘結裂紋短路泄漏117精選課件潛在失效影響

潛在失效影響是指顧客感受到的失效模式對功能的影響。要始終根據受分析的特定系統、子系統、零部件的后果進行影響說明。如果潛在失效模式對產品安全造成影響或不符合法律條例，必須作恰當的聲明。要根據專業小組的知識程度，盡可能預測潛在的失效影響。118精選課件潛在失效影響

典型失效后果包括：外觀不良功力損失顧客不滿意減弱影響美觀不能上鎖不能緊固不可顯示異色配合不平順雨水進入汽車等等119精選課件嚴重度

嚴重度是對特定失效模式的最嚴重的影響后果的評價等級。通常，只有設計變更才有可能（不是一定）改變嚴重度。嚴重度建立了失效模式與風險等級之間的聯系。分為

1-10級，對一個失效模式，可對影響最大的進行打分。嚴重度是單個FMEA范圍內的相對級別。對那些超出小組成員經驗和知識的評級，(如當顧客是組

裝廠或最終用戶時)，應向顧客咨詢。120精選課件設計FMEA的嚴重度分級表影響標準：對產品的影響嚴重性（對顧客的影響）等級不符合安全性或者法規要求潛在失效模式影響了汽車的安全運行；或者包含不符合政府法規的情形，失效發生時無預警。10潛在失效模式影響了汽車的安全運行；或者包含不符合政府法規的情形，失效發生時有預警。9基本功能喪失或功能降低基本功能喪失（汽車無法運行，不影響汽車安全運行）。8基本功能降低（汽車可以運行，但是性能下降）。7次要功能喪失或功能降低次要功能喪失（汽車可以運行，但舒適／便捷功能不可實施）6次要功能降低（汽車可以運行，但舒適／便捷功能下降）5干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被絕大多數顧客（>75%)察覺到4有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被許多顧客（50%)察覺到。3有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，但只能被少數識別力敏銳的顧客（<25%)察覺到。2沒有影響沒有可識別的影響1121精選課件級別級別用于區分產品特性的重要程度，與嚴重度打分相關。(例如：安全性/關鍵、重要、一般)。可用來識別特殊特性。設計記錄指定的特殊特性如沒有在DFMEA中被識別，被認為是設計過程的不足。122精選課件失效潛在原因潛在失效原因/機制

失效原因是指設計薄弱或設計缺陷。設計FMEA小組應基于二個假定考慮失效原因：

1、失效模式由設計缺陷造成，零件的制造和裝配在工程規范之內；

2、失效模式由制造或裝配的缺陷所引起，但這種制造和裝配錯誤是由設計缺陷造成的。即設計缺陷可造成組裝過程的錯誤。123精選課件失效潛在原因潛在失效原因/機制：失效原因調查應關注失效模式而不是失效影響。要考慮多因一果，盡可能找出所有可能原因并簡潔、完整地描述。124精選課件失效潛在原因

典型失效原因包括：規定的材料不正確設計壽命估計不足應力過大計算錯誤疲勞材料不穩定磨損腐蝕125精選課件發生度/頻度失效可能性標準：原因的發生頻度－DFMEA（在項目或汽車的可靠性／設計壽命內）標準：原因的發生頻度－DFMEA(每個項目／每輛車的事件)等級很高沒有前期歷史的新技術／新設計≥100／1000≥1／1010高在工作循環／操作條件內，對于新設計、新應用或變更，失效是不可避免的。50／10001／209在工作循環／操作條件內，對于新設計、新應用或變更，失效是可能的。20／10001／508在工作循環／操作條件內，對于新設計、新應用或變更，失效是不確定的。10／10001／1007中等相似設計，或者在設計模擬／測試時的頻繁失效。2／10001／5006相似設計，或者在設計模擬／測試時的偶爾失效。0.5／10001／20005相似設計，或者在設計模擬／測試時的個別的失效。0.1／10001／10，0004低幾乎相同設計，或者在設計模擬／測試時僅有的個別失效。0.01／10001／100，0003幾乎相同設計，或者在設計模擬／測試時沒有觀察到失效。≤0.001／10001／1，000，0002很低通過預防控制消除失效。通過預防控制消除了失效1頻度是指失效原因/機理預計發生頻度，分1到10級。預防措施可降低發生頻度。推薦的DFMEA發生頻度評估標準126精選課件發生率/頻度

