軟式內鏡清洗消毒技術規范初稿介紹演示文稿現在是1頁\一共有112頁\編輯于星期日（優選）軟式內鏡清洗消毒技術規范初稿介紹現在是2頁\一共有112頁\編輯于星期日主要內容內鏡的誕生、作用內鏡導致的醫院感染傳播影響內鏡洗消的主要因素各國內鏡清洗消毒規范的制訂與解讀內鏡清洗消毒中存在的主要問題

新版<<軟式內鏡清洗消毒技術規范（初稿）>>內容介紹現在是3頁\一共有112頁\編輯于星期日一、內鏡的誕生、作用現在是4頁\一共有112頁\編輯于星期日自1805年德國Bozzini提出應用內鏡(endoseope)技術診斷疾病的設想以來，已經過了近200年。隨著科學技術的進步，內鏡技術得到迅速的發展，內鏡技術在臨床各個學科得到了廣泛的應用。特別是近年來各種新型內鏡的應用，使得內鏡技術在臨床實踐中發生了令人矚目的進展，它使診斷變得更為簡便準確，這已是不爭的事實。現在是5頁\一共有112頁\編輯于星期日除了帶來診斷方面的進展之外，治療領域也隨之發生了變化，應用內鏡和各種配件儀器，醫生還可做一些高難度的手術，而這些手術的創傷、風險、甚至費用，都遠低于常規的外科手術，又能取得令人滿意的效果。一方面，內鏡本身的技術更新，由硬式內鏡到纖維內鏡，到目前的電子內鏡，加上染色技術、超聲技術、內鏡放大技術等的結合，使內鏡的功能達到了前所未有的地步，另一方面，內鏡不僅應用于診斷，越來越多的疾病可通過內鏡進行治療。內鏡在臨床各科疾病的臨床診斷和治療中顯示其特殊的作用。現在是6頁\一共有112頁\編輯于星期日據美國消化內鏡協會(AmericanSocietyforGastrointestinalEndoscopy，ASGE)估計每年接受消化內鏡檢查達1000萬人次以上。現在是7頁\一共有112頁\編輯于星期日二、內鏡導致的醫院感染傳播現在是8頁\一共有112頁\編輯于星期日近年來有關幽門螺桿菌、肝炎病毒(HBV和HCV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)等可能經內鏡傳播，已成為醫學界、患者和社會媒體關注的問題。1993年美國消化內鏡學會統計：內鏡相關感染的發生率是1/180萬。但是這一數字也許只是冰山一角，實際的內鏡相關感染率遠遠高于這個數字，特別是在內鏡清洗消毒不嚴格的國家和地區。理論上各種病原微生物均有可能通過內鏡診療操作進行傳播。內鏡相關的感染傳播現在是9頁\一共有112頁\編輯于星期日從1974－1987年，全球共報道84例內鏡導致的沙門氏菌感染；1974－1993年全球共報道45例內鏡相關銅綠假單孢菌感染。然而病毒感染潛伏期較長，明確病毒感染與內鏡操作之間的關系即對病毒感染的確定非常困難。Morris等曾報道2個由內鏡傳播HBV的病例。Bronowicki等報道2例患者接受結腸鏡檢查后感染了HBV，而使用的腸鏡此前剛為一位HBV感染的患者做過檢查。國內目前尚未見內鏡相關感染傳播的文獻報道。內鏡相關的感染傳播現在是10頁\一共有112頁\編輯于星期日Patient-to-patienttransmissionofhepatitisCvirusduringcolonoscopy.

<結腸鏡操作所引起的丙肝病毒在患者和患者之間的交叉感染>---新英格蘭的醫學雜志發表．1997;337：237-240

（1995年3月16日）患者Ａ（ＨＣＶ＋）

10:10-10:30大腸多發息肉活檢患者Ｂ

11:00-11:30大腸多發息肉活檢患者Ｃ

12:00-12:30大腸息肉切除

患者之間的處置：10分鐘清洗液浸泡→使用一次性清潔布擦干外部→鉗子孔道使用吸引器抽吸清洗液清洗→用水沖洗干凈→２％戊二醛5分鐘處理→水洗后干燥

（活檢鉗同樣使用２％戊二醛浸泡消毒和水洗處理）

1995年11月:使用肝活檢和PCR法對遺傳基因檢查時發生了患者A傳染給患者B和C的交叉感染事件被確認。鉗子孔道沒用使用毛刷刷洗被推定為事件的原因。內鏡相關的感染傳播現在是11頁\一共有112頁\編輯于星期日內鏡相關感染傳播機制Mechanismsoftransmissioncanbefurtherdividedintothesebroadareas:1.Proceduralerrorsinthemeticulouscleaninganddisinfection

清洗消毒程序錯誤oftheendoscope,leadingtoretainedmicroorganismsontheendoscope.Theseorganismsmayaccumulateinthecrevicesandjointsoftheinstruments.2.Insufficientexposuretime暴露于化學消毒劑的時間不夠toliquidchemicalgermicides(LCGs)oruseofinappropriatedisinfectantsolutions.3.Improperuseofautomatedendoscopereprocessingequipment（自動清洗消毒機使用不正確）.4.Contaminatedwaterbottles

（水瓶和灌流液被污染）andirrigatingsolutions.5.Inadequatedryingandimproperstorage（不合適的干燥和儲存）ofendoscopesafterreprocessing.

