保定市崇德大藥房醫藥連鎖有限責任企業文件第1頁共2頁文件名稱：藥品驗收操作規程編號：CDYY-MD-GC-01--03起草人：甄艷霞審核人：謝友臣同意人：李士清起草日期：-1-5同意日期：-5-28執行日期：-6-1變更統計：按照GSP修訂版本號：3l、目標：為了使到貨藥品驗收步驟操作規范化，預防不合格藥品入庫,依照藥品管理法律法規、《GSP》（）及附錄（藥品收貨與驗收）要求，制訂本操作規程。2、依據：《藥品經營質量管理規范》3、適用范圍：適適用于門店藥品驗收操作全過程。4、責任：驗收員。5內容：5.1驗收人員對連鎖總部配送藥品進行驗收。

5.2依照藥品配送統計及總部藥品配送清單（票）進行查驗藥品，無藥品配送清單（票）或無配送統計要拒收。

5.3驗收人員查對配送單中藥品通用名稱、生產廠商、劑型、規格、數量、配送門店名稱等內容，與配送統計內容不符，要拒收。

5.4要對照配送單查對到貨藥品，配送單中藥品通用名稱、生產廠商、劑型、規格、數量、配送門店名稱等內容與藥品實物不符，要拒收。

5.4.1對于配送單中藥品通用名稱、劑型、規格、生產廠商等內容與到貨藥品不符，不得收貨，并通知門店質量管理員進行處理。

5.4.2對于數量不符，要與連鎖總部核實確認后，方可收貨；如連鎖總部不能確認，要通知門店質量管理員處理。

5.5檢驗藥品包裝有破損、污染、標識不清、異常情況及以上拒收情況，通知門店質量管理員處理。

5.6在收貨與驗收過程中出現不符合檢驗標準及疑為假劣藥情況，由質量管理員按照關于要求進行處理，必要時上報藥品監督管理部保定市崇德大藥房醫藥連鎖有限責任企業文件第1頁共2頁文件名稱：藥品養護操作規程編號：CDYY–MD-GC-02--03起草人：甄艷霞審核人：謝友臣同意人：李士清起草日期：-1-5同意日期：-5-28執行日期：-6-1變更統計：按照GSP修訂版本號：3l、目標：經過制訂和實施門店處方審核、調配、核正確操作規程，加強處方藥品管理，確保企業處方藥銷售正當性和準確性。2、依據：《藥品經營質量管理規范》3、適用范圍：適適用于藥品養護操作全過程。4、責任：質量量管理員、養護員。5內容：5.1每季度，系統對有庫存品種，自動生成“陳列藥品養護檢驗計劃”，打印“養護計劃表”，并對庫存藥品進行外觀及性狀質量檢驗，填寫養護統計，并錄入電腦。檢驗合格藥品填寫好“陳列藥品檢驗統計”可繼續上架銷售；質量有問題或有疑問品種要立刻下柜停頓銷售，并詳細統計，同時上報質量管理員通知鎖定該品種并進行復查。復查合格后質管部將其解鎖。經復查不合格要按照不合格藥品處理。5.3中藥飲片養護：中藥飲片要按其特征分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯斗、串斗；新進飲片裝斗前要填寫“清斗統計”，按要求真實、準確統計相關項目；養護員每個月檢驗藥斗內飲片質量，預防發生生蟲、霉變、走油、結串、串藥等現象；夏防季節，對易變質飲片要天天檢驗；如有改變要及時采取對應養護方法，并如實填寫“中藥飲片檢驗統計”。

5.4重點養護：養護員確定重點養護品種并經審批，建立重點養護品種確定表，系統中，每個月自動生成“重點養護品種養護計劃”，養護員對需要重點養護藥品進行養護檢驗，經過養護合格填寫養護意見能夠繼續上架銷售，經養護檢驗發覺質量有問題或有疑問品種要立刻下柜停頓銷售，并詳細統計，同時上報質量管理員進行復查。經復查不合格要按照不合格藥品處理，養護人員填寫養護檢驗結果生成完整重點養護檢驗統計并實時備份，留存養護檢驗統計5年。

