執業藥師（藥師法規）一、應試幾點說明一）掌握、熟悉、了解的比例 考試內容分為掌握、熟悉、了解三個層次 在試卷中，掌握部分約占60%，熟悉部分約占30%，了解部分約占10%。 藥事管理與法規，考試時間150分鐘，試卷滿分為100分。二）藥事管理與法規內容的比例 第一部分 藥事與藥事管理約15% 第二部分 藥事管理法規約75% 第三部分 藥學職業道德約10% 藥事管理法規 41件 掌握16件，熟悉12件，了解13件 戒毒藥品管理辦法（刪除） 調整：（以新換舊2件）1、藥物臨床實驗質量管理規范2023年3號局長令2、藥品經營質量管理規范認證管理辦法（國食藥 監市[2023]25號另有3件法規提請注意第8號文獻藥品生產監督管理辦法(04.8.14日公布）第12號文獻藥品不良反映監測管理辦法(04.3.4日公布)第32號文獻互聯網藥品信息服務管理暫行規定(2023.7.13日公布)三）題型A型題 40題（1題1分）由題干和5個備選答案組成，備選答案近似，規定選出最佳答案。B型題 80題（每題0.5分,40分)X型題 20題（1題1分，20分）取消了C型題，改變了B型題的形式,B型題是一組試題（2至4個），共用一組A、B、C、D、E五個備選答案，選項多為同類事項組成，如管理部門的工作職責、時限、處罰、空氣潔凈度級別，批號的擬定等。X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后，規定考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的對的答案，多選、少選、錯選均不得分。（定義，判斷正誤，某項工作內容、職責、規定、程序）四）如何抓住重點考試特點：內容多，覆蓋面廣95%以上 1、藥事法規 2、掌握、熟悉的內容 3、大綱的考核點 4、總結歸類復習，比較、記憶應特別注意復習的藥事法規 《藥品管理法》及其《實行條例》 麻、精、毒藥品管理辦法的供應、使用部分 GSP及實行細則、藥品流通監督管理 城鄉職工基本醫療保險定點零售藥店，用藥范圍管理 處方藥與非處方藥分類管理、流通管理 藥品包裝、標簽、說明書管理規定及其細則 執業藥師資格制度管理GMP及附錄野生藥材資源保護管理例：《藥物臨床實驗質量管理規范》 了解《藥物臨床實驗質量管理規范》的合用范圍第三條（P.263) 了解藥物臨床實驗受試者權益保障的重要規定第八、九、十、十二、十四、十五條（P.264)A型題《藥物臨床實驗質量管理規范》提出的保障受試者權益的重要措施是 A、成立獨立的倫理委員會 B、實驗方案需經倫理委員會審議批準 C、獲得知情批準書 D、倫理委員會的工作應相對獨立 E、成立倫理委員會和獲得知情批準書X型題 《藥物臨床實驗質量管理規范》的合用范圍涉及 A、新藥臨床前研究和臨床研究的實驗 B、Ⅰ期、Ⅱ期臨床實驗 C、Ⅲ期、Ⅳ期臨床實驗 D、人體生物運用度實驗 E、生物等效性實驗五）解題技巧1、直接選擇：按照常規的思維方式，直接從給出的答案中選出對的答案。2、排除法：先擬定錯誤答案，排除不合題意的答案，縮小選擇范圍，提高對的答案的選擇率。3、猜測法：對沒有把握的試題，與其放棄不如憑猜測選答。合理分派時間，先易后難，盡量將試題做完，并仔細檢查，填寫答題卡時，要與試題號碼相符，不要涂錯。按考試規定的方式將答題卡相應位置上的字母涂黑。對的填涂：二、總結歸類復習（一）有效期（監測期）2年：《藥品委托生產批件》有效期不得超過2年（P.175)藥物臨床研究被批準后應當在2年內實行（P.247) 國家《藥品目錄》原則上每兩年調整一次（P.287)3年：執業藥師注冊有效期為三年（P.166)5年：《藥品生產許可證》（P.86)《藥品經營許可證》 （P.88)《醫療機構制劑許可證》（P.89)《進口藥品注冊證》（P.92)《醫藥產品注冊證》 （P.92) 藥品批準文號（P.92)藥品生產公司生產的新藥品種設立不超過5年的監測期（P.91)二）處方保存期限2年：精神藥品處方應當留存兩年備查（P.111) 醫療用毒性藥品處方保存二年備查（P.114) 零售藥店對處方必須留存2年以上備查（P.161) 外配處方保存2年以上以備核查（P.215)3年：麻醉藥品處方保存3年備查（P.107)三）處方限量2平常用量：麻醉藥品的每張處方注射劑不得超過2平常用量，連續使用不得超過7天（P.107)2日極量：毒性藥品每次處方量不得超過2日極量(P.114)3平常用量：麻醉藥品片劑、酊劑、糖漿劑等不超過3平常用量，連續使用不得超過7天(P.107)第一類精神藥品的處方，每次不超過3平常用量(P.111)7平常用量：第二類精神藥品的處方，每次不超過7平常用量。