1、 過 程 審 核 提 問 表B批量生產問題清單檢查記錄1分供方/原材料 縮短給顧客的供貨時間(如即時供貨)和減少單件全過程生產時間會對采購周期產生影響，并要求在生產過程中采取特別的措施。這就要求一個無故障系統，因為產品缺陷或供貨問題通常無法通過采用替換其它零件或材料的方法來彌補了。當中間庫存量小或沒有中間庫存量時，數量問題或物流問題會直接導致停產。 供應商有責任和義務，與每一種外購件/材料的分供方一起保證生產過程和工藝的穩定，確保對顧客關系重大的重要特性的過程能力。對此，根據風險的考慮進行過程審核和產品審核是必需的。分供方質量能力的證據也可通過第一方或第三方審核來獲得。要對已制定的質量保證措施

2、的有效性和持續改進提供證據。如果采用模塊供貨，則該供應商負有對所有單一部件進行質量監督的責任。1.1是是否否僅僅允允許許已已認認可可的的且且有有質質量量能能力力的的分分供供方方供供貨貨？要求/說明 在確定分供方之前必須有質量管理體系的評價結果(認證/審核)。在進入批量生產前必須確保只從合適的分供方采購。必須考慮以往的供貨質量業績評價的結果。考慮要點，例如：-分供方會談/定期服務-質量能力評價，如過程/產品審核的結果、認證證書-按供貨質量業績(質量/價格/服務)評價結果進行選擇-D/TLD-分供方的特別認可1.2是是否否確確保保了了采采購購件件質質量量符符合合要要求求？要求/說明 供應商應具備重

3、要檢驗的可能性(實驗室和測量設備)(自己的專業知識，出現問題時快速反應時間)。供應商自己的實驗室要滿足ISO/IEC17025。外部可利用的實驗室按照ISO/IEC17025(或者具有可比性的國家標準)進行過認可。考慮要點，例如：-足夠的檢驗可能性(實驗室和測量設備)-內部/外部檢驗-顧客提供的檢具/樣架-圖紙/訂貨規定/技術規范-質量保證協議-確定檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次-分析重點缺陷-能力證明(特別是針對產品和過程的關鍵特性)1.3是是否否對對供供貨貨質質量量業業績績進進行行了了評評價價，出出現現與與要要求求有有偏偏差差時時是是否否采采取取了了措措施施？要求/說明 應該在規定的時間內檢

4、查分供方的質量能力和供貨質量業績，按照零件列表(供應商清單)并進行分析評價。在績效不佳時要制訂能力提高計劃。其落實情況要進行驗證。如果是模塊供貨，則該供應商負有對所有單一部件進行質量監督的責任。考慮要點，例如：-質量會談的記錄-改進計劃的商定與跟蹤-改進后零件的檢驗和測量記錄-分析缺陷重點/有問題的分供方-評價供貨質量業績(質量/成本/服務)1.4是是否否與與分分供供方方就就產產品品與與過過程程的的持持續續改改進進商商定定了了質質量量目目標標并并付付之之落落實實？要求/說明 這一任務對于模塊供貨是非常重要的，供應商對其分供方的持續改進負有全部的責任。考慮要點，例如：-專題工作小組(有組織的工作

5、組)-確定質量、成本優化和服務的定量目標，如在提高過程可靠性的同時降低檢驗成本減少廢品(內部/外部)減少周轉量提高顧客滿意度 過 程 審 核 提 問 表B批量生產問題清單檢查記錄1.5對對已已批批量量供供貨貨的的產產品品是是否否得得到到所所要要求求的的認認可可，并并落落實實了了所所要要求求的的改改進進措措施施？要求/說明 分供方新的/更改過的產品，新的/更改過的過程在批產前必須進行認可。如果是模塊供貨，則該供應商負有對所有單一部件進行質量監督的責任。考慮要點，例如：-顧客信息(技術規范/標準/檢驗規程)-工程樣件認可、試制樣件認可-按VDA進行的首批樣件認可報告-重要特性的能力證明-注意安全數