保定市崇德大藥房醫藥連鎖有限責任企業文件第1頁共2頁文件名稱：藥品銷售操作規程編號：CDYY–MD-GC-03--03起草人：甄艷霞審核人：謝友臣同意人：李士清起草日期：-1-5同意日期：-5-28執行日期：-6-1變更統計：按照GSP修訂版本號：3l、目標：為加強藥店銷售管理，確保患者用藥安全、有效，特制訂本制度。2、依據：《藥品經營質量管理規范》3、適用范圍：4、責任：營業員。5內容：5.1

驗收完成后，驗收員在驗收統計上蓋合格章、簽字并交營業員；營業員依據驗收合格結論和驗收員簽字將藥品放至于對應銷售區域內，按照近效期先出標準進行上架銷售。

5.2

營業員如發覺藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標志含糊等質量異常情況時，有權拒收并匯報質量責任人處理。5.3銷售藥品必須出具銷售憑證，銷售憑證應包含品名、規格、生產廠商、批號、數量、價格等內容。5.4

藥品銷售人員應熟悉藥品性能、規格及關于法規制度，能夠正確介紹藥品性能、用途，使用方法、禁忌及注意事項，預防發生用藥事故。

5.5由銷售員建立藥品銷售統計，藥品銷售統計應包含藥品品名、劑型、規格、使用期、生產廠家、數量、購貨單位、日期等項內容。

5.6藥品銷售統計應真實、準確、詳細，保留至不得少于5年。

5.7銷售人員應嚴格恪守關于法律、法規和制度，正確介紹藥品關于知識如藥品性能、用途，使用方法、禁忌及注意事項，不得隨意夸大，誤導用戶。5.8

處方藥必須憑醫師處方銷售，并填寫《處方藥銷售統計》。處方藥要專柜擺放，不應采取開架自選銷售方式。處方藥應標識清楚，警示語規范。處方藥不得以饋贈形式銷售。5.9含麻黃堿類復方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復方制劑時，由營業員會同質量管理員核實購置人實際使用情況、身份證實等情況，并即時登記“含麻黃堿藥品銷售統計”；同時，單筆銷售不得超出2個最小包裝，單位劑量麻黃堿類藥品含量大于３０ｍｇ（不含３０ｍｇ）含麻黃堿類復方制劑，必須憑醫師處方銷售。5.10銷售其余有專門管理要求藥品：含可待因復方口服液、復方甘草片、復方地芬諾酯片，嚴格憑處方銷售并設置專柜、并作登記，登記內容包含：銷售日期、藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、使用期、用戶身份證實等信息。發覺超出正常醫療需求，大量數次購置，立刻向當地藥監部門匯報。5.11銷售近效期藥品要通知用戶使用期。5.12銷售需冷藏藥品，通知用戶運輸攜帶注意事項。保定市崇德大藥房醫藥連鎖有限責任企業文件第1頁共2頁文件名稱：處方審核、調配、查對操作規程編號：CDYY–MD-GC-04--03起草人：甄艷霞審核人：謝友臣同意人：李士清起草日期：-1-5同意日期：-5-28執行日期：-6-1變更統計：按照GSP修訂版本號：3l、目標：經過制訂和實施門店中藥飲片處方審核、調配、核正確操作規程，加強中藥（包含中藥材和中藥飲片）管理，確保中藥質量和保障人們使用中藥有效。2、依據：《藥品經營質量管理規范》3、適用范圍：適適用于門店處方審核、調配、查對操作全過程4、責任：門店處方審核、調配、查對人員對本規程實施負責5、內容：5.1受理用戶處方后，認真審核處方，做到“四查十對”，詳細內容是：查處方，對科別、姓名、年紀；查藥品，對藥名、劑量、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對臨床診療。

