核心：科學觀念與科研規范（注重中醫科研的基本概念、基本知識、基本方法的學習）內容：闡述科研工作中的相關概念、科研的基本思路、醫學科研過程、醫學文獻檢索、科學事實及實證性研究方法、研究質量控制、數據管理與統計分析、科研文書撰寫和科技查新咨詢等方面的內容。適用對象：進入科研工作的初學者。課程介紹第一頁，共56頁。選用教材第二頁，共56頁。參考書目第三頁，共56頁。總體安排（30學時）序號教學內容（章節）學時講授討論合計1第一章-緒論2

22第三章-科研的基本思路2

33第四章-醫學科研過程3

34第五章-醫學文獻檢索3145第七章-流行病學方法及循證醫學理念2

26第八章-動物實驗方法3

37第九章-臨床試驗2

28第十一章-設計方案2149第十二章-樣本量估計3

310第十三章-研究質量控制2

211第十四章-數據管理與統計分析314

合計27330第四頁，共56頁。時間周次學時講授內容9.10日5-7節23第一章

緒論第三章-中醫科研的基本思路9.17日5-7節33第三章中醫科研的基本思路第四章-醫學科研過程9.24日5-7節43第五章-醫學文獻檢索第七章-流行病學方法及循證醫學理念10.1日5-7節53第七章-流行病學方法及循證醫學理念10.7日5-7節63第八章-動物實驗方法10.14日5-7節73第八章-動物實驗方法10.21日5-7節83第九章-臨床試驗10.28日5-7節93第十一章-設計方案第十二章-樣本量估計11.4日5-7節103第十三章-研究質量控制11.11日5-7節113第十四章-數據管理與統計分析教學進度（3學時/周，共11周）第五頁，共56頁。考核方式論文題目發送郵箱題目1：談談提高中醫研究質量的現代方法Alice870210@126.com題目2：請你談談文獻研究課題如何創新？題目3：在課題設計時如何使研究結果更客觀，結論更明確？題目4：實驗記錄的主要內容、原則與步驟題目5：試簡要設計一個實驗實施方案第六頁，共56頁。考核方式論文要求：1、前述題目學生任選一題，字數在二千字以上；2、論文不需要封面，正文第一行寫明題目號碼及名稱，第二行寫明班級、姓名、學號，第三行空行，第四行寫明論文名，全文字體為宋體，字號為小四號，頁腳標注頁碼；3、論文以書面形式（電子稿打印）遞交和郵件遞交雙重遞交。以論文收到日期為準，超時上交以零分處理，不按論文要求上交者以零分處理。書面遞交時間：2015年12月21日至12月25日，地址：實驗樓A座313室，由學習委員統一收集并按學號升序整理后遞交；郵件遞交時間：請于2015年12月日前根據所選文章題目以附件形式發送到指定郵箱，郵件主題和附件文件名都需注明學號姓名，范例:2015010234張**.doc；4、發現論文抄襲者作零分處理（包括將以前的課題申報書原封不動上交者）。第七頁，共56頁。第一節科研概述第二節醫學科研概述緒論第八頁，共56頁。科學研究（scientificresearch）——簡稱科研是人類探索未知領域的一種認識活動，目的是揭示事物的內部聯系、規律、正確地解決所提出的問題。內涵：

整理、繼承知識

創新、發展知識第一節科研概述探索創新第九頁，共56頁。科研的特點第一節科研概述工程特點Whattodo?Howtodo?Howwellyoudo?學術特點繼承性、積累性探索性、創新性第十頁，共56頁。科研的基本模式與研究途徑第一節科研概述確定科研選題表述科研成果創立科學假說研究矛盾協調語言解決問題科學考察一個基礎三個環節科研的基本模式第十一頁，共56頁。科學研究途徑框架第一節科研概述疑難問題提出線索突破口問題的解決（新問題出現）假說前期評價（假說含義的展開）疑問后期評價（排出錯誤、確證、實踐檢驗）假說的修正第十二頁，共56頁。第二節醫學科研概述醫學科研（medical

