標準解讀

《YY/T 0298-1998 醫用分子篩制氧設備通用技術規范》是中國針對醫用分子篩制氧設備制定的一項國家標準。該標準旨在規定這類設備在設計、制造以及使用過程中的基本要求,確保其安全性和有效性。根據這一標準,醫用分子篩制氧設備指的是利用分子篩原理從空氣中分離出氧氣,并能達到一定純度水平供醫療用途的裝置。

標準首先明確了適用范圍,指出適用于以空氣為原料通過變壓吸附法(PSA)生產氧氣的設備。接著對術語和定義進行了詳細說明,包括但不限于“醫用分子篩制氧設備”、“氧氣濃度”等關鍵概念,為后續條款的理解奠定基礎。

對于性能要求部分,《YY/T 0298-1998》規定了氧氣輸出流量、壓力穩定性、氧氣純度等方面的具體指標。例如,要求在額定條件下連續運行時,輸出氧氣的濃度不得低于90%體積比;同時還需要保證一定的氣流穩定性和噪音控制水平。

此外,還特別強調了安全性方面的要求,如電氣安全、機械強度測試、防火防爆措施等,這些都是為了保障使用者的生命財產安全而設立的重要準則。另外,關于標識與說明書的內容也有明確規定,要求產品上必須清晰標注制造商信息、型號規格、使用方法及注意事項等內容,以便于用戶正確操作并了解相關風險。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用,并不再更新
  • 1998-04-08 頒布
  • 1998-10-01 實施
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文檔簡介

備泰號:1957—1998中華人民共和國醫藥行業標準YY/T_0298-1998neqIso10083.1992醫用分子篩制氧設備通用技術規范GeneralSpecificationformedicaloxygengeneratorwithmolecularsieve1998-04-08發布1998-10-01實施國家醫藥管理局發布

YY/T0298一1998本標準非等效采用國際標準ISC)10083:1992《醫用氣體管道系統制氧設備》。根據日前國內醫用分子篩制氧設備的發展水平及生產狀況,本標準與被采用標準的主要技術差異如下:國際標準IS()10083所規范的是整個醫用氣體管道系統的制供氧設備,其中包括變壓吸附(PSA)系統以及配備的備用氣體提供系統,而本標準只規范單臺的變壓吸附(PSA)制氧設備,不規范整個醫用管道制供氧系統。本標準由國家醫藥管理局提出。本標準由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會歸口本標準由軍收醫學科學院衛生裝備研究所負責起草。本標準主要起草人:楊義林、廣樟好。

YY/T0298一1998ISO前言ISO(國際標準化組織)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯合會。制定國際標準的工作通常是由ISO的技術委員會來完成。各成員團體若對某技術委員會已確立的標準項目感興趣,均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際標準化組織(官方的或非官方的)也參加有關工作。在電工技術標準化方面,ISO與國際電工委員會(IEC)保持密切合作關系。由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決,需取得至少75%參加表決的成員團體的同意,才能作為國際標準正式發布。國際標準ISO10083是由ISO技術委員會的第121委員會,即麻醉和呼吸設備委員會下的第6分委會即醫用氣體設備分委會負責起草的。國際標準的附錄A、附錄B和附錄C僅作為參考資料

中華人民共和國醫藥行業標準醫用分子篩制氧設備YY/T0298-1998通用技術規范neqISO10083:1992Ceneralspecificationformedicaloxygengeneratorwithmolecularsieve1范園本標準規定了醫用分了篩制氧設備的定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明、包裝、運輸、財行、保證期。本標準適用子以醫療保健為日的,以沸石分子篩為吸附劑,用變壓吸附法(PSA)制取醫用氧氣的醫用分子篩制氧設備(以下簡稱制氧設備)2引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂·使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191-90包裝儲運圖示標志GB5832.2-86氣體中微址水分的測定餛點法GB8986—88醫用及航空呼吸用氧氣檢驗方法GB9706.1-1995醫用電氣設備第一部分:安全通用要求GB9969.1-88工業產品使用說明書總則CB/T14436一93工業產品保證文件總則(B/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法3定義本標準采用下列定義、3.1吸附adsorption氣相與固相組成吸附體系(吸附相)時,在相界面處的組分產生富集的現象3.2解吸desorption已被吸附劑吸附的氣體(液體)的分子釋回氣相(液相)的現象,3.3變壓吸附pressureswingadsorption在絕熱條件下,加壓吸附、減壓解吸的循環操作過程。3.493%氧oxygen93percent以空氣為原料,利用分子篩變壓吸附工藝生產的氧氣。這種氧氣的氧濃度為90%~96%(V/V),剩余的組分主要是和氮。3.5分子篩mole

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