現在是12頁\一共有112頁\編輯于星期日感染途徑內鏡所致醫院感染的發生原因是消毒不嚴，其常見的感染途徑有三個：患者—患者，患者—醫護人員，寄居于內鏡及附件上的致病菌傳入現在是13頁\一共有112頁\編輯于星期日三、影響內鏡洗消的主要因素現在是14頁\一共有112頁\編輯于星期日影響內鏡洗消的主要因素內鏡作為一種侵入人體腔內的儀器，因其材料特殊，構造精細，存在許多管腔、竇道，許多部件不耐高溫、高壓、怕腐蝕，只能采用低溫消毒或消毒劑浸泡，因其造價高，醫院內鏡數量少，預約就診患者多，使用頻率高等原因，給內鏡消毒帶來許多困難。內鏡管道表面的凸凹不平直接導致了細菌生物膜的形成，從而對內鏡的清洗消毒造成非常大的困難。活檢/抽吸管道直徑---3mm至5mm甚至更小；注水/注氣管道直徑是活檢/抽吸管道的---1/15現在是15頁\一共有112頁\編輯于星期日影響內鏡洗消的主要因素內鏡消毒設備不盈利，醫院不愿意花錢和時間在洗消設備上投入；中小醫院醫護人員對消毒的意識比較淡漠

現在是16頁\一共有112頁\編輯于星期日內鏡結構的復雜性現在是17頁\一共有112頁\編輯于星期日內鏡的種類及消毒要求從不同專科和用途來分從制作材料特點方面，可分為軟式內鏡和硬式內鏡。從消毒學角度來分，大致可以分為兩類，一類是需要消毒的內鏡，即凡是進入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的內鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結腸鏡、直腸鏡、陰道鏡等，應當按照《消毒技術規范》的要求進行高水平消毒。另一類是需要滅菌的內鏡，即凡是進入人體無菌組織、器官或者經外科切口進入人體無菌腔室的內鏡，如腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡、椎間盤鏡等，必須滅菌。另外，凡穿破粘膜的內鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，必須滅菌。現在是18頁\一共有112頁\編輯于星期日軟式內鏡的分類胃鏡、腸鏡十二指腸鏡氣管鏡鼻咽喉鏡等現在是19頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是20頁\一共有112頁\編輯于星期日

通用線纜部分操作部分接口部分插入部消化道用電子內窺鏡的基本結構現在是21頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是22頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是23頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是24頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是25頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是26頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是27頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是28頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是29頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是30頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是31頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是32頁\一共有112頁\編輯于星期日與人體接觸的部分引自張泰昌現在是33頁\一共有112頁\編輯于星期日四、各國內鏡清洗消毒規范的制訂與解讀現在是34頁\一共有112頁\編輯于星期日《內鏡清洗消毒技術操作規范（2004年版）》自實施以來，極大地促進了各類內鏡清洗消毒的規范化管理，清洗消毒水平得到很大提升。在全國開展的醫療服務質量年活動中該規范作為對醫療機構檢查的權威依據。中國現在是35頁\一共有112頁\編輯于星期日

日本的消化內鏡診治技術一直處于領先地位，對消化內鏡的清洗消毒工作也十分重視。1996年3月制定出內鏡清洗消毒指南方案，之后日本消化內鏡學會等又對指南方案進行多次修改、補充、完善。1、內窺鏡的清洗、消毒的標準（第二版）（2004）--日本消化內鏡技師委員會2、消化內鏡的清洗、消毒的標準（第一版）（2008）--日本消化內鏡學會、日本消化內鏡技師委員會、日本環境感染學會日本現在是36頁\一共有112頁\編輯于星期日

影響最大、應用最廣泛的是2003年有10個專業學會共同制定的軟式消化內鏡消毒處理多學會共同指南，其中34條有非常重要原則性指導意義1、美國軟式胃腸道內窺鏡再處理的多協會指南（2003版）----美國胃腸道內窺鏡檢查和感染控制及醫院流行病學會2、美國軟式胃腸內窺鏡后處理感染控制規程(2007版)--胃腸病護士學會美國現在是37頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是38頁\一共有112頁\編輯于星期日英國英國胃腸道內窺鏡設備去污染BSG指南（2008版）--英國胃腸道疾病內窺鏡檢查協會歐洲

