藥事管理學

知識競賽請大家先到左邊處簽到，就座后請大家保持安靜.醫院藥學06級2008.12.191精選課件藥事管理學知識競賽上半場：第一回合：個人必答題環節互動環節

第二回合：問答題環節

中場休息：十分鐘下半場：第三回合：搶答題環節

互動環節第四回合：風險題環節

第五回合：加時賽環節全部結束宣布結果、簡評2精選課件第一回合：必答題環節3精選課件競賽規則

（1）計分方案：個人必答題由單項選擇題組成，每隊每選手答1題，每題10分，答對加10分，答錯不扣分，同時該環節每組有一個問現場觀眾錦囊（評委除外）和一個50%錦囊(由主持人刪除其中兩個錯的答案)，通過錦囊答對的題加5分。（2）時間安排：每題每個選手在主持人讀完題后有15秒作答時間，不得超時，否則當棄權。（3）選題規則：在PPT上會顯示出35道個人必答題題號，由之前抽簽的先答小組選手自己選題號答題，按選手編號從1－4號輪流作答，其他隊員不得代為作答或提示，如被監督組發現組內選手之間有交頭接耳現象，倒扣該組10分，選好題號后，點擊題號通過超鏈接顯示題目。（5）評分組時刻注意各組選手有無犯規行為，如有者當場扣分。注：比賽開始前每組都有100分基礎分

4精選課件個人必答題(單項選擇題)

