年5月29日畢業設計中藥車間工藝羚羊感冒片文檔僅供參考湖南科技大學畢業設計(論文)題目羚羊感冒片劑生產工藝設計作者平于雷學院化學化工學院專業制藥工程學號指導教師劉小平二〇一三年六月七日湖南科技大學畢業設計(論文)任務書化學化工學院院應用化學系(教研室)系(教研室)主任:(簽名)年月日學生姓名:平于雷學號:專業:制藥工程1設計(論文)題目及專題:羚羊感冒片劑生產工藝設計2學生設計(論文)時間:自年3月11日開始至年6月7日止3設計(論文)所用資源和參考資料:<中國藥典>第二部、<藥劑學>、湖南科技大學校園網資料4設計(論文)應完成的主要內容:說明書一份、圖紙三張說明書主要包括物料衡算、熱量衡算、設備選型、工藝流程、經濟核算、三廢處理。圖紙包括車間布置圖、工藝流程圖、主要設備圖。5提交設計(論文)形式(設計說明與圖紙或論文等)及要求:<羚羊感冒片劑生產工藝>設計說明書設計圖紙三張6發題時間:年3月5日指導教師:(簽名)學生:(簽名)湖南科技大學畢業設計(論文)指導人評語[主要對學生畢業設計(論文)的工作態度,研究內容與方法,工作量,文獻應用,創新性,實用性,科學性,文本(圖紙)規范程度,存在的不足等進行綜合評價]指導人:(簽名)年月日指導人評定成績:湖南科技大學畢業設計(論文)評閱人評語[主要對學生畢業設計(論文)的文本格式、圖紙規范程度,工作量,研究內容與方法,實用性與科學性,結論和存在的不足等進行綜合評價]評閱人:(簽名)年月日評閱人評定成績:湖南科技大學畢業設計(論文)答辯記錄日期:6月7日學生:平于雷學號:班級:制藥二班題目:羚羊感冒片劑生產工藝設計提交畢業設計(論文)答辯委員會下列材料:1設計(論文)說明書 共 42 頁2設計(論文)圖紙 共 3 頁3指導人、評閱人評語 共 2 頁畢業設計(論文)答辯委員會評語:[主要對學生畢業設計(論文)的研究思路,設計(論文)質量,文本圖紙規范程度和對設計(論文)的介紹,回答問題情況等進行綜合評價]答辯委員會主任:(簽名)委員:(簽名)(簽名)(簽名)(簽名)答辯成績:總評成績:摘要羚羊感冒片是被應用于由風熱引起的感冒的藥物。本次設計是羚羊感冒片的生產工藝設計,以在株洲千金藥業股份有限公司實習與資料為基礎。主要內容有物料衡算、熱量衡算、經濟計算。本次設計含有說明書一份,圖紙三份。說明書:羚羊感冒片的生產原理;物料衡算、能量衡算;設備的選型;三廢處理與安全防火;經濟核算圖紙:工藝流程圖;車間平面圖;主要設備圖關鍵詞:制藥;羚羊感冒片;工藝設計ABSTRACTAntelopecoldtabletsareusedinafevercausedbywind-heat.ThisdesignistheantelopetabletsprocessdesignwithandthedesignisbasedonthepracticeexperienceanddatebaseinZhuzhouQianjinpharmaceutical.Themaincontentisthatcalculationofmaterialbalanceheatbalanceandeconomiccalculation.Thedesigncontainsainstructionandthreedrawings.Instructions:theprincipleofproductantelopecoldtablets;materialbalance、heatbalance;equipmentselection;wastetreatmentandfiresafety;economicaccountinDrawings:ProcessFlowDiagram;WorkshopPlans;MajorequipmentFigureKeyword::Pharmacy;Antelopecoldtablets;Processdesign.目錄前言 1第一章生產任務及依據 21.1年生產任務 21.2設計依據 21.3設計原則 21.4設備概況 21.4.1工藝設備的選擇 21.4.2保養說明 3第二章處方原料藥分析 42.1處方 42.2方解 42.3成分鑒定與測定 42.4原料介紹 5第三章工藝流程 93.1生產工藝 93.2工藝流程圖 93.3流程敘述 10第四章物料衡算 114.1羚羊感冒片處方表 114.2前處理物料計算 114.3提取濃縮工段物料計算 144.4制劑階段物料計算 164.5包衣階段 16第五章熱量衡算 185.1計算原理 185.2熱量計算 18第六章工藝設備的計算及選型 206.1設備選型原則 206.2前處理階段設備選型 206.3提取濃縮階段設備選型 236.4制劑階段設備選型 24第七章車間布置設計 327.1車間布置原則 327.2布置的特點 327.3照明系統 337.4空調系統 33第八章生產管理 348.1生產質量管理 348.2物料工藝管理 348.3衛生管理 34第九章勞動安全保障 359.1安全生產 359.2生產車間防火安全規定 35第十章三廢處理 3610.1三廢處理及其再利用 3610.2廢水的處理 3610.3廢氣的處理 3610.4廢渣的處理 36第十一章經濟核算 3811.1固定投入 3811.2流動投入 3811.3銷售收入 3811.4效益評價 39第十二章結論 40參考文獻 41致謝 42前言羚羊感冒片為感冒類非處方藥藥品[1]。伴隨著社會的不斷進步,經濟不斷的發展以及人民生活水平的提高,羚羊感冒片作為一種常見的家庭藥廣泛的應用于常見的風熱感冒中。另外,羚羊感冒片作為傳統的中藥,其副作用危害較西藥較小,其藥效比較顯著,用藥的歷史悠久。其次,羚羊感冒片出現于市場已經多年,其生產工藝非常成熟,對其的研究已經非常之多了。特別是對其有效成分的測定以及各個成分對藥效的影響,質量控制方法等都已經相當成熟,在國內琳瑯滿目的感冒藥中其表現的競爭力也不錯。另外羚羊感冒片于實際應用中口碑也比較好,使用方便,療效不錯,老百姓對其認可度較高。第三羚羊感冒片作為市場成熟型產品,其文獻與資料眾多。其中中國<中國藥典>一部中藥復方劑收錄羚羊感冒片藥方。另外還有比較多的教科書資料,例如由周建平主編,鄧老師講解的<藥劑學>;由王志魁、劉偉主編的<化工原理>另外還有劉小平老師講解的<制藥企業管理>,在設計中都得到了充分的應用。最后本課題是由于設計作者于日常生活中調查中發現此課題的有點以及可行性,還有羚羊感冒片的市場調查市場前景。本設計主要針對中藥的前處理,以及濃縮提取和制劑階段中較為規范的流程做詳細描述,而且對于計算得到的數據作為設備選型的依據,選出合理的機器型號。另外還有對于整個設計至關重要的圖紙,詳盡的說明了設計的內容。隨著社會的不斷進步,人民生活水平的日益提高、以及人民體質越來越來差,隨之而來的是感冒的種類越來越多,它們的存在嚴重的威脅了人民的安全。