歐洲ESGE-ESGENA消化道內窺鏡檢查中的清潔和消毒指南（2008版）--歐洲消化內鏡協會指南委員會澳大利亞澳大利亞內窺鏡檢查的感染控制(2003年第2版)--澳大利亞胃腸協會和澳大利亞胃腸護士學院現在是39頁\一共有112頁\編輯于星期日世界胃腸病學組織強調了要用2%戊二醛浸泡消毒至少5～10min,在消毒之前可應用清洗機，但不能代替手工洗刷的全部工作等內容；后來又多次做過修改。世界胃腸病學組織內鏡消毒操作指南（2005年版）--世界胃腸病學組織WGO-OMGE/OMED現在是40頁\一共有112頁\編輯于星期日盡管這些“指南”或“規范”對醫療機構都是強制性的，然而，世界各國，無論美國、德國、日本，還是印度、中國，均存在著執行指南、規范不夠嚴格的情況，而且發現的問題也有共同和相似之處，如普遍存在清洗消毒設備不全、消毒時間不夠、內鏡孔道處理不當等問題。規范實際應用情況現在是41頁\一共有112頁\編輯于星期日我國仍存在以下問題：由于醫院領導對內鏡清洗消毒重視不夠，對內鏡導致疾病傳播的意義認識不清，而且醫院也存在一些客觀的原因，導致在內鏡室的軟硬件投入方面不足，人員、設備設施不足使用。表現為:對《規范》中內鏡清洗消毒的流程執行不嚴格；對管道清洗和內鏡附件清洗消毒滅菌不重視；酶洗液的正確使用率低；消毒時間不足；操作人員清洗消毒知識與感染控制知識培訓力度不夠；監督監測措施不到位。規范實際應用情況現在是42頁\一共有112頁\編輯于星期日浙江省溫州市疾病預防控制中心在2008年下半年對溫州市15家縣級以上公立醫療機構進行的內窺鏡消毒情況檢查發現，合格率僅為66.7%。2009年新疆烏魯木齊全市醫院內鏡消毒現狀的調查顯示，該市部分醫療機構無獨立的內鏡清洗消毒室，內鏡室環境衛生質量合格率為57.14%。內鏡清洗消毒存在不用流動水、刷洗步驟不合格的現象，操作方法合格率為70%；清洗消毒時間符合率為65.71%；內鏡消毒效果平均合格率為68.09%。現在是43頁\一共有112頁\編輯于星期日解放軍總醫院內鏡中心對全國21個省、直轄市80余家醫療機構調查顯示:專門設有洗消人員的省級醫院只占到38.9%，市級醫院占20%；省級醫院每天堅持監測戊二醛濃度的達92.9%，市級醫院每天監測戊二醛濃度的達78.8%，而大部分縣級醫院不對戊二醛進行監測；上下消化道內鏡分開洗消，省級醫院占88.2%，市級醫院占90.9%，縣級醫院占50%；各級醫院內鏡生物學定期監測率，在省級醫院達到要求的占88.9%，市級醫院占82.9%，縣級醫院占75%現在是44頁\一共有112頁\編輯于星期日內容美國英國歐盟澳大利亞日本中國常規所有內鏡再次使用前，必需至少達到高水平消毒（HLD）流程預清洗->測漏->刷洗->清洗->酶洗->清洗->消毒->清洗->干燥->保存自動清洗機(AER)的使用未特別說明必需使用強烈推薦未特別說明未特別說明未特別說明

推薦使用的高水平消毒劑戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛(WHO推薦)各國內鏡清洗消毒規范解讀現在是45頁\一共有112頁\編輯于星期日Pre-cleaning

（預清洗）

pre-cleanimmediately

Cleaning(清洗)

alwaysperformleaktestingandblocktestingbeforeimmersingtheendoscopeinadetergentorsoapsolutionasthismayhelppreventexpensiverepairslaterRinsing(漂洗,沖洗)

alwaysrinsebetweencleaninganddisinfection

Disinfection(消毒)

alwaysimmersetheendoscopeandvalvesinadisinfectantsolutionofprovenefficacy

alwaysirrigateallchannelswithasyringeuntilairiseliminatedtoavoiddeadspaces

alwaysobservethemanufacturer'srecommendationregardingtheminimumcontacttimesandcorrecttemperatureforthedisinfectionsolutionalwaysobservethemanufacturer'srecommendationsregardingcompressedairvaluesalwaysremovethedisinfectionsolutionbyflushingairbeforerinsingalwaysdeterminewhetherthedisinfectantsolutionisstilleffectivebytestingitwiththeteststripprovidedbythemanufacturerFinalrinsing(終末漂洗)

alwaysdiscardtherinsewateraftereachusetoavoidconcentrationofthedisinfectantandthusdamagetomucosaneverusethesamecontainerforthefirstandfinalrinsingDrying(保存前干燥)

alwaysdrytheendoscopeproperlybeforestoragetopreventmicroorganismgrowthintheendoscopechannelsStorage(保存)

neverstoreinatransportcontainer不要保存在運輸容器中主要流程現在是46頁\一共有112頁\編輯于星期日Transmissionofinfectionthroughinadequatelyreprocessedendoscopesiscausedby:由內鏡造成的感染傳播主要因為：Inadequatemanualcleaning手工清洗不到位Inadequatedisinfectantorgermicidalconcentration消毒或殺菌劑濃度不合適Useofafinalrinsewithtapwater（用水龍頭水終末漂洗）orwithoutadequatedrying（不充分干燥）Poorcompliancewithreprocessingrecommendations（不遵循規范）.現在是47頁\一共有112頁\編輯于星期日SPECIFICSTEPSANDMETHODSTOREDUCEINFECTIONRISKINTHEENDOSCOPYUNITTheimportantstepsintheeffectivereprocessingofGIendoscopesinclude:1.Manualcleaning手工清洗2.High-leveldisinfection高水平消毒3.Rinsing漂洗4.Drying/appropriatestorage.干燥/適當保存內窺鏡清洗消毒重要步驟：現在是48頁\一共有112頁\編輯于星期日1.ManualCleaning手工清洗Manualcleaningiscompletedimmediatelyafterwithdrawal（立即床旁手工清洗）oftheendoscopefromthepatientandisusuallydonewithwater,brushing,and/orenzymaticdetergents.WashingoftheexterioroftheendoscopeandwashingorbrushingWashingoftheexterioroftheendoscopeandwashingorbrushingtheinteriorchannelsandvalvespreventsbuildupoforganicdebrisanddecreasesthebioburden,ordegreeofmicrobialcontamination,inGIendoscopesby4logs,or99.99%.通過清洗可以使微生物污染平均減少到

