臨床執業醫師考試輔導《衛生法規》002第4頁第一章緒論本章考什么？

參見大綱

本章重點是什么？

衛生法的基本原則、衛生法的淵源、衛生法律關系

本章難點是什么？

衛生法的淵源第一節衛生法的概念

一、衛生的釋義

字義層面：養生、保護生命。

醫學層面：人的身體和精神的健康狀況。

法律層面：以健康為目的的保護和促進衛生的行為，如衛生防疫、衛生保健服務等。

二、衛生的范圍

狹義：專指衛生法所規范的事項，主要在公共衛生、醫療保健、藥品和醫療器械以及中醫藥等方面。調整衛生民事關系——民事法律規范

三、衛生法是在醫學發展演變基礎上逐步形成的專門法律

衛生法具有濃厚的技術性

四、衛生法是強制性規范與任意性規范相結合的法律

按照對人的行為規定或限定的范圍或程度，法律規范可以分為強制性規范與任意性規范。衛生法中的規定，既有強制性的，也有非強制性的，但以強制性的規范為主。

五、衛生法是具有一定國際性的國內法第三節衛生法的基本原則

一、衛生法基本原則的概念

衛生法基本原則：

反映衛生法立法精神、適用于衛生法律關系的基本原則，是衛生立法的指導思想和基本依據，是衛生法所確認的衛生社會關系主體及其衛生活動必須遵循的基本準則，在衛生司法活動中起指導和制約作用。

二、衛生法的基本原則

（一）衛生保護原則

1.人人有獲得衛生保護的權利。

2.人人有獲得有質量的衛生保護的權利。

（二）預防為主原則

本原則的總要求：無病防病，有病治病，防治結合。

（三）公平原則

不是指人人獲得相同數量或者相同水平的衛生服務，而是指人人達到最高可能的健康水平。不是一個單一的、有限的目標，而是一個逐步改善的過程。

（四）保護社會健康原則

對社會整體利益的保護有可能導致對個人權利的限制，如對某些傳染病病人，法律規定不得出境或者入境。

（五）患者自主原則

患者自主原則是患者權利的核心

患者自主原則，是指患者經過深思熟慮就有關自己疾病的醫療問題作出合理的理智的并表示負責的自我決定權。

包括：①有權自主選擇醫療機構、醫生及其醫療服務的方式；

②除法律、法規另有規定外，有權自主決定接受或者不接受某一項醫療服務；

③有權拒絕非醫療性服務等。

習題：

下列哪項被確定為我國衛生立法的重要原則和衛生工作的根本方針

A.預防為主

B.促進國際交流

C.保護公民健康

D.推動衛生事業發展

E.規范衛生工作行為

『正確答案』C第四節衛生法的淵源

一、衛生法淵源的概念

衛生法的淵源又稱衛生法的法源，是指衛生法律規范的外部表現形式和根本來源。

二、衛生法的淵源

我國衛生法的淵源有以下幾種形式：

（一）憲法

國家根本大法，具有最高法律效力，是所有立法的依據。

例：憲法第21條規定，國家發展醫療衛生事業，發展現代醫藥和我國傳統醫藥，鼓勵和支持農村集體經濟組織、國家企事業組織和街道組織舉辦各種醫療衛生設施，開展群眾性的衛生活動，保護人民健康。

（二）法律

1.全國人民代表大會制定的基本法律：目前我國基本法律中尚無衛生法律

2.全國人民代表大會常務委員會制定的法律：

十部衛生單行法律：

《母嬰保健法》、《執業醫師法》、《傳染病防治法》、《職業病防治法》、《國境衛生檢疫法》

《食品安全法》、《藥品管理法》、《獻血法》、《人口與計劃生育法》、《紅十字會法》等。

（三）行政法規

由國務院制定

其法律效力低于法律而高于地方性法規

例：《公共場所衛生管理條例》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》等

習題：

已公布的衛生行政法規是由哪一級機構制定和頒布的

A.衛生部

B.國務院

C.最高人民法院

D.地方人民政府

E.人民代表大會

『正確答案』B習題：

在我國衛生法律體系中，《突發公共衛生事件應急條例》、《醫療事故處理條例》、《中藥品管理條例》等規范性文件屬于

A.衛生法律

B.衛生規章

C.衛生行政法規

D.地方衛生法規

E.衛生技術法規

『正確答案』C（四）地方性法規

制定機構：省、自治區、直轄市的人民代表大會及其常委會

省、自治區的人民政府所在地的市和經國務院批準的"較大的市"的人民代表大會及其常委員

經濟特區市（深圳、廈門、汕頭、珠海）的人民代表大會及其常委會

（五）自治條例、單行條例

由民族自治地方的人民代表大會制定

在民族自治地方適用

（六）規章

部門規章和地方政府規章，兩者統稱行政規章

衛生部單獨或者與國務院有關部門聯合制定發布的規范性文件，稱為衛生部門規章，或者簡稱衛生規章。

省、自治區、直轄市人民政府，省、自治區人民政府所在地的市和國務院批準的較大的市以及經濟特區市的人民政府制定發布的衛生方面的規范性文件，稱為地方政府衛生規章，或者簡稱地方性衛生規章。

（七）衛生標準

例：《生活飲用水衛生標準》《醫療事故分級標準》

（八）法律解釋

定義：有關機關對衛生法律、行政法規、規章所作的解釋。

分類：①凡關于法律、法令條文本身需要進一步明確界限或做補充規定的，由全國人大常委會進行解釋或用法令加以規定。——立法解釋

②凡屬于法院審判工作中具體應用法律、法令的問題，由最高人民法院進行解釋；凡屬于檢察院檢察工作中具體應用法律、法令的問題，由最高人民檢察院進行解釋。兩院解釋如果有原則性的分歧，報請全國人大常委會解釋或決定。——司法解釋

