CCSC7浙江省地DB33方標準DBT2021oodinformationsystembasicinfrastructurespecificationsfbloodtransfusioninformationinstitution浙江省市場監督管理局發布 前言BT請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別專利的責任。。血液信息系統基本建設規范第3部分：醫療機構臨床用血管理信息系統基本功能規范求。用于各級各類醫療機構臨床用血管理信息系統的研發與實施。范性引用文件，GBT22239-2019信息安全技術網絡安全等級保護基本要求DB33/T918.2-2018血液信息系統基本建設規范第2部分：血站信息系統基本數據集定義利用計算機、網絡通信等技術(未包含本標準)對血液從預約到臨床輸注的全過程進行信息化管理4系統框架4.1一般要求4.1.1功能模塊：4.1.2信息標識4.1.3電子記錄追溯性。4.1.4數據采集與編輯4.1.5數據邏輯檢查4.1.6查詢與統計分析形。4.1.7數據備份與恢復持數據加密存儲和更改痕跡保存。支持程序自動和人工數據備份與恢復。.1.8用戶認證與權限管理用戶對應有不同的身份管理方式：策略；c不同的適用范圍進行設定；4.2數據標準化括：數據元、基本數據集、數據字典等標準內容。集內容應符合DB33/T918.2-2018的規定。4.2.3系統中凡涉及的已制定有國家標準的數據元，其值域應遵循國家標準。4.3數據字典典:包括血液種類、交叉類別、單位、換算系數等。稱、標本說明、輸血反應、藥物過敏、檢驗項目、檢驗結果、相容性檢測實驗、實驗項目維護等。字典:包括儀器名稱、通道名稱、波特率、檢驗目的等。:包括報表配置、模板配置、藥品配置、系統參數配置等。4.4擴充的標準4.5共享與協同、外部相關信息系統的數據交換和共享。.5.3應具有預留對外接口的功能。業務管理.1血液管理.1.1血液需求分析、血液庫存以及既往用血等情況,建立血液需求測算的統計模型,分析預測用血數量。.1.2血液預約.1.2.1功能要求常規和特殊血液成分的預定。.1.2.2預約信息查詢功能。.1.2.3血站血液庫存信息查詢型查詢功能。.1.2.4血液使用信息報送管理液使用信息的報送功能。.1.2.5血液庫存信息報送管理液庫存信息的報送功能。1.2.6特殊血液供給提醒約特殊血液成分的供給提醒。.1.3血液入庫.1.5.3庫存信息提示.1.3.1功能要求方式：a)直接導入血站出庫的信息數據(各類文檔格式)進行入庫方式；b)直接對接血站信息系統進行數據對接方式；c供手工錄入方式進行血液信息入庫。5.1.3.2有效期管理血液有效期自動報警提示和過期血液不得出入庫功能。.1.3.3血液數據核對血液信息入庫分類匯總和與血站核對的功能。.1.3.4血型復核應具有對入庫血液進行血型復核的功能，保障輸血科(血庫)復核信息與血站提供信息的準確與統Rh血型、血小板抗篩等項目的檢驗結果與儀器做通訊傳入，亦可支持手工錄入。.1.4庫存預警.1.4.1功能要求.1.4.2預警設置戒線及安全儲血量。.1.4.3預警通知時，應即時預警輸血科(血庫)。醫生工作站在開具輸血申請時，即時信息提示.1.4.4預警預設.1.5庫存管理.1.5.1功能要求。5.1.5.2庫存查詢.1.5.4血液狀態管理功能。.1.5.5血液調配院/分院、醫院/血站間血液調配功能。.1.5.6庫存盤點盤點的提示與記錄功能。.1.5.7血液報廢.1.5.8血液退回血站.1.6溫控管理.1.6.1功能要求溫度實時監控功能。.1.6.2數據交換冷鏈監測設備進行信息交互的功能。.1.6.3報警與存儲能。.1.7血液追蹤根據血液唯一性標識追蹤到該血液狀態。.2臨床用血管理.2.1臨床輸血申請.2.1.1輸血前評估應具有輸血科(血庫)與臨床科室輸血相關信息實時雙向交互功能，臨床醫生根據相關數據填寫相.2.1.2自動提取各項檢測結果應具有自動提取患者各項檢測結果功能(包括既往輸血不良反應史)，并以疾病診斷、臨床表現和策略為依據,集合患者病情相關的信息,提供綜合評估數據，為經治醫師和輸血科(血庫)提供輸血.2.1.3輸血申請單和輸血知情同意書輸血申請單、輸血審批單等相關輸血文書的功能。輸血科(血庫)支持自動獲得或通過條形碼掃描方式.2.1.4用血權限控制2.1.5輸血申請填寫控制單可實現智能化提醒。2.1.6超量用血審批控制。5.2.1.7輸血申請單處理流程狀態有查看輸血申請單處理流程狀態功能,包括申請單審核狀態、備血狀態和發血狀態等。.2.2臨床緊急輸血申請2.2.1緊急搶救輸血申請請及智能化管理。救、綠色通道等進行標注。.2.2.2緊急輸血信息完整控制辦手續相關醫生進行用血限制的功能。.2.2.3緊急輸血樣本接收與血液發放錄入標本標識信息,記錄標本的來源、數量、采集時間、檢測設備、檢測試劑等信息，并確保后續血液2.3臨床非同型輸血申請非同型輸血的申請信息、血型核對、配血方法控制、發血信息等節點控制的信息提示核準功能。.2.4臨床優先用血.2.4.1接口對接用血信息接口功能。.2.4.2審批與統計先輸血審批和相關統計功能。