4log（99.99％）Theimportanceofthemanualcleaningstepiswidelyacknowledgedinallpublishedguidelinesandcannotbeoveremphasized.Withoutadequatemanualcleaning,retainedbiofilmonthesurfaceorinthechanneloftheendoscopecanpreventfurtheradequatedisinfection,regardlessofthemethodused.沒有充分的手工清洗，殘留在內鏡表面和孔道的生物膜將阻礙下一步的消毒效果（不論采用何種消毒方法）清洗是最重要的過程，清洗不徹底，消毒效果也不理想現在是49頁\一共有112頁\編輯于星期日2.High-LevelDisinfection高水平消毒High-leveldisinfectionisthecurrentstandardforthereprocessingofendoscopes.Itisdefinedasthedestructionofallmicroorganisms定義：殺死所有微生物（不含芽孢）(vegetativebacteria,viruses,fungi,mycobacteria,andsome,butnotall,bacterialspores).Analternativedefinitionofhigh-leveldisinfectionisareductioninthebacterialconcentrationof106,or6logs.另一個定義：使微生物污染減少到6log（99.9999％）High-leveldisinfectionrequirescompleteimmersion需要完全浸泡到消毒劑中oftheendoscopeinthedisinfectingsolutionunderspecifiedconditions.Potencytesting消毒劑效果監測至關重要iscrucialtothesuccessfuluseofLCGs.現在是50頁\一共有112頁\編輯于星期日內鏡的消毒劑現在是51頁\一共有112頁\編輯于星期日中國軟式內鏡高水平消毒劑種類Source：TNS現在是52頁\一共有112頁\編輯于星期日GA，OPA，過氧乙酸對所有微生物有效，并且在血液等有機物存在的情況下，其消毒效果不會變弱。因此這些高效消毒劑，適用于內鏡消毒。因為次氯酸鈉具有金屬腐蝕性，同時會受到污物（有機物）的影響，使消毒效果減弱。所以不適于內鏡消毒。碘伏，酒精等也不適于內鏡消毒。

其原因是，碘伏具有很強的粘著性，無法使管腔內達到充分消毒；同GA相比較，抗菌力弱。如被酒精長時間浸泡的話，鏡頭連接部分容易發生劣化。但是，酒精適用于內鏡表面的檫拭，消毒后的管腔內面的清的沖洗。現在是53頁\一共有112頁\編輯于星期日使用GA，OPA及過氧乙酸時，應注意避免直接接觸此類消毒劑，同時應注意避免接觸到這些消毒劑的氣溶膠。近年，酸性氧化電解水也被用于消化內鏡的消毒。當內鏡表面上的有機物過多時，酸性氧化電解水容易失活。用手清洗時，存在無法將有機物去除干凈的可能性，因此在使用酸性氧化電解水時要格外注意。

現在是54頁\一共有112頁\編輯于星期日各國規范關于高水平消毒劑(HLD)內容摘錄現在是55頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是56頁\一共有112頁\編輯于星期日現在使用的內窺鏡消毒劑消毒劑微生物活性穩定性用有機物滅活芽孢結核桿菌細菌病毒戊二醛2%(在英國不再使用)中等3小時中等20mins良好<5mins良好<5mins中等(14-28天)否鄰苯二醛(0.55%)較差>6小時良好<5mins良好<5mins良好<5mins中等(30天)否過氧乙酸(0.2-0.35%)各不相同10–20mins各不相同5–20mins良好<5mins良好<5mins否(1-3天)否二氧化氯良好10mins良好<5mins良好<5mins良好<5mins否(1-5天)否超氧水良好10mins良好<5mins良好<5mins良好<5mins否(<1天)是英國胃腸道內窺鏡設備去污染BSG指南

現在是57頁\一共有112頁\編輯于星期日表一、內窺鏡的清洗、消毒的標準（第二版）（日本消化內鏡技師委員會2004）消毒劑

高水平消毒時間優點

缺點

安全風險評估

戊二醛

浸泡10分鐘，然后用清水洗凈，再用酒精進行追加干燥處理

可靠，在有機物存在的情況下具有較好的殺菌效果

對戊二醛有耐性的膿腫分枝桿菌用2%的戊二醛進行45分鐘的消毒也沒有殺菌效果

毒性評估：為了避免接觸戊二醛，盡可能的使用內窺鏡自動沖洗機，并且設置專用的排氣裝置

鄰苯二甲醛

5分鐘對與皮膚和粘膜的刺激較少，臭氣也較少，物質適應性很優越價格貴，容易和蛋白質發生結合雖然能使蛋白質等有機物變黑，但這是因為洗凈工作不充分造成的

過氧乙酸

5分鐘消毒效果即使在有機物中效果也不低

價格貴，分解之后，會生成醋酸，過氧化氫，氧氣，水，所以會生成有害物質

因為金屬腐蝕性很高，所以為了避免被腐蝕，制造商調節PH值也出售能夠使用內窺鏡的東西的專用的洗凈機

強酸性電解水鹽度20～50ppm，PH值2.7，在很短的10秒鐘內就能殺死微生物

廉價

加上0.1％以上的血清的話就失去了殺菌能力，而且，要殺死抗氧菌需要1～2分鐘，對內窺鏡有腐蝕

對內窺鏡有腐蝕，有這個弱點。而且，考慮到消毒效果和穩定性，鹽濃度和能確定PH值的東西是很必要的現在是58頁\一共有112頁\編輯于星期日表四‐1、英國胃腸道內窺鏡設備去污染BSG指南（2008版)消毒劑

高水平消毒時間優點

缺點

安全風險評估

戊二醛

結核桿菌對2％的戊二醛具有更高的耐受性，更早的指南文件建議在室溫條件下在2％的戊二醛中浸20分鐘

對皮膚和粘膜具有相似的毒性反應，不良反應包括嚴重的皮炎、結膜炎、竇炎、哮喘、甚至是化學結腸炎。所產生的汞齊非常難以從被乙醛反復沖洗的內窺鏡的工作通道上清除

鄰苯二甲醛

更穩定，比戊二醛的蒸汽壓更低。無嗅，不釋放有害煙塵。不易燃，在很大的范圍內能保持穩定。比2％的戊二醛具有更佳的殺菌和殺結合桿菌活性。對使用中的內窺鏡OPA進行測試表明殺菌活性使細菌數量減少達五個對數，而穩定性能維持2周