6、據表，EG標準-可靠性分析評定-例行認可檢驗報告1.6針針對對顧顧客客提提供供的的產產品品，是是否否遵遵守守了了與與顧顧客客事事先先商商定定的的方方法法？要求/說明 對顧客提供的產品的要求從質量協議中獲取，并貫徹落實。顧客提供的產品可以是：-服務-工具、模具、檢具-包裝-產品考慮要點，例如：-控制、驗證、貯存、運輸、質量和性能的保持(失效期)-出現產品有缺陷或丟失時的信息通報-質量文件(質量現狀、質量歷史)1.7原原材材料料庫庫存存量量是是否否適適合合于于生生產產要要求求？要求/說明 在過程規劃時必須測算和考慮了所要求的庫存量。在要求有更改時，在必要的情況下要重新進行需求分析。考慮要點，例如：

7、-顧客要求-看板/JIT-貯存成本-針對原材料和外購件瓶頸的應急戰略-FIFO(先進先出)1.8原原材材料料/ /內內部部剩剩余余料料是是否否按按照照要要求求發發送送/ /存存放放？要求/說明 發送的原材料和生產返回的剩余料須按照驗收狀態進行存放，防止損壞，防止混放和混用。有疑問的/隔離的產品須存放在隔離庫內。考慮要點，例如：-包裝-倉庫管理系統-FIFO(先進先出)/按照批次投入使用-有序和清潔-氣候條件-防損防污防銹-標識(可追溯性/檢驗狀態/加工工序/使用狀態)-確保防止混放和混用-隔離庫(設置并使用)1.9員員工工素素質質是是否否滿滿足足了了相相應應的的崗崗位位要要求求？要求/說明 要

8、重視，例如對下述過程的職責：-分供方的選擇、評價和素質提高-產品檢驗-貯存/運輸-物流擁有必須具備的知識，例如：-產品/技術規范/特殊的顧客要求-模塊中的零部件的產品特性和加工過程的專業知識-標準/法規-包裝-加工-評價方法(如審核、統計)-質量技術(如8D方法，因果圖)-外國語 過 程 審 核 提 問 表B批量生產問題清單檢查記錄2生產2.1人員/素質 根據所從事工作的素質要求選擇員工，保持員工的素質并擴展其適應其它工作的素質，這是管理者的任務。針對員工在產品和過程中所承擔的任務，他們的素質必須得到驗證。 必須讓員工了解顧客的要求和質量目標，必須使他們認識到對所承擔任務的質量責任。 對所有的

9、生產過程必須通過考慮能力規模來獲得和配備足夠的有素質的員工。每一生產過程必須有所需的頂崗人員，他們也必須是有素質的。2.1.1是是否否授授予予員員工工監監控控產產品品質質量量/ /過過程程質質量量的的職職責責？要求/說明考慮要點，例如：-參與改進活動-自檢-過程認可(設備點檢/首件檢驗/末件檢驗)-過程控制(理解控制圖)-隔離權2.1.2是是否否授授予予員員工工對對生生產產設設備備/ /生生產產環環境境所所負負的的責責任任？要求/說明考慮要點，例如：-有序和清潔-進行/報請維修與保養，TPM(預測的/預防性的)-零件準備/存放-進行/報請對檢驗/測量器具的標定和校準2.1.3員員工工是是否否適

10、適合合于于完完成成所所交交付付的的任任務務，并并保保持持其其素素質質？要求/說明考慮要點，例如：-對過程的指導/培訓和素質證明-產品知識、可能的/已出現的缺陷-安全生產/環保知識的教育-對存檔責任件管理方法的培訓-資格證明(如，焊工證書、視力檢查、廠內機動車駕駛證)2.1.4是是否否有有包包含含頂頂崗崗安安排排的的人人員員配配置置計計劃劃？要求/說明 在制定人員配置計劃時要考慮缺勤因素(病假/休假/培訓)。對頂崗人員也要確保所需的素質。考慮要點，例如：-翻班計劃(針對生產計劃)-素質證明(素質矩陣表)-工作分析/時間核算2.1.5是是否否建建立立并并有有效效地地運運用用了了員員工工的的激激勵勵

11、機機制制？要求/說明 必須通過有針對性的信息來提高員工的工作熱情，以此加強員工的質量意識。考慮要點，例如：-質量信息(目標值/實際值)-改進建議-自愿的特別行動(培訓，質量小組)-低的病假率-對質量改進的貢獻-自我評定說明:此提問也與2.4.6有關 過 程 審 核 提 問 表B批量生產問題清單檢查記錄2生產2.2生產設備/工裝模具 投入使用的生產設備必須能夠滿足產品的質量要求，必須達到并保持過程能力。檢測設備也必須滿足這些要求。 每次開工時要遵守一些特別的規定，要根據所生產的產品布置生產工位和檢驗工位，要在生產開始之前對產品和過程進行認可。必須知道此生產工序之前的質量信息和過程信息，所有制訂的