從的非典到現在的禽流感,無一不是說明感冒病毒的危害、疾病的危害。因此,我們必須用一種特殊的武器與之對抗,這種特殊的武器就是——藥品。藥品是用來預防、診斷、以及治療疾病的一種特殊的商品,是人民長期的疾病做斗爭最為強有力的武器。。其中三個主要的額銷售大類為:中藥制劑、鈣拮抗劑、其它類藥。這幾類藥品占據了大部分的比例。而這其中的中藥制劑中羚羊感冒片又占了很大的一部分的比例。其再市場上也越來越受到商家與患者的關注,特別是其能夠說低廉的價格,更是被衛生部錄入醫保范圍內的藥品,可見其市場價值之高。雖然在大部分藥品中西藥占據了很大的一部分,可是隨著人們對中藥的理解,中藥逐漸進入了人們的視野,而且所占的份額也逐漸的增加。另外,由于感冒類藥物中的西藥成分往往含有致使人睡眠的成分(中藥液含有,較少),經常被人們所詬病。這也成為了中藥中羚羊感冒片銷售以及使用增加的中藥原因。第一章生產任務及依據1.1年生產任務:5000片羚羊感冒片1.2設計依據:制藥生產的管理規范GMP、<藥品注冊管理辦法>、、<制藥化工過程及設備><藥劑學>、GMP(修訂及附錄)。1.3設計原則:該設計為片劑車間,在設計中嚴格遵守GMP、潔凈廠房設計規范、等一些標準。1.4設備概況:必須能夠很好的完成年生產任務,而且經濟高效,節能環保<符合GMP>的標準。采用完全封閉的空調系統,以保證車間的潔凈要求。采用嚴格的質量控制方法,嚴格控制工藝設計質量。遵守車間防火、安全、衛生、環保、等相關規章制度。1.4.1工藝設備的選擇[2]此次的設計中,依據其中的年產量確定其使用粉碎機的型號,其工作原理是:機器的主抽上裝有打板,擋板,風葉三部分。有電動機帶動旋轉。打板和嵌在外殼上的邊牙板、彎牙板構成的粉碎室,物料經過加料口進入粉碎機,經過期間的快速運動,經過對粉碎物的多次打擊很相互撞擊,達到充分粉碎。粉碎后的物料經過抽風機送到集粉裝置,粗粉送回。注意事項,請注意水循環和和負壓倉的使用。循環水的溫度不能過高,控制粉碎室內的溫度,另外集粉裝置一定放在負壓艙。一般采用單機除塵的方式使集粉間形成負壓、排風、降溫、除塵、等一同解決,提高粉碎的效率。另外,進行粉碎前要對物料進行粗粉碎,提高粉碎的效果。1提取裝置:主要用煎煮裝置,煎煮裝置主要有敞口式和密閉式。依據現代中藥的生產規范GMP要求,大多采用密閉式的裝置。常見的有多功能提取罐、密閉煮料罐、強制循環提取罐等。2多功能提取罐:其特點是全密閉循環系統,可常溫常壓浸出,也可高溫高壓或者減壓低溫浸出,在浸出過程還能夠用循環泵進行強制循環回流,強化攪拌。還有泡沫搜集器和冷凝器回收揮發油,避免浸出油的損失。采用氣動裝置自動排渣,操作方便,安全可靠,時間短,效率高。實現了各種操作集中控制,減輕流水線勞動的強度與提高了流水線的生產能力。3濃縮器:本設備適用于中藥、西藥、淀粉糖、食乳品等物料的濃縮,特別適用于熱敏性物料的低溫真空濃縮。4壓片機旋轉式壓片機:裝配精度高,材質優良耐磨損。穩定可靠,被公認為最受歡迎產品。使用行業從藥廠輻射到獸藥廠、陶瓷廠、化工原料廠、甚至蚊香廠、魚藥飼料廠、消毒廠、催化劑廠都相繼使用。本機還可修改為異形沖模壓片。由于該機型相對于其它機型壓力較大,壓片速度適中,因而受到生產奶片、鈣片、工業、電子異形片的廠家的歡迎。①本機是一種自動旋轉連續壓片的機器,它是制藥、化工、食品等工業部門,處理各種顆粒狀原料壓制成片劑的基本設備。②它適用于大量或小批量多品種生產壓制圓形的各種藥片、糖片、鈣片等。③它不適用于半固體、潮濕的粉子壓制。1.4.2保養說明1、定期檢查機件,每月進行1-2次,檢查項目為蝸輪、蝸桿、軸承、壓輪、曲軸、上下導軌等各活動部分是否轉動靈活和磨損情況,發現缺陷應及時修復使用。2、一次使用畢或停工時,應取出剩余粉劑,刷清機器名部分的殘留粉子,如停用時間較長,必須將沖模全部拆下,并將機器全部揩擦清潔,機器的光面涂上防銹油,用布蓬罩好。3、沖模的保養應放置在有蓋的鐵皮箱內,使沖模全部浸入油中,并要保持清潔,勿使生銹和碰傷,最好能定制鐵箱以每一種規格裝一箱,可避免使用時造成裝錯及有助于掌握損缺情況。4、使用場所應經常打掃清潔,特別對醫藥和食用的片劑制造更不宜有灰砂、飛塵存在。第二章處方原料藥分析2.1處方[1]羚羊角3.4g牛蒡子109g淡豆豉68g金銀花164g荊芥82g連翹164g淡竹葉82g桔梗109g薄荷素油0.68mL甘草68g制成片1000片。2.2方解羚羊感冒片主治清肺利咽,清痰止咳。用于肺胃熱盛,感受時邪,身熱頭暈,四肢酸痛,咳嗽痰盛,咽喉腫痛,鼻咳血。2.3成分鑒定與測定(1)取本品七片,除去包衣,研細,加水50mL,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液用鹽酸溶液(1-2)調節pH到2,用乙醚震搖提取2次,每次30mL,合并乙醚提取液,蒸干,殘渣加入乙醇2mL使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另去連翹對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗,吸取上述兩種溶液5~7μL,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-醋酸(20::10:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取本品十片,除去包衣,研細,加7%的硫酸乙醇-水(1:3)的混合溶液20mL,加熱回流3小時,放冷,用三氯甲烷震搖提取兩次,,每次20mL,合并三氯甲烷溶液,加水30mL震蕩洗滌,棄去洗液,三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1mL使溶解,作為供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗,吸取上述兩種溶液各5~7μL,分別點于硅膠G薄層板上,以乙醚三氯甲烷(1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%的硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(3)取本品十片,除去包衣,研細,加乙醇20mL,超生處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加入15mL使溶解,用水飽和的正丁醇震搖提取3次,每次15mL,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌兩次,每次15mL,取正丁醇液蒸干,殘渣加1mL使溶解,加在中性氧化鋁柱上,用甲醇50mL洗脫,收集洗脫液嗎,蒸干,殘渣加甲醇1mL使溶解。