2.5臨床用血的審核與審批5.2.5.1審核/審批設置設置審核/審批條件和相應審批權限。.2.5.2臨床輸血申請醫生審核.2.5.3大量用血審批5.2.5.4臨床輸血申請輸血科(血庫)審核輸血科(血庫)應具有接收臨床輸血申請和審核、備案功能。.2.6血液發放.2.6.1取血通知應具有輸血科(血庫)對已完成配備血的申請核對無誤后向護理工作站發出取血通知的提醒功能及5.2.6.2取血憑證護理工作站人員應憑取血單或通過電子信息認證手段到輸血(血庫)取血。采用前一種方式時，護理工作站或輸血科(血庫)應具有打印取血單功能。取血單或電子信息認證記錄應至少包含患者信息、2.7輸血核對與流程監護.2.7.1輸血核對PDA發血單等信息的匹配核對。.2.7.2輸血流程控制應支持對輸血開始、輸血過程、輸血結束整個流程的相關數據采集錄入，實現輸注流程閉環。2.7.3出庫血液未輸注控制理的功能。2.7.4出庫血液暫時保存及人員。.2.8輸血后評價.2.8.1輸血后檢測指標血療效合理性進行評價結論的錄入。.2.8.2評價提醒及控制.2.8.3輸血病程記錄及相關接口.2.9自體輸血管理5.2.9.1自體輸血申請和知情同意功能。式、回收式、稀釋式自體輸血的記錄功能。5.2.9.2自體血出入庫(貯存式)輸血科(血庫)應具有自體血液出入庫的管理功能。.2.9.3自體血信息收)日期、失效日期、采血(回收)人員等。.2.9.4失效提醒體血失效提示報警功能。.2.9.5數據交互應具有自體輸血(預存式)術中、術后血液回收、急性等容稀釋的數據交互、統計功能。.2.9.6自體血統計功能.2.9.7輸血相關治療以下輸血相關治療實現相關管理和記錄：a)外周血血液成分分離與制備；b外周血造血干細胞采集與儲存(支持供者與受者信息的關聯)；c性單采；5.2.10輸血反應管理5.2.10.1輸血反應信息上報應具有臨床醫師/護理人員電子填報輸血反應回報信息功能。及時消息通知輸血科(血庫)或醫務自動生成輸血反應率等報表。5.2.10.2輸血反應處理血反應處理記錄的錄入功能。.2.10.3手工錄入與打印工錄入和打印輸血反應信息的功能。5.2.10.4輸血反應統計及結果分析具有統計輸血反應信息的功能。支持輸血反應的調查分析、智能提示，形成電子化文件。5.2.11緊急用血應支持手術室緊急搶救申請輸血，手術室領血(包括病區申請、術中輸血、術后帶血轉回病區等情5.2.12臨床用血質量管理實驗室管理標本標識.1標本條碼數據匹配與對接患者標本信息與輸血申請單信息相匹配功能。6.1.2標本條碼(唯一識別碼)本標簽應具有唯一的條形碼作為識別號并在整個實驗過程應用。標本采集標本送檢與接收標本接收識別理收和記錄送檢者身份(人臉識別或掃描二維碼、條形碼等技術)、標本信息和狀態功能。標本核對輸血科(血庫)應具有核對確認標本信息、接收和記錄相關信息的功能。支持不合格標本拒收、退標本信息自動編號標本有效期管理設置標本有效期功能，超過標本有效期具有提示報警功能。輸血申請單審核功能要求輸血科(血庫)應具有對臨床輸血申請單接收、確認、審核和審核狀態顯示功能。對于填寫不規范錄。輸血申請單接收管理，備血狀態信息等。支持申請單狀態實時顯示及查詢。輸血申請單退回支持對于填寫不規范或者不合理需求的申請，可實現單張或批量退回，并將信息回傳至臨床。輸血申請單查看輸血指征異常提示具有對特殊血型、不規則抗體篩查陽性、非同型血液申請、輸血指征異常等信息的提示功能。輸血相容性檢測如下功能：a)應支持手工錄入血型或通過與檢測儀器雙向通訊獲取檢測結果功能；b應具有實驗室檢測和檢測結果審核確認登錄權限控制功能；c錄對比功能,不一致時有報警提示；e向血站申請疑難血型鑒定和結果接收等功能。a)應具有支持手工錄入交叉配血結果的功能；b)應具有對主側和/或次側不相合結果時有報警提示功能；c測和檢測結果審核確認登錄權限控制功能；d血液的應急停備及一血多配功能；f法律、法規的電子交叉配血；g)應支持洗滌紅細胞交叉配血出庫(主側交叉)模式；h)應具備醫療機構向血站申請交叉配血和結果接收等功能；i)應具有顯示交叉配血方法功能。6.5取血a)應具有支持向護理站和臨床發送已完成交叉的配備血信息；b應具有對未通過審核的血袋有報警提示功能。取血相關管理要求：a)應支持取血單信息錄入；b支持取血人員身份錄入或驗證。血液出庫出庫預警提示限制發放功能。血液發放控制對所發血液和匹配患者的系統識別、核對和控制功能。出庫核對與提醒血液出庫流程、血袋條碼進行電子化核對的功能。6.4.2應具有打印包含患者和血液信息的條形碼標簽，便于取血方進行核對功能。費用管理.4.3應具有口令錄入或電子簽名功能，記錄交接信息，打印出庫報告單完成發血。6.6.4.4應支持血液出庫的雙模式應用：有資質醫護人員憑證取血(輸血科或血庫發領血通知)，主動送血(輸血科或血庫的護士/有資質醫護人員)。區分物流管道送血的發血的過程。輸血相容性檢測實驗室質量管理血小板配型試驗退血管理血液/血袋回收1血液/血袋確認.2