惠州市西頓工業(yè)發(fā)展有限公司檢測中心程序文件不符合檢測工作控制程序（受控文件） 文件編號：CDNL-P09 版次：V1.0 發(fā)放編號： 制/修訂： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期：

制/修訂履歷版次變更摘要制/修訂人制/修訂日期CDNL-P09V1.0首版作成鐘定洲2017-12-07CDNL-P09-R01V1.0首版作成鐘定洲2017-12-07CDNL-P09-R01V1.1與CDNL-P10-R01《實施糾正措施記錄表》（版次V1.0）的糾正措施和效果驗證的內(nèi)容重復(fù)，進(jìn)行內(nèi)容刪減鐘定洲2018-09-29惠州市西頓工業(yè)發(fā)展有限公司檢測中心不符合檢測工作控制程序文件編號：CDNL-P09版次：V1.0生效日期：2017-12-07頁碼：第頁1目的識別和控制檢測工作中出現(xiàn)的不符合項，使不符合工作得到及時妥善處理，確保檢測結(jié)果、報告的準(zhǔn)確性，防止不合格報告的發(fā)放或使用。2范圍適用于對檢測工作或技術(shù)活動各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合工作的控制。3職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.1.1負(fù)責(zé)組織質(zhì)量方面的嚴(yán)重不符合工作的評價；3.1.2主持不符合工作的管理,批準(zhǔn)對管理體系方面不符合工作的處置意見；3.1.3負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)組織技術(shù)方面的嚴(yán)重不符合工作的評價。3.2.2負(fù)責(zé)批準(zhǔn)對技術(shù)活動方面的不符合工作的處置意見。3.3監(jiān)督員3.3.1負(fù)責(zé)對不符合工作的日常監(jiān)督；3.3.2負(fù)責(zé)一般不符合工作的識別、評價，并跟蹤驗證不符合工作的處置結(jié)果。3.4其他責(zé)任人員3.4.1報告簽發(fā)人負(fù)責(zé)對檢測報告證書的檢查；3.4.2內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)審過程中不符合的識別、評價；3.4.3各責(zé)任崗位負(fù)責(zé)對不符合工作采取措施，確保其有效性；3.4.4檢測中心所有員工都有責(zé)任和權(quán)力向技術(shù)/質(zhì)量負(fù)責(zé)人直至檢測中心主任報告任何不符合并提出糾正/糾正措施的建議。4工作程序4.1不符合工作及其分類4.1.1不符合工作在檢測工作或技術(shù)活動中，不符合工作可能發(fā)生在不同的場所或過程，如檢測過程質(zhì)量控制、客戶投訴、服務(wù)和供應(yīng)品驗證、對員工考察或監(jiān)督、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢測報告的核查、管理評審和內(nèi)外部審核等；可能表現(xiàn)為對體系文件規(guī)定的偏離，可能直接或間接影響到報告的質(zhì)量，以上均為不符合檢測工作。4.1.2不符合工作的分類按不符合的性質(zhì)可分為：4.1.2.1嚴(yán)重不符合：影響實驗室誠信或顯著影響技術(shù)能力、檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性、以及管理體系有效運(yùn)作的不符合；4.1.2.2一般不符合：偶發(fā)的、獨(dú)立的對檢測、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作沒有嚴(yán)重影響的不符合項。如果一般不符合項反復(fù)發(fā)生，則可能上升為嚴(yán)重不符合項。4.2識別4.2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、報告的審核、簽發(fā)人、監(jiān)督員和內(nèi)審員負(fù)責(zé)對相關(guān)檢測工作的環(huán)節(jié)和檢測結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。內(nèi)容可涉及以下各方面的工作：4.2.1.1人員操作的失誤；4.2.1.2客戶的投訴及有關(guān)信息反饋；4.2.1.3儀器設(shè)備的損壞或失效；4.2.1.4消耗材料質(zhì)量的不合格；4.2.1.5環(huán)境條件的失控；4.2.1.6樣品及其處理的不符合；4.2.1.7檢測方法及選擇存在的問題；4.2.1.8分包方工作的失誤；4.2.1.9校準(zhǔn)或溯源性的失控；4.2.1.10數(shù)據(jù)處理的差錯；4.2.1.11原始記錄的差錯；4.2.1.12檢測報告中的差錯；4.2.1.13比對實驗或能力驗證中發(fā)現(xiàn)的問題；4.2.1.14質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的問題；4.2.1.15內(nèi)審、外審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題等。4.2.2各負(fù)責(zé)人員按照體系文件要求開展工作，發(fā)現(xiàn)不符合及時記錄填寫《不符合項處置通知表》，對不符合事實予以描述，并及時上交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.3評價4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人／技術(shù)負(fù)責(zé)人對所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量／技術(shù)方面的嚴(yán)重不符合組織相關(guān)人員進(jìn)行分析、評價，提出糾正處置意見，對不符合工作的可接受性做出決定，明確糾正和糾正措施要求。4.3.2監(jiān)督員負(fù)責(zé)一般不符合工作的評價，對質(zhì)量方面不符合工作的處置意見需報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，對技術(shù)方面不符合工作的處置意見需報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.3內(nèi)部審核中的不符合工作的評價、處置由內(nèi)審員負(fù)責(zé)，內(nèi)審組長批準(zhǔn)。4.4處置4.4.1由責(zé)任部門根據(jù)糾正處置意見、通知相關(guān)崗位采取標(biāo)識、隔離、扣發(fā)報告、暫時停止工作等措施予以糾正，并記錄。4.4.2經(jīng)評價不符合屬于一般不符合項，應(yīng)及時實施糾正，按《實施糾正措施程序》有關(guān)要求執(zhí)行。4.4.3如果不符合規(guī)定要求的報告已經(jīng)發(fā)出，則由發(fā)出人負(fù)責(zé)追回后，重新發(fā)放符合要求的報告。4.4.4經(jīng)評價暫時無法通過糾正或糾正措施恢復(fù)正常的檢測活動，應(yīng)決定取消相關(guān)檢測工作，并及時通知客戶。4.5驗證4.5.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織監(jiān)督員對不符合工作糾正/糾正措施的有效性跟蹤驗證，證實所采取的糾正/糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的因素，通知相關(guān)部門恢復(fù)工作。4.5.2內(nèi)部審核中不符合項的跟蹤驗證，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員實施。5相關(guān)文件5.1《處理投訴程序》CDNL-P085.2《實施糾正措施程序》CDNL-P105.3《內(nèi)部審核程序》