ICS1104040

C35..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1771—2021

彎曲-自由恢復法測試鎳鈦形狀

記憶合金相變溫度

Standardtestmethodfordeterminationoftransformationtemperatureof

nickel-titaniumshapememoryalloysbybendandfreerecovery

2021-03-09發布2022-04-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T1771—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

縮略語

4……………………2

測試方法綜述

5……………2

意義與應用

6………………2

儀器

7………………………2

樣品

8………………………4

計量

9………………………4

程序

10………………………4

相變溫度的測定

11…………………………6

報告

12………………………7

附錄資料性附錄理論基礎

A()…………8

附錄資料性附錄無接觸的視覺測試系統原理圖

B()…………………9

Ⅰ

YY/T1771—2021

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監督管理局提出

。

本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會歸口

(SAC/TC110)。

本標準起草單位天津市醫療器械質量監督檢驗中心國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中

:、

心江陰法爾勝佩爾新材料科技有限公司上海微創醫療器械集團有限公司有研醫療器械北京有

、、()、()

限公司

。

本標準主要起草人馬春寶張晨郭曉磊阿茹罕陳慶福王玲玲孫冰胡天宙袁志山李君濤

:、、、、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1771—2021

彎曲-自由恢復法測試鎳鈦形狀

記憶合金相變溫度

1范圍

本標準規定了一種通過測量熱轉換過程中恢復的變形確定馬氏體向奧氏體轉變溫度的測試方法

,。

本標準適用于完全退火或熱處理的鎳鈦合金

。

注本標準并非試圖對涉及的所有安全問題進行闡述即便是那些與其使用有關的安全問題確立適當的安全及

:,。

健康規范以及在應用前明確管理限制的適用性是本標準的使用者自身的責任

,,。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

鎳鈦形狀記憶合金術語

YS/T1064—2015

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

YS/T1064—2015。

31

.

自由恢復freerecovery

低溫相變形后的形狀記憶合金在加熱過程中向奧氏體轉變自由無約束的恢復動作

,。

32

.

95%恢復變形奧氏體完成溫度95percentrecoverabledeformationaustentitefinishtemperature

A

f-95

用可恢復變形達到的方法測量得到的彎曲和自由恢復的成品絲成品管或成品部件的奧氏體

95%、

轉變終了溫度

。

33

.

切線法奧氏體完成溫度tangentmethodaustentitefinishtemperature

A

f-tan

用切線法測量得到的彎曲和自由恢復的成品絲