發生頻度等級評估代表的是相對意義，而不是絕對值。小組內部應當就一個產品的評級達成共識并保持連續性。127精選課件現行設計控制現行設計控制指開展設計FMEA時已經用于相同或相似設計中的控制方法，包括：設計確認/驗證或其它活動。如路試、設計評審、故障/安全計算分析、臺架/實驗室測試、可行性評估、樣件試驗、車輛測試。有二種設計控制/特性可考慮（應優先使用第一種，其次第二種）：預防：防止起因/機理或失效模式/后果的出現，或減少他們的出現率；探測：查出起因/機理或失效模式并就此找到糾正措施。128精選課件探測度探測度探測度是指在零部件、子系統或系統投產之前，現行設計控制探測欄所列出的探測控制方法的等級；要假定失效已經發生，然后評估探測失效模式的能力總的來講，為取得較低的探測度，計劃的設計控制（如預防、確認、驗證等）需要不斷改進。探測度是單個FMEA中的一個相對評級，應在小組內達成共識。129精選課件探測度探測幾率標準：被設計控制探測到的可能性等級探測可能性沒有探測幾率沒有現行控制，無法探測或并未分析10幾乎不可能在任何階段都不容易探測設計分析／探測控制的探測能力很弱；虛擬分析（例如：CAE，FEA等）與預期的實際操作條件沒有關聯。9很微小在設計定稿后，設計發布之前在設計定稿后，設計發布之前，使用通過／不通過試驗對產品進行確認（用接受標準來測試系統或子系統，例如乘坐與操縱，托運評估等）。8微小在設計定稿后，設計發布之前，通過試驗到失效的試驗對產品進行確認（對系統或子系統進行測試，直到故障發生；進行系統相互作用試驗等）。7很低在設計定稿后，設計發布之前，通過老化試驗對產品進行確認（在耐久性試驗之后進行系統或子系統測試，例如：功能檢查）。6低在設計定稿之前在設計定稿之前，進行產品確認（可靠性試驗，開發／確認試驗），使用通過／不通過試驗來確認（例如：性能接受標準，功能檢查等）。5中等在設計定稿之前，進行產品確認（可靠性試驗，開發／確認試驗），使用試驗到失效的試驗來驗證（例如：持續試驗直到有泄露、彎曲、破裂等現象）。4中等偏高在設計定稿之前，進行產品確認（可靠性試驗，開發／確認試驗），使用老化試驗來確認（例如：數據趨勢，前／后的數值，等等）3高虛擬分析－相關設計分析／探測控制的探測能力很強。虛擬分析（例如CAE，FEA等等）在設計定稿前，與實際或預期的操作條件關聯性很高。2很高探測不適用；失效預防由于有了設計方案（例如：已證實的設計標準，最佳實踐或常用材料等）的充分預防，失效原因或失效模式無法發生。1幾乎可以確定推薦的DFMEA／PFMEA預防／探測評估標準130精選課件風險順序數(RPN)

對RPN進行計算以對失效模式進行排序：風險順序數RPN=嚴重度SEV

頻度OCC

探測度DET

不推薦使用RPN閥值來決定是否需要采取措施。

優先級別取決于對S、O、D的分析首先關注高嚴重度等級的失效模式，即嚴重度為9或10的時候，必需確保此風險已得到控制沒有一個強制要求采取措施的RPN值131精選課件措施建議措施*通過改進設計降低嚴重度是首要考慮的。

＊排序相對較高的RPN值也是要考慮的（但不宜設定閥值）*預防措施降低頻度*預防措施應優先于探測措施。比如：使用已證實的設計標準比設計定稿后的設計驗證更可取

*如對某個具體原因沒有建議措施，請在本欄內加注說明。降低可考慮的措施可達到的目的嚴重度改變設計根除或降低失效模式的嚴重度頻度改變設計或改進工程規范預防原因或降低頻度探測度增加或改進設計評估技術改進發現原因或失效模式的能力132精選課件措施