四）有關生產、經營操作記錄的保存期限1、藥品生產公司批生產記錄應按批號歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規定有效期的藥品，其批生產記錄至少保存三年。(P.185)2、藥品生產公司的銷售記錄應保存至藥品有效期后一年。未規定有效期的藥品，其銷售記錄應保存三年。(P.187)3、藥品批發公司的驗收、出庫、銷售記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。(P.142)、(P.144)、(P.155)4、藥品零售的購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。(P.146)5、藥品批發和零售連鎖公司的退貨記錄應保存三年(P.154)6、醫療機構有關配制記錄和質量檢查記錄應完整歸檔，至少保存2年備查。(P.204)7、制劑使用過程中發現的不良反映，應按規定記錄，填表上報。保存病歷和有關檢查、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。(P.205)8、生產毒性藥品及其制劑，建立完整的生產記錄，保存五年備查。(P.114)五）處罰規定1、刑法的規定（生產、銷售偽劣商品罪） （1）生產、銷售假藥：三個量刑規定 3年以下有期徒刑（足以嚴重危害人體健康的）3~2023有期徒刑（對人體健康導致嚴重危害的）2023以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑（致人死亡或者對人體健康導致特別嚴重危害的）罰金（刑事處罰）都是銷售金額的百分之五十以上兩倍以下。(P.99)2）生產、銷售劣藥：兩個量刑規定 3~2023有期徒刑（對人體健康導致嚴重危害的） 2023以上有期徒刑或者無期徒刑（后果特別嚴重的）罰金都是銷售金額的百分之五十以上兩倍以下(P.100)2、《藥品管理法》規定的資格罰（1）違反藥品廣告管理規定的，一年內不受理該品種的廣告審批申請(P.82)（2）騙取《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文獻的，五年內不受理其申請(P.82)（3）從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的，其直接負責的主管人員和其他直接負責人員十年內不得從事藥品生產、經營活動(P.81)3、《藥品管理法實行條側》規定的資格罰申報藥品臨床實驗時報送虛假資料和樣品，3年內不受理該藥品申報者申報該品種的臨床實驗申請。(P.96)六）麻、精、毒藥的供應與使用1、麻醉藥品只限用于醫療、教學和科研需要，不得在藥店零售。(P.106)2、藥用罌粟殼可供醫療單位配方使用和由縣以上衛生行政部門指定的經營單位憑蓋有醫療單位公章的醫生處方配方使用，不準零售。(P.105)3、第一類精神藥品只限供應縣以上衛生行政部門指定的醫療單位使用，不得在醫藥門市部零售。(P.110)4、第二類精神藥品可供各醫療單位使用，醫藥門市部應當憑蓋有醫療單位公章的醫生處方零售。(P.110)5、醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生署名的正式處方。國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方。(P.114)七）藥品遴選原則1、非處方藥遴選原則：“應用安全，療效確切，質量穩定，應用方便。”(P.34)2、國家基本藥物的遴選原則：“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重。”(P.12)3、城鄉職工基本醫療保險藥品的遴選原則：“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便，市場能保證供應。”