12、改進措施必須得到落實。2.2.1生生產產設設備備/ /工工裝裝模模具具是是否否能能確確保保產產品品特特定定的的質質量量要要求求？要求/說明 對于選定的重要產品特性/過程特性，要測算其過程能力并不斷進行驗證。對于短期過程能力MFU或臨時過程能力PFU，Cmk/PpK值必須至少達到1.67。長期過程能力CPK必須至少為1.33，并對其進行持續改進。考慮要點，例如：-針對重要產品特性/過程參數的機器能力/過程能力的證明-重要過程參數的強制性控制/調整-超出控制界限時的報警(如燈光、喇叭、自動斷閘)-上/下料裝置-工裝模具/設備/機器的保養和維修狀態(包括有計劃2.2.2在在批批量量生生產產中中使使用

13、用的的測測量量和和檢檢驗驗設設備備能能否否有有效效地地監監控控質質量量要要求求？要求/說明考慮要點，例如：-可靠性試驗、功能試驗和耐腐蝕試驗-測量精度/檢測設備能力-數據采集和可評價性-檢測設備的校準證明2.2.3生生產產工工位位和和檢檢驗驗工工位位是是否否符符合合要要求求？要求/說明 工作環境(包括返工返修工位)要與工作內容和產品相適應，以防污、防損和由于環境不當造成的錯拿誤放/誤解。考慮要點，例如：-人機工程學-照明-有序清潔-環境保護-工作環境/零件搬運-安全生產2.2.4在在生生產產文文件件和和檢檢驗驗文文件件中中是是否否標標出出全全部部的的重重要要事事項項并并得得到到遵遵守守？要求/

14、說明 過程參數和檢驗特性必須標明公差。生產文件和檢驗文件必須位于生產崗位和檢驗崗位。對偏差和由此采取的措施要進行記錄保存。考慮要點，例如：-過程參數(如壓力、溫度、時間、速度)-機器/工裝模具/輔助器具的數據-檢驗規范(重要的特性、檢驗器具、方法、檢驗頻次)-過程控制圖中的控制限-機器能力和過程能力的證明-設備操作指導-作業指導書-檢驗指導書-反映最新缺陷狀況的信息2.2.5對對于于調調整整工工作作是是否否配配備備了了必必須須的的輔輔助助器器具具？要求/說明考慮要點，例如：-調整計劃-調整輔助裝置/比較輔助裝置-靈活的工具模具更換裝置-極限標樣2.2.6是是否否在在生生產產開開始始時時進進行行

15、了了生生產產認認可可，并并記記錄錄調調整整參參數數和和偏偏差差情情況況？要求/說明 生產認可是針對每批生產任務開工時的認可(首次/再次認可)。這種認可對產品和過程是必須的，必須由被授權人員依據驗收條款，以書面的方式進行。此外，在產品規劃/過程規劃中及/或在以前的批量生產中所發現的問題必須已得到解決。 認可檢查必須依據敘述準確清楚的檢查指導書進行，確保可重復性。對此需要使用檢查清單。 在抽取檢驗樣件之后，如果生產還在繼續進行，在檢驗樣件被認可之前，生產出來的產品必須被隔離 過 程 審 核 提 問 表B批量生產問題清單檢查記錄2生產2.3運輸/搬運/貯存/包裝生產流程之間應該是一直相互協調的，只根

16、據顧客確認的需求來生產。要避免未制成品的中間庫存。零件的加工狀態和檢驗狀態必須通過符合規定的標識易于識別。對調整件、廢品和返工返修件則要求給予特別的注意和標識。倉庫設施和運輸工具必須在整個生產鏈的范圍內，針對每一種產品，和顧客商定好，這些設施和工具不允許對產品造成損壞。工裝模具、生產和檢測設備在較長時間不使用的情況下，必須進行足夠的防護和無損傷的貯存。必須確保其能夠重新和立即投入使用而又無需費時的準備工作。2.3.1生生產產數數量量/ /批批次次大大小小是是否否按按需需求求而而定定，并并有有目目的的地地運運往往下下一一道道工工序序？要求/說明考慮要點，例如：-足夠的、合適的運輸器具-定置庫位-

