1:單選題（1分）I期臨床藥物代謝動力學試驗時，下列的哪條是錯誤的?（）A:目的是探討藥物在人體的體內過程的動態變化B:受試者原則上男性和女性兼有C:年齡在18?45歲為宜D:要簽署知情同意書E:一般選擇適應證患者進行正確答案:E2:單選題（1分）SFDA推薦的首選的生物等效性的評價方法為:（）A:體外研究法B:體內研究法C:藥動學評價方法D:藥效學評價方法E:臨床比較試驗法正確答案:C3:單選題（1分）Wagner-Nelson法是主要用來計算下列哪一種參數的?（）A:吸收速率常數kaB:消除速率常數kC:峰濃度D:峰時間E:藥時曲線下面積正確答案:A4:單選題（1分）按t1/2恒量反復給藥時,為快速達到穩態血藥濃度可:（）A:首劑量加倍B:首劑量增加3倍C:連續恒速靜脈滴注D:增加每次給藥量E:增加給藥量次數正確答案:A5:單選題（1分）按一級動力學消除的藥物，其t1/2:（）A:隨給藥劑量而變B:固定不變C:隨給藥次數而變D:口服比靜脈注射長E:靜脈注射比口服長正確答案:B6:單選題（1分）促進藥物生物轉化的主要酶系統是:()A:葡糖醛酸轉移酶B:單胺氧化酶C:肝微粒體混合功能酶系統d：輔酶nE:水解酶正確答案:C7:單選題(1分)地高辛t1/2為36h,每天給維持量，達穩態血藥濃度的時間約為:()2d3d5d7d4d正確答案:D8:單選題(1分)對于靜脈注射后，具有單室模型特征的藥物的t1/2等于哪一常數與MRTiv之積?()1.6932.6930.3461.3460.693正確答案:E9:單選題(1分)關于動物體內藥物代謝動力學的劑量選擇，下列哪種說法是正確的?()A:高劑量最好接近最低中毒劑量B:中劑量根據動物有效劑量的上限范圍選取C:低劑量根據動物有效劑量的下限范圍選取D:應至少設計3個劑量組E:以上都不對正確答案:A10:單選題(1分)靜脈滴注給藥途徑的MRTinf表達式為:()AUC0fn+cn/入MRTiv+t/2MRTiv-t/2MRTiv+t1/k正確答案:B11:單選題(1分)靜脈注射2g某磺胺藥,其血藥濃度為100mg/L,經計算其表觀分布容積為:()A:0.05L2L5L20L200L正確答案:D12:單選題（1分）A:藥物活性低B:藥物效價強度低C:生物利用度低D:化療指數低E:藥物排泄快正確答案:C13:單選題（1分）若靜脈滴注藥物想要快速達到穩態血藥濃度，以下選項哪項不正確?（）A:滴注速度減慢，外加負荷劑量B:加大滴注速度C:加大滴注速度，而后減速持續點滴D:滴注速度不變，外加負荷劑量E:延長時間持續原速度靜脈點滴正確答案:E14:單選題（1分）弱酸性阿司匹林的pKa為3.4，它在pH=1.4的胃液中，約可吸收（血漿pH=7.4）:（）正確答案:B15:單選題（1分）特殊人群的臨床藥物代謝動力學研究中,特殊人群指的是哪些人群?（）A:肝功能受損的患者B:腎功能損害的患者C:老年患者D:兒童患者E:以上都正確正確答案:E16:單選題（1分）通常不應用下列哪個參數來衡量吸收程度和速度?（）A:峰時間B:峰濃度C:藥時曲線下面積D:生物利用度E:以上都不是正確答案:E17:單選題（1分）藥物代謝動力學對受試者例數的要求是每個劑量組：（）5?7例6?10例10?17例D:8?12例E:7?9例正確答案:D18:單選題（1分）藥物的吸收與哪個因素無關?（）A:給藥途徑B:溶解性C:藥物的劑量D:肝腎功能E:局部血液循環正確答案:C19:單選題（1分）藥物轉運最常見的形式是:（）A:濾過B:簡單擴散C:易化擴散D:主動轉運E:以上都不是正確答案:B20:單選題（1分）在線性范圍考察中，至少要有幾個濃度來建立標準曲線?（）45673正確答案:C21:名詞解釋（3分）I相反應A:略”正確答案:藥物在肝臟內代謝分為兩個階段：i相反應和n相反應。22:名詞解釋（3分）半衰期A:略”正確答案:放射性元素的原子核有半數發生衰變時所需要的時間，叫半衰期（Half-life）。23:名詞解釋（3分）表觀分布容積A:略”正確答案:是指當藥物在體內達動態平衡后，體內藥量與血藥濃度之比值稱為表觀分布容積。24:名詞解釋（3分）肝腸循環A:略”正確答案:指經膽汁或部分經膽汁排入腸道的藥物，在腸道中又重新被吸收，經門靜脈又返回肝臟的現象。