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355精選課件第一回合：必答題環節1.科學研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A.客觀性、復雜性B.系統性、驗證性C.系統性、客觀性D.科學性、實踐性點擊查看答案6精選課件第一回合：必答題環節2.執業藥師執業范圍是（）A.藥品經營、藥品使用、藥品生產B.藥品生產、藥品經營、藥品流通C．藥品生產、藥品經營、藥品檢驗D.藥品研制、藥品生產、藥品經營點擊查看答案7精選課件第一回合：必答題環節3.中國藥學會是全國藥學科學技術工作者組成的社會團體，具有（）A．學術性、公益性、專業性B．公益性、全國性、專業性C．全國性、專業性、非營利性D．學術性、公益性、非營利性點擊查看答案8精選課件第一回合：必答題環節4.按照《藥品管理法》的規定，國家藥品監督管理部門可以單獨制定、修訂的規范為（）A.GLP，GCPB.GMP，GLPB.GAP，GCPD.GMP，GSP點擊查看答案9精選課件第一回合：必答題環節5.遴選納入《基本醫療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應C．應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便、保證供應D．安全有效、技術先進、經濟合理點擊查看答案10精選課件第一回合：必答題環節6．下列關于藥品管理，論述錯誤的是（）A.疫苗制品可以委托生產B.麻醉藥品經營單位不得自行調劑麻醉藥品C.罌粟殼憑蓋有醫療單位公章的醫師處方使用，嚴禁單味零售D.麻醉藥品只限用于醫療、教學和科研需要點擊查看答案11精選課件第一回合：必答題環節7.《藥品管理法》規定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合()A.衛生要求B.藥用要求C.化學純要求D.無菌要求點擊查看答案12精選課件第一回合：必答題環節8.負責對物料取樣留樣的部門是（）A.技術管理部門B.銷售管理部門C.生產管理部門D.質量管理部門點擊查看答案13精選課件第一回合：必答題環節9.《中藥現代化發展綱要》提出，到2010年開發出（）A.80個中藥新品種，完成80個傳統中成藥的二次開發B.100個中藥新品種，完成100個傳統中成藥的二次開發C.20個中藥新品種，完成50個傳統中成藥的二次開發D.50個中藥新品種，完成50個傳統中成藥的二次開發點擊查看答案14精選課件第一回合：必答題環節10.我國GAP規定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作（）A.傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者B.皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者C.傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者D.傳染病、皮膚病或外傷性疾病點擊查看答案15精選課件第一回合：必答題環節11.藥品生產企業中潔凈室（區）的溫度和相對濕度應控制在（）A．溫度18~24℃，相對濕度45~75℃B．溫度18~24℃，相對濕度45~65℃C．溫度18~26℃，相對濕度45~65℃D．溫度18~26℃，相對濕度45~75℃點擊查看答案16精選課件第一回合：必答題環節12.藥品進入國際醫藥市場的首要條件是（）A.制藥企業必須通過ISO9002認證B.制藥企業必須通過WHOGMP認證C.制藥企業必須通過GMP認證D.制藥企業必須通過GSP認證點擊查看答案17精選課件第一回合：必答題環節13.經營者銷售藥品應當（）A.貨真價實B.明碼實價C.誠實信用D.明碼標價點擊查看答案18精選課件第一回合：必答題環節14.醫院對藥品的經濟管理實行（）A．金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法B．金額管理、重點統計、實報實銷的管理辦法C．金額管理、按月統計、實報實銷的管理辦法D．金額管理、季度統計、實耗實銷的管理辦法點擊查看答案19精選課件第一回合：必答題環節15.大型藥品零售企業是指年藥品銷售額在（）A.5000萬元~20000萬元B.1000萬元以上C.5000萬元以下D.500萬元~1000萬元點擊查看答案20精選課件第一回合：必答題環節16.依據《GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個批號為（）A．以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品B．以同一批原料使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品C．在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品D．在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品點擊查看答案21精選課件第一回合：必答題環節17.哪級以上醫院應成立藥事管理委員會（）A.一級B.二級C.三級D.特級點擊查看答案22精選課件第一回合：必答題環節18.醫療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（）A.2日劑量B.2日極量C.3日劑量D.3日極量點擊查看答案23精選課件第一回合：必答題環節19.藥包材須經藥品監督管理部門注冊并獲得（）后方可生產A．藥包材生產許可證B.藥包材注冊許可證C.藥包材生產企業許可證D.藥包材批準文號點擊查看答案24精選課件第一回合：必答題環節20.GLP規定該規范適用于（）A.為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究B.為申請藥品上市而進行的非臨床研究C.為申請新藥證書而進行的非臨床研究D.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究點擊查看答案25精選課件第一回合：必答題環節21.特殊管理的藥品是指（）A．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B．麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D．麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品點擊查看答案26精選課件第一回合：必答題環節22.藥品不良反應主要是指合格藥品（）A.使用后出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應B.在正常用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應C.在正常用法用量下出現的有害反應D.正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應點擊查看答案27精選課件第一回合：必答題環節23.首次進口的藥包材，須取得()核發的《進口藥包材注冊證書》A.省級藥監部門B.省級質檢部門C.國家藥監部門D.國家質檢部門點擊查看答案28精選課件第一回合：必答題環節24.麻醉藥品的生產企業，須經哪個部門審批（）A.國家藥品監督管理部門B.省衛生廳C.國家衛生部D.省級藥品監督管理部門點擊查看答案29精選課件第一回合：必答題環節25.采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有（）A.許可證B.狩獵證C.采伐證D.采藥證點擊查看答案30精選課件第一回合：必答題環節26.醫療機構必須有使用許可證才可使用的藥品是（）A．放射性藥品B．麻醉藥品C．精神藥品D．醫療機構制劑點擊查看答案31精選課件第一回合：必答題環節27.執業藥師資格注冊機構為（）A.省級藥品監督管理部門B.國家人事部C.國家衛生部D.國家藥品監督管理部門點擊查看答案32精選課件第一回合：必答題環節28.擬定、修訂和頒布藥品的法定標準是（）A.醫療器械司的職責B.安全監管司的職責C.市場監管司的職責D.藥品注冊司的職責點擊查看答案33精選課件第一回合：必答題環節29.藥品檢驗所定期或不定期對藥品經營企業藥品質量的檢驗是（）A．抽查性檢驗B.評價性檢驗C．仲裁性檢驗D.進出口檢驗點擊查看答案34精選課件第一回合：必答題環節30.ISO9000：2000有效性定義是指（）A.完成組織活動的程度B.完成策劃的活動和達到策劃結果的程度C.達到策劃結果的程度D.達到的效果與所使用的資源之間的程度點擊查看答案35精選課件第一回合：必答題環節31.《精神藥品管理辦法》規定，精神藥品的處方必須載明患者的（）A.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法住址B.姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C.姓名、藥品名稱、劑量、用法D.