17、最小的/無中間庫存-看板(KANBAN)-JIT-先進先出(FIFO)-倉庫管理-更改狀態-向下道工序只供給合格件-產量記錄/分析-信息流說明:直接向生產設備運送材料/外購件時，也按要求1.72.3.2產產品品/ /零零件件是是否否按按要要求求存存放放，運運輸輸器器具具/ /包包裝裝設設備備是是否否與與產產品品/ /零零件件的的特特點點相相適適應應？要求/說明考慮要點，例如：-貯存量-防損傷-零件定置-有序，清潔、不超裝(倉庫庫位，周轉箱)-監控貯存時間-環境影響，空氣調節說明:直接向生產設備運送材料/外購件時，也按要求1.7和1.8。2.3.3廢廢品品、返返工工返返修修件件和和調調整整零零件

18、件以以及及車車間間里里的的余余料料，是是否否堅堅持持分分開開存存放放和和標標識識？要求/說明考慮要點，例如：-隔離庫、隔離區-標識明顯的廢品箱，返工返修件箱和調整件箱-有缺陷的產品和有缺陷的特性-認可狀態-生產區中規定明確的不合格品分選工位/返修工位2.3.4整整個個物物流流是是否否保保證證了了不不混混批批/ /不不錯錯料料，并并確確保保了了可可追追溯溯性性？要求/說明 針對產品風險，必須確保從分供方至顧客間整個過程鏈的可追溯性考慮要點，例如：-零件標識-加工狀態，檢驗狀態和使用狀態的標識-爐號標識-失效日期-去除無效標識-帶有零件/生產數據的加工卡2.3.5工工裝裝模模具具、設設備備和和檢檢

19、測測設設備備是是否否合合適適地地存存放放？要求/說明 不使用的和未認可的工裝模具、設備和檢測設具也必須合適地存放與管理考慮要點，例如：-防損傷的存放-有序清潔-定置存放區-有管理的發放-環境影響-標識-明確的認可狀態和更改狀態 過 程 審 核 提 問 表B批量生產問題清單檢查記錄2生產2.4缺陷分析、糾正措施、持續改進（KVP） 供應商有義務，通過連續不斷地對產品和過程進行檢查和監控，以了解那些偏離了顧客要求和顧客期望的偏差，并采取合適的措施加以消除。在所有的過程中采取預防手段并重視統計技術的應用，通過持續改進滿足顧客的零缺陷要求。 每一改進的前提是詳細的缺陷分析，以了解真實的缺陷原因并且能夠

20、找到合適的糾正措施。已實施的糾正措施的有效性必須始終加以驗證 。 在持續改進和消除缺陷時，過程的負責人和負責部門要參加，他們對 顧客滿意程度負有責任 。2.4.1質質量量數數據據/ /過過程程數數據據是是否否被被完完整整地地采采集集并并具具有有可可評評判判性性？要求/說明 必須獲取完整的質量數據和過程數據，以證實滿足要求。必須確保可評價性。異常情況須記錄下來(工作日志)。考慮要點，例如：-原始數據記錄卡-缺陷收集卡-控制圖-數據采集-過程參數的記錄裝置(如溫度、時間、壓力)-設備停機-參數更改-停電2.4.2質質量量數數據據/ /過過程程數數據據是是否否用用統統計計技技術術進進行行了了分分析析

21、，并并導導出出了了改改進進計計劃劃？要求/說明 了解到的情況和問題要由負責部門進行整理，由此分析和總結出改進計劃并加以落實。考慮要點，例如：-過程能力-缺陷種類/缺陷頻次-缺陷成本(不符合性成本)-過程參數-廢品/返工返修-隔離通知/分選行動-生產節拍/單件全過程生產時間-可靠性/失效模式-功能能夠應用的方法，如：-SPC-排列圖-因果圖2.4.3與與產產品品和和過過程程要要求求有有偏偏離離時時，是是否否分分析析了了原原因因，并并制制訂訂了了糾糾正正措措施施？要求/說明 在出現產品/過程的缺陷時，一直到消除缺陷原因和證實采取的糾正措施的有效性之前，要實施合適的緊急措施(如隔離、分選、信息通報)