過氧乙酸

活性作用的速度各有不同，這種不同似乎與PH和溶液的濃度相關。用戶應確保他們遵循生產商有關接觸時間和使用壽命的說明

強酸性電解水很快就能生效，但是與內窺鏡的相容性和活性和根據溶液的參數而有所不同如果存在有機物質，它的效率將被降低

現在是59頁\一共有112頁\編輯于星期日表五、歐洲ESGE‐ESGENA消化道內窺鏡檢查中的清潔消毒指南（2008版）消毒

優點

缺點

安全風險評估

戊二醛

與材料具有良好的兼容性;不損害材料

在25

℃對細菌孢子和分枝桿菌的殺滅速度緩慢

對皮膚、眼睛和呼吸具有致敏性和刺激性；使皮膚著色；使用時建議通風良好；設備沖洗不充分會對病人產生不良影響具有固定性，往往會形成殘留物;必須徹底清洗保持環境健康和安全的措施十分昂貴

能導致過敏反應（皮膚、眼、耳、鼻、喉部位），并能引發皮炎、結膜炎、鼻腔發炎及職業性哮喘

對培養的人類細胞表現出毒性作用；對工作人員危害巨大，據估計35％的內窺鏡裝置具有疑似毒性，其不利影響高達80％。能造成支氣管鏡檢查的誤診，導致免疫功能低下患者遭受交叉感染的風險，例如，有機體出現分枝桿菌復合體。如果出現抗戊二醛的分枝桿菌，這種情況將進一步復雜化

鄰苯二甲醛

殺滅微生物的效果明顯優于戊二醛

；不產生有毒氣體

接觸OPA蒸氣可能會刺激呼吸道和眼睛效果和性能需要進一步評估。有關安全接觸濃度和長期接觸的危害的數據有限

能使蛋白質凝固。接觸該試劑可以使亞麻布、衣服、皮膚、儀器等染色過氧乙酸

快速高效能消除活檢管道上因使用的戊二醛而形成的硬化物質

pH值不同，對皮膚、眼睛和呼吸道刺激程度不同；有濃烈的醋味

過乙酸（PAA）可能會氧化內窺鏡內部管道的裂縫，特別是如果它之前曾用戊二醛消毒，可能致使生物膜出現小穿孔

強酸性電解水快速高效；只要發生器工作，使用中的溶液就可被重復使用使用中的溶液不刺激皮膚、眼睛和呼吸道當有機殘留物存在，所使用的溶液會快速失活

與內窺鏡和處理器的兼容性需要得到認可（內窺鏡制造商生產的某些特定類型的內窺鏡可能需要增加涂層）與酸性相關的蛋白質凝固取決于pH值一些國家限制廢水中氯化合物的含量

當顆粒負荷過重時其殺滅效果則會下降為確保它具有全面殺滅微生物效果，對它的各部分進行徹底清洗是至關重要的抗菌材料的有效性和兼容性會強烈受到pH值和氧化劑的濃度的影響

現在是60頁\一共有112頁\編輯于星期日表七、世界胃腸病學組織內鏡消毒操作指南消毒劑

高水平消毒時間優點

缺點

安全風險評估

戊二醛

2％的戊二醛溶液中浸沒20分鐘

非常有效，而且相對廉價，不對內窺鏡、附件或自動處理設備造成損傷

在健康、安全性和環境溫度方面，引起了極大的關注。在內窺鏡手術的工作人員中，發生對戊二醛的不良反應現象非常普遍凝結蛋白質而形成生物膜，在標準的接觸時間內無法消除所有的非典型分枝桿菌。后者可造成支氣管鏡檢查中的診斷問題，分支桿菌復合物可造成免疫缺陷的病人之間的交叉感染。而戊二醛耐受的分支桿菌菌株的出現使得這種情況更為復雜

對醫療工作人員和病人。具有刺激性和致敏性。它可以導致過敏性疾病（皮膚、眼睛、ENT），并引起皮炎、結膜炎、鼻刺激和哮喘。目前在人類細胞培養物中發現，可能具有細胞毒性和遺傳毒性。對工作人員的危害相當大，在35％的內窺鏡手術單位懷疑發生毒性作用，63％確定為有害反應。對于病人，不充分沖洗后的殘留物，可引起結腸炎、腹部痙攣和出血性腹瀉

鄰苯二甲醛

OPA能在5分鐘的接觸時間內完全殺滅所有常見的活動性細菌，并部分地殺滅桿菌孢子是最為穩定的替代消毒劑，比戊二醛具有更低的蒸汽壓。它幾乎沒有氣味，不釋放有害氣體，比2％的戊二醛具有更好的殺菌活性。不產生任何有害煙霧，不需要活化，在PH3至9的范圍內保持穩定其它醛類相同，它可能對蛋白質物質產生污染或交聯作用現在是61頁\一共有112頁\編輯于星期日3.Rinsing漂洗RinsingtheendoscopethoroughlyafterreprocessingwithanLCGiscriticalinpreventingresidualgermicidefromcontactingtheGImucosaofsubsequentpatients.殘留的消毒劑對病人胃腸黏膜產生危害Recommendationsforrinsingsuggestthatitisdonewithfiltered(through0.2-mmpores)orsterilewatertodecreasetheriskofmicroorganismsbeingreintroducedintotheendoscopeafterhigh-leveldisinfectionhasbeencompleted.終末漂洗用過濾水或無菌水Tapwater（水龍頭水有菌）maycontainPseudomonas,mycobacteria,orothermicroorganisms.現在是62頁\一共有112頁\編輯于星期日4.Drying/Storage干燥/保存Thefinalstepinthereprocessingprocedureisdrying,using70%to90%ethylorisopropylalcohol（乙醇或異丙醇壓縮空氣）andforcedairdrying.Thisstepeliminatesresidualwaterthatmaybetrappedinthechannelsoftheendoscope,wheresuchstandingwatermayprovideasuitableenvironmentforthemultiplicationofmicroorganisms.Althoughtheneedforthoroughdryingafterreprocessing（清洗消毒后徹底干燥）isnotstressedinallguidelines,manyconsiderthisstepasimportanttothepreventionofnosocomialinfectionascleaningandhigh-leveldisinfection.Endoscopesshouldbestored