5.2審核過程中，發覺處方中有不利于患者用藥或其余疑問時，應聯絡處方醫師，經醫師改過或確認并簽字后方可調配。

5.3審核完成，執業藥師在處方對應位置簽，交處方調配員調配。

5.4.調配處方藥：

5.4.1從執業藥師處接過處方后，要認真閱讀處方，按照處方所列藥品次序，逐一調配。

5.4.2調配時檢驗藥品外觀包裝以及同意文號、使用期，以確保藥品質量。

5.4.3藥品調配齊全后，與處方逐一查對藥品名稱、劑型、規格、數量和使用方法，并準確、規范地在每種藥品包裝或藥袋上，書寫和粘貼寫有使用方法、用量標簽。

5.4.4對需要特殊保留條件藥品，要通知用戶，必要時加貼醒目標標識以提醒用戶。

5.4.5向用戶交待服藥注意事項，盡可能防止或減輕藥品不良反應。

5.4.6國家專門管理處方藥，還要按相關制度要求建立臺賬，進行登記。

5.5查對處方：

5.5.1對已經調配好藥品，對照處方逐一查對藥品名稱、規格、數量、使用方法、用量等，確認是否一致。

5.5.2逐一檢驗藥品外觀質量和使用期，確保藥品質量合格。

3.3確認藥品和處方準確無誤后，簽字。

5.5.3處方調配員向用戶當面清點藥品，并詳細交代使用方法用量，將藥品交付給用戶。保定市崇德大藥房醫藥連鎖有限責任企業文件第1頁共3頁文件名稱：中藥飲片處方審核、調配、查對操作規程編號：CDYY–MD-GC-05--03起草人：甄艷霞審核人：謝友臣同意人：李士清起草日期：-1-5同意日期：-5-28執行日期：-6-1變更統計：按照GSP修訂版本號：3l、目標：經過制訂和實施門店中藥飲片處方審核、調配、核正確操作規程，加強中藥（包含中藥材和中藥飲片）管理，確保中藥質量和保障人們使用中藥有效。2、依據：《藥品經營質量管理規范》3、適用范圍：適適用于門店中藥飲片處方審核、調配、查對操作全過程4、責任：門店中藥飲片處方審核、調配、查對人員對本規程實施負責5內容：5.1、處方審核5.1.1處方審核人員接四處方后對處方進行審核審核內容包含處方有沒有患者姓名、性別、年紀；有沒有藥味、劑量、使用方法、劑數；有沒有醫生簽字、開方日期；有沒有配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超出要求劑量等問題；處方字跡是否清楚；是否存在錯寫藥名、重味現象。審核人員對以上項目審核無誤后，在處方上簽字并交調配人員進行調配。5.1.2處方無醫師簽字、項目不齊、字跡識別不清，審核人員應拒絕調配，并通知患者找開方醫生補齊或書寫清楚。5.1.3處方有配伍禁忌或超劑量，審核人員應拒絕調配，并通知患者找開方醫生更正或重新簽字。5.1.4處方應付藥味本店短缺時，審核人員應拒絕調配，并通知患者找開方醫生更換其它藥味。不得私自更改或代用處方中藥味。5.2、處方調配：5.2.1調劑人員依照審核人員署名處方內容逐項調配，調劑人員配方時應認真、細致、準確。5.2.2調劑人員稱取藥味應按處方所列次序間隔平擺，不得混放一堆，以利查對。調劑過程中必須按處方從上至下，從左到右進行調配。5.2.3處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法藥味，應進行單包并注明使用方法。需要暫時搗碎藥味應使用銅缸搗碎，銅缸在用后立刻擦拭潔凈，不得殘留粉末。5.2.4調配處方完成，調劑人員檢驗查對無誤后在處方上簽全名，將處方交處方審核人員復核。5.3、處方復核5.3.1處方審核人員按處方對照藥味逐一進行復核。檢驗藥味和劑數是否正確，稱取劑量是否準確，有沒有多配、漏配、錯配或摻混異物等。5.3.2檢驗調劑人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超劑量。5.3.3檢驗處方所列有特殊要求藥味是否單包并注明使用方法。5.3.4處方查對完成確認合格后，在處方上簽字并交給調劑人員發藥。5.3.5調劑人員發藥時要查對患者姓名、取藥號、取藥劑數，防止發錯藥；向患者詳細交代煎法、服法，需另加“藥引”或為外用藥時，要說明該情況；提醒患者注意對鮮藥保鮮，預防發霉變質；檢驗附帶藥品是否齊全。確認無誤后方可發藥。保定市崇德大藥房醫藥連鎖有限責任企業文件第1頁共2頁文件名稱：藥品拆零銷售操作規程編號：CDYY-MD-GC-06--03起草人：甄艷霞審核人：謝友臣同意人：李士清起草日期：-1-5同意日期：-5-28執行日期：-6-1變更統計：按照GSP修訂版本號：3l、目標：經過制訂和實施門店藥品拆零銷售操作規程，加強藥品拆零銷售步驟質量管理，確保拆零藥品質量。2、依據：《藥品經營質量管理規范》3、適用范圍：適適用于門店藥品拆零銷售操作全過程。4、責任：門店藥品養護員及拆零銷售人員對本規程實施負責5內容：5.1人員要求：藥品養護人員對需要拆零藥品進行拆零并做好拆零統計。5.2設施要求：藥品拆零要有專用拆零工具、包裝袋以及相關清潔衛生用具等，以確保拆零藥品不受污染。