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DB51四川省市場監督管理局發布 瑩、尤聰、歐陽百發、趙梁、李宗榮、謝萬、施宏智慧中藥房質量管理規范GB4806.7食品安全國家標準食品接觸用塑料材料及GB50303建筑電氣工程施工質量驗收GA703住宿與生產儲存經營合用場所消防安全技術要求麻醉藥品和精神藥品管理條例（中華人民共和中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法（國發[1987]31號）中華人民共和國藥典（一部國家藥典委員會）處方流轉prescriptioncircu調配、調配核對、浸泡、煎煮、包裝、物流4.1場地要求4.1.3儲區環境應符合下列要求：4.1.4中藥飲片調劑區設置應符合《醫院中藥飲片管理規4.1.5中藥飲片煎煮區設置、面積、清潔、消毒應符合《醫療機構中藥煎藥室管理規范》設施與設備4.1.6倉儲區的布局、規模及條件應符合《藥品生產質量管理規范》倉儲區的要求。4.2設施設備要求4.2.1專用設備d)煎藥機與包裝機應編組，操作過程密閉，且具有自動化控制管理和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法》4.2.2監控設備4.2.3設備管理4.3物料要求4.4人員的要求4.4.1操作人員資質應符合《醫院中藥飲片管理規范》和《醫療機構中藥煎藥室管理規范》的要求。4.4.4員工個人衛生及健康檢查應符合《藥品生產質量管理規范》人員衛生的要求。5.1物理層5.1.3應有能夠實現相關模塊之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網。5.2應用層流轉過程中不能出現處方丟失、局部信息丟失、錯5.2.3處方流轉系統應有安全防護、應急預案。未經授權，不得擅自調閱、復制系統數據。5.3系統功能層5.3.7具備自動化物流輸送系統，全流程自動6.2.1管理文件應標明題目、種類、目的及文件編碼和版本號，文字準確、清晰、易6.2.2管理文件應按規定分發、保管、撤銷、替換、銷毀，并定期審核、修訂，確保使用的文件為現k)設施設備驗收、保管、維護、驗證、校驗8.1處方審核及管理應符合《處方管理辦法》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥9.1中藥飲片調配及臨方炮制應符合《醫院中藥飲片管理規范》的

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