withoutcoiling（保存在通風良好的鏡柜里，不能卷曲保存）inawell-ventilatedcloset.現在是63頁\一共有112頁\編輯于星期日內鏡儲存時間（不同觀點）Someguidelines,includingthosefromtheEuropeanSocietyofGastroenterologyandtheAORN,suggesttheneedforreprocessingtheendoscopesbeforethefirstcaseoftheday.當天第一個病人使用前消毒Severalstudieshaveconcludedthatwhenreprocessedaccordingtoestablishedguidelinesandstoredproperly,flexibleendoscopesremainfreefrompathogensovernightandforatleast7days;如保存得當，至少7天內保持合格狀態accordingtoASGEandSGNAstatements,thepracticeofadditionalreprocessingbeforethefirstcaseofthedayforendoscopesthathavebeenreprocessedwithin10to14daysisunnecessary.在10-14天內給當天第一個病人使用，無須另外消毒Theintervalremainspoorlydefinedandwarrantsfurtherstudy.需要更多的研究現在是64頁\一共有112頁\編輯于星期日5.AutomatedEndoscopeReprocessors自動清洗機ManyendoscopyunitsnowuseAERsaspartoftheirdisinfectionprocedure.However,theuseofanAERdoesnoteliminatetheneedformanualcleaning（不能省去手工清洗）.Despitethepopularityofautomatedreprocessors,studieshavenotshownaclearadvantageforautomatedreprocessorsovermanualhigh-leveldisinfection（未顯示消毒效果優于手工HLD）.AutomatedreprocessorsofferpotentialadvantagessuchasdecreasedexposureofpersonneltoLCGs（優點：降低人工、消毒劑暴露時間、過程標準化）,standardizationofthedisinfectionprocess,andareductioninmanuallaborforthestaff.Disadvantages（缺點）includehighercost（高費用）,inabilitytodisinfectnarrowchannels（小孔道不能消毒）(elevatorinduodenoscopes),andpossiblyincreasedreprocessingtime（所需時間長）.Therehasbeenasignificantincrease（使用率增加）intheuseofautomatedreprocessorsovertime(69.9%vs41.5%).

現在是65頁\一共有112頁\編輯于星期日日本自動清洗機普及率（Resource：JGETS內視鏡安全管理委員會2007年調査）現在是66頁\一共有112頁\編輯于星期日RELATEDISSUESINREPROCESSINGWaterbottles（送水瓶裝無菌水，并至少每天進行高水平消毒或滅菌）havebeenimplicatedasthesourceofsomepathogenoutbreaks(especiallyPseudomonas)andshouldbecleanedbyhigh-leveldisinfectionorsterilizedatleastdaily,andsterilewatershouldbeusedtofillthewaterbottle.High-leveldisinfectants/sterilantsmustbetestedforpotencyregularly必須定期監測消毒劑效果，因為反復使用濃度被稀釋becausetheybecomedilutedwithrepeateduse.Moreover,high-leveldisinfectants/sterilantshaveashelforreuselifeandmustbediscardedattheendofthisreuselife消毒劑達到使用效期必須丟棄,不管是否達到最小有效濃度regardlessoftheminimaleffectiveconcentration.現在是67頁\一共有112頁\編輯于星期日人員培訓考核Althougheveryoneinvolvedinendoscopyshouldbefamiliarwiththeessentialsofreprocessing,thetaskofendoscopereprocessingshouldbethedomainoftrainedstaffwhoregularlyperformthisfunction.Thesepersonnelshouldreceivedevice-specificreprocessinginstructionstoensurepropercleaningandhigh-leveldisinfection,alongwithregularcompetencytestingtoensuremaintenanceofskills.現在是68頁\一共有112頁\編輯于星期日感染控制教育感染控制教育是所有人員入門和繼續教育的關鍵部分，包括醫生、護士，以及在胃腸內窺鏡檢查術環境中工作的輔助人員。根據ASTM(2000)和職業安全與保健管理總署（OSHA）法令29CR1910部分規定，上述教育方案應包括以下方面：標準預防措施；個人防護裝備；有關血源性病原體職業性暴露的OSHA規則；內窺鏡及其附屬設備后處理規程；疾病傳染機制；安全工作環境的維護；高水平消毒劑（HLD）和滅菌劑的安全操作；廢物管理規程；------美國軟式胃腸內窺鏡后處理感染控制規程(2007版)現在是69頁\一共有112頁\編輯于星期日對內窺鏡再處理工作人員的資格測試應定期舉行（例如，雇用開始，每年一次）。臨時工作人員在取得資格之前不允許從事內窺鏡的再處理。

------美國軟式胃腸內窺鏡后處理感染控制規程(2007版)

