標準解讀
《YY/T 0172-1994 子宮探針》是一項關于子宮探針的技術標準，適用于制造、檢驗及使用該醫療器械。根據此標準，子宮探針主要用于婦科檢查中測量子宮頸長度或探測子宮腔形態等目的。它對子宮探針的材料、尺寸規格、物理性能以及表面處理等方面做出了明確規定。
在材料方面，要求子宮探針應采用對人體無害且具有良好生物相容性的材料制成；對于其尺寸，包括但不限于總長、工作部分長度、直徑等都有詳細規定，以確保能夠滿足臨床操作需求的同時保證患者安全；物理性能上，則強調了硬度、柔韌性等特性的重要性，旨在通過合理設計使得產品既便于醫生操作又能減少對患者造成的不適感；此外，還特別指出了表面光滑度的要求，避免因粗糙邊緣而導致損傷。
標準中也包含了對子宮探針的包裝、標志和說明書的具體要求，比如必須清晰標注生產廠家信息、生產日期或批號等內容，并提供正確的使用方法指導，確保使用者可以正確理解和應用該器械。
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文檔簡介
中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0172-94宮探針子1994-07-02發布1994-11-01實施國家醫藥管理局發布
中華人民共和國醫藥行業標準YY/r0172-94官主題內客與適用范圍本標準規定了子宮探針(以下簡稱探針)的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、財存等要求。本標準適用于探針，該產品供婦產科探測子宮頸方向和深度用。引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB2828逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查）GB/T4342金屬顯微維氏硬度試驗方法GB4424普通黃銅棒GB6463金屬和其他無機覆蓋層厚度測量方法評述YY0076；金屬制件的鍍層分類技術條件ZBC30001手術器械標志ZBC30022醫療器械鉻鍍層測試計時點滴法3產品分類探針的型式、基本尺寸及極限偏差應符合下圖的規定。國家醫藥管理局1994-07-02批準1994-11-01實施
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