(P.12)4、遴選非處方藥的指導思想是：“安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重。”(P.33)八）有關部門負責藥品管理的職能1、藥品監督管理部門職能：對藥品、藥事組織、執業藥師進行管理。(P.3)2、發展與改革部門職能：負責宏觀的醫藥經濟管理，保證緊急情況的藥品供應，對藥品儲備、藥品價格進行管理。(P.3)3、勞動與社會保障部門職能：對醫療保險用藥品種、給付標準、定點零售藥店進行必要的管理（P.3)4、工商行政管理部門職能：負責藥品廣告監督查處(P.4)5、公安部門依法參與對特殊管理的藥品的管理，對觸犯刑法的違法犯罪嫌疑人依法進行刑事調查并按司法程序予以解決。(P.4)藥品監督管理技術機構的職能（(P.18)藥品檢查機構：負責藥品的質量檢查國家藥典委員會：負責國家藥品標準的管理，負責組織制定和修訂國家藥品標準。SFDA藥品審評中心：負責對新藥申請以及進口藥品，已有國家標準藥品進行技術審評。SFDA藥品評價中心：負責藥品上市的再評價和不良反映監測等技術業務組織工作。SFDA藥品認證管理中心：負責組織對GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等認證的單位實行現場檢查認證工作。九）GMP規范(P.190,191,192,193)藥品生產環境空氣潔凈度級別規定表劑型品種或制劑工藝規定潔凈級別1、無菌藥品（1）最終滅菌藥品大容量注射劑（≥50ml）的灌封注射劑的稀配、濾過小容量注射劑的灌封直接接觸藥品的包裝材料的最終解決注射劑濃配或采用密閉系統的稀配100級10000級100000級劑型品種或制劑工藝規定潔凈級別（2）非最終滅菌制劑灌裝前不需除菌濾過的藥液配制；注射劑的灌封、分裝和壓塞灌裝前需除菌濾過的藥液配制軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低規定100級10000級100000級（3）其它無菌藥品供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制、灌裝10000級各種劑型藥品和原料藥批的劃分表劑型各種劑型在規定條件規定下所生產的均質產品為一批注射劑以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的粉針劑以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內所生產的固體、半固體制劑（中、西藥）在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的劑型批的劃分原則液體制劑在灌裝（封）前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批中藥液體制劑及膏滋、浸膏、流浸膏以灌裝前經同一臺混合設備最后一次混合的藥液所生產的均質產品為一批連續生產的原料藥在一定期間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批間歇生產的原料藥可由一定數量的產品經最后混合所得的在規定限度內的均質產品為一批十）野生藥材資源保護（P.216)一級：瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種二級：分布區域縮小，資源處在衰竭狀態的重要野生藥材物種三級：資源嚴重減少的重要常用野生藥材物種嚴禁采獵一級保護野生藥材物種采獵二、三級保護野生藥材物種的，必須持有采藥證。十一）定義藥品、輔料 (P.84)假藥及按假藥論處，劣藥及按劣藥論處 (P.77)新藥、處方藥、非處方藥、醫療機構制劑(P.97)麻醉藥品 (P.104) 精神藥品(P.109)醫療用毒性藥品 (P.113)藥品標準(P.8)藥品不良反映 (P.137)定點零售藥店處方外配 (P.214三、練習題（一）有關數字（時限）類題A型題：1、根據《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》，藥品包裝上通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于 A、1：1 