資格認定現在是70頁\一共有112頁\編輯于星期日Writtenreprocessingprotocols（消毒流程在所有內鏡洗消場所可見）shouldbeinplaceinallfacilitieswhereendoscopyisperformed.Regularcompetencytestingofreprocessingpersonnelshouldoccur.Inaddition,amethodoftrackingeachprocedureandtheendoscope（追溯系統）thatwasusedshouldbeinplacetoassistinanoutbreakinvestigationifoneweretooccur.Logbooksorcomputerizedrecordstrackingpatients,endoscopes,andAERsusedarerecommended.現在是71頁\一共有112頁\編輯于星期日清洗消毒室通風進行清洗消毒的房間，必須保證通風良好。

清洗消毒室的通風要求，室內為負壓，換氣次數為12次/h，外氣量2次/h。目前被認可的高效消毒藥有戊二醛(GA)、鄰苯二甲醛(OPA)、過氧乙酸(PA)3種。上述3種藥劑的比重分別是GA(3.4)、OPA(4.6)、過氧乙酸(2.5)，均比空氣重，因此需要在在較低的位置，或清洗裝置的蓋子處設置強制排氣口

現在是72頁\一共有112頁\編輯于星期日清洗池沒有必要針對各種檢查內鏡，以及有無感染等情況分類使用。清洗池周邊是綠膿桿菌等格蘭氏陰性菌易繁殖的環境，因此在使用完以后，需要將清洗池內部清洗、干燥。清洗池現在是73頁\一共有112頁\編輯于星期日內窺鏡洗浄消毒時的個人防護帽子戴眼鏡口罩保護衣手套接觸血液、體液、分泌物、被汚染的物品時一定要戴手套。→使用后摘下。血液、體液、分泌物、排泄物會飛散的処置、看患者的時候為了保護眼、鼻、口的粘膜、戴口罩、眼鏡等。

血液、體液、分泌物、排泄物會飛散的処置、看患者的時候，穿體液不能通過的未滅菌的衣服。→被汚染的衣服馬上要脫掉對消毒薬曝曬対策護身防止感染現在是74頁\一共有112頁\編輯于星期日內鏡附件的清洗消毒滅菌

清洗可重復使用的處置用具時，應使用超聲波清洗裝置。

解釋：處置用具多數都很微小且構造精密，僅靠刷洗是很難將污染物都去除干凈。因此，必須使用超聲波清洗裝置。作為預處理，將需要清洗的設備浸泡在酶清洗液中，可以使污物變得容易清洗。現在是75頁\一共有112頁\編輯于星期日超聲波清洗效果無超音波洗浄有超音波洗浄熱活檢鉗子寫真提供：JGETS安全管理委員會?木下現在是76頁\一共有112頁\編輯于星期日五、內鏡清洗消毒中存在主要問題現在是77頁\一共有112頁\編輯于星期日1、隨意更改《規范》中內鏡清洗消毒流程臨床操作流程主要缺少的是清洗消毒每一環節的干燥過程，如酶洗液浸泡完用清水沖洗后，在沒有干燥的情況下，就放入消毒液內浸泡。現在是78頁\一共有112頁\編輯于星期日2、酶洗液的正確使用率低酶洗液就是一種有效去除生物膜的合格的內鏡清洗劑。由于浸泡過內鏡的酶洗液含有人體污物、血、粘液、痰及糞便和微生物；再次使用可能造成交叉污染和清洗不徹底，因此，用于內鏡清洗的酶洗液應一次性使用。

現在是79頁\一共有112頁\編輯于星期日3、內鏡清洗不徹底存在的主要表現為清洗時未加酶，不用專用刷子或用非流動水清洗，導致清洗不徹底，有機物殘留，影響消毒效果。對于使用機器清洗消毒的單位，缺乏手工清洗，難于保證清洗的質量。現在是80頁\一共有112頁\編輯于星期日4、消毒時間不夠《規范》中要求“需要消毒的內鏡采用2%堿性戊二醛滅菌時，浸泡時間為：胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡浸泡不少于10分鐘；結核桿菌、其他分枝桿菌等特殊感染患者使用后的內鏡浸泡不少于45分鐘。”這樣規定是因為這類病原菌抵抗力較強，危害較嚴重。但在一些醫院內鏡數量有限，但每天預約就診的患者數很多，為了減少患者的等候時間，容易人為地縮短了清洗消毒的時間，現在是81頁\一共有112頁\編輯于星期日5、內鏡附件的清洗消毒缺少高壓水槍與超聲清洗機。因為胃腸鏡的主要特點是管道多、細長,一般的注射器很難將水流推動到合適的速度,而且水量不夠,高壓水槍沖洗可以解決管道沖洗的難點。超聲清洗機的工作原理最適合清洗內鏡附件,如活檢鉗,清洗效果要比人工手洗效果顯著。現在是82頁\一共有112頁\編輯于星期日6、消毒滅菌工作不規范主要表現為清洗消毒、檢查、辦公均在一個房間進行，胃鏡、腸鏡甚至支氣管鏡的診治于一室，清洗消毒人員未經專門培訓。清洗不干凈，清洗操作不規范現在是83頁\一共有112頁\編輯于星期日7、內鏡清洗消毒機使用不正確歐美消化內鏡消毒規范要求，在放入自動清洗消毒機消毒前，要行人工徹底清洗。國內在病例之間只行簡單擦拭，即放入清洗消毒機。現在是84頁\一共有112頁\編輯于星期日六、新版<<軟式內鏡清洗消毒技術規范（初稿）>>內容介紹