③不屬于審判和檢察工作中的其他法律、法令如何具體應用的問題，由國務院及主管部門進行解釋。——行政解釋

④凡屬于地方性法規條文中本身需要進一步明確界限或做補充規定的，由制定法規的省、自治區、直轄市人大常委會進行解釋或作出規定。凡屬于地方性法規如何具體應用的問題，由省、自治區、直轄市人民政府主管部門進行解釋。

（九）衛生國際條約

由全國人大常委會決定同外國締結，或者由國務院按職權范圍同外國締結。

雖不屬于國內法范疇，但其一旦生效，除我國聲明保留的條款外，對我國具有約束力。

習題：

我國衛生法有以下幾種表現形式，除了

A.憲法

B.衛生法律、規章

C.技術性法規

D.政府紅頭文件

E.衛生行政法規

『正確答案』D第五節衛生法律關系

一、衛生法律關系的概念

衛生法律關系：

由衛生法所調整的具有衛生權利義務內容的社會關系。

二、衛生法律關系的特征

（一）衛生法律關系是既存在于平等主體間也存在于不平等主體間的一種法律關系。

衛生行政關系：衛生局——醫療機構不平等主體

衛生民事關系：醫療機構——患者平等主體

（二）衛生法律關系是衛生法確認的法律關系，具有特定的范圍。

（三）衛生法律關系所體現的利益是個人和社會的健康利益。

（四）衛生行政部門和醫療衛生機構是衛生法律關系中最主要的主體。

三、衛生法律關系的要素

衛生法律關系的要素，是指構成每一個具體的衛生法律關系必須具備的因素。任何一個衛生法律關系都必須同時包括主體、內容、客體三個要素，缺一不可。

（一）衛生法律關系的主體

衛生法律關系的主體，是指參加衛生法律關系、享有衛生權利和承擔衛生義務的公民、法人和其他組織，簡稱當事人。

包括：衛生行政部門、醫療衛生機構、衛生人員、企事業單位、社會團體和公民等。

（二）衛生法律關系的內容

衛生法律關系的內容，是指衛生法律關系主體依法享有的衛生權利和承擔的衛生義務。

衛生權利是衛生法律關系中的權利主體依照衛生法規定，根據自己的意愿實現自己某種利益的可能性。

衛生義務是衛生法律關系中的義務主體依照衛生法規定，為了滿足權利主體某種利益而為一定行為或者不為一定行為的必要性。

（三）衛生法律關系的客體

衛生法律關系的客體，是指衛生法律關系主體的衛生權利和衛生義務所指向的對象。衛生法律關系的客體一般包括人的生命健康利益、行為、物和智力成果等。第六節衛生法的作用

衛生法在社會生活中的作用是多方面的，歸納起來，可以概括為以下三個方面：

一、維護社會衛生秩序

二、保障公共衛生利益

三、規范衛生行政行為第七節新中國衛生法的發展

一、建國初期，制定頒布大量衛生法律法規。

制定衛生工作方針確立衛生行政管理體制頒布大量衛生法律、行政法規和規章

主要的衛生行政法規有：《管理麻醉藥品暫行條例》、《麻醉藥品臨時登記處理辦法》、《醫院診所管理暫行條例》、《勞動保險條例》、《醫師暫行條例》、《中醫師暫行條例》、《牙醫師暫行條例》、《藥師暫行條例》、《醫士、藥劑士、助產士、護士、牙科技士暫行條例》、《公費醫療管理辦法》、《傳染病管理辦法》、《工廠安全衛生規程》等。

1957年我國有了第一個衛生專門法律即《國境衛生檢疫條例》。

二、1966－1976立法停滯期。

三、十一屆三中全會之后，衛生法律體系基本構架建立。

1982年憲法是我國衛生法發展的重要基礎。

建立起衛生法體系的基本架構：

1982年《食品衛生法》、1985年《藥品管理法》、1987年《國境衛生檢疫法》、1989年《傳染病防治法》、1994年《醫療機構管理條例》、1994年《母嬰保健法》、1997年《獻血法》、1998年《執業醫師法》。

四、21世紀以來，衛生法快速發展期。

2001年《職業病防治法》、2001年修訂《藥品管理法》、2002年《醫療事故處理條例》、2003年《中醫藥條例》、2003年《突發公共衛生事件應急條例》、2004年修訂《傳染病防治法》、2009年《食品安全法》。

目前在衛生領域：10部專門法律，38部專門行政法規，200余部部門規章。第八節衛生法與衛生法學研究

一、衛生法學的研究對象

衛生法學是以衛生法為研究對象的科學，是法學中的一門分支學科。

衛生法按其表現形式——形式意義上的衛生法我國尚無實質意義上的衛生法衛生法律、法規、規章。

衛生法學總的研究對象是衛生法現象，具體包括以下內容：

一、衛生法的產生、發展及其規律

二、衛生法的內容、形式與本質

三、衛生社會關系

四、衛生法的理論基礎

二、衛生法在法律體系中的地位

（一）衛生法是行政法的重要組成部分

（二）衛生法是憲法的實施法

三、衛生法與相關部門法的關系

（一）衛生法與行政法

衛生法兼具行政法與民法的性質，都是調整以命令服從為特征的行政社會關系。