——骨科急性、慢性鎮痛1編輯版ppt疼痛的認識疼痛是繼“心率、脈搏、血壓、呼吸”四大生命體征后新增的一項生命體征，是一種疾病。從倫理及人道主義的角度而言，“緩解疼痛是基本人權（painreliefisabasichumanright）”。2編輯版ppt疼痛治療及意義治療疼痛是痛癥治療的重要組成部分治療疼痛的目的:最大程度的止痛、最小的副作用、最好的生理功能和最高的生活質量規范的疼痛治療對于軀體感覺功能并沒有影響有研究表明，全面進行疼痛治療將有助于延長患者的生存3編輯版ppt非甾類抗炎藥（NSAIDs）是目前世界上應用最廣泛的藥物之一，在治療急、慢性疼痛和炎性骨髂肌肉癥狀方面取得了極大成功。疼痛治療及意義4編輯版pptNSAIDs類藥物作用機制5編輯版ppt

NSAIDs副作用

COOH花生四烯酸COX-2

“

誘導型”COX-1

“結構型”前列腺素XXNSAIDs前列腺素穩定內環境的－保護胃粘膜－血小板活化－腎功能－巨噬細胞分化病理的－炎癥－疼痛－異常調節的增殖－發熱通過抑制環氧化酶（COX），阻止花生四烯酸轉變為前列腺素6編輯版ppt

NSAIDs常見副作用

心腦血管疾病胃腸道不良反應腎毒性凝血障礙其他:肝功能過敏等7編輯版ppt

COX1：分布廣泛

維持機體重要生理功能

保護胃腸道粘膜COXCOX1COX2：生理狀態下也少量存在

炎癥過程中大量合成;8編輯版ppt

?——選擇性COX-2抑制劑

具有鎮痛效果：可用于急性、慢性疼痛較低的心血管及胃腸道副作用9編輯版ppt西樂葆與布洛芬治療急性疼痛的比較

——急性踝關節扭傷的多中心、雙盲、隨機設計的實驗研究

臨床研究舉例一10編輯版ppt研究設計入選標準：

年齡>18歲的急性踝關節扭傷患者排除：復發踝關節扭傷（6月內）雙側扭傷，或伴發膝關節扭傷完全踝關節韌帶斷裂（3度扭傷）損傷必須臥床、住院治療、手術治療、制動預先前診斷為OA類風濕性疾病，活動性胃腸、心血管、肝臟疾病

11編輯版ppt研究設計研究分組：西樂葆組(n=147)：傷后48小時內首劑給藥，400mg，po，Qd；布洛芬組（n=155）：傷后服用布洛芬，2400mg，po，Qd；對照組(n=141)：口服安慰劑。12編輯版ppt觀察指標VAS痛覺評分總體療效評價(globeassessmentofankleinjury）患者對于正常功能及活動的問卷13編輯版ppt核心結果1納入443例西樂葆N=147布洛芬N=155安慰劑N=141中間治療終止：17例其中：治療失敗3例，違反治療1例其他原因13例中間治療終止：13例其中：治療失敗4例，副反應1例其他原因8例中間治療終止：8例其中：治療失敗7例，其他原因1例完成研究134例（91%）完成研究138例（89%）完成研究133例（94%）14編輯版ppt療效：西樂葆組與布洛芬組無差異（P>0.05),在4、8天較安慰劑組療效明顯為好（P<0.05)，11天時無明顯差異VAS評分：西樂葆組與布洛芬組無差異（P>0.05),在4、8天較安慰劑組療效明顯為好（P<0.05)，11天時無明顯差異核心結果115編輯版ppt核心結果圖表示意患者及醫生對療效滿意度調查：西樂葆組與布洛芬組療效無差異（P>0.05),在11天時兩組較安慰劑組療效明顯為好（P<0.05)核心結果216編輯版ppt研究結論緩解疼痛、促進疾病恢復