姓名、年齡、門診號、住院號、職業、地址點擊查看答案36精選課件第一回合：必答題環節32.首次進口的藥包材，須取得()核發的《進口藥包材注冊證書》A.國家質檢部門B.國家藥監部門C.省級質檢部門D.省級藥監部門點擊查看答案37精選課件第一回合：必答題環節33.跨地域藥品零售連鎖企業質量管理工作負責人應是（）A.執業藥師B.主管藥師C.副主任藥師D.主任藥師點擊查看答案38精選課件第一回合：必答題環節34.下列關于精神藥品的論述，錯誤的是（）A.精神藥品經營單位不得自行調劑精神藥品B.精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產C.托運或郵寄精神藥品時，應當注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專用章”D.精神藥品制劑可以在藥店零售點擊查看答案39精選課件第一回合：必答題環節35.對擅自仿制和生產中藥保護品種的，藥品監督管理部門以（）A.生產假、劣藥品論處B.生產劣藥依法論處C.無證生產藥品論處D.生產假藥依法論處點擊查看答案40精選課件第一回合：必答題環節—答案1.科學研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（C）A.客觀性、復雜性B.系統性、驗證性C.系統性、客觀性D.科學性、實踐性41精選課件第一回合：必答題環節—答案2．執業藥師執業范圍是（A）A.藥品經營、藥品使用、藥品生產B.藥品生產、藥品經營、藥品流通C．藥品生產、藥品經營、藥品檢驗D.藥品研制、藥品生產、藥品經營42精選課件第一回合：必答題環節—答案3．中國藥學會是全國藥學科學技術工作者組成的社會團體，具有（D）A．學術性、公益性、專業性B．公益性、全國性、專業性C．全國性、專業性、非營利性D．學術性、公益性、非營利性43精選課件第一回合：必答題環節—答案4．按照《藥品管理法》的規定，國家藥品監督管理部門可以單獨制定、修訂的規范為（D）A.GLP，GCPB.GMP，GLPB.GAP，GCPD.GMP，GSP44精選課件第一回合：必答題環節—答案5．遴選納入《基本醫療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（B）A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應C．應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便、保證供應D．安全有效、技術先進、經濟合理45精選課件第一回合：必答題環節—答案6．下列關于藥品管理，論述錯誤的是（A）A.疫苗制品可以委托生產B.麻醉藥品經營單位不得自行調劑麻醉藥品C.罌粟殼憑蓋有醫療單位公章的醫師處方使用，嚴禁單味零售D.麻醉藥品只限用于醫療、教學和科研需要46精選課件第一回合：必答題環節—答案7．《藥品管理法》規定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合(B)A.衛生要求B.藥用要求C.化學純要求D.無菌要求47精選課件第一回合：必答題環節—答案8．負責對物料取樣留樣的部門是（D）A.技術管理部門B.銷售管理部門C.生產管理部門D.質量管理部門48精選課件第一回合：必答題環節—答案9．《中藥現代化發展綱要》提出，到2010年開發出（B）A.80個中藥新品種，完成80個傳統中成藥的二次開發B.100個中藥新品種，完成100個傳統中成藥的二次開發C.20個中藥新品種，完成50個傳統中成藥的二次開發D.50個中藥新品種，完成50個傳統中成藥的二次開發49精選課件第一回合：必答題環節—答案10．我國GAP規定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作（D）A.傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者B.皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者C.傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者D.傳染病、皮膚病或外傷性疾病50精選課件第一回合：必答題環節—答案11．藥品生產企業中潔凈室（區）的溫度和相對濕度應控制在（C）A．溫度18~24℃，相對濕度45~75℃B．溫度18~24℃，相對濕度45~65℃C．溫度18~26℃，相對濕度45~65℃D．溫度18~26℃，相對濕度45~75℃51精選課件第一回合：必答題環節—答案12．藥品進入國際醫藥市場的首要條件是（C）A.制藥企業必須通過ISO9002認證B.制藥企業必須通過WHOGMP認證C.制藥企業必須通過GMP認證D.制藥企業必須通過GSP認證52精選課件第一回合：必答題環節—答案13．經營者銷售藥品應當（D）A.貨真價實B.明碼實價C.誠實信用D.明碼標價53精選課件第一回合：必答題環節—答案14．醫院對藥品的經濟管理實行（B）A．金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法B．金額管理、重點統計、實報實銷的管理辦法C．金額管理、按月統計、實報實銷的管理辦法D．金額管理、季度統計、實耗實銷的管理辦法54精選課件第一回合：必答題環節—答案15．大型藥品零售企業是指年藥品銷售額在（B）A.5000萬元~20000萬元B.1000萬元以上C.5000萬元以下D.500萬元~1000萬元55精選課件第一回合：必答題環節—答案16．依據《GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個批號為（A）A．以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品B．以同一批原料使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品C．在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品D．在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品56精選課件第一回合：必答題環節—答案17．哪級以上醫院應成立藥事管理委員會（B）A.一級B.二級C.三級D.特級57精選課件第一回合：必答題環節—答案18．醫療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（B）A.2日劑量B.2日極量C.3日劑量D.3日極量58精選課件第一回合：必答題環節—答案19．藥包材須經藥品監督管理部門注冊并獲得（B）后方可生產A．藥包材生產許可證B.藥包材注冊許可證C.藥包材生產企業許可證D.藥包材批準文號59精選課件第一回合：必答題環節—答案20.GLP規定該規范適用于（D）A.為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究B.為申請藥品上市而進行的非臨床研究C.為申請新藥證書而進行的非臨床研究D.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究60精選課件第一回合：必答題環節—答案21.特殊管理的藥品是指（C）A．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B．麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D．麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品61精選課件第一回合：必答題環節—答案22.藥品不良反應主要是指合格藥品（D）A.使用后出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應B.在正常用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應C.在正常用法用量下出現的有害反應D.正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應62精選課件第一回合：必答題環節—答案23.首次進口的藥包材，須取得(C)核發的《進口藥包材注冊證書》A.省級藥監部門B.省級質檢部門C.國家藥監部門D.國家質檢部門63精選課件第一回合：必答題環節—答案24.麻醉藥品的生產企業，須經哪個部門審批（A）A.國家藥品監督管理部門B.省衛生廳C.國家衛生部D.省級藥監部門64精選課件第一回合：必答題環節—答案25.采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有（D）A.許可證B.狩獵證C.采伐證D.采藥證65精選課件第一回合：必答題環節—答案26.醫療機構必須有使用許可證才可使用的藥品是（A）A．放射性藥品B．麻醉藥品C．精神藥品D．醫療機構制劑66精選課件第一回合：必答題環節—答案27.執業藥師資格注冊機構為（A）A.省級藥品監督管理部門B.國家人事部C.國家衛生部D.國家藥品監督管理部門67精選課件第一回合：必答題環節—答案28.擬定、修訂和頒布藥品的法定標準是（D）A.