確定措施提出建議措施是一個創造性過程。小組人員應當不加約束地考慮各種建設性措施。一般說來，一個建議措施應當針對一個失效原因。在措施不確定時，應當通過試驗設計對小組人員提出的各種措施作系統性試驗。應對每一個失效模式作研究，并針對原因提出建議性措施。133精選課件措施

責任和完成日期確定責任部門和個人，確定完成日期采取的措施

簡述措施和生效日期糾正后的RPN

所有要修正的等級必需經過有效性驗證重新計算糾正措施執行后的RPN值，并進行評估。134精選課件維護DFMEA做為一個動態文件，所有被實施的變更都應包括在后續的DFMEA。已經實施有效的推薦措施應在下次修訂時成為現行設計控制定期評審評分等級，尤其是頻度和探測度關注現場發生事件，必要時作出調整135精選課件DFMEA與其他文件的聯系

設計驗證計劃和報告（DVP&R）

DFMEA識別并記錄了現行設計的預防控制與探測控制，這些將成為DVP&R中試驗描述的輸入。

PFMEADFMEA的失效模式所產生的影響和嚴重度等級在PFMEA也應被反映出來136精選課件第四章過程失效模式和影響分析

P-FMEA137精選課件第四章PFMEA簡介識別并評估過程功能和要求識別并評估產品和過程潛在失效模式評價失效對顧客的潛在影響識別風險，建立過程改進的優先順序系統138精選課件第四章PFMEAPFMEA的“動態”可行性論證階段或之前開始PFMEA生產設備工裝完成之前開始PFMEA考慮從單個零件到總成的所有制造操作／工序包括所有影響制造操作的過程（如物流、接收）批量試生產開始之前，基本完成PFMEA量產后繼續接收反饋信息，評估新的失效模式或已改變的風險，持續更新139精選課件第四章PFMEAPFMEA開發的考慮PFMEA應包括所有由于過程設計／控制不當所導致的潛在失效模式和原因。這種失效模式可以通過過程變更來減少；在P-FMEA中，不應把克服潛在過程失效的方法，寄托于產品設計變更。制定過程流程圖，包括從來料到出貨的全過程，據此建立分析范圍；（檢驗過程不做PFMEA分析）140精選課件第四章PFMEA

PFMEA的輸入設計FMEA圖紙和設計記錄特殊特性清單過程流程圖特性矩陣現場布置圖顧客抱怨、退貨資料以往SPC記錄糾正和預防措施類似產品的PFMEA141精選課件潛在的失效模式及后果分析（過程FMEA）

項目名稱:左前門/H8HX-000-A

工藝責任部門：車身工程部/裝配部

FMEA編號：1450

車型年/車輛類型：200X/獅牌4門/旅行車關鍵日期：2006.12.30

FMEA日期：(編制)2006.6.12（修訂）2006.8.18

編制：Jin–裝配部主要參加人：

頁碼：第

1頁共過程功能要求潛在失效模式失效潛在影響嚴重度分類失效潛在原因現行過程RPN建議措施職責和目標完成日期實施結果預防控制發生度控制探測探測度采取的措施完成日期嚴重度發生度探測度RPNOp70：車門內部人工涂蠟覆蓋車門板內側，下方涂蠟至指定厚度指定表面涂蠟量不足夠車門內飾完整性缺陷車門內板下方受腐蝕車門壽命的縮短會導致：·油漆生銹導致表面不美觀·車門內硬件功能受損需離線或在線返工7手動的噴頭插入的不夠深插入無8噴涂厚度的計量檢查，目視檢查涂蠟范圍5280給噴蠟槍裝深度限位器制造工程由0X1015完成限位已增加，在線檢查噴蠟槍72570自動化噴蠟制造工程由0X1215完成由于不同車門共線生產的復雜性而被拒噴頭堵塞－粘性過高－溫度過低－壓力過低在初始和停工期間測試噴霧形狀，按照預防維護程序清洗噴頭5噴涂厚度的計量檢查，目視檢查涂蠟范圍5175使用實驗室設計（DOE)確定黏度，溫度和壓力制造工程由0X1001完成確定溫度和壓力限制；限位控制已安裝；控制圖顯示過程受控Cpk＝1.8571535噴頭受沖擊而變形維護噴頭的預防保養措施2噴涂厚度的計量檢查，目視檢查涂蠟范圍570無噴蠟時間不足夠無5按作業指導書進行抽樣，（目視）檢查重要區域的涂蠟范圍7245安裝噴蠟定時器維護部門××／××／××安裝自動噴蠟定時器；操作員啟動噴頭，定時控制關閉，控制圖顯示過程受控Cpk＝2.0571749包含最小信息元素和示例的PFMEA范例表142精選課件P-FMEA表頭

