標準解讀
《YY/T 0282-1995 注射針》是一項關于注射針的技術標準,該標準詳細規定了注射針的分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內容。根據這一標準,注射針依據其用途被分為多種類型,每種類型的規格尺寸都有明確的規定,包括但不限于針管外徑、內徑等關鍵參數。
在技術要求方面,《YY/T 0282-1995 注射針》強調了材料的選擇應當符合生物相容性要求,確保對人體無害;同時,還對針尖銳度、針管強度、連接牢固度等性能指標提出了具體要求,以保證產品使用過程中的安全性和有效性。此外,對于表面處理也有相應的要求,比如光滑度和平整度等,這些都是為了減少患者在使用時可能遇到的不適感或風險。
針對上述各項技術指標,《YY/T 0282-1995 注射針》還提供了一系列詳細的測試方法,如通過特定的壓力測試來驗證針管的耐壓能力,或者利用顯微鏡觀察等方式檢查針尖的質量狀態。這些方法為制造商提供了科學合理的檢測手段,有助于確保出廠產品的質量符合標準。
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文檔簡介
中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0282—1995注針1995-11-14發布1996-05-01實施國家醫藥管理局發布
中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0282-1995注射主題內客與適用范圍本標準規定了注射針的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志包裝、運輸和心存等要求。本標準適用于金屬注射針。該產品安裝于注射器上,作為對人體皮下、肌肉、靜脈注射藥液用。2引用標準GB191-90包裝儲運圖示標志GB1220-92不不銹鋼棒GB1962一1995注射器、注射針及其他醫療器械6:100圓錐接頭配合尺寸GB2828—87連批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查)GB4428-84、鉛黃銅針座棒GB4506-84針尖鋒利度和強度試驗方法(B12256-90注射針針管剛度試驗方法YY/T0149-93不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法產品分類注射針的型式和基本尺寸應符合下圖和表1的規定標志位量國家醫藥管理局1995-11-14批準1996-05-01實施
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