編制人：編制日期：年月日頒發部門：研發部審核人：批準人：審核日期：批準日期：年年月月日日生效日期：090101日分發部門：品保部分發號：題目：醫用泄漏電流測試儀操作規程 題目：醫用泄漏電流測試儀操作規程 文件編號：WI-EO-135版本號：A/0頁數：1/4規范醫用泄漏電流測試儀操作過程，保證測試的安全性。范圍適用于醫用泄漏電流測試儀的使用。責任者操作人對本規程實施負責，部門負責人監督實施。規程主要技術指標及參數工作環境：4.1.1.1溫度：0℃～40℃。80%。周圍無強烈電磁場干擾源，無大量灰塵和腐蝕氣體，通風良好。供電電源：4.1.2.1測量裝置：220V±20V/50Hz。4.1.2.2供電裝置：220V±22V/50Hz。儀器功耗：50W（不包括供電電源裝置）。測量裝置：自動量程轉換，真有效值測量。泄漏電流測量范圍：I3～99.9（μA） 分辨力0.1ΜaII100.0～999.9（μA） 分辨力 III1000～9999（μA） 分辨力 1Μa患者漏電流、患者輔助電流：DC測量范圍：3～99.9（μA） 分辨力0.1μA測量精度：5%讀數+5個字。(注：精度范圍為電流大于10μA以上。)頻響范圍：DC～1MHz輸入阻抗：≥1MW測量阻抗電路(MD)：電阻：R1=10k；R2=1kC1=0.015μF。測量供電電源裝置：測量供電電源的電壓輸出范圍：50V～250V1V。精度：±4%讀數加2個字。(V1)：0.5kVA/1kVA/2kVA/2.5kVA四種規格。電流上限設定：范圍：1～9999（μA）1μA。文件名：醫用泄漏電流測試儀操作規程 文件編號：WI-EO-135

版本號：A/0頁數：2/4測量精度：5%讀數加5個字。(注：精度范圍為電流大于10μA以上。)定時裝置：4.1.7.1范圍：3～99（s）分辨力1s4.1.7.2精度：±3%讀數加1s儀器面板結構及說明MS2621G-Ⅰ醫用泄漏電流測試儀面板結構圖（1）和圖（2）所示：（1）：MS2621G-Ⅰ醫用泄漏電流測試儀前面板示意圖（2）：MS2621G-Ⅰ醫用泄漏電流測試儀后面板示意圖各部分說明：“POWER”開關：電源開關，按下則儀器電源打開?！罢{壓器旋鈕”：順時針升壓，逆時針降壓，平時應逆時針調到底?！癟EST”按鍵：按下則儀器開始測試。“RESET”按鍵：按下則停止測試，如超漏報警，按下則停止報警?！癝ET”按鍵：儀器設置按鍵，按下則進入參數設置狀態?！癊NT”按鍵：確定鍵，按下則使設置的數據保存，并返回待機狀態?！癊SC”按鍵：退出鍵，按下則使設置的數據不保存，并返回待機狀態。“液晶顯示屏”：信息顯示窗口。“TEST”燈：測試燈?！癋AIL”燈：超漏報警燈。版本號：A/0頁數：PAGE版本號：A/0頁數：PAGE3/4程文件編號：WI-EO-135按鍵：H按下去表示MD低端接地，按上來表示MD低端不接地。“S10”按鍵：對應標準9706“S10”開關?！癝10”按鍵按下去表示接通?！癝7”按鍵：對應標準9706中的“S7開關。“S7”按鍵按下去表示接通?！癝5”按鍵：對應標準9706“S5開關?！癝1”按鍵：對應標準9706“S1開關?！癝1”按鍵按下去表示單一故障狀態?！癝1”按鍵按上來表示正常狀態。插孔：MD高端。插孔：MD低端。“FE”插孔：對應被測儀器的功能接地。“PE”4.2.2.22“242”插孔：測試電壓輸出。4.2.2.23“242”插孔：測試電壓輸出。輸出電源插座。電源插座：輸入AC220V、50Hz電源，內裝5A保險絲。接地端：外殼接地端。具體操作步驟及功能本儀器使用液晶菜單顯示，智能化程度高，使用方便，操作簡單，具體操作步驟如下:插上電源，按下電源開關，則上電顯示開機畫面，如圖3所示。MMinshWeEnLgCOAMpEparatus圖3總共有EL（對地漏電流）、EN（設備對地漏電流）、PL（外殼漏電流）、AC（患者、患者輔助漏電流）、DC（患者、患者輔助漏電流DC）按任意鍵，進入頁面，起始如圖4顯示，按“SET”則依次選中須設置各項如圖5，6，7，8，9，10所示，各項按“↑”“↓”鍵則改變其中數據。在圖10中按“SET”則保持設置并保存。按“EXIT”則不保存數據并退回至圖4所示頁面。SET—xxMo d:xT:xxV:0000vI:xxxxxu圖4SET—xxMo d:xT:xxV:0000vI:xxxxxu圖5SET—xxMo d:xT:xxV:0000vI:xxxxxu圖6SET—xxMo d:xT:xxV:0000vI:xxxxxu圖7SET—xxMo d:xT:xxV:0000vI:xxxxxu圖8SET—xxMo d:xT:xxV:0000vI:xxxxxu圖9按“啟動”鍵開始工作，如圖10所示，一次測試完后按“啟動”重新開始測試。TEST—xxMo d:xT:xxV:xxxxvI:xxxxxu圖10安全操作規程供電電源裝置和本儀器必須接地良好。操作人員必須熟悉本儀器的使用方法，及熟悉GB9706.1,并按安全規程操作本儀器。盡可能使用非導電材質的工作臺，操作人員和待測試物之間不得使用任何金屬。的物件。在測試過程中，即“啟動”指示燈亮時，不允許隨意按動儀器面板上與測量無關的按鈕在連續測試過程中，如需重新連接儀器與被測品之間的連線，必須待“啟動”指示燈熄，“暫停”指示燈