同法處理后,取上述兩種溶液3~5μL,滴于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(4)含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典附錄VID),分別吸取對照品溶液與供試品溶液各10μL,注入液相色譜儀,測定,即得。2.4原料介紹羚羊角:本品以8～10月獵得者,鋸下之角色澤最好,因為在此時外皮已脫落。冬季獵得者因受霜雪侵襲,角質變粗糙,發生裂隙,品質較次。除除去骨塞,入溫水中浸漬,撈出,鎊成縱向薄片,晾干即成。去骨塞,入溫水中浸漬,撈出,鎊成縱向薄片,晾干即成。除去骨塞,入溫水中浸漬,撈出,鎊成縱向薄片,晾干即成。【產地】在中國僅分布于新疆北部的邊境地區,國內產量不大,今大部分從俄羅斯進口。【制作方法】將羚羊角挫研成細粉,除去骨塞,銼碎,研成細粉即成。【功效】平肝息風;清肝明目;涼血解毒。清熱鎮痙,平肝熄風,解毒消腫。【主治】用于高熱驚癇,神昏痙厥,子癇抽搐,癲癇發狂,頭痛眩暈,目赤翳障,溫毒發斑,癰腫瘡毒。牛蒡子本品為牛蒡的成熟果實,秋季果實成熟時采收果序,曬干,打下果實,除去雜質,再曬干。【產地】主產于河北、吉林、浙江等地。浙江桐鄉產者質佳,稱為杜大力,本品將采用浙江產牛蒡子。【制作方法】7-8月果實呈灰褐色時,分批采摘,堆積2-3天,曝曬,脫粒,揚凈,再曬至全干,用時搗碎。【功效】疏散風熱,清熱解毒透疹,宣肺利咽散腫。【主治】風熱感冒、溫病初起;風熱或肺熱咳嗽、咯痰不暢;咽喉腫痛;斑疹不透;麻疹初期,疹出不暢及風疹瘙癢;潰瘍腫毒及痄腮等。生用可潤腸通便,熱毒咽喉紅腫疼痛,兼有熱結便秘尤宜。用于熱毒瘡腫尚未潰者,常與地丁,野菊花等清熱解毒藥配伍。淡豆豉:為豆科植物大豆的成熟種子發酵加工品。全國各地均產。曬干,生用。本品為大豆的成熟種子(黑色者)經發酵加工而成的制品。大豆一年生草本,全國各地均有栽培,秋季收取全株,曬干,打下種子,取黑色者洗凈。【產地】全國各地區均產,主產于東北。【制作方法】取桑葉、青蒿各70～100g,加水煎煮,濾過,煎液拌入凈大豆1000g中,俟吸盡后,蒸透,取出,稍涼,再置容器內,用煎過的桑葉、青蒿渣覆蓋,悶使發酵至黃衣上遍時,取出,除去藥渣,洗凈,置容器內再悶15～20天,至充分發酵、香氣溢出時,取出,略蒸,干燥,即得。【功效】解肌發表;宣郁除煩。有微弱的發汗作用,并有健胃、助消化作用。【主治】外感表證;寒熱頭痛;心煩;胸悶;虛煩不眠。金銀花植物金銀花又名忍冬,為忍冬科多年生半常綠纏繞木質藤本植物。【產地】河南封丘、山東臨沂平邑,河北巨鹿、湖南溆浦。河南貨質量最優,山東貨居次,然后是河北貨(青花較好),湖南貨量最大質量最差。【制作方法】生藥(生金銀花),將原藥揀去雜質,篩去灰屑即成;另外金銀花熱浸兩次,每次兩個小時,合并浸出夜,濃縮路過。【功效】清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香,甘寒清熱而不傷胃,芳香透達又可祛邪。金銀花既能宣散風熱,還善清解血毒,用于各種熱性病,如身熱、發疹、發斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證,均效果顯著。【主治】常與黃芩、梔子、石膏、竹茹、蘆根等同用,具有清熱解毒、透邪外出、和胃止嘔作用,可用以邪熱壅阻,胃氣不和,發熱煩躁,胸膈痞悶,口渴干嘔,舌紅苔燥,脈象滑數。荊芥是唇形科植物中的一個種,多年生草本,株高約30-40cm,主要生長于亞熱帶如臺灣地區之海拔800m以下的開闊地及荒廢地。作為一種中草藥,其藥用部分為荊芥干燥地上部分,具有解表散風、透疹功效,對過敏性炎癥有較好的療效。【產地】全國大部分地區有分布。主產安徽、江蘇、浙江、江西、湖北、河北等地,多系人工栽培。【制作方法】穗綠時,割取地上部分,曬干。亦有先單獨摘取花穗,再割取莖枝,分別曬干,前者稱‘荊芥穗’,后者稱‘荊芥’。放箱內或其它容器內蓋緊,置干燥處。【功效】能鎮痰、怯風、涼血。治流行感冒,頭疼寒熱發汗,嘔吐。【主治】抗菌和抗炎作用,解熱鎮痛作用止血作用其它作用連翹:又名黃花條、連殼、青翹、落翹、黃奇丹等,果實入藥。連翹是清熱解毒的中藥,主治熱病初起,風熱感冒,發熱,心煩,咽喉腫痛,急性腎炎等。連翹早春先葉開花,花開香氣淡艷,滿枝金黃,艷麗可愛,是早春優良觀花灌木。【產地】連翹花期3～5月,果期7～8月。連翹分布于山西、河南、陜西、遼寧、河北、甘肅、江蘇、山東、湖北、江西、云南等地。生于山野荒坡;有栽培。連翹主產于山西、河南、陜西、山東;湖北、四川、甘肅、河北亦產,以山西、河南產量大。【制作方法】秋季果實尚帶綠色時采收,除去雜質,蒸熟,曬干(青翹);果實熟透時采收,除去雜質,曬干(老翹);采收種子(連翹心),提取揮發油。【功效】連翹有抗菌、強心、利尿、鎮吐等藥理作用,是清熱解毒的中藥,主治熱病初起,風熱感冒、發熱、心煩、咽喉腫痛、急性腎炎、癰腫瘡毒等癥狀,其抑菌作用與金銀花大致相似。【主治】中藥治熱病初起,風熱感冒,發熱,心煩,咽喉腫痛,斑疹,丹毒,癰瘡腫毒,急性腎,熱淋。蒙藥治黃疸,腸刺痛,”協日”病,腸熱。淡竹葉:淡竹葉禾本科屬植物。主治:胸中疾熱、咳逆上氣、吐血、熱毒風、止渴、壓丹石毒、消痰、治熱狂煩悶、中風失音不語、痛頭風、止驚悸、瘟疫迷悶、除熱緩脾。【產地】淡竹葉為禾本科植物淡竹葉或中華淡竹葉的全草。淡竹葉為多年生草本,野生于山坡下或溝邊陰濕處,分布于長江流域發南和西南地區;中華淡竹葉生于山坡、溪邊。分布于江蘇、浙江、江西、福建、湖南等地。【制作方法】揀去雜質及根,切段,曬干。【功效】甘淡滲利,性寒清降,善導心與小腸之火下行而利尿通淋。【主治】胸中疾熱,咳逆上氣。吐血、熱毒風、止渴、壓丹石毒。消痰,治熱狂煩悶。中風失音不語,痛頭風,止驚悸,瘟疫迷悶,妊婦頭旋倒地,小兒驚癰,煩熱。桔梗:桔梗科桔梗屬植物,多年生草本,葉子卵形或卵狀披針形,花暗藍色或暗紫白色,可作觀賞花卉;朝鮮族人用作野菜食用;其根可入藥,有止咳祛痰、宣肺、排膿等作用。【產地】安徽太和李興鎮、亳州;內蒙赤峰牛營子;山東淄博池上鎮和沂源縣三岔鄉和陜西商洛、商州沙河子、掖村、張村為傳統產區;其它次產區可能形成很多,需要注意。本設計以東北產為原料。【制作方法】粉碎研磨成細粉。【功效】宣肺、祛痰、利咽、排膿、利五臟、補氣血、補五勞、養氣。【主治】咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺痛吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉。