ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T02921—2020/IEC61331-12014

.代替:

YY/T0292.1—1997

醫用診斷X射線輻射防護器具

第1部分材料衰減性能的測定

:

ProtectivedevicesaainstdianosticmedicalX-radiation—Part1

gg:

Determinationofattenuationpropertiesofmaterials

(IEC61331-1:2014,IDT)

2020-02-25發布2021-03-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T02921—2020/IEC61331-12014

.:

前言

醫用診斷射線輻射防護器具分為三個部分

YY/T0292《X》:

第部分材料衰減性能的測定

———1:;

第部分透明防護板

———2:;

第部分防護服防護眼鏡和患者防護簾

———3:、。

本部分為的第部分

YY/T02921。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替醫用診斷射線輻射防護器具第部分材料衰減性能的測

YY/T0292.1—1997《X1:

定本部分與相比主要變化如下

》。YY/T0292.1—1997,:

增加了逆寬射線束條件見

———(4.4);

增加了測定衰減率的方法見

———(4.4、4.5);

增加了適用范圍擴展到發射光子的放射性核素見

———,(4.5);

增加了計算發射光子的放射性核素衰減率的方法見

———(4.5);

增加了用于測試的和射線輻射質量新標準見

———Xγ(4.5.4);

增加了鉛當量的級別見

———(5.5);

增加了在不同厚度鉛濾過的標準輻射質量下的衰減率累積系數以及第一半價層的表格見附

———、(

錄

A)。

本部分使用翻譯法等同采用醫用診斷射線輻射防護器具第部分材料

IEC61331-1:2014《X1:

衰減性能的測定本部分與相比做了如下編輯性修改

》。IEC61331-1:2014,:

按照對一些編排格式進行了修改

———GB/T1.1;

本部分將規范性引用文件中的和修改為

———IEC60601-1:2005IEC60601-1:2005/AMD1:2012

和修改為

IEC60601-1,IEC60601-1-3:2008IEC60601-1-3:2008/AMD1:2013IEC60601-

1-3。

與本部分中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

醫用電氣設備第部分安全通用要求

———GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT);

醫用電氣設備第一部分安全通用要求三并列標準診斷射線

———GB9706.12—1997:、X

設備輻射防護通用要求

(IEC601-1-3:1994,IDT)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家藥品監督管理局提出

。

本部分由全國醫用電器標準化技術委員會醫用射線設備及用具分技術委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本部分起草單位遼寧省醫療器械檢驗檢測院北京市華仁益康科技發展有限公司山東雙鷹醫療

:、、

器械有限公司

。

本部分主要起草人矯強江南楊艷張松華劉楊呂熙明

:、、、、、。

本部分所代替的歷次版本發布情況為

:

———YY/T0292.1—1997。

Ⅰ

YY/T02921—2020/IEC61331-12014

.:

醫用診斷X射線輻射防護器具

第1部分材料衰減性能的測定

:

1范圍

的本部分適用于制造防護器具用的片狀形式的材料這些防護器具可對達到

YY/T0292,400kV

的射線管電壓產生的射線輻射和光子能量達到的放射性核素發射產生的輻射提供

XX1.3MeVγ

防護

。

本部分不適用于防護器具定期在使用前后的衰減性能的檢查

。

的本部分規定了材料衰減特性的測定和表示的方法

YY/T0292。

衰減特性以下列形式給出

:

衰減率

———;

累積系數

———;

衰減當量

———。

適當時連同均勻性和單位面積質量的指示

,。

本部分包含了衰減特性聲明值的表示方法

。

本部分不包括

:

防護器具特別是防護服的定期檢查方法

———,;

在輻射線束中分層衰減的測定方法

———,;

提供以電離輻射防護為目的的墻壁和裝置的其他部分的衰減的測定方法

———。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求

IEC60601-11:(Medicalelectricale-

quipment—Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance)

醫用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標準診斷

IEC60601-1-31-3::X

射線設備輻射防護

(Medicalelectricalequipment—Part1-3:Generalrequirementsforbasicsafetyand

essentialperformance—CollateralStandard:RadiationprotectionindiagnosticX-rayequipment)