5.3藥品拆零銷售程序：5.3.1藥品拆零銷售是指銷售單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規格、使用方法、用量、使用期等內容方可進行銷售。5.3.2養護人員將拆零銷售藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝標簽和說明書，將原包裝密封或密閉留存，并將拆零藥品品名、規格、批號、使用期、質量情況等及時登記在“藥品拆零銷售統計”上。5.3.3養護人員拆零藥品時，首先要檢驗拆零工具是否保持清潔，確認無誤后方可進行拆零；拆零藥品放在包裝袋內，并在包裝袋上標明藥品名稱、規格、使用方法、用量、使用期等；拆零完成后將拆零工具清潔消毒，放置妥善以備下次使用。5.3.4拆零藥品要按要求溫度條件存放，要求養護員天天對拆零藥品進行養護，確保拆零藥品質量合格。5.3.5營業員銷售拆零藥品時，要堅持“一問、二看、三查對”，即一問清楚用戶所購藥品，二看清藥品名稱、規格、數量是否同用戶所需藥品相符，三對即銷售藥品要細心查對，預防差錯。5.3.6營業員確認藥品、包裝袋內容無差錯后，將藥品發給用戶并詳細說明使用方法、用量、注意事項。5.3.7拆零藥品銷售完成后養護員要及時填寫“藥品拆零記銷售錄”。保定市崇德大藥房醫藥連鎖有限責任企業文件第1頁共3頁文件名稱：含麻黃堿類復方制劑及其余特殊管理藥品銷售操作規程編號：CDYY–MD-GC-07--03起草人：甄艷霞審核人：謝友臣同意人：李士清起草日期：-1-5同意日期：-5-28執行日期：-6-1變更統計：按照GSP修訂版本號：31、目標：為加強對特殊藥品管理，預防從藥用渠道流失到非法渠道。2、依據：《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理通知》、《藥品經營質量管理規范》3、適用范圍：含特殊藥品復方制劑包含：含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片等。4、責任：執業藥師或藥師以上藥學技術人員對本規程實施負責。5、內容5.1、特殊管理藥品必須由2人進行驗收，并驗收至最小包裝，特殊管理藥品包裝、標簽和說明書上必須標注有國家要求專有標識、警示語或警示說明。店內少許特殊管理藥品實施專柜、專員保管和專帳統計。5.1.1銷售特殊管理藥品必須憑蓋有醫療單位原印章醫生處方限量銷售，處方保留2年，用戶不得取回處方。處方必須載明患者姓名、年紀、性別、藥品名稱、劑量和使用方法、家庭住址和聯絡電話，且不得隨意涂改。5.1.2二類精神藥品每張處方不得超出7天慣用量，如有超劑量處方，應向用戶說明情況，經處方醫生更改或重新簽字后方可調配。5.1.3醫療用毒性藥品每次處方劑量不得超出2天極量，不得單獨配方；調配處方必須認真負責，計量準確，并由配方人員和具備藥師、執業藥師或駐店藥師以上復核人員署名后方可發出；處方未注明“生用”毒性中藥，應該付炮制品；如發覺處方有疑問時須經原處方醫生審定署名后再行調配；處方保留2年備查。5.1.4特殊管理藥品拆零應由兩人同時進行，并給予統計。5.2、國家有專門管理要求藥品是指含特殊藥品復方制劑是指含一些特殊藥品成份復方制劑。這類藥品包含麻黃堿類復方制劑（中藥麻黃除外）、含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片。5.2.1門店驗收含特殊藥品復方制劑時，應單獨驗收，驗收合格后陳列到指定貨位。養護員將該類藥品列為重點養護品種，天天對該類藥品進行養護，確保質量合格。5.2.2銷售含麻黃堿類復方制劑時應查驗、登記購置者身份證。在《含麻黃堿類復方制劑銷售統計》如實登記，詳細內容包含：購置人姓名、身份證號、住址以及所售藥品品名、規格、生產批號、生產單位名稱、數量、銷售日期、營業員姓名。5.2.3單筆銷售不得超出2個最小包裝，單位劑量麻黃堿類藥品含量大于３０ｍｇ（不含３０ｍｇ）含麻黃堿類復方制劑，必須憑醫師處方銷售。從嚴控制含麻黃堿類復方制劑單次零售數量，禁止采取開架銷售含麻黃堿類復方制劑，設置含特殊藥品復方制劑專柜。耐心做好用戶解釋和溝通工作。在店堂內懸掛張貼關于提醒標識、口號，如“購置含麻黃堿類復方制劑，請主動出示身份證”、“單次購置含麻黃堿類復方制劑不得超出2盒”等。保定市崇德大藥房醫藥連鎖有限責任企業文件文件名稱：藥品陳列及檢驗操作規程編號：CDYY–MD-GC-08--03起草人：甄艷霞審核人：謝友臣同意人：李士清起草日期：-1-5同意日期：-5-28執行日期：-6-1變更統計：按照GSP修訂版本號：3第1頁共3頁1、目標：為確保企業經營場所內陳列藥品質量，防止藥品發生質量問題。2、依據：《藥品經營質量管理規范》。3、適用范圍：企業藥品陳列管理4、責任：營業員、養護員對本規程實施負責5、內容：5.1門店應該定時對陳列、存放營業場所藥品進行檢驗，使其符合以下要求：