B、1：2 C、1：3 D、1：4 E、1：52、《藥品生產質量管理規范》規定潔凈廠房的溫度和相對濕度為 A、溫度18~24℃，相對濕度 B、溫度18~26℃，相對濕度 C、溫度18~26℃，相對濕度 D、溫度20~30℃，相對濕度 E、溫度20~25℃，相對濕度B型題[1-4] A、100級 B、10000級 C、100000級 D、300000級 E、一般生產區1、最終滅菌藥品大容量（≥50ml）注射液的灌封在2、最終滅菌藥品小容量（≤50ml）注射液的灌封在3、非最終滅菌口服液的配制、分裝在4、灌裝前需經除菌濾過的生物制品的配制在[1-4]A、二平常用量 B、二日極量 C、三平常用量 D、三日極量 E、七平常用量1、一類精神藥品每張處方不得超過2、二類精神藥品每張處方不得超過3、醫療用毒性藥品每張處方不得超過4、麻醉藥品的注射劑每張處方不得超過[1-4] A、處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金 B、處2年以上7年以下有期徒刑，并處罰金 C、處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金 D、處3年以上2023以下有期徒刑，并處罰金 E、處2023以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或沒收財產1、生產、銷售劣藥，對人體健康導致嚴重危害的2、生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的3、生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以次充好銷售金額在5萬元以上20萬元以下的4、生產、銷售假藥，致人死亡或對人體健康導致特別嚴重危害的（二）英文縮寫A型題1、藥物非臨床安全性評價機構必須遵守 A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP B型題 A、GPP B、GAP C、GLP D、GSP E、GCP1、藥物臨床實驗機構必須遵守2、醫療機構配制制劑必須遵守（三）管理機構的職責A型題 1、我國藥品監督管理部門的重要管理職能是 A、藥品儲備管理 B、藥品價格管理 C、醫療保險用藥品種管理 D、藥品、藥事組織、執業藥師管理E、藥品廣告監督查處[5-8]B型題[1-4] A、國務院食品藥品監督管理部門 B、國務院衛生行政部門 C、國務院勞動和社會保障部門 D、省級人民政府藥品監督管理部門 E、省級人民政府衛生行政部門1、批準開辦藥品批發公司并發給《藥品經營許可證》的部門是2、《藥品經營質量管理規范》的具體實行辦法，實行步驟由何部門規定3、醫療機構配制制經何部門審核批準4、發給《醫療機構制制許可證》的部門是 A、國家食品藥品監督管理局 B、省級食品藥品監督管理局 C、國家藥典委員會 D、藥品審評中心 E、藥品認證管理中心5、核發藥品生產許可證的部門是6、負責國家藥品標準的制定和修訂的部門是7、頒布國家藥品標準的部門是8、負責藥品注冊技術審評的部門是[9-12] A、SFDA與衛生部 B、SFDA與國家工商行政管理部門 C、省級食品藥品監督管理部門 D、省級工商行政管理部門E、縣級以上工商行政管理部門9、審查藥品廣告并發給藥品廣告批準文號的是10、藥品廣告監督管理機關是11、審批發布處方藥廣告的醫學、藥學專業刊物的機構是12、對違法發布藥品廣告的，由何部門責令停止發布并處罰款[13-16] A、國家食品藥品監督管理局 B、省級食品藥品監督管理局 C、設區的市級藥監部門D、省級衛生行政部門會同藥監部門 E、藥品監督管理部門設立的派出機構13、負責藥品經營機構GSP認證工作的是14、審批藥品注冊的部門是15、個體診所常用藥品、急救藥品的范圍和品種由何部門審批16、審批、頒發藥品零售公司《藥品經營許可證》的是（四）定義、概念A型題1、麻醉藥品是指連續使用后易產生 A、依賴性的藥品 B、精神依賴性的藥品 C、身體依賴性的藥品 D、身體依賴性、能成癮癖的藥品 E、精神依賴性、能成癮癖的藥品2、醫療用毒性藥品是指 A、毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不妥會致人死亡的藥品 