標準解讀

《YY/T 0163-2005 醫用超聲測量水聽器特性和校準》相較于《YY/T 0163-1994》，在多個方面進行了更新和改進，以適應技術發展和實際應用需求的變化。具體變更內容包括但不限于：

  • 范圍調整：新版標準對適用范圍進行了更明確的界定，涵蓋了更多類型的醫用超聲設備以及其使用場景下的水聽器特性要求。

  • 術語定義更新：引入了新的專業術語，并對部分原有術語進行了修訂或補充說明，使得整個文件的語言更加精確、易于理解。

  • 技術指標細化：對于水聽器的關鍵性能參數如靈敏度、頻率響應等提出了更為詳細且嚴格的要求，增加了某些特定條件下（例如溫度變化）下性能穩定性的測試方法與評判標準。

  • 校準程序優化：針對不同型號、規格的水聽器制定了更為科學合理的校準流程及周期建議；同時增加了關于如何處理異常情況的指導性意見。

  • 安全規范加強：考慮到使用者的安全問題，在新版本中增加了更多關于操作過程中需要注意的安全事項，比如防止電磁干擾、避免高溫環境等。

  • 附錄資料豐富：新增了一些輔助性的參考資料或示例表格，幫助用戶更好地理解和執行標準中的各項規定。

這些變動體現了行業進步和技術發展的趨勢，旨在提高醫用超聲測量水聽器的質量控制水平，確保其能夠準確可靠地服務于醫療領域。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2005-12-07 頒布
  • 2006-12-01 實施
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文檔簡介

ICS11.040.50C41中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0163-2005代替YY/T0163-—1994醫用超聲測量水聽器特性和校準Characteristicsandcalibrationofhydrophonesformedicalultrasonicfields2005-12-07發布2006-12-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY/T0163-2005前本標準的附錄A是資料性附錄，本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用超聲設備標準化分技術委員會歸口本標淮由上海交通大學、國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心負責起草.本標準主要起草人：壽文德、段世梅、顧欣、白德念

YY/T0163-2005醫用超聲測量水聽器特性和校準范圍本標準規定了0.5MHz～10MHz頻率范圍內，采用壓電傳感元件測量醫用超聲設備在水中產生的脈沖的或連續波超聲場的水聽器的術語和定義、產品分類、要求和校準方法。本標準適用的水聽器是一種已知靈敏度且具有高頻寬頻帶頻率響應的水下聲接收器。。它由圓片形的壓電傳感元件，聲學結構件,外殼,電纜和插頭組成。有針形和薄膜形兩種主要結構形式2規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本標準。GB/T3947聲學名詞術語術語、定義及符號3術語和定義GB/T3947確立的以及下列術語和定義適用于本標準3.1.1聲中心acousticcentre換能器上或接近換能器的一點,從遠離換能器的空間點處可以觀察到換能器是從該點發射呈現出發散狀態的球面波。3.1.2水聽器hydrophone對水中的聲信號發生響應并產生相應的電信號的一種換能器注：用于測量高頻超聲場的水聽器通常由一個薄圓盤形的壓電元件作為靈敏元件.被安裝在一個針狀探頭的頂端或成為一個綱緊的塑料薄膜的一部分而構成的。靈敏元件通常直徑小于1mm。本標準中所用的“水聽器”詞,即指上述兩種微型靈敏元件的水聽器。對于大換能器作水聽器用時,則稱為“接收器”3.1.3可逆換能器reversibletransducer一個既可用作水聽器亦可用作發射器的換能器.后者是一種將電信號轉換為聲信號的裝置3.1.4互易換能器reciprocitytransducer線性，無源，可逆并滿足互易原理的換能器3.1.5水聽器開路電壓open

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