22、以遵循零缺陷的要求。考慮要點，例如：-補充的尺寸、原材料、功能檢驗和耐久試驗-因果圖-田口方法,夏寧方法-FMEA/缺陷分析-過程能力分析-質量小組-8D-方法 過 程 審 核 提 問 表B批量生產問題清單檢查記錄2.4.4是是否否按按時時實實施施了了所所要要求求的的糾糾正正措措施施并并檢檢查查了了有有效效性性？要求/說明 糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個過程鏈。在實施了糾正措施之后必須就其有效性進行檢查和驗證。考慮要點，例如：-風險分析(過程-FMEA)/缺陷分析-審核報告提出的改進計劃-來自保養/維修的結論/措施-通知缺陷責任人-內部/外部的接口部門會談-內部抱怨-顧客抱怨-顧客征

23、詢2.4.5是是否否定定期期對對過過程程和和產產品品進進行行審審核核？要求/說明 必須制訂產品和該產品制造過程的審核計劃。審核原由是，例如：-新項目/新過程/新產品-未滿足質量要求(內部/外部)-對遵循質量要求的驗證-揭示改進的潛能 要向負責人/部門提交偏差報告，改進措施必須進行跟蹤。考慮要點，例如：-顧客要求-重要特性-功能-包裝-過程能力2.4.6是是否否對對產產品品和和過過程程進進行行持持續續改改進進？要求/說明 必須從至今積累的與質量、成本優化和服務有關的知識中獲取改進潛能。考慮要點，例如：-成本優化-減少浪費(如：廢品和返工返修)-提高過程可靠性(如：工藝流程分析)-優化調整時間，提

24、高設備利用率-減少單件全過程生產時間-減少庫存量2.4.7是是否否確確定定了了產產品品和和過過程程的的目目標標，并并對對目目標標的的完完成成情情況況進進行行了了監監控控？要求/說明 必須確定目標值，目標值必須是可實現的，要確保反映現時狀態。必要時要制定必需的特殊措施并加以落實。考慮要點，例如：-人員出勤率、缺勤率-生產數量-質量指數(如缺陷率、審核結果)-單件全過程生產時間-不符合性成本(缺陷成本)-過程指數(如過程能力) 過 程 審 核 提 問 表B批量生產問題清單檢查記錄3顧客關懷/顧客滿意度（服務） 顧客期望的是無缺陷的產品，產品要滿足進一步加工和使用方面的所有要求。供應商在供貨之后的關

25、懷(服務)也是以此為目的，以便能盡早地了解未滿足顧客要求和期望的偏差，通過適宜的改進措施來保持或者再次獲得顧客的滿意。所以，顧客關懷的作用是衡量顧客滿意度的關鍵點。這一任務必須由具有相應素質的人員來承擔，并能夠使供應商的所有部門和層次都得到改進。 供應商必須保證，在出現質量問題時快速反應，確保符合顧客質量要求的產品供貨 。 滿足顧客的物流運輸方面的要求也是獲得顧客滿意的一個方面。對此必須重視從包裝到交付至顧客處的整個過程。供應商和顧客雙方負責物流的部門必須對包裝類型，包裝范圍及物流數據的傳遞作出規定并執行。3.1是是否否滿滿足足顧顧客客對對質質量量管管理理體體系系、產產品品和和過過程程的的要要

26、求求？要求/說明 須考慮全部的要求，特別是涉及到與顧客對供應商評價有關的要求(如交付質量、加工質量和使用質量)。考慮要點，例如：-質量管理體系按照VDA6.1或等效的標準-質量協議-針對零缺陷要求的目標協議-交付審核-耐久試驗(調查失效模式)-貯存/訂單處理/零件準備/發貨-功能檢驗-檢驗設備/測量設備的適宜性-和規定相一致的檢驗方法-技術規范的現時有效性3.2顧顧客客關關懷懷是是否否得得到到了了保保證證，是是否否收收集集和和處處理理了了顧顧客客抱抱怨怨？要求/說明 必須確保對應于顧客不同職能部門要安排有能力的對口人員。顧客關懷也是衡量積極合作的一個尺度。供應商有義務對其產品從誕生到使用的各個階段進行關注，并在必要時進行改進。考慮要點，例如：-顧客訪問的記錄，必要時制訂出措施-產品使用的知識-產品故障的知識，運輸方面的抱怨-落實新的要求-通報改進措施-通報產品和過程的更改/易地生產(也包括分供方)-首批樣件送檢/重新送檢(試制樣品/批量樣品)-出現偏差時的信息(也包括包裝3.3對對抱抱怨怨是是否否快快速速反反應應，確確保保了了產產品品供供貨貨？要求/說明 在過程策劃時就要對意外事件制定方案