B、毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不妥 會致人死亡的藥品 C、毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不妥 會致人中毒的藥品 D、毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不妥 會致人中毒或死亡的藥品 E、毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不妥 會致人中毒或死亡的藥品B型題[1-3] A、藥品 B、假藥 C、劣藥 D、按劣藥解決 E、按假藥解決1、所標明的適應癥或功能主治超過規定范圍的是2、藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的是3、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的是[4-7] A、處方藥 B、非處方藥 C、甲類非處方藥 D、乙類非處方藥 E、處方藥與非處方藥4、藥品批發公司不得以任何方式直接向消費者推薦、銷售的是5、不得采用開架自選銷售方式的是6、不得采用有獎銷售、附贈禮品銷售的是7、每個銷售基本單元包裝必須附有標簽、說明書的是[8-11]A、羚羊角 B、黨參 C、細辛 D、人參 E、天麻8、國家嚴禁采獵的野生藥材物種是9、分布區域縮小，資源處在衰竭狀態的重要野生藥材物種是10、資源嚴重減少的重要常用野生藥材物種是11、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是[12-14] A、藥品名稱、性狀、用法用量、有效期 B、兒童用藥、老年患者用藥、孕婦及哺乳期婦女用藥C、重要成份、藥理作用、功能與主治D、運送注意事項的標志E、非處方藥專用標記12、中藥說明書有而化學藥品說明書未規定的是13、化學藥品說明書有而中藥說明書未規定的是14、化學藥品說明書和中藥說明書均有的項目是X型題《基本醫療保險藥品目錄》所列藥品涉及 A、中成藥 B、西藥 C、中藥飲片 D、中藥材 E、原料藥（五）人員資格A型題1、執業藥師職責的基本準則是 A、嚴格執行《藥品管理法》及其他醫藥法規 B、負責處方的審核及監督調配，指導合理用藥 C、開展治療藥物的監測及藥品療效的評價 D、對藥品質量負責，保證人民用藥安全有效 E、對違反《藥品管理法》的行為提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告2、執業藥師資格制度屬于 A、專業資格制度 B、專業技術資格制度 C、專業任職資格制度 D、職業資格證書制度 E、專業崗位任職制度B型題[1-3] A、藥學專業技術職稱 B、藥學或相關專業的學歷 C、執業藥師或藥師以上專業技術職稱 D、執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱 E、執業藥師1、藥品經營公司質量管理機構的負責人應為2、藥品零售公司的質量負責人應具有3、藥品零售公司中處方審核人員應為4、跨地區連鎖經營的零售連鎖公司質量管理負責人應是X型題 1、有關執業藥師的論述，對的的是 A、執業藥師資格實行注冊制度 B、執業藥師只能在一個省、自治區、直轄市注冊 C、執業藥師的注冊有效期為5年 D、《執業藥師資格證書》在全國范圍內有效 E、取得《執業藥師資格證書》后，未經注冊，也可以以執業藥師身份執業藥事與藥事管理B型題[1-2] A、藥品生產組織的職能 B、藥品批發組織的職能 C、藥品零售組織的職能 D、藥品物流組織的職能 E、藥品銷售代理組織的職能1、根據委托方的規定依法儲藏、配送藥品的是2、保證藥品購進的合法性和質量，保證售出藥品的質量和藥學服務的質量是X型題1、宏觀藥事管理的內容涉及 A、藥品監督管理 B、基本藥物管理 C、藥品生產質量管理 D、藥品經營質量管理 E、藥學服務質量管理2、藥事管理的目的涉及 A、保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時 B、不斷提高國民的健康水平 C、不斷提高藥事組織的經濟效益 D、不斷提高藥事組織的社會效益 