scientificresearch）運用科學的方法，探索醫學科研領域的客觀規律的認識活動。醫學科研分類繁多，醫學科研目的依據研究種類的不同而不同。第十三頁，共56頁。醫學研究類型（研究時限）縱向研究橫斷面研究前瞻性研究回顧性研究干預研究非干預研究普查抽樣調查典型調查隊列研究病例對照隨機對照實/試驗現場試驗隊列研究醫學研究的分類醫學研究類型（是否干預）實驗性研究觀察性研究試驗研究實驗研究臨床試驗研究社區人群干預試驗研究試驗研究：對象是人實驗研究：對象是動物、標本或其他生物材料前瞻性研究：以是否暴露于某因素分組，獲得結果。回顧性研究：以是否陽性的結果分組，追溯暴露因素。第十四頁，共56頁。一、醫學科研概述（一）醫學研究的目的與任務形成新治法。以病人為研究對象。提出新理論、新方法。以實驗動物為研究對象。開發成新藥、新技術、新設備。基礎性研究應用性研究開發性研究第十五頁，共56頁。一、醫學科研概述（二）醫學科研的基本程序2.制定方案4.數據分析5.研究報告撰寫6.成果專利申請1.選題與立題3.收集整理數據第十六頁，共56頁。一、醫學科研概述1、選題與立題（1）提出研究問題研究目的（Purposes/Goals）：可以是非常概括或定性的（qualitative）例如：乙肝疫苗能否預防乙肝？研究的目標（Objectives）：可以測量的/可以實施操作的比較陽性母親的新生兒在接種/未接種乙肝疫苗的情況下，一歲、二歲時的乙肝表面抗原感染率的差別。

提出問題——選題。目的=目標？第十七頁，共56頁。一、醫學科研概述（2）分析研究意義及相關背景為什么這個問題很重要？目前的研究現狀是什么樣子？還需要解決什么問題？本研究要解決的問題是什么？全面系統查閱文獻資料提出理論假設立題選題第十八頁，共56頁。一、醫學科研概述2、制訂方案根據研究目的確定和合理安排研究因素：實驗條件、分組、對照等。正確選擇研究對象、確定效應指標、正確估計樣本含量。選擇合理的研究設計，嚴格控制非研究因素引起的誤差。第十九頁，共56頁。一、醫學科研概述3、資料收集整理力求取得準確可靠的原始數據信息。客觀指標、主觀指標。一切非研究因素均應有效控制。條件不變、環境不變、方法不變、人員統一培訓認真、實事求是的記錄和保存原始資料。數據錄入：雙人雙機獨立錄入。一人錄入錯誤率1%，兩人錄入同時出錯率0.01%數據審核：完整性、準確性。數據篩選、排序。第二十頁，共56頁。一、醫學科研概述4、數據分析數據分析的主要任務根據研究目的對結果進行分析；對研究的治療和有效性進行評價；對研究過程中可能的干擾進行控制。選用專門的統計分析軟件SAS、SPSS、STATA等。選用正確公認的統計方法5、研究報告撰寫6、成果專利申請常見的統計學錯誤：忽視t檢驗和方差分析的前提條件誤用t檢驗代替F檢驗誤用參數檢驗代替非參數檢驗各種方差分析混用第二十一頁，共56頁。二、醫學科研設計科研設計一項科研活動，事先必須有一個總的通盤設計和安排，是一個相對長遠的規劃。醫學科研實驗設計是一次實驗研究的具體內容方法的設想和計劃安排，是一次性的具體而短的實驗方案。其核心是樣本與分組。為什么我們要重視科研設計？第二十二頁，共56頁。二、醫學科研設計為什么我們要進行科研設計？合理安排，控制誤差，提高效率避免人、物、財和時間上的浪費獲得預期的而又可靠的結果科研設計的目的和要求第二十三頁，共56頁。科研設計的三部曲四原則：對照(control)隨機(random)均衡(balance)重復(replication)三要素：對象(subject)因素(treatment)效應(effect)具體技術路線：實驗的程序和操作步驟流程路線和框圖可能遇到的問題和解決辦法

專業設計統計學設計技術路線設計二、醫學科研設計第二十四頁，共56頁。科研設計的基本內容建立研究假說明確研究目標確定質量控制方法確定數據的統計分析方法確定具體設計方案擬定研究指標確定研究因素和非研究因素確定研究對象二、醫學科研設計第二十五頁，共56頁。二、醫學科研設計幾個需要注意的問題設計不僅需要臨床知識；統計學家，臨床流行病學家必須從頭參與；確定研究對象時不僅是樣本量估算要足夠，而首先是可以得到足夠的病人；選擇合適的結局測量指標；選擇公認的，有統一標準的指標。