現在是85頁\一共有112頁\編輯于星期日《內鏡清洗消毒技術操作規范（2004年版）》經過6年的實踐應用，起到了很大的規范作用；隨著我國內鏡診療技術水平快速提升，內鏡消毒的部分流程和相關技術指標也需要作出相應調整。除修訂不適用的部分，還可適當增加:加強監督管理的措施、人員培訓;不同消毒劑的使用指南（GA，OPA，PA，EAW）;清洗用水的質量標準和監測規定;內鏡清洗消毒機的準入與使用方法;與清洗消毒相關的內鏡維護與保養;職業防護詳細規定等內容;監測、記錄與可追溯要求.規范的修訂重點現在是86頁\一共有112頁\編輯于星期日1、床旁清洗軟式內窺鏡的主要污染以蛋白質為主的黏多醣，極容易干涸造成清洗的困難，尤其以內壁更為嚴重。因此內窺鏡自結束檢查離開病人身體后，清洗越早效果越好；而最快又最針對性的，就是床旁清洗。

規范的修訂重點現在是87頁\一共有112頁\編輯于星期日2、測漏早期發現內鏡問題的唯一辦法，縱然做了測漏不一定100%可以查出問題，但不做絕對無法預防小問題衍生為大麻煩而送修，甚至報廢。

國內對滲漏檢測的忽視是導致內鏡壽命大大降低的重要因素規范的修訂重點現在是88頁\一共有112頁\編輯于星期日3、內壁清洗A、刷子：旋轉進入，”蛇頭”露出刷毛時要清洗后再旋轉抽出，避免刷毛上的污染帶入整個管腔內。因此這個步驟最好能習慣在水面下操作，以養成清洗刷毛習慣。B、流水清洗：利用水流的沖刷，非常關鍵；（1）無論是清潔劑或是漂洗，沖刷時間越久越好，次數越多越好。（2）酶清潔劑反應時間必須充分，如說明反應時間為2--10分鐘，必須讓內壁充滿清潔劑2分鐘以上，否則酶清潔劑就沒有足夠反應時間。規范的修訂重點現在是89頁\一共有112頁\編輯于星期日4、管腔內的干燥要確保空壓機中低的含水量，否則氣槍噴出的受壓空氣含水過高，不但水中微生物重復污染洗干凈后的管腔內壁，更造成內壁的干燥不足帶了”水”而進入下個步驟。

規范的修訂重點現在是90頁\一共有112頁\編輯于星期日5、消毒A、消毒劑與空氣接觸面越大，越容易影響消毒劑的效能，甚至危害環境與工作人員。所以消毒劑的容器最好能以少面積接觸空氣，同時加蓋。僅在取出或放入內窺鏡時才打開蓋子，此點至為重要。B、必須確認內窺鏡管腔內也有消毒劑，應使用灌流器將消毒劑注入，最好是在管腔內流動式的。C、部分消毒劑加溫后可以縮短消毒時間，但須依據消毒劑說明操作。規范的修訂重點現在是91頁\一共有112頁\編輯于星期日6、存放懸掛式存放僅能排出管腔內多余水分，因此內窺鏡的使用須建立隨洗隨消隨用的觀念，超過的一定時間再次使用，則必須重新進入清洗消毒程序(不是只消毒)。規范的修訂重點現在是92頁\一共有112頁\編輯于星期日8、流程紀錄全流程紀錄每次從床邊清洗、測漏、清洗與干燥、消毒、干燥、存放(溫濕度與時間)與使用，并連系到病患的病歷中，做為感染預防間測與追蹤手段。規范的修訂重點現在是93頁\一共有112頁\編輯于星期日9、消化內鏡室的布局、清洗消毒室通風要求把消毒室的空氣管理能提到規范中作為重要的議題，要有具體的措施與檢測指標。例戊二醛消毒時空氣中的毒霧管理。規范的修訂重點現在是94頁\一共有112頁\編輯于星期日新修訂《軟式內鏡清洗消毒技術規范（初稿）》簡介現在是95頁\一共有112頁\編輯于星期日現在是96頁\一共有112頁\編輯于星期日6.2內鏡診療室

6.2.1診療室內的每個診療單位的凈使用面積不得少于20平方米。6.2.2內鏡診療室的每個診療單位應當包括診療床1張、主機（含顯示器）、吸引器、治療車等基本設施。6.2.3配備手衛生裝置，采用非手觸式水龍頭。6.2.4滅菌內鏡的診療應在達到《醫院手術部（室）管理規范》要求的區域內進行。6.2.5不同部位消化內鏡的診療工作宜分室進行；不能分室進行的，宜分時間段進行。現在是97頁\一共有112頁\編輯于星期日6.3清洗消毒室6.3.1應獨立設置。6.3.2面積應與清洗消毒工作量相適應。6.3.3應分為清洗區、消毒區、干燥區等。6.3.4應保持通風良好，應在距地面20cm位置，或與消毒裝置等高的位置設置強制排氣口。6.3.5內鏡清洗消毒流程應做到污進潔出，不交叉、不逆流，。6.3.6應將清洗消毒流程以文字或圖片方式，在清洗消毒室適當的位置張貼。現在是98頁\一共有112頁\編輯于星期日7.3內鏡清洗消毒機：應取得衛生部衛生許可批件，應具備以下功能：a)洗滌；b)消毒；c)漂洗；d)自身消毒宜具備以下功能：a）持續測漏；b）自帶或使用外部水過濾系統；c）乙醇沖洗和送氣壓力干燥；d）數據打印。現在是99頁\一共有112頁\編輯于星期日8清洗消毒8.1基本原則8.1.1應遵循標準預防的原則。將所有患者診療操作用過的消化內鏡均視為具有感染性，應嚴格進行內鏡清洗消毒和人員防護。8.1.3消化內鏡及其附件、診療用品應按Spaulding醫療用品分類法進行分類消毒處理。分類詳見表1。8.1.4消毒前應進行清洗。