E、制定實行法律監管體系（六）藥品A型題1、下列不屬于《中華人民共和國藥品管理 法》所規定的藥品的是 A、中藥材、中藥飲片 B、化學原料藥 C、血清、疫苗 D、診斷藥品 E、醫療器械2、下列不屬于藥品質量指標的是 A、安全性指標 B、有效性指標 C、穩定性指標 D、經濟性指標 E、均一性指標B型題[1-3] A、新藥 B、處方藥 C、非處方藥 D、國家基本藥物 E、城鄉職工基本醫療保險藥品1、按照“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選的是2、按照“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應”的原則遴選的是3、未在中國境內上市銷售的藥品是[1-2] A、有效性指標 B、安全性指標 C、穩定性指標 D、均一性指標 E、生物藥劑學指標 1、藥品的崩解、溶出、吸取、分布、代謝、排泄等指標是2、藥品活性成份在每一單位藥品中的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩 定性等指標的等同限度是X型題1、關于藥品標準的論述，對的的是 A、藥品標準是國家對藥品質量規格及檢查方法所作出的技術規定 B、藥品標準是藥品生產、供應、使用、檢查和管理部門共同遵循的法定依據 C、國家藥品標準涉及《中國藥典》和國家食品藥品監督管理局頒布的藥品標準 D、《中藥飲片炮制規范》屬于國家標準 E、制定藥品標準要盡也許地反映藥品的質量、生產技術水平和管理水平。2、藥品的特殊性涉及 A、與人的生命健康相關 B、質量標準嚴格 C、專業技術性強 D、經濟性和競爭性 E、社會公共性，需要迫切性，缺少需求價格彈性及消費者低選擇性3、國家基本藥物的來源是 A、國家藥品標準收載的品種 B、上市的新藥 C、進口的藥品 D、試生產的新藥 E、地方標準再評價后的品種（七）藥品監督管理A型題1、藥品監督管理的重要內容涉及 A、藥品質量管理和藥事組織管理 B、藥品注冊管理和藥品生產，流通和使用管理 C、藥品的行政管理和技術管理D、藥品管理，藥事組織管理和執業藥師管理 E、藥品質量管理，藥品廣告，價格管理B型題[1-2] A、法律 B、行政法規 C、地方性法規 D、部門規章 E、地方政府規章1、由全國人大及其常委會制定，由國家主席簽署令公布的是2、國務院各部、委和具有行政管理職能的直屬機構制定，在本部門的權限內發布的是X型題 1、藥品監督管理的原則涉及 A、目的性原則 B、方針性原則 C、限制性原則 D、方法性原則 E、權威性原則2、藥品監督管理技術機構涉及 A、各級藥品檢查機構 B、國家藥典委員會 C、藥品審評中心 D、藥品評價中心 E、藥品認證管理中心和執業藥師資格認證中心（八）藥品管理A型題1、處方藥與非處方藥管理的重要區別是 A、藥品生產公司是否具有藥品生產許可證 B、藥品批發公司是否具有藥品經營許可證 C、藥品零售是否需要醫生處方 D、藥品的包裝、標簽、說明書是否符合法律法規的相關規定 E、藥品是否可在普通商店零售2、藥品不良反映是 A、與用藥目的相反的反映 B、非正常用藥出現的意外反映 C、正常使用合格藥品出現的與用藥目的無關的或意外的反映 D、不合理用藥或濫用藥品出現的反映 E、聯合用藥出現的與用藥目的無關的或意外的有害反映3、藥品廣告規則不涉及 A、廣告發布規則 B、內容限制規則 C、依法監督管理規則 D、前置性審查規則 E、媒介限制規則 B型題[1-2] A、藥品內包裝 B、藥品外包裝 C、內包裝標簽 D、外包裝標簽 E、藥品最小銷售單元包裝1、必須按照規定印有或貼有標簽并附有說明書的是2、應能保證藥品在生產、運送、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫療使用的是X型題1、藥品注冊管理的內容涉及 A、藥品名稱 B、藥品包裝的內容 C、藥品標簽的內容 D、藥品說明書的內容 E、藥品價格2、化學藥品名稱涉及 A、通用名 B、化學名 C、英文名 D、漢語拼音名 E、商品名3、中藥制劑名稱涉及 A、中文名 B、漢語拼音名 C、拉丁名 D、通用名 E、商品名4、藥品注冊的類別涉及 A、新藥臨床前研究 B、新藥臨床研究 C、新藥的生產上市 D、已有國家標準的藥品的生產、上市 E、進口藥品5、藥品命名的原則是 