5.1.1按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志。類別標簽應字跡清楚，放置準確，名符其實。

5.1.3藥品放置于貨架或貨柜中，擺放整齊有序，防止陽光直射。5.1.3處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專有標識。處方藥不得采取開架自選方式陳列和銷售。

5.1.4外用藥和其余藥品分開擺放。

5.1.5拆零銷售藥品集中存放于拆零專柜或專區。

5.1.6冷藏藥品存放于冷藏設備中，按要求對溫度進行監測和統計，并確保留放溫度符合要求。

5.1.7非藥品應設置專區與藥品區域顯著隔離，并有醒目標志。

5.1.8中藥飲片與其余藥分區陳列擺放。中藥飲片斗譜書寫應正名正字；裝斗前應該復核，做《裝斗復核統計》，預防錯斗、串斗；應該定時清斗，預防飲片生蟲、發霉、變質；不一樣批號飲片裝斗前應該清斗，并做《清斗統計》。

5.2.每個員工負責經常擦拭所分管貨柜或櫥窗，保持衛生，不得存放于銷售無關物品或個人物品。

5.3門店天天早晨9.00點和下午2.00對營業場所，冷藏設備內溫度和濕度進行監測和調控，并統計，保持常溫10-30℃，陰涼0-20℃，冷藏2-8℃，相對濕度35%-75%。

5.4對拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間長藥品和中藥飲片進行重點檢驗，每個月檢驗2次，并做重點檢驗統計。近效期藥品要建立“近效期藥品催銷表”，及時催銷。