系統，子系統，或零件部名稱與編號輸入受分析的的系統、子系統或零部件稱和編號。車型/項目輸入受分析的過程影響的預期車型和項目核心小組輸入過程FMEA小組成員名稱、部門和電話過程職責輸入負責過程設計的OEM、組織，部門或責任小組關鍵日期輸入FMEA最初的預定完成日期，它不能超過計劃的生產開始日期143精選課件P-FMEA表頭FMEA編號

輸入用以識別FMEA文件的字母、數字串，用作文件控制編制人

輸入FMEA編制工程師的姓名、電話及所屬組織

FMEA日期

輸入初始FMEA完成編制日期，以及最近的修訂日期頁碼

FMEA文件的本頁碼和總頁碼144精選課件過程步驟／功能過程步驟/功能

可以分成兩欄，也可以合并

過程步驟輸入受分析的過程步驟名稱或編號(如車削、焊接、裝配、注塑等)。過程名稱、編號、順序和術語應與過程流程圖一致。過程功能輸入每個受分析過程的過程功能，描述操作的目的145精選課件要求要求

列出每個受分析的過程步驟的過程功能要求，以達到顧客要求或設計目的。146精選課件潛在失效模式

所謂潛在失效模式是指過程可能發生的不能滿足過程或設計目的的狀況。是對某一作業可能發生的不符合性的描述。潛在失效模式是可能發生的，而不是必然發生。要用專業術語來描述。失效狀態是以作業為單元進行，這樣才能把失效模式與產品和過程特性相聯系。在確定失效模式時，應有兩個假定：

1、假定接收的材料／零件是正確的

2、假定產品的基礎設計是正確的147精選課件潛在失效模式

表4.1:典型的失效模式起泡脆化變曲粘合毛刺侵蝕損壞粗糙短路扭曲異色變形斷裂漏打孔不對中太長臟排列不對熔化太松太大省卻斷路多孔短不合格材料歪斜太小太緊不合格零件超過公差148精選課件潛在失效影響失效模式的潛在影響潛在失效影響是指顧客覺察出的失效模式的影響。要根據顧客可能發現或經歷到的情況來描述。顧客泛指下步作業、后續作業、裝配廠、最終用戶和政府法規。

PFMEA里的產品失效影響應該和DFMEA一致149精選課件潛在失效影響

確定失效影響時應考慮下列問題：

1、是否物理性地影響下游操作，或對設備和操作員構成威脅？

如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等。2、對最終顧客的潛在影響是什么(考慮顧客的感覺和經歷)？如：外觀不良、噪音、異味、系統不工作等。3、如果影響沒有波及到顧客就被發現，會怎樣？要考慮對現場的影響。如：停產、100％報廢、降低生產速度等。150精選課件嚴重度

