標準解讀
《YY/T 0967.1-2015 牙科旋轉器械 桿 第1部分：金屬桿》是一項針對牙科領域中使用的旋轉器械金屬桿的標準。該標準詳細規定了金屬桿的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及包裝、標志和使用說明書等內容，旨在確保此類產品的質量和安全性能。
在技術要求方面，標準明確了金屬桿的材料選擇應符合相關衛生及生物相容性要求，并且對尺寸精度（如直徑、長度）、表面質量（包括粗糙度和平整度）等具體參數做出了明確規定，以保證其在臨床應用中的可靠性和有效性。
此外，對于不同類型的金屬桿，如不銹鋼桿、鎳鈦合金桿等，還分別提出了更為具體的物理化學特性要求，比如耐腐蝕性測試條件與合格指標等。
關于試驗方法，該標準提供了詳細的指導，涵蓋了從外觀檢查到機械性能測試等一系列流程，確保能夠全面評估產品是否滿足既定的質量標準。這其中包括但不限于彎曲強度測試、扭轉強度測試等關鍵項目的操作步驟與評判依據。
最后，在檢驗規則部分，則是圍繞批次抽樣方案設計、不合格品處理等方面進行了規范說明；而有關包裝、標志的要求，則是為了方便用戶識別產品信息并保證運輸過程中的安全性；同時，通過提供清晰準確的使用說明書來幫助醫務人員正確操作這些工具，從而更好地服務于患者。
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文檔簡介
ICS1106020
C33..
中華人民共和國醫藥行業標準
YY/T09671—2015
.
牙科旋轉器械桿
第1部分金屬桿
:
Dentalrotaryinstruments—Shanks—
Part1Shanksmadeofmetals
:
(ISO1797-1:1992,MOD)
2015-03-02發布2016-01-01實施
國家食品藥品監督管理總局發布
YY/T09671—2015
.
前言
牙科旋轉器械桿分為個部分
YY/T0967《》2:
第部分金屬桿
———1:;
第部分塑料桿
———2:。
本部分是的第部分
YY/T09671。
本部分按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本部分修改采用牙科旋轉器械桿第部分金屬桿
ISO1797-1:1992《1:》。
本部分與的技術性差異如下
ISO1797-1:1992:
關于規范性引用文件本部分做了具有技術性差異的調整以適應我國的技術條件調整的情
———,,,
況集中反映在第章規范性引用文件中具體調整如下
2“”,:
用修改采用的代替
●GB/T4340.1—2009ISO6507-1:1982;
用等同采用的代替了
●GB/T6062—2009ISO3274:1975;
用等同采用的代替了
●GB/T10610—2009ISO4288:1985。
請注意本部分的某些內容可能涉及專利本部分的發行機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本部分由國家食品藥品監督管理總局提出
。
本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會
(SAC/TC99
歸口
SC1)。
本部分起草單位國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心
:。
本部分主要起草人雷秀峰張廣湘萬易易
:、、。
Ⅰ
YY/T09671—2015
.
引言
本部分是牙科旋轉器械基礎標準系列之一也是聯系牙科旋轉器械標準和牙科手機標準之間的重
,
要標準
。
Ⅱ
YY/T09671—2015
.
牙科旋轉器械桿
第1部分金屬桿
:
1范圍
的本部分規定了由金屬材料制成的牙科旋轉器械的桿的要求并給出了其尺寸驗證的
YY/T0967,
測量方法為了確保質量水平增加了質量要求
。,。
本部分適用于牙科旋轉器械金屬桿
。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法
GB/T4340.1—20091(ISO6507-1:2005,MOD)
產品幾何技術規范表面結構輪廓法接觸觸針式儀器的標稱特征
GB/T6062—2009(GPS)()
(ISO3274:1996,IDT)
產品幾何技術規范表面結構輪廓法評定表面結構的規則和方法
GB/T10610—2009(GPS)
(ISO4288:1996,IDT)
3分類
牙科旋轉器械桿按其直徑和設計分為如下類型
:
型直徑溝槽扁平形
1:2.35mm,;
型直徑圓柱形
2:2.35mm,;
型直徑圓柱形且末端呈圓錐形或球形
3:1.6mm,,;
型直徑圓柱形
4:3mm,。
4符號
下列符號適用于本文件
。
d桿直徑
1:。
d溝槽直徑
2:。
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