標準解讀

《YY/T 0610-2007 醫學影像照片觀察裝置通用技術條件》是一項針對醫學影像照片觀察裝置的技術標準，其主要內容涵蓋了這類設備的設計、制造以及性能測試等方面的要求。該標準適用于用于查看X射線攝影、CT（計算機斷層掃描）、MRI（磁共振成像）等醫學影像的照片觀察燈箱及其他類似設備。

在設計方面，標準規定了觀察裝置應具備良好的顯示效果，確保圖像清晰可見，并且能夠準確再現原始影像的顏色和對比度。同時，還對光源的選擇提出了要求，指出使用的光源需保證光線均勻分布，無閃爍現象，以減少視覺疲勞并提高診斷準確性。

對于制造過程，標準強調了材料選擇的重要性，建議使用耐腐蝕、易清潔的材質來制作外殼及內部組件；此外，還需考慮到設備的安全性，比如采取措施防止電擊危險，確保產品符合相關電氣安全規范。

性能測試部分，則詳細列出了檢驗項目及其具體方法，包括但不限于亮度均勻性測試、色彩還原能力評估等，旨在驗證觀察裝置是否能滿足臨床應用的需求。通過這些測試可以有效評價產品的質量水平，從而為用戶提供可靠的使用體驗。

標準還涉及到環境適應性要求，指出設備應該能夠在一定范圍內變化的溫度和濕度條件下正常工作，這對于保障長時間穩定運行至關重要。


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  • 現行
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  • 2007-01-31 頒布
  • 2008-01-01 實施
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ICS11.040.50C43中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0610—2007醫學影像照片觀察裝置通用技術條件Generalspecificationsforilluminatorsofmedicalimagefiim2007-01-31發布2008-01-01實施國家食品藥品監督管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準醫學影像照片觀察裝置通用技術條件YY/T0610-2007中國標準出版社出版發行北京西城區復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：（010)51299090685220062007年6月第一版書號：155066·2-17703版權專有侵權必究舉報電話：（010)68522006

YY/T0610-2007本標準5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5、5.9為強制性條款為便于生產和使用單位對醫學影像照片觀察裝置的常規檢查有一個可以接受的檢驗方法.使國內同類產品有一個較為客觀的評價，本標準對醫學影像照片觀察裝置的技術參數和試驗方法作了統一的要水。本標準附錄A、附錄B為規范性附錄，本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用X線設備及用具標準化分技術委員會歸口本標準起草單位:河北省計量科學研究所、石家莊開發區鈦新科技有限公司、遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所、河北醫科大學第二醫院。本標準主要起草人：蔡宗霖、劉煥芝、鄭國祥、劉懷軍、王永浩。

YY/T0610-2007醫學影像照片觀察裝置通用技術條件1范圍本標準規定了醫學影像照片觀察裝置的術語和定義、分類與組成、要求、試驗方法及隨機文件本標準適用于醫學影像照片觀察裝置(以下簡稱觀片裝置)規范性引用文件下列文件中的條款,通過本標準引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB4793.1測最、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求(idtIEC1010-1:1990）GB/T19802-2005無損檢測工業射線照相觀片燈最低要求3術語和定義下列術語和定義適用于本標準R醫學影像照片medicallmagefilm記錄在透明基質上含有醫學影像信息的膠片，如：普通模擬照片、普通模擬鋸靶乳腺照片和數字硬烤貝照片。3.2觀案屏sCreen觀片裝置上用來觀察照片影像信息的透光面.又稱面板或勾光板33照片夾clipforfilm將醫學影像照片固定在觀察屏上的夾片裝置、34照片密度densityorfilm照片上的不同黑白程度，影像學上稱之為光學密度。它等于入射光強與透射光強之比的對數值分類與基本組成4.1分類4.1.1按對電擊的防護程度，屬于工類或Ⅱ類設備4.1.2按典型用途可分為：普通模擬照片觀片裝置、普通模擬鋸靶乳腺照片觀片裝置和數字硬拷貝照片觀片裝置。按照一次可同時觀察的照片數量可分為

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