選用恰當的統計方法；并規范、完整地描述統計方法。第二十六頁，共56頁。二、醫學科研設計選擇合適的結局測量指標結局測量指標的分類定性指標：痊愈與惡化、死亡與存活、陽性與陰性定量指標：血壓高低、血糖水平時間序列指標（生存率、復發率）臨床試驗的效應相對效應：干預與對照比較的相對效果真實差異機遇或偏倚絕對效應：干預所產生的凈效應反映了基線危險度水平，臨床意義更大第二十七頁，共56頁。選擇合適的結局測量指標常用的相對效應指標相對危險度（relativerisk，RR）試驗組事件率與對照組事件率的比比值比（oddsratio，OR）95%可信區間（confidenceinterval，CI）均數差絕對效應指標絕對危險度降低（ARR）對照組事件率與試驗組事件率之差的絕對值。需要治療的病例數（NNT）NNT=1/ARR其他效應指標生活質量不良反應二、醫學科研設計第二十八頁，共56頁。二、醫學科研設計統計分析方法的描述

統計分析方法要根據研究目的、資料類型與適用條件進行合理的選擇，并注明。如選擇t檢驗，要說明是兩樣本配對設計t檢驗，還是成組設計t檢驗；選擇方差分析時，要說明是完全隨機設計的方差分析，是配伍設計的方差分析，還是析因設計的方差分析。注明檢驗水準及采用的是單側或雙側檢驗，如α（雙側）＝0.05，說明檢驗水準是0.05，采用的是雙側檢驗。若采用統計軟件進行統計分析的，還應注明所選用的軟件名稱及其版次，如SAS9.0軟件包、SPSS19.0軟件包等。如果進行了混雜因素校正，還應注明控制了哪些因素，采用的哪種分析方法。第二十九頁，共56頁。三、觀察性研究觀察性研究描述性研究分析性研究橫斷面研究生態學研究隊列研究病例對照研究普查抽樣調查典型調查第三十頁，共56頁。三、觀察性研究（一）隊列研究隊列研究（cohortstudy）是將一群研究對象按是否暴露于某觀察因素分成暴露組與非暴露組，對此兩個隊列隨訪適當長的時間，比較兩組之間所研究疾病（事件）的發病率（發生率）或死亡率差異，以研究這種（些）疾病與暴露因素之間的關系。研究對象暴露組非暴露組出現某結局不出現某結局出現某結局不出現某結局研究開始調查方向時間方向第三十一頁，共56頁。三、觀察性研究（一）隊列研究1、特點（1）觀察性研究；不施加任何干預措施。（2）必須設立對照，研究對象按照暴露與否分組；（3）是從因到果的研究；（4）能確證暴露因素與結局的因果聯系（5）計算兩組的發病率、死亡率和相對危險度。2、分類（1）前瞻性隊列研究（2）回顧性隊列研究（3）雙向性隊列研究

第三十二頁，共56頁。三、觀察性研究（一）隊列研究3、應用研究不常見的治療/預防作用中藥對非典、甲流感的預防作用探索疾病病因，研究干預或與干預相關的不良作用乙肝病毒感染與針灸師是否是乙肝病毒攜帶者的關系評價醫療服務提供方式和管理模式的效果重癥監護病房血行感染而發生的死亡率是否較其他病房高探索疾病預后早期服用中藥對糖尿病周圍神經病變遠期預后是否有保護作用？第三十三頁，共56頁。三、觀察性研究（一）隊列研究4、優缺點優點1、研究可以事先計劃2、可以計算發生率3、結果相對可靠4、相對容易完成

隊列研究缺點1、研究周期長2、難以收集大量樣本3、資料收集困難4、研究結果難以重復5、對中醫研究的作用有限第三十四頁，共56頁。三、觀察性研究（二）病例對照研究病例對照研究（Casecontrolstudy）是選擇所研究疾病的一組病人與無此病（或事件）的病人作對照，調查他們對某個（些）因素或診治措施的暴露情況，比較兩組中暴露率或暴露水平的差異，以研究該疾病或事件與這個（些）因素或診治措施的關系。病例對照暴露非暴露暴露非暴露時間方向研究開始調查方向第三十五頁，共56頁。三、觀察性研究（二）病例對照研究1、特點（1）屬于回顧性觀察性研究方法（2）按發病與否分為病例組和對照組（3）從果到因的研究（4）一般不能確證因果關系，只能提出病因假說2、應用（1）研究疾病的病因或潛在危險因素（2）治療的不良作用如女性口服避孕藥與心血管疾病發生的關系（3）疾病的早期診斷中風急性期與中風發病前72小時出現癥狀的關系第三十六頁，共56頁。三、觀察性研究（二）病例對照研究3、優缺點優點1、費用低，需時短2、評估罕見疾病或不良反應3、可研究大量獨立變量4、一定程度上可重復5、為進一步研究提供假設

