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文檔簡介

附件3：新冠滅活疫苗接種知情同意書【疾病簡介】新型冠肺炎是一種經呼吸道和接觸傳播為主要傳播途徑人群普遍易感的新發傳染病人感染新冠病毒數患者病情危重重癥感染可導致急性呼吸窘迫綜合征膿毒癥休克甚至死亡。目已蔓延至全球，對全球公眾構成嚴重威脅。【疫苗】接種效果次緊急使用的新冠病毒疫苗基于已經完成的疫苗免疫原性和安全性臨床研究數據提示接種刺激機體產生抗新冠狀病毒的免疫力用于預防新冠狀病毒感染引起的流行性疾病因目前尚未完成針肺炎保護效力的床研究種本苗尚不能確定針對新冠肺炎具有確切的保護效果。接種對象及劑次：18-59歲易感人群。共接種2劑，兩劑次間隔14-28天。接種劑量及途徑：上臂三角肌肌肉注射，每次0.5ml。【不良反應】疫苗臨床實驗數據顯示，接種后0-28天內發生率最高的不良反應為疫苗接種部位輕微疼痛，發生率為19.35%；其次為乏力，發生率為5.91%≥1%肉心/。既其他冠狀病毒的動物驗研究中發現接疫苗后再次感染病毒時病毒所致疾病出現加重現象本疫苗已完成的大動物實驗及Ⅰ-Ⅱ期人體臨床實驗中尚未觀察到以上現象，是否也存在上述安全性問題尚不能確定。【禁忌】下列情況嚴禁使用本疫苗：（1）對本品中的活性物質、任何非活性物質或制備工藝中使用的物質過敏者前接種本疫苗出現過敏者；（2）嚴重慢性病、過敏體質者。【注意事項】（1）屬于嚴重過敏體質，既往注射其他疫苗時發生過嚴重過敏反應，次接種本疫苗出敏者，嚴禁接種苗。（2）有以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者；（3）新冠肺炎既往感染者或核酸、抗體檢測陽性者；嚴重慢性病或慢性病急性患者，藥物不可控制的高血壓者；患有、癲癇和進行性神經系統疾病史者患有血小少癥者或者出血性疾病患者正在接疫抑制劑治療或者免疫功陷的患者適合接種本疫苗；（4）注射人免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本疫苗，以免影疫效果；（5）接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘；（6）由于個體差異，極少人可能發生嚴重過敏反應，如遇到心并到醫院就診。以下人群接種本無臨床試驗數據。請明確是否存在以下：1.8歲以下 是。否。2.0歲以上 是。否。3.妊娠期 是。否。4.既往發生過疫苗接種嚴重過敏反應（如急性過敏反。。或。5.驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史。 是。否。6.≥是。否。140mmHg，舒張壓≥90mmHg、糖尿病并發癥、惡性腫瘤、各種急性疾病或慢性疾病急性發作期。7.已被診斷為患有先天性或獲得性免疫缺陷HIV感染、是。否。淋巴瘤血病或其他自身疾病。8.重是。否。心血管疾病、肝腎疾病、

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