25:名詞解釋（3分）平均穩態血藥濃度A:略”正確答案:平均穩態血藥濃度是指當血藥濃度達到穩態后，在一個劑量間隔時間內，血藥濃度-時間曲線下面積除以間隔時間T所得的商。26:判斷題（1分）Wagner-Nelson法是依賴于房室模型，殘數法是不依賴房室模型的計算方法。（）A:對B:錯正確答案:F27:判斷題（1分）當藥物的分布過程較消除過程短的時候,都應屬于單室藥物。（）對錯正確答案:F28:判斷題（1分）靜脈輸注給藥達穩態后藥物濃度在cssmax和cssmin之間波動,輸注速度與給藥速度相同。（）對錯正確答案:F29:判斷題（1分）嗎啡（pKa=8）中毒時，無論是口服還是注射引起都應洗胃。（）對錯正確答案:T30:判斷題（1分）尿藥濃度法中虧量法要求集尿時間為4?5個半衰期。（）對錯正確答案:F31：判斷題（1分）尿藥濃度法中速度法回歸曲線方程時，應用t進行回歸,而不是tc。（）A:對B:錯正確答案:F32:判斷題（1分）若改變每次用藥劑量，不改變給藥間隔，穩態濃度改變,達到穩態濃度時間和波動幅度不變，波動范圍改變。（）對錯正確答案:F33:判斷題（1分）生物利用度是指藥物被機體吸收利用的程度和速度。若吸收量大峰濃度高,若吸收速度快，峰濃度小,藥物出現作用的時間快。（）對錯正確答案:F34:判斷題（1分）雙室模型藥動學參數中,k21,k10,k12為混雜參數。（）對錯正確答案:F35:判斷題（1分）雙室模型中消除相速率常數B大于分布相速率常數a。（）對錯正確答案:F36:問答題（9分）蛋白多肽類藥物的分析方法有哪些？A:略”正確答案：一、生物檢定法二、免疫學辦法 三、同位素符號示蹤法 四、高效毛細管電泳（HPCE）37:問答題（9分）對于濃度低于定量下限的樣品和高于定量上限的樣品，在進行藥物代謝動力學分析時,應如何處理？A:略”正確答案：答：濃度高于定量上限的樣品，應采用相應的空白介質稀釋后重新測定。對于濃度低于定量下限的樣品，在進行藥代動力學分析時，在達到Cmax以前取樣的樣品應以零值計算，在達到Cmax以后取樣的樣品應以無法定量（Notdetectable,ND）計算，以減小零值對AUC計算的影響。38:問答題（9分）簡述一級動力學過程和零級動力學過程的特點。A:略”正確答案:一級消除又稱線性消除，等比消除，是指體內藥物在單位時間內消除的藥物百分率不變，也就是單位時間內消除的藥物量與血漿藥物濃度成正比。按一級動力學消除藥物有如下特點：1.體內藥物按瞬時血藥濃度（或體內藥量）以恒定的百分比消除，但單位時間內實際消除的藥量隨時間遞減。2.藥物消除半衰期恒定，與劑量或藥物濃度無關。3.絕大多數藥物都按一級動力學消除，這些藥物在體內經過5個t1/2后，體內藥物可基本消除干凈。4.每隔一個t1/2給藥一次，則體內藥量（或血藥濃度）可逐漸累積，經過5個t1/2后，消除速度與給藥速度相等，達到穩態。39:問答題（9分）請說明米氏方程能夠代表混合動力學特征的原因。A:略”正確答案:答：是由LeonorMichaelis和MaudMenten在1913年提出，它是一個在酶學中極為重要的可以描述多種非變異構酶動力學現象的方程。當底物濃度非常大時，反應速度接近于一個恒定值。在曲線的這個區域，酶幾乎被底物飽和，反應相對于底物S是個零級反應。就是說再增加底物對反應速度沒有什么影響。40:問答題（9分）生物利用度的定義是什么?什么是絕對生物利用度?什么是相對生物利用度？A:略”正確答案:1.生物利用度（bioavailability,F）是指藥物經血管外途徑給藥后吸收進入全身血液循環的相對量。F=（A/D）X100%。A為體內藥物總量，D為用藥劑量.是以靜脈給藥制劑（通常認為靜脈給藥制劑的生物利用度為100%）為參比制劑所獲得的試驗制劑（testproduct）中藥物吸收進入體循環的相對量，以血管外給藥口服、肺部、經皮、肌內注射給藥等的試驗制劑與靜脈注射的參比制劑給藥后的AUC比值來表示，反映了給藥途徑對藥物吸收的影響，主要取決于藥物的結構與性質.是以其他血管外途徑給藥的制劑為參比制劑獲得的藥物活性成分吸收進入體循環的相對量，是同一藥物不同制劑之間給藥后AUC的比值，主要反映某種固定給藥途徑下，與參比制劑比較，試驗制劑的劑型、處方和制備工藝等對體內吸收的影響，集中體現了試驗制劑的體內質