西樂葆（400mg/天）與布洛芬（2400mg/天）

療效相同（均高于安慰劑）。17編輯版ppt西樂葆與萘普生、雙氯芬酸在治療骨性關節炎患者的研究：Ⅰ期臨床試驗

——多中心、多地域、隨機、雙盲觀察試驗

臨床研究二——慢性疼痛控制18編輯版ppt比較西樂葆與NSAIDs藥物在治療骨關節炎中的效果以及對上消化道的副作用

研究目的19編輯版ppt研究設計入選標準：

根據ACR分級標準診斷為髖關節、膝關節、手指關節的骨關節炎，年齡>18歲，病程持續6月以上排除標準：既往2次以上上消化道潰瘍病史或1月內消化性潰瘍發作8周內注射玻璃酸鈉、糖皮質激素每天服用抗潰瘍藥物或其他止痛藥物

20編輯版ppt分組：

1、西樂葆100mg1日2粒

2、西樂葆200mg1日2粒

3、雙氯芬酸50mg1日2粒

4、萘普生500mg1日2粒

研究設計21編輯版ppt1.療效的對照研究：

以12周末為觀察終點，以VAS為評分標準2.副作用的對照研究：上消化道潰瘍發生的對照研究心血管不良事件的對照研究其他不良反應的對照研究觀察指標22編輯版ppt1、有效性：在12周后，塞來昔布與雙氯芬酸或萘普生的治療效果無顯著差異，均能改善患者癥狀及體征（按照VAS標準,P=.47）。值得一提的是，不論低劑量還是高劑量的塞來昔布治療效果無顯著差異（P=.72）。核心結果323編輯版ppt2、安全性：（1）非特異性NSAIDs較塞來昔布更易導致上消化道潰瘍發生.核心結果324編輯版ppt2、安全性：（2）非特異性NSAIDs與塞來昔布在導致急性心肌梗死、高血壓、促進血栓形成等心血管不良事件中午顯著差異（P=.73）。核心結果325編輯版ppt3、耐受性：胃腸道有關的不良事件發生，主要是輕度至中度，在雙氯芬酸組及西樂葆組分別為48%、36%。

腹痛發生率:雙氯芬酸21%>西樂葆11%因嚴重胃腸道反應退出實驗者：雙氯芬酸(>20%)>塞來昔布(<20%)。核心結果326編輯版ppt4、其他不良反應（不常見）：周圍水腫、高血壓雙氯芬酸組較塞來昔布組顯著為高，具有統計學意義。核心結果327編輯版ppt

不論高劑量或低劑量的塞來昔布與非特異性NSAIDs相比：具有相同的消炎鎮痛效果不增加心血管不良事件的發生率更好的胃腸道安全性及耐受性核心結果328編輯版ppt臨床研究3-RA治療西樂葆在類風濕關節炎中消炎及上消化道影響研究

——隨機臨床試驗29編輯版ppt比較西樂葆與傳統NSAIDs在治療RA中的消炎作用、止痛效果、上消化道粘膜損害情況研究目的30編輯版ppt1、患者及醫生對關節炎總體評價（0-5級）2、視覺疼痛模擬評分（VAS）（0-100mm）3、疼痛關節計數4、腫脹關節計數5、晨僵持續時間6、功能受損的健康問卷調查7、超敏C反應蛋白（CRP）觀察指標31編輯版ppt病例分組32編輯版ppt西樂葆100mg組、200mg組、400mg組與萘普生500mg組在2周、6周、12周時，疼痛關節數、腫脹關節數均較安慰劑組明顯減少（P<0.05),彼此間比較無差異（P>0.05)核心結果433編輯版ppt總體緩解程度（醫生總體評價、患者評價、患者疼痛評分、CRP、功能受損問卷）西樂葆100mg組、200mg組、400mg組與安慰組比較明顯高（P<0.05),同時較萘普生組為高（P<0.05)核心結果434編輯版ppt胃鏡檢查：西樂葆100mg、200mg、400mg組與萘普生500mg組，在12周時，上消化道潰瘍發生比例明顯為低（P>0