5.5營業員每個月對陳列藥品外觀、包裝、標簽、說明書以及使用期全部檢驗一遍，并于每個月在計算機中自動生成門店“藥品陳列檢驗統計”。5.6.檢驗時，發覺有質量疑問藥品，應該及時撤柜，停頓銷售，報質量管理部確認和處理，并保留相關記。保定市崇德大藥房醫藥連鎖有限責任企業文件第1頁共2頁文件名稱：營業場所冷藏藥品存放操作規程編號：CDYY–MD-GC-09--03起草人：甄艷霞審核人：謝友臣同意人：李士清起草日期：-4-5同意日期：-5-28執行日期：-6-1變更統計：按照GSP修訂版本號：31、目標：為增強冷藏藥品在流通步驟質量，控制可能影響冷藏藥品質量原因，防止藥品發生質量問題，制訂本操作規程。2、依據：《藥品經營質量管理規范》。3、適用范圍：企業營業場所冷藏藥品存放操作4、責任：營業員、養護員對本規程實施負責5、內容：5.1、冷藏藥品收貨、驗收操作程序5.1.1冷藏藥品收貨區應在陰涼或冷藏環境中，不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環境溫度位置。營業員收貨前，應查看并確認運輸全程溫度符合要求要求后，方可接收貨物，移入待驗區并立刻通知驗收人員進行驗收。5.1.2冷藏藥品驗收要優先在30分鐘內完成，驗收人員需按照冷藏藥品溫度要求及外觀質量情況進行驗收，驗收合格后立刻將藥品轉入低溫柜存放；如對質量不合格或有疑問藥品要及時上報質量管理員待查。5.2、冷藏藥品貯藏、養護操作程序：5.2.1冷藏藥品需存放在可調整溫度冷藏柜中，養護人員天天兩次對冷藏柜內溫濕度進行監測并統計，確保冷藏藥品質量合格。5.2.2冷藏柜要定時進行維護保養并做好統計。養護人員如發覺設備故障，應先將藥品隔離，暫停銷售，做好統計并及時上報質量管理員。保定市崇德大藥房醫藥連鎖有限責任企業文件第1頁共2頁文件名稱：計算機系統操作規程編號：CDYY–MD-GC-10--03起草人：甄艷霞審核人：謝友臣同意人：李士清起草日期：-1-5同意日期：-5-28執行日期：-6-1變更統計：按照GSP修訂版本號：31、目標：加強計算機使用管理，預防資料損失及中毒。2、依據：《藥品經營質量管理規范》。3、適用范圍：本店接觸計算機人員。4、責任：計算機接觸人員對本規程實施負責。5、內容：5.1系統應該依據質量管理基礎數據，自動識別處方藥及其余國家有專門管理要求藥品，確保正當、規范銷售藥品。5.2系統應該拒絕國家有專門管理要求藥品超數量銷售行為。5.4系統應該依據質量管理基礎數據信息，按月自動生成《陳列藥品檢驗》計劃。

5.5系統應留有與藥品監管信息平臺接口，可與當地藥監管理系統進行對接，便于藥品監督部門對藥品流通數據監督。

5.6系統可實現與中國藥品電子監管網進行對接，對實施電子監管品種完成綁定，計算機系統和對應操作步驟應有提醒或控制，可經過系統可完成核注、核銷。實施藥品電子監管時，需配置電子監管碼掃描槍，搜集上傳系統。

5.7質量責任人依據各質量崗位工作職責，請信息部授予相關人員系統操作權限，并要求各崗位設置登錄名和密碼。各崗位人員依照系統設定質量工作崗位及操作流程，按時作好各項質量工作。5.8各崗位系統操作員對自己操作行為負責，規范操作對應管理軟件，要愛護設備，對企業商業資料保密。5.9計算機及對應外設異常時，通報信息部檢驗維修。如軟件發生異常，應先檢測操作系統參數文件是否正常；如是硬件故障，應及時進行硬件修理和更換，除信息部外，禁止其余人員處理異常現象。網絡發生異常，立刻上報總部，找出發生異常原因，進行異常處理時，應可能確保整體網絡不損壞前提下進行，因網絡故障丟失或毀壞數據，在系統恢復正常后立刻補上，以確保網絡數據連續性和準確性。保定市崇德大藥房醫藥連鎖有限責任企業文件第1頁共2頁文件名稱：藥品配后退回藥品操作規程編號：CDYY–MD-GC-11--03起草人：甄艷霞審核人：謝友臣同意人：李士清起草日期：-1-5同意日期：-5-28執行日期：-6-1變更統計：按照GSP修訂版本號：3l、目標：為規范藥品配后質量管理，認真處理配后藥品質量問題，確保及時發覺問題，消除質量隱患，依照藥品管理法律法規及《GSP》要求，制訂本制度。2、依據：《藥品經營質量管理規范》3、適用范圍：適適用于配后退回藥品管理全過程。4、責任者：全體員工對本規范負責。5、內容5.1因質量問題或由質管部通知退貨（藥監發文，生產企業召回等）門店在系統中申請配后退回，并詳細注明退貨原因，經總部質管部審核同意后，配