A、藥品名稱讀音就應清楚易辨，避免與已經使用的藥品相似 B、藥品名稱應科學易懂，便于交流 C、藥品名稱應便于患者合理用藥 D、同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關系 E、凡是易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱，一般不應采用6、申請注冊的藥品在哪些情況下可以同時申請為非處方藥 A、已有國家藥品標準的非處方藥的生產或者進口 B、經SFDA擬定的非處方藥改變劑型，但不改變適應癥，給藥劑量以及給藥途徑的藥品 C、經SFDA擬定的非處方藥改變給藥途徑 D、使用SFDA擬定的非處方藥活性成分組成新的復方制劑 E、經SFDA擬定的非處方藥改變給藥劑量（九）藥事組織管理X型題1、藥品生產公司必須 A、具有依法通過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人 B、按GMP組織藥品生產 C、按國家藥品標準進行生產 D、從具有藥品生產、經營資格的公司購進藥品生產所需的原料、輔料 E、按SFDA批準的生產工藝進行生產2、藥品批發公司 A、必須具有省級藥品監督管理部門批準發給的《藥品經營許可證》 B、必須具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員 C、必須按GSP經營藥品D、必須建立并執行進貨檢查驗收制度 E、購銷藥品必須有真實完整的購銷記錄，制定和執行藥品保管制度3、藥品零售公司 A、涉及零售處方藥、非處方藥的公司和只能零售乙類非處方藥的公司 B、其藥品零售活動直接面對公眾 C、只能通過控制其藥品零售過程的質量以保證所售藥品質量和藥學服務質量D、只能由通過執業許可的執業藥師等藥學技術人員負責該公司的行政、技術管理工作E、必須具有與所經營藥品相適應的營業場合、設備、倉儲設施、衛生環境（十）藥品價格管理A型題1、藥品政府定價是指A、藥品的銷售價格由政府價格部門擬定B、政府價格主管部門制定藥品的批發價C、由政府價格主管部門制定藥品實際購買的價格D、由政府價格主管部門制定藥品最高零售價格E、藥品的銷售基準價由政府價格主管部門制定2、藥品市場調節價是A、市場供需雙方的協議價 B、由藥品經營者自主定價 C、基準價與浮動幅度價之和 D、招標采購中擬定的價格 E、藥品生產公司在招標中的中標價格X型題1、政府定價的藥品涉及 A、列入《醫保目錄》的甲類藥品 B、壟斷性生產經營的麻醉藥品，一類精神藥品 C、壟斷性生產經營的計劃生育藥品，計劃免疫藥品 D、處在專利、保護期的藥品 E、列入《醫保目錄》中的民族藥2、在國家定價原則指導下由省級價格主管部門定價的藥品是 A、列入《國家基本醫療保險藥品目錄》的甲類藥品 B、列入《國家基本醫療保險藥品目錄》的乙類藥品 C、列入《國家基本醫療保險藥品目錄》的民族藥 D、中藥飲片 E、醫院制劑（十一）醫療保險藥品及定點藥店管理A型題1、以“基本醫療保險基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是 A、中藥材 B、血液制品 C、中成藥 D、中藥飲片 E、西藥2、《國家基本醫療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”由A、國家統一制定，各地可以部分調整 B、國家制定，各省、自治區、直轄市可以適本地進行調整 C、各省、自治區、直轄市制定，經國家核準 D、國家統一制定，各地不得調整 E、各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數不得超過總數的15%。