用于咳嗽痰多,胸悶不暢,咽痛,音啞,肺癰吐膿。薄荷素油:薄荷素油為無色或淡黃色的澄清液體。有特殊清涼香氣,味初辛、后涼。是芳香藥、調味藥及驅風藥。可用于皮膚或黏膜產生清涼感以減輕不適及疼痛。另具有舒肝理氣、利膽。主要用于慢性結石性膽囊炎,慢性膽囊炎及膽結石肝膽郁結,濕熱胃滯證。【來源】本品為唇形科植物薄荷的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾,再冷凍,部分脫腦加工得到的揮發油。【功效】具有舒肝理氣、利膽。主要用于慢性結石性膽囊炎,慢性膽囊炎及膽結石肝膽郁結。【主治】皮膚或黏膜產生清涼感以減輕不適及疼痛。甘草:甘草是一種補益中草藥。藥用部位是根及根莖,藥材性狀根呈圓柱形,長25～100cm,直徑0.6～3.5cm。外皮松緊不一,表面紅棕色或灰棕色。根莖呈圓柱形,表面有芽痕,斷面中部有髓。氣微,味甜而特殊。【產地】家種甘草主產在甘肅的河西走廊的武威、張掖、酒泉白銀一帶,河西甘草一般采用直播,生產周期較長,一般在三、四年以上。隴西及周邊種植,多采用育苗移栽。本品以內蒙寧夏草為原料。【制作方法】與牛蒡子、淡竹葉、淡豆豉加水煎煮兩次,合并煎液濾過。【功效】治五臟六腑寒熱邪氣,堅筋骨,長肌肉,倍氣力,解毒,久服輕身延年。【主治】清熱解毒,祛痰止咳、脘腹等。第三章工藝流程3.1生產工藝依據藥典,以上十味,羚羊角研挫成細粉;桔梗以及金銀花粉碎成粉,過篩,與羚羊角粉配研,混勻;荊芥、連翹提取揮發油,蒸餾后的水溶液另器保存;藥渣與淡竹葉、牛蒡子、甘草、淡豆豉加水煎煮兩次,每次兩個小時,合并煎液,濾過,濾液加入上述水溶液,濃縮至適量;剩余金銀花熱浸兩次,每次兩小時,合并煎出液,濾過,濾液濃縮至適量;與上述濃縮液合并,繼續濃縮成稠膏,加入羚羊角、秸稈等細粉及輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥。噴加薄荷素油,混勻,壓制成片,包糖衣即可。3.2工藝流程圖100000級區金銀花100000級區金銀花荊芥、連翹熱浸蒸餾液蒸餾提取 熱浸蒸餾液蒸餾提取淡竹葉牛蒡子甘草淡豆豉濾液過濾淡竹葉牛蒡子甘草淡豆豉濾液過濾藥渣

濾渣濾渣水提水提濾液熱浸過濾濾液熱浸過濾過濾濾渣濾渣過濾濾渣濾渣濾渣濾液水提濾渣濾液水提濾液濾液濃縮液濃縮液濃縮液濃縮液桔梗、金銀花粉末羚羊角研磨粉干膏桔梗、金銀花粉末羚羊角研磨粉干膏制粒制粒外包壓片外包壓片圖3.13.3流程敘述從藥材庫取出原來料桔梗與金銀花,研磨過篩,與研磨好的羚羊角粉混合。從藥材庫提取藥材荊芥、連翹經蒸餾提取揮發油,提取剩余藥渣留之備用。取淡竹葉、牛蒡子、甘草、淡豆豉與藥渣混合后水提兩次,濃縮提取液。另去金銀花進行前處理,經過兩次的熱浸處理,兩次提取液進行混合濃縮后,與上次的濃縮液混合,再次進行濃縮,蒸發制成稠膏,加入備用的的羚羊角粉、桔梗粉以及輔料粉,經混合制粒機,然后干燥后粉碎,過篩后進入制粒機,制成顆粒后噴薄荷素油,進行壓片包衣后鋁塑包裝,最后進行外包裝。第四章物料衡算4.1羚羊感冒片處方表表4.1處方表產品名稱規格羚羊感冒片羚羊角3.4g牛蒡子109g淡豆豉68g金銀花164g荊芥82g連翹164g淡竹葉82g桔梗109g薄荷素0.68mL甘草68g以上十種壓制成1000片,包糖衣4.2前處理物料計算主料物料衡算:產量:1億片/年日產量:1×108÷300=333333片損耗:粉碎1.5%,干燥1%,切藥1%,洗藥1%,選藥3%查資料各個原料含水量與雜質量:連翹3%,金銀花2%,荊芥2%,淡豆豉5%,淡竹葉3%,牛蒡子2%,羚羊角1%,桔梗2%,甘草2%,依據羚羊感冒片的處方和各個工藝的損耗得每年所需原料:每年原輔料需求量=總年產量數×每片含量÷(含水量與雜質量)每年原料需求量:連翹的量:1×108×164/1000(1-3%)=16907.2kg金銀花的量:1×108×164/1000(1-2%)=16734.7kg荊芥的量:1×108×82/1000(1-2%)=8367.3kg淡豆豉的量:1×108×68/1000(1—5%)=7157.9kg淡竹葉的量:1×108×82/1000(1-3%)=8453.6kg牛蒡子的量:1×108×109/1000(1-2%)=11122.4kg羚羊角的量:1×108×3.4/1000(1-1%)=343.4kg桔梗的量:1×108×109/1000(1-2%)=11122.4kg甘草的量:1×108×68/1000(1-2%)=6938.8kg薄荷素油的量:1×108×.0.68/1000=68L日投料量:按每年300個工作日連翹的量:16907.2÷300=56.4kg金銀花的量:16734.7÷300=55.8kg荊芥的量:8367.3÷300=27.9kg淡豆豉的量:7157.9÷300=23.9kg淡竹葉的量:8453.6÷300=28.2kg牛蒡子的量:11122.4÷300=37.1kg羚羊角的量:343.4÷300=1.2kg桔梗的量:11122.4÷300=37.1kg甘草的量:6938.8÷300=23.1kg薄荷素油的量:68÷300=0.23L表4.2物料理論需求量表物料名稱單位日消耗量年消耗量連翹kg56.416907.2金銀花kg55.816734.7荊芥kg27.98367.3淡豆豉kg23.97157.9淡竹葉kg28.28453.6牛蒡子kg37.111122.4羚羊角kg1.2343.4甘草kg23.111122.4薄荷素油L0.2368實際物料的計算金銀花的日處理量:粉碎:55.8÷2÷(1-1.5%)=28.3kg干燥:(28.3+55.8÷2)÷(1-1%)=56.8kg切藥:28.3÷(1-1%)÷(1-1%)=28.9kg洗藥:(28.9+28.2)÷(1-1%)=57.7kg凈選:57.7÷(1-3%)=59.5kg桔梗的日處理量:粉碎:37.1÷(1-1.5%)=37.7kg干燥:37.7÷(1-1%)=38.0kg切藥38.0÷(1-1%)=38.4kg洗藥:38.4÷(1-1%)=38.8kg凈選:38.8÷(1-3%)=40.0kg羚羊角的日處理量:粉碎:1.2÷(1-1.5)=1.2kg干燥:1.2÷(1-1%)=1.2kg切藥:1.2÷(1-1%)=1.2kg洗藥:1.2÷(1-1%)=1.3kg凈選::1.3÷(1-3%)=1.3kg荊芥的日處理量:粉碎:(不需要此工藝)干燥:27.9÷(1-1%)=28.2kg切藥:(不需要此工藝)洗藥:28.2÷(1-1%)=28.5kg凈選:28.5÷(1-3%)=29.3kg連翹的日處理量:粉碎:(不需要此工藝)干燥:56.4÷(1-1%)=57.0kg切藥:(不需要此工藝)洗藥:57.0÷(1-1%)=57.5kg凈選:57.5÷(1-3%)=59.3kg淡竹葉的日處理量:粉碎:(不需要此工藝)干燥:28.2÷(1-1%)=28.5kg切藥:不需要此工藝洗藥:28.5÷(1-1%)=28.8kg凈選:28.8÷(1-3%)=29.7kg牛蒡子的日處理量:粉碎:不需要此工藝干燥:37.1÷(1-1%)=37.5kg切藥:不需要此工藝洗藥:37.5÷(1-1%)=37.9kg凈選:37.9÷(1-3%)=39.0kg甘草的日處理量:粉碎:不需要此工藝干燥:23.1÷(1-1%)=23.3kg切藥:不需要此工藝洗藥:23.3÷(1-1%)=23.6kg凈選:23.6÷(1-3%)=24.3kg淡豆豉的日處理量:粉碎:不需要此工藝干燥:23.9÷(1-1%)=24.1kg切藥:不需要此工藝洗藥:24.1÷(1-1%)=24.4kg凈選:24.4÷(1-3%)=25.1kg選藥總量:25.1+24.3+39.0+29.7+59.3+29.3+1.3+40.0+59.5=307.5kg洗藥總量:24.4+23.6+37.9+28.8+57.5+28.5+1.3+38.8+57.7=298.5kg切藥總量:38.4+1.2+28.9+=68.5kg干燥總量:24.1+23.3+37.5+28.5+57.0+28.2+1.2+38.0+56.8=294.6kg粉碎總量:1.2+37.7+28.3=67.2kg表4.3前處理各個工序損耗表序號工序損耗率日處理量1凈選3%307.5kg2洗藥1%298.5kg3切藥1%68.5kg4干燥1%294.6kg5粉碎1.5%67.2kg4.3提取濃縮工段物料計算:依據處方提取中藥材:荊芥82g連翹164g淡竹葉82g牛蒡子109g甘草68g淡豆豉68g金銀花82g實際上每日需求的藥材數量:(82+82+68+82+164+109+68)÷1000×333333=218.3kg蒸餾提取:連翹164g荊芥82g實際需求(164+82)÷1000×333333=82.0kg本次設計采用普通法蒸餾,查資料得出油率約為1%,設為1%;加水量為20倍藥材,藥渣含水率為60%,則:設提取剩余液的量為n,據物料守恒定律:82+82×20=n+82×(1+60%)+0.01×82n=1589.98kg藥渣=82×(1+60%)=131.2kg因此:藥渣=131.2kg提取剩余液=1589.98kg揮發油=0.82kg表4.4蒸餾提取物料平衡表單位:kg進水量進料量出油量藥渣殘余液1640820.82131.21589.98水提:藥渣131.2kg淡竹葉82g牛蒡子109g甘草68g淡豆豉68g實際需求量:131.2+(82+109+68+68)÷1000×333333=240.2kg加水力量為藥材的12倍,藥渣含水率為60%設殘余提取液為n:240.2+240.2×12=n+240.2×(1+60%)n=2738.3kg藥渣=240.2×1.6=442.4kg表4.5水提取物料平衡表單位:kg進水量進料量出油量藥渣殘余液2882.4240.20442.42738.3熱浸提取:實際需求量:82÷1000×333333=27.3kg本品中用全部金銀花一半,用于熱浸提取兩次,采用乙醇提取液,10倍料設藥渣含乙醇量60%,則:設殘余提取液為n27.3+27.3×10=n+27.3×(1+60%)n=256.7kg表4.6熱浸提取物料平衡表單位:kg進醇量進料量出油量藥渣殘余液273.027.3043.7256.7合并提取液:2738.3+256.7=2995.0kg濃縮蒸發成干膏:2995.0×(1-98%)=59.9kg蒸發水分:2995.0-59.9=2935.1kg4.4制劑階段物料計算進料量=稠膏+輔料+羚羊角細粉+桔梗細粉查得,總有效成分:輔料=3:1則,輔料=3×總有效成分=(59.9+1.2+37.7)/3=32.9kg混合進量:總量為59.9+1.2+37.7+32.9=131.7kg出料:破碎混勻品設粉碎損失1%:131.7×(1-1%)=130.4kg設過篩損失1%:則過篩總量:130.4×(1-1%)=129.1kg滅菌的損耗率為1%:滅菌后:129.1×(1-1%)=127.8kg粉碎的損失率2%:則粉碎后:127.8×(1-2%)=125.2kg整粒的損失率為1%:則制粒后:125.2×(1-1%)=124.0kg總混損耗率1%:加入薄荷素油和荊芥連翹揮=124.0+0.82+0.23=125.1kg×(1-1%)=123.8kg壓片損失率1%:123.8×(1-1%)=122.6kg包衣前每片重:122.6×1000÷333333=0.36g即符合藥典要求。表4.7制劑階段物料平衡表單位:kg混合粉碎過篩滅菌粉碎制粒總混壓片進料131.7131.7130.4129.1127.8125.2125.1123.8出料131.7130.4129.1127.8125.2124.0123.8122.6損耗率01%1%1%2%1%1%1%損耗量01.31.31.32.61.21.31.24.5包衣階段本品采用包糖衣薄膜,則日處理量為138.0kg,包裝材料計算:依據此次設計,設每12片為一板,兩板成一盒,一箱200盒。本品采用鋁箔PVC包裝:÷12=8333334板8333334÷2=4166667盒4166667÷200=20834箱鋁箔:每件成品需要0.42kg(150mm)理論需求量=0.42×20834=8750.28kgPVC:每件成品需要2.02kg理論需求量=2.02×.6kg合格證:(每一箱一張合格證)年需求量=20834張實際需求(設損耗率1%)=20834=21043張說明書:(每一盒一張說明書)×(1+1%)=4166667張實際需求(設損耗率為1%)=4166667×(1+1%)=4208334張盒(設損耗率1%)則實際需:4166667×(1+1%)=420833盒箱(設損耗為0.1%)則實際需:20384×(1+0.1%)=20405箱第五章熱量衡算5.1計算原理[5]本次設計為中藥的生產,在生產藥物的過程中存在物理過程以及少量的化學過程,會有能量的變化,因此有必要對熱量進行衡算。可是,因為在中藥生產過程中熱量變化較少,主要存在于蒸餾提取過程中,而提取裝置采取封閉,車間采用中央空調調節車間內的溫度,保證生產在一定的溫度下進行生產。經過熱量衡算,對需要加熱的或冷卻的設備進行熱量計算,能夠確定加熱或冷卻介質的用量,以及設備所需傳遞的能量。Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6其中:Q1:物料帶到設備中的能量Q2:加熱或冷卻劑傳給設備的物料的能量Q3:過程的熱效應Q4:物料從設備中離開帶走的熱量Q5:消耗于加熱或冷卻各個設備部件的熱量Q6:設備向四周的熱量5.2熱量計算1前處理階段的熱量衡算:前處理階段包括選藥、洗藥、粉碎、干燥。因為其過程中主要發生的物理變化,熱量變化主要由干燥產生。設環境溫度為基準溫度25℃,因此Q1、Q3為0,因為設備較為密閉,而且設備本身部件帶走熱量較少,因此設Q5、Q6為0。因此此階段產生的熱量為Q2,帶走熱量即為Q4。其干燥每日處理的量為294.6kg,因為干燥機每日需處理0.6小時,每小時處理120kg,因此Q2=CMΔT+Q水。其中Q水為水的相變熱,其中水的比熱容為4200j/kg.℃,水的摩爾相變焓為40.8kj/moL,相當于2260kj/kg,設定室溫為25℃,則:Q2=4.2×103×120×0.6×(100-25)+120×0.6×2260×103=1.9×105kj因此Q4=Q2=1.9×105kj表5.1熱量平衡表Q1Q2Q3Q4Q5Q601.9×105kj01.9×105kj002提取濃縮階段的熱量衡算:此階段主要為蒸餾提取、水提、熱浸提取會發生熱量的變化,因此各階段熱量:蒸餾提取Q蒸餾,水提Q水提,熱浸Q熱浸,因為采用多功能提取罐,水提的加熱熱量省去,因此每日處理的水量即為240.2X12=2882.4kg,相變熱即為蒸餾提取階段的相變熱。熱浸階段采用醇熱浸,其比熱容為2.1X103j.-1kg-1℃。因此:Q蒸餾+Q水提=4200×2882.4×(100—25)+82X20×40.8×103=9.7×105kj;Q熱浸=2.1×103×10X82×(100-25)=1.3×105kj因此Q2=Q蒸餾+Q水提+Q熱浸=9.7×105kj+1.3×105kj=1.1×106kj環境溫度為基準溫度25攝氏度,提取蒸餾熱浸用水和醇的起始溫度為25℃,因為裝備密閉,而且裝備本身吸收極少的熱量,過程并未有化學反應,因此Q1為0,Q3為0,Q5為0,Q6為0。因此Q2=Q4=1.1×106kj。表5.2熱量平衡表Q1Q2Q3Q4Q5Q601.1×106kj01.1×106kj00第六章工藝設備的計算及選型6.1設備選型原則滿足生產為首要條件,另外還應考慮設備的精密度以及要滿足GMP的要求。在同等條件下現代化程度越高則優先選擇。還應綜合考慮環境、空間等條件因素。6.2前處理階段設備選型生產值班一班,有效工作時間:8小時/每天1:選藥需要每日洗藥的量為307.5kg需要長3米,高0.7米的選藥臺,生產能力為40kg/h,需要的臺數為:307.5÷8÷40=0.9,因此需要一臺。2:洗藥日處理量為298.5kg,選用設備XY500洗藥機,其生產能力為100-300kg/h,則所需臺數為:298.5÷8÷100=0.3,因此所需臺數為1臺。圖6.1洗藥機實體圖表6.1洗藥機工藝參數表設備名稱洗藥機產地江陰市輝煌機械設備制造有限公司規格型號XY500生產能力500kg/h外形尺寸2700×700×1150mm功率2.6kw技術特點功效高,噪音低,維修方便機器重量600kg耗水量0.5-5(T/h)3切藥:日處理量為68.5kg,選擇設備WQJ-200型往復式切藥機,其生產能力為80-500kg/h,則,所需要的臺數68.5÷8÷80=0.1,因此需要臺數為一臺。圖6.2切藥機實體圖表6.2切藥機的工藝參數設備名稱切藥機產地江陰市輝煌機械設備制造有限公司規格型號WQJ-200型往復式生產能力80-500kg/h外形尺寸2250×2160×2160mm功率3kw機器重量700kg技術特點無級調速調節進料可切制各種切片4干燥日處理量:294.6kg選擇設備DW-1.2-8型,其干燥生產能力60-160kg/h,因此所需要的臺數為:294.6÷60÷8=0.6,則需要一臺該機器。圖6.3烘藥機實體圖表6.3烘藥機工藝參數設備名稱烘藥機產地杭州錢江干燥設備有限公司規格型號DW-1.2-8生產能力60-160kg/h外形尺寸9770×15000×233000mm功率11.4kw耗用蒸汽120kg/h機器重量4800kg技術特點操作方便,效率高,噪音低,維修方便5一次粉碎日處理量67.2kg,選擇SF320告訴萬能吸塵粉碎機組(江陰市輝煌機械),生產能力為60-250kg/h,則需要機器數為:67.2÷8÷60=0.1,因此應該選用一臺。圖6.4粉碎機實體圖表6.4粉碎機工藝參數設備名稱粉碎機產地江陰市輝煌機械設備制造有限公司規格型號SF320型號生產能力60-250kg/h進料粒度8-10mm出料粒度20-120外形尺寸1200×650×1650mm功率吸塵機1.5kw,粉碎電機7.5kw6.3提取濃縮階段設備選型1.提取每日至少需提取240.2kg,設混合物密度為400,因此提取體積即240.2÷400=.0.6m3一次加水量最大為:240.2×6=1441.2kg,因此一次加最大料:1441.2+600=2041.2L,因此選用TQM-V3多功能提取罐,全容積3000L,因此需要一臺。圖6.5多功能提取罐實體圖表6.5多功能提取罐工藝參數設備名稱多功能提取罐產地天津大明制藥成套技術有限公司規格型號TQM-V3生產能力3.0m3外形尺寸4500×3500×1050mm功率3kw機器重量1685kg技術特點能量利用率高使用方便勞動強度低2濃縮每天的蒸發水量為3438.8kg,因此采用NS-5000型三效節能濃縮器,其蒸發水的能力為1500kg/h,有效的工作時間為5小時,因此:3438.8÷1500÷5=0.4,因此需要此機器一臺。圖6.6濃縮器實體圖表6.6濃縮器工藝參數設備名稱三效濃縮罐產地天津大明制藥設備成套技術有限公司規格型號NS-5000生產能力3000kg/h外形尺寸7800××4300mm機器重量4600kg技術特點節能高效,操作方便,勞動強度低6.4制劑階段設備選型1混合粉碎機,每日處理的量為131.7kg,選用HLSG-300P型自動高效混合粉碎機(浙江明天機械有限公司),生產能力為450kg/h,本次設計設為300kg/h,則需要臺數131.7÷8÷300=0.1,因此需要一臺該機器。圖6.7混合破碎機實體圖表6.7混合破碎機工藝參數設備名稱混合粉碎機產地浙江明天機械有限公司規格型號HLSG-300P生產能力300kg/h外形尺寸2115×1615×2350mm功率攪拌機15kw,切割機4.5kw機器重量1350kg耗水量20L/min耗氣量150L/min技術特點產品收率高,安全衛生,符合GMP2粉碎每天處理的量131.7kg,采用萬用粉碎機30B型粉碎機,其處理能力為100-300kg/h,設計能力為100kg,因此需要的臺數為:131.7÷100÷8=0.2,因此需要一臺此機器圖6.8粉碎機實體圖表6.8粉碎機工藝參數設備名稱中成藥滅菌柜產地江蘇利君干燥設備有限公司規格型號30B生產能力100-300kg/h外形尺寸1200×650×1650mm功率5.5kw機器重量350kg技術特點適用廣泛,操作方便,易于清洗3過篩每日處理的量為130.4kg,采用萬用粉碎機30B,其生產能力為100-300kg/h本次設計采用其100kg/h生產能力,則需要130.4÷8÷100=0.1,因此需要此機器一臺。