標準解讀

《YY 0593-2005 超聲經顱多普勒血流分析儀》是一項針對超聲經顱多普勒血流分析儀的國家標準，該標準規定了這類設備的技術要求、試驗方法以及檢驗規則等。適用于醫療領域內用于檢測大腦血管內血液流動狀態的超聲經顱多普勒血流分析儀。

根據標準內容，超聲經顱多普勒血流分析儀需要滿足一定的安全性和性能要求。安全性方面，包括電氣安全和電磁兼容性兩大部分；而性能要求則涵蓋了儀器的基本功能特性，如探測深度、頻率響應范圍、最大顯示速度等參數的具體指標。此外，還對設備的操作界面友好度提出了建議，旨在確保醫護人員能夠方便快捷地使用該儀器進行診斷工作。

在測試與驗證環節，《YY 0593-2005》詳細列舉了一系列試驗方法來評估上述各項技術規格是否達標。這些測試覆蓋了從基本物理特性到復雜功能表現的所有層面，并且提供了明確的操作指南和技術參數設定，以便于生產廠家按照統一的標準來進行產品質量控制。

對于產品標識、說明書及包裝等方面，《YY 0593-2005》也有具體的要求，確保用戶可以獲得充分的信息指導正確安裝、操作及維護保養設備。同時，還強調了制造商需提供詳細的故障排除指南，幫助使用者快速解決可能出現的問題。


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  • 被代替
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  • 2005-12-07 頒布
  • 2006-12-01 實施
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YY 0593-2005超聲經顱多普勒血流分析儀-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11.040.50C41中華人民共和國醫藥行業標準YY0593—2005超聲經順多普勒血流分析儀UltrasoundtranscranialDopplersystem2005-12-07發布2006-12-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY0593-2005前本標準的5.2、5.3、5.4為推薦性的.其余為強制性的。本標準的附錄A是規范性附錄。本標準由國家食品藥品監督管理局提出本標準由全國醫用超聲設備標準化分技術委員會歸口。本標準由國家醫用超聲設備質量監督檢測中心起草。本標準主要起草人：忙安石、王志位。

YY0593—2005超聲經頓多普勒血流分析儀范圍本標準規定了超聲經顛多普勒血流分析儀的術語和定義、產品分類、要求、試驗方法、檢驗規則以及標志和使用說明。本標準適用于超聲經顏多普勒血流分析儀(以下簡稱TCD儀).規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T191—2000包裝儲運圖示標志GB9706.1-1995醫用電氣設備第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB9706.9—1997醫用電氣設備醫用超聲診斷和監護設備專用安全要求GB/T14710—1993醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB16846—1997醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求(idtIEC61157:1992)YY/T0458—2003超聲多普勒仿血流體模的技術要求(IEC61685:2001.MOD)YY/T1142—2003醫用超聲診斷和監護設備頻率特性的測試方法IEC61206:1993超聲——連續波多普勒系統——試驗程序語和定義YY/T0458—2003確立的以及下列術語和定義適用于本標準。超聲經順多普勒transcranialDopplerultrasonography采用超聲多普勒技術測量顏內、頗外血流的技術。簡稱TCD.3.2多普勒角Dopplerangle多普勒測量中所用超聲束軸與散射體或反射體的運動方向之間的實際夾角33多普勒頻率(多普勒頻偏）Dopplerrrequency由于散射體或反射體與換能器之間相對運動引起的超聲散射或反射回波頻率的變化，亦即發射波與接收波之間的頻率差。3.4多普勒頻譜Dopplerspectrum由多普材超聲系統產生的多普材額率組。3.5距離選通rangegate（di

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