3、《城鄉職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規定，定點零售藥店對外配處方要 A、與藥品分類管理的處方藥合并管理 B、加強管理，統一核算 C、分別管理，統一記帳 D、分別管理，單獨建帳 E、分別管理，統一核算4、處方外配是指 A、參保人員持醫院處方，在零售藥店購藥的行為 B、參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為 C、參保人員持執業醫師處方，在定點藥店執業藥師處去配方的行為 D、參保人員持定點執業醫師處方，在定點藥店購買由醫療保險支付的藥品 E、參保人員持定點醫療機構處方，在定點藥店記帳購藥的行為B型題[1-4] A、《基本醫療保險藥品目錄》 B、“甲類目錄” C、“乙類目錄” D、《藥品目錄》中的西藥和中成藥 E、《藥品目錄》中的西藥、中藥、中藥飲片1、由國家統一制定，各地不得調整的是2、由國家食品藥品監督管理局批準正式進口的藥品可以納入3、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品應當列入4、使用的藥品所發生的費用先由參保人員自付一定比例，再按基本醫療保險的規定支付的是[1-4] A、國家藥品監督管理局 B、勞動保障行政部門 C、社會保險經辦機構 D、衛生部會同國家藥品監督管理局E、勞動與社會保障部會同衛生部、財政部、國家藥品監督管理局1、負責對零售藥店定點資格進行審查的是2、負責對醫療機構的定點資格進行審查的是3、負責在取得定點資格的零售藥店中擬定定點藥店的是4、負責制定定點藥店資格審定辦法的是X型題1、不能納入基本醫療保險用藥范圍的是 A、重要起營養滋補作用的藥品 B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑C、部分可以入藥的動物及動物臟器、干（水）果類 D、各類藥品中的果味制劑，口服泡騰劑 E、血液制品、蛋白類制品（特殊情況例外）2、不能納入基本醫療保險用藥范圍的藥品 A、非處方藥 B、重要起營養滋補作用的藥品 C、口服泡騰劑 D、藥酒 E、進口藥品3、納入基本醫療保險藥品目錄的藥品，應是 A、現行版《中國藥典》收載的藥品 B、《中藥飲片炮制規范》 C、符合國家藥品監督管理部門頒發標準的藥品 D、符合醫院制劑規范的制劑 E、國家藥品監督管理部門批準正式進口的藥品4、定點零售藥店應具有的條件 A、持有《藥品經營公司許可證》和《營業執照》 B、具有及時供應基本醫療保險用藥，24小時提供服務的能力 C、嚴格執行政府規定的藥品價格政策，經物價部門監督檢查合格 D、遵守《藥品管理法》及有關法規，有健全的藥品質量保證制度E、能保證營業時間內至少有1名藥師在崗5、定點零售藥店審查和擬定的原則是A、經理是執業藥師B、方便參保人員就醫后購藥和便于管理C、引入競爭機制，合理控制藥品服務成本D、保證基本醫療保險用藥的品種和質量E、服務態度好（十二）藥學職業道德A型題1、藥學職業道德的主線宗旨是 A、提高藥品質量 B、全心全意為人民服務 C、提高病人對用藥的滿意限度 D、提供優質藥品 E、實行人道主義2、藥學職業道德基本原則在藥學職業道德中的地位是 A、通過學習引導，樹立對的的藥學道德觀 B、解決好人際關系和擺正個人與社會關系的重要因素 C、指導學習業務，形成服務社會的意識 D、統帥藥學職業道德的一切范疇和規范 E、承前啟后的作用3、藥品采購供應的靈魂與核心是 A、及時準確 B、保證藥品質量 C、不以權謀私 D、廉潔奉公 E、搶時間，爭速度4、藥學人員在調劑配發中的基本工作責任是 A、保證發出藥品的質量 B、保證藥品和藥學服務的質量 C、不合格藥品不準用于病人 D、全心全意為病人服務 E、保證病人在用藥過程中的安全、有效、經濟5、藥學領域中的質量是指 A、藥品生產過程中的優劣限度 B、藥品治療的效果 C、藥學服務的優劣 D、藥品對患者導致的危害 E、藥品及其藥學服務的優劣限度6、藥學領域各行業的主線目的是 A、以病人為中心 B、保證藥品質量 C、保障人民健康 D、促進醫藥發展 E、合理用藥，提高醫療質量7、藥學職業道德規范是判斷藥學人員 A、行為是非，善惡的標準 B、能力、水平的標準 C、服務優劣的標準 D、理論聯系實際的標準 E、思想與行為的標準8、世界各國公認的臨床用藥原則為 A、經濟性、實用性、方便性 B、安全性、實用性、有效性 C、安全性、有效性、方便性 D、安全性、有效性、經濟性 E、科學性、可行性、經濟性2、B型題 [1-4] A、執業藥師的權力B、執業藥師的義務 C、執業藥師的權利D、執業藥師的道德準則 E、執業藥師的執業行為規范1、在交付具有禁忌癥、嚴重毒副作用的藥品時，給予購藥者明確的口頭提醒或警告是2、對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配是3、依法