圖6.9篩分機實體圖表6.9篩分機工藝參數設備名稱漩渦震動篩分機產地揚州諾亞機械有限公司規格型號XZS500漩渦震動篩分機生產能力100-300kg/h外形尺寸1200×650×1650mm功率XZS500漩渦震動篩分機機器重量180kg技術特點效率高,體積小,易操作,易清洗4滅菌每日處理的量為129.1kg,采用YXQMG-210--z,其生產能力100kg/h,此次設計其生產能力為100kg/h,因此所需要臺數129.1÷8÷100=0.1,因此需要一臺。圖6.10滅菌柜實體圖6.8滅菌柜工藝參數設備名稱滅菌柜產地江陰東新藥化設備有限公司規格型號YXQ.MG-220-Z生產能力100kg/h外形尺寸1840×1450×1900mm功率3kw機器重量1700kg技術特點效率高,體積小,易操作,易清洗5粉碎每天干燥的量為127.8kg,將采用SF310無塵粉碎機,其生產能力為每小時粉碎60-250kg,因此需要臺數即為127.8÷60÷8=0.2,因此需要一臺此機器。圖6.11粉碎機實體圖表6.11無塵粉碎機工藝參數設備名稱無塵粉碎機產地江陰市輝煌機械設備制造有限公司規格型號SF310生產能力60-250kg/h外形尺寸1200×650×1650mm功率吸塵2.5kw,粉碎7.5kw機器重量1200kg技術特點節能、高效、噪音低6整粒每日處理的量為125.1kg,本次設計采用ZLK系列的快速整粒機,其生產能力為100-200kg/h,因此所需要的臺數為,125.1÷8÷100=0.1,因此需要一臺該機器。圖6.13快速整粒機實體圖表6.13快速整粒機的工藝參數設備名稱快速整粒機產地上海天凡藥機制造廠規格型號ZLK-120生產能力100-200kg/h外形尺寸1000×8000×1200mm功率1.1kw機器重量150kg技術特點效率高,操作簡單,質量好7總混每日需要處理的量為125.1kg,將采用SYH三維運動混合機,其生產能力為750kg/每次,因此所需要此種機器一臺。圖6.14混合機實體圖表6.14三維運動混合機工藝參數設備名稱三維運動混合機產地常州市益球中亞干燥有限公司規格型號SYH-1500生產能力750kg/每次外形尺寸3100×2850×300mm功率11kw機器重量3500kg技術特點簡潔、高效操作簡單8壓片每日處理的量為1223.8kg,共計333333片。此次設計采用旋轉式壓片機,其旋轉一周能夠壓制50片,其生產能力22500-67500片/h,因此需要333333÷8÷675000=0.6,因此,需要該機器一臺。圖6.15旋轉式壓片機實體圖表6.15旋轉式壓片機工藝參數設備名稱旋轉式壓片機產地上海信源機械制藥有限公司規格型號ZPL-25生產能力22500-67500片/h外形尺寸1100×1100×1700mm功率3kw機器重量800kg技術特點適用廣泛,壓片速度快,效率高9包衣及包裝設備選型每日處理的量為122.6kg,本設計將采用BGB-C系列高效包衣機,其生產能力為350kg/h,則所需要的臺數122.6÷8÷350=0.1,因此選擇一臺包衣機。圖6.16高效包衣機實體圖表6.16高效包衣機工藝參數設備名稱高效包衣機產地瑞安豪特機械廠規格型號BGB-350C生產能力350kg/h外形尺寸×1560×2300mm功率10kw機器重量1650kg技術特點適用廣泛,安全,潔凈10鋁塑泡罩包裝本設計將采用平板式鋁塑泡罩包裝機,其設計生產能力為35-65盒/min,每日需要處理的盒數為4166667÷300=13889盒,因此需要臺數13889÷8÷60÷60=0.5,因此需要該機器一臺。圖6.17鋁塑泡罩包裝機實體圖表6.17平板式鋁塑泡罩包裝機工藝參數設備名稱鋁塑泡罩包裝機產地浙江江南制藥有限公司規格型號平板式生產能力35-65盒/min外形尺寸5500×1200×1700mm機器功率4.6kw機器重量1600kg技術特點精度高,效率高,簡單操作6.18設備一覽表序號設備名稱規格型號生產能力臺數產地1洗藥機XY500型100-300kg/h1江陰市2切藥機WQJ-200型80-500kg/h1江陰市3干燥機CT-C-O型60kg/h1常州市4粉碎機SF-320150kg/h1江陰市5提取罐TQM-V31000L1天津大明6濃縮器NS-50001500kg/h1天津大明7混合破碎機HLSG-300P300kg/h1浙江明天8粉碎機粉碎機-30B100-300kg/h1江陰東新9篩分機XZS500型300kg/h1江蘇利君10滅菌柜YXQ.MG-220-Z100kg/h1江陰東新11粉碎機SF-310型120kg/h1江陰市祝塘12整粒機ZLK-120整粒100-200kg/h1上海天凡13總混機SYH三維750kg/每次1常德市益球14壓片機ZPL-2522500-675001上海信源15包衣機BGB-350C350kg/h1瑞安豪特16泡罩包裝機平板式鋁塑35-65盒/min1浙江江南第七章車間布置設計車間平面布置敘述羚羊感冒片的生產是連貫的,在各個部門的配合下才能夠順利的生產,在其生產的過程中,各個有關聯的生產步驟一定盡可能的相互靠近,例如車間的辦公司應盡量的與生產車間靠近,做到處理突發事故及時快捷。另外,在滿足工藝條件下盡可能的縮小各個車間生產運輸的距離,還要能充分的利用有限的車間面積。7.1車間布置原則廠房應當根據工藝流程的需要以及安全的空氣潔凈級別合理的布局,做到人流、物流分開,流通順暢,短捷,而且不可交叉。生產的面積應該足夠的大,以便安裝機器、以及提供人流物流的流通。高度一般控制在2.7m左右。依據設計的工藝條件,有潔凈級別要求的房間按照下面的要求布置。潔凈級別比較高的潔凈室應該布置在人流最少到達的地方,盡量靠近空調機。潔凈級別由高到低應該由里到外布置。空氣潔凈度等級相同的盡量布置在一起,集中布置。不同的空氣潔凈度等級房間之間必須有防止污染的舉措,例如緩沖間等。7.2布置的特點車間組成生產車間有非潔凈區和潔凈區組成。工藝要求:(1)裝修要求:室內的裝修必須氣密性良好,而且其形變度隨溫度及濕度變化小。(2)潔凈室在要求:室內墻壁必須平整、光潔,且無縫隙不起塵,耐沖擊,便于清洗避免反光,墻角宜做成圓角以減少灰塵積累量。(3)潔凈室的地面必須平整,無縫、耐磨,另外必須耐沖擊,易除塵清洗,不積累靜電。