嚴重度是對特定失效模式的最嚴重的影響后果的評價等級。大多數情況下，過程變更不能改變嚴重度。嚴重度建立了失效模式與風險等級之間的聯系。分為

1-10級，對一個失效模式，可對影響最大的進行打分。嚴重度是單個FMEA范圍內的相對級別。對那些超出小組成員經驗和知識的評級，(如當顧客是組

裝廠或最終用戶時)，應向設計FMEA人員、設計工程師和顧客咨詢。151精選課件推薦的PEMEA嚴重度評估標準影響標準：對產品影響的嚴重度（對顧客的影響）等級影響標準：對過程影響的嚴重度（對制造／裝配的影響）不符合安全性或者法規要求潛在失效模式影響了汽車的安全運行；或者包含不符合政府法規的情形，失效發生時無預警。10不符合安全性或者法規要求會使操作員身處危險（機械或裝配），失效發生時無預警。潛在失效模式影響了汽車的安全運行；或者包含不符合政府法規的情形，失效發生時有預警。9會使操作員身處危險（機械或裝配），失效發生時有預警。基本功能喪失或功能降低基本功能喪失（汽車無法運行，不影響汽車安全運行）。8嚴重中斷產品需要被100％的廢棄。生產線關閉或中止發運。基本功能降低（汽車可以運行，但是性能下降）。7顯著中斷一部分產品必須廢棄。偏離基本過程，包括降低生產線速度或增人力。次要功能喪失或功能降低次要功能喪失（汽車可以運行，但舒適／便捷功能不可實施）6中等中斷100％的產品必須離線返工后再被接受。次要功能降低（汽車可以運行，但舒適／便捷功能下降）5一部分產品必須離線返工后再被接受。干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被絕大多數顧客（>75%)察覺到4中等中斷100％的產品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被許多顧客（50%)察覺到。3一部分產品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，但只能被少數識別力敏銳的顧客（<25%)察覺到。2微小中斷對過程，操作或操作員造成輕微的不便。沒有影響沒有可識別的影響1沒有影響沒有可識別的影響152精選課件分類分類用于區分產品特性的重要程度，與嚴重度打分相關。(例如：安全性/關鍵、重要、一般)。可用來識別產品／過程特殊特性。

PFMEA中被識別的特殊特性應與DFMEA一致。153精選課件失效原因潛在失效原因對失效是如何發生的進行說明，應被描述為可以糾正、控制的問題。要考慮多因一果，盡可能找出所有潛在原因并簡潔、完整的描述。失效原因是指設計或過程的不足。失效原因調查應關注失效模式而不是失效影響。列出小組所知道的原因。不要太籠統(如：作業員錯誤)，而要具體。在PFMEA中，一般不考慮來料不良或產品設計缺陷。缺乏控制光線不夠缺乏培訓用錯材料機器故障缺少標準的指導書磨損的工具疲勞154精選課件頻度

發生頻度等級評估代表的是相對意義，而不是絕對值。小組內部應當就一個產品的評級達成共識并保持連續性。可以使用相似過程中已有的數據155精選課件頻度失效可能性標準：原因的發生頻度－PFMEA（每個項目／每輛車的事件）等級很高≥100／1000≥1／1010≥50／1000≥1／209高≥20／1000≥1／508≥10／1000≥1／1007中等≥2／1000≥1／5006≥0.5／1000≥1／20005≥0.1／1000≥1／10，0004低≥0.01／1000≥1／100，0003≤0.001／10001／1，000，0002很低通過預防控制消除了失效1頻度是指失效原因/機理預計發生頻度，分1到10級。預防措施可降低發生頻度。推薦的PFMEA發生頻度評估標準156精選課件現行過程控制現行過程控制方法預防：指可以最大程度預防失效原因的控制方法，探測：發現失效模式／原因的控制方法。優先考慮預防控制“發生頻度”受預防措施的一定影響；“探測度”受探測措施的一定影響SPC的使用157精選課件探測度探測度探測度是指在現行過程控制探測欄里的最佳探測控制相關等級要假定失效已經發生，然后評估探測失效模式的能力，防止有該失效模式零件發運隨機檢驗不易探測到孤立問題，不應當影響到探測度。探測度是單個FMEA中的一個相對評級，應在小組內達成共識。158精選課件探測度探測幾率標準：通過過程控制來探測的可能性等級探測可能性沒有探測幾率沒有現行過程控制；不能探測或并未分析10幾乎不可能在任何階段都不容易探測失效模式和／或錯誤（原因）不容易被探測到（比如：隨機審核）。9很稀少在后工序探測問題