病例對照研究缺點1、不能描述疾病發生率2、不能證明因果關系3、資料收集困難4、對照組問題5、每次只能研究一種疾病6、不適于暴露比例很低的因素第三十七頁，共56頁。第一節科研選題第二節碩士研究生開題第三、四章科研思路與過程第三十八頁，共56頁。一、科研選題（一）什么是“課題”？科研選題是科學研究的戰略起點條件設計假說目標

課題（problem）是為了實現某個特定目標所需研究的一個或一組科學問題。四個基本要素第三十九頁，共56頁。一、科研選題（一）一定要給你的課題起個好名字！意義準確突出主題簡單明了推拿治療周圍神經損傷的功能評價及作用機理的研究中藥糖耐康干預炎癥介導的胰島素信號轉導的分子機制研究疏肝法改善疲勞所致記憶下降的機理研究活血化瘀藥對不同階段肺癌微轉移的影響及其作用機制的研究第四十頁，共56頁。（二）科研選題的基本原則2.科學性1.實用性4.效益性5.創新性3.可行性第四十一頁，共56頁。1、實用性（目的）課題有意義、有需求，申報時才會被優先考慮。2、科學性（根據）不應同正確的理論和科學規律相違背。不可拘泥于科學3、可行性（條件）對研究者有一定的要求（職稱、工作經驗），量力而行。對工作條件有一定的要求（資料、經費、設備、時間）4、創新性（性質）不能老是跟著，不僅僅要趕上，而且要超越。5、效益性（價值）可產生社會效應或經濟效益。第四十二頁，共56頁。沒人做我能做有價值第四十三頁，共56頁。（三）科研選題的一般步驟1、準備階段學習-定向-積累問題2、文獻調研接受前人的經驗教訓，避免重復3、實際考察價值分析，科研條件分析4、提出選題內容、目的、方案的設計5、初步論證建立模型，預實驗、預調查6、正式申請7、專家評審8、立項問題調研課題選擇課題論證課題決策NY第四十四頁，共56頁。（四）科研選題來源國家、省市及地市科技、教育、衛生行政部門設置醫藥科學專用研究基金。面上項目重點項目重大項目青年科學基金項目……院內課題你申報了嗎？國家自然科學基金政府管理部門基金單位科研基金第四十五頁，共56頁。（五）科研選題方向從項目指南、招標說明中選題從臨床實踐中碰到的問題中選題從與現代科學結合中選題從學術交流與爭鳴中選題從文獻記載中選題，特別是文獻的空白點從學科交叉或新興學科中從改變研究內容組合中選題，舊題發揮從研究中出現的特殊現象對偶然的靈感追尋深究第四十六頁，共56頁。國家自然科學基金委員會：第四十七頁，共56頁。關于發布“十二五”第四批重大項目指南及申請注意事項的通告日期2014-06-20國科金發計〔2014〕45號附件：1.“風沙環境下高雷諾數壁湍流結構及其演化機理研究”重大項目指南2.“基于錦屏深地實驗室的核天體物理關鍵科學問題研究”重大項目指南3.“基于三鍵化學的高分子合成”重大項目指南4.“基于限域傳質機制的分離膜精密構筑與高效過程”重大項目指南5.“神經元形態發生和功能成熟的分子細胞機制”重大項目指南6.“畜禽重要病原的致病機理研究”重大項目指南7.“喜馬拉雅山構造結碰撞變形過程”重大項目指南8.“地球內部水的分布和效應”重大項目指南9.“月球早期（45-30億年）的地質演化”重大項目指南10.“黑潮及延伸體海域海氣相互作用機制及其氣候效應”重大項目指南

第四十八頁，共56頁。11.“頁巖油氣高效開發基礎理論”重大項目指南12.“功能形面精確設計與性能保障的科學基礎”重大項目指南13.“大容量電力電子混雜系統多時間尺度動力學表征與運行機制”重大項目指南14.“大型深海結構水動力學理論與流固耦合分析方法”重大項目指南15.“雷達極化基礎理論與關鍵技術”重大項目指南16.“高速列車信息控制系統實時故障診斷與應用驗證”重大項目指南17.“光學旋渦光場調控基礎科學問題及應用技術研究”重大項目指南18.“大數據環境下的商務管理”重大項目指南19.“應對老齡社會的基礎科學問題研究”重大項目指南20.“母胎相互作用與妊娠相關疾