(4)潔凈室的門窗的結構要簡單,外觀平整,便于除塵,密閉良好。門窗不可用木質物,否則會滋生微生物的繁殖,導致結構的變形。門窗一體化較好,不宜有門檻、不應有窗臺。潔凈室的門窗寬度應該大于一般設備的寬度,以便修理或者更換的需求。另外氣閘室和貨淋室的設置必須不能夠同時打開。(5)潔凈廠房的海拔高度應該滿足所有的條件,操作的高度與技術夾層都必須滿足。(6)技術夾層內須有更換高效的過濾器的夾層墻面,頂棚須刷涂料。(7)回風道、送風道、回風溝須與整體的通風系統向適應。而且易于清理塵埃。(8)廠房入口布置必須有防止其它昆蟲的進入的裝置或者條件。(9)潔凈室內的水池和地漏不可對藥品有污染。(10)100級潔凈區域不可設置地漏。潔凈區域內的公用設施、燈具、風口和各種管道,在設計安裝中應該避免被污染的部位出現車間建筑設計隔斷材料本設計將采用凈化彩鋼板,其表面不塵也不染,而且能夠根據實際需求定制而且可配合鋁合金安裝,是現在食品藥品行業廣泛采用的結構主材地面材料地面的潔凈是藥廠非常重視的一部分,在其材料選型中不但要滿足所有地面的要求,而且應該考慮地面的藥塵的量,施工的難以程度、質量控制。另外,還應該盡可能的使之現代化和成本盡可能的降低。標準要求:(1)耐磨性較好。(2)抗酸堿藥液的侵蝕,而且不污染藥物。(3)有防滑的基本屬性。(4)不易引起靜電效應。(5)二次施工方便,能夠實現接縫施工。(6)維護和清洗方便。7.3照明系統:1斷路器:即俗稱的低壓斷路器,它能夠進行手動的調節,也能夠自動控制開關,可進行失壓、欠壓、短路、過載的保護。它也可進行分配電能保護電動機及電源線,當發生電壓過低,或者電流過大等故障時可進行自動的切斷電路,其實其功能相當于熔斷器與欠熱繼電器組合器。2隔離開關:即在分開位置時,觸頭應該有明顯的斷開標志;在合的位置上能夠承載規定時間上的異常情況下的電流和正常的回路電流的開關。3接觸器:在一般的工業電中,一般用線圈產生磁場,經過磁場力使觸頭閉合,用來達到控制負載的電器。接觸器由電弧裝置、觸頭系統、電磁系統。接觸器原理是電磁線圈通電后,產生很強大的磁場,使中心點的鐵塊產生電磁吸力,吸引銜鐵,使觸頭動起來;常開觸頭閉合,它們兩個是聯動的,當線圈失去電量時,電磁的吸力會消失,在這種情況下,銜鐵會在釋放彈簧作用下釋放,能夠使得觸頭復原。7.4空調系統:設計原則:空調系統集中式的話不易過大,如果面積較大的車間,應該采用多個空調系統。如果有多個管道的交叉區域,應該封閉成一個單獨的區域,而且設置專門的空調系統。另外此區域應該經過過濾后才能夠排放至大氣中。本次工藝設計無特殊要求,凈化系統盡可能的將采用回風系統。另外空調系統還考慮車間內的易燃易爆的物品,因此還應該加裝排風的設備與防暴的設備。當車間潔凈室的面積較大時候,采用幾個空調系統,新進入的風進行集中的加熱、加濕的處理,然后送至各個空調系統。另外空調系統不必安裝消音裝置。如果必須要安裝消音裝置的話,應安裝易除塵。第八章生產管理8.1生產質量管理[6]1生產前必須填好設備標識牌,包含產品的名稱、批號、操作人、生產日期,每個崗位都由班長或帶班檢查督促。2取料收料必須有相關各位的簽字、復核、確認。3詳細的安排各個崗位的人員,及時認真保質保量的完成任務,及時報告異常情況。4生產期間,各個崗位的人員不得隨意串崗,以免造成意外的事故。5崗位所在工序的人員必須寫好生產記錄,不可隨意更改記錄。6有中間產品進入時,必須填寫好中間站物料進出賬,崗位人員簽字確認。7生產過程中的廢渣必須及時的清掃,保證車間的清潔。8.2物料工藝管理1首先任何車間的工作人員不得隨意更改工藝參數,制造方法或者配方等,否則嚴重處理。2其次車間領料員如果發現異常情況,應該立即告知倉庫管理員,QA等相關管理人員,避免造成事故。3各個崗位應做好物料平衡計算,填好生產記錄與平衡的收率,簽字確認。8.3衛生管理1每個崗位人員必須于工作結束后進行打掃衛生,清潔公共區域以及工作區域的衛生。2設備使用后應進行清潔處理,由各個崗位班長代為檢查督促。3工作結束時,完成清場工作。包括小清場和大清場。即下班后進行打掃廢棄物,清除出潔凈區。大清場即全面的清理,包括地漏、操作間、設備、容器等全面的清理。8.4崗位管理由于前處理階段屬于勞動密集型階段,所需人數較多,處理的量比較大,因此每個崗位安排8個人,其中一名為班長,一名質量管理員,一名為技術支持人員,其余為操作工,共需32人。提取濃縮階段技術性勞動,每個崗位配6名人員,共需18人。制劑階段總共約需40人,包衣包裝約需10人左右。第九章勞動安全保障9.1安全生產[8]生產的過程中必須嚴格的遵守<中華人民共和國安全生產法>,一定堅持安全第一的原則。以預防為主,防治結合作為管理辦法。職員經常性的參與安全教育座談會,增強職員的安全意識。另外每個部門必須設立安全生產檢查員,主要負責本部門的安全生產督促檢查。如果發現問題,及時的上報,并做好記錄。各個的部門負責人任命為安全生產責任人,負責本部門的安全生產和安全教育工作。各個崗位確定誰出事誰負責的態度,做到事無巨細。9.2生產車間防火安全規定車間內不得出現明火,確實需要應該由專人負責,在采取安全的措施的后才能夠進行,而且使用后經過妥當的處理后確保無隱患。如果發現火災險情及時的撲救,而且及時的上報安全部門以及報警。車間必須設置安全通道,以防萬一。第十章三廢處理10.1三廢處理及其再利用[8]隨著現代化工業的迅速發展,廢氣、廢水、廢渣即所謂的三廢問題已經引起了人們普遍的注意。我過的三廢問題防治工作,隨著社會主義工業的發展已經從無到有的開展起來,并取得了一定的成績。可是,還是與現代工業的發展是不相配的。而藥廠排出的三廢往往具有毒性、刺激性、腐蝕性、等等,這也工業三廢的共同特征。在防治三廢時,必須把哪些數量大、毒性高、腐蝕性強、刺激性大的三廢放在首要地位,盡快設法解決,不可隨意排放。三廢的防治:應從革新工藝著眼,盡量消除減少三廢的排出。對于排出的三廢,則應該考慮綜合利用,化害為利。最后才考慮進行無害化處理。經過適當處理三廢,還應該繼續綜合利用。這種防與治相結合的治理方法才是解決三廢問題的正確途徑。10.2廢水的處理藥廠中三廢中,廢水的數量最大、種類最多、危害最嚴重,問題也最復雜。因此它是藥廠三廢無害化處理的主要對象。本設計的車間主要來源于原材料的前處理階段以及提取濃縮階段。其中的有機成分非常高,成分比較復雜,主要的成分有蛋白質、炭水化合物、類脂物。還有一部分有沖洗輔料組成的廢水。在本設計中將采用厭氧處理法先處理掉廢水中大部分污染物,而且可使廢水中大分子分解為難以降解的小分子,同時能夠降低廢水中的有毒成分。為下一步處理提供了良好的基礎。然后利用好氧性細菌處理進一步的降低廢水中有機物的濃度。最后一步由廢水的酸堿性,進行中和處理,達到處理凈化廢水的目的。10