標準解讀

《YY/T 0176.8-1997 臍帶剪》是中國醫藥行業標準之一，該標準針對臍帶剪這一醫療器械設定了具體的技術要求和測試方法。其主要目的是確保此類產品在醫療實踐中能夠安全、有效地使用。根據此標準，臍帶剪需滿足一定的材料質量、設計規格以及性能指標等方面的要求。

首先，在材料方面，標準規定了制造臍帶剪所使用的材料必須對人體無害，并且具備良好的耐腐蝕性。此外，還要求所有與人體接觸部分的材料均需經過嚴格篩選，以保證不會引起過敏或其他不良反應。

其次，對于臍帶剪的設計，該標準詳細描述了其結構特點，包括但不限于刀片形狀、尺寸大小及手柄設計等關鍵要素。這些規定旨在確保操作者能夠輕松準確地完成切割任務，同時減少對新生兒或母親造成傷害的風險。

再者，《YY/T 0176.8-1997》還明確了多項性能測試項目，如鋒利度測試、耐用性評估等，用以驗證產品的實際使用效果是否符合預期。通過一系列嚴格的檢驗流程，可以有效保證每一件出廠的臍帶剪都達到了既定的質量標準。

最后，該標準還包含了關于包裝、標志及說明書的具體指導原則，強調了正確存儲與運輸的重要性，以防止因不當處理而導致的產品損壞或污染。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實施
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YY/T 0176.8-1997臍帶剪_第1頁
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文檔簡介

備案號：672-1997中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0176.8-1997帶剪Umbilicalcordscissors1997-08-27發布1998-01-01實施國家醫藥管理局發布

YY/T0176.8-1997前本標準除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176—94《醫用剪通用技術條件》本標準調整了頭端尺寸的極限偏差等級。本標準從生效之日起，代替GB3342-89.本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。本標準起草單位：上海手術器械廠。本標準主要起草人：周培瑜。

中華人民共和國醫藥行業標準帶剪YY/T0176.8-1997Umbilicalcordscissors1范圍本標準規定了擠帶剪(以下簡稱剪刀)的產品分類和技術要求。本標準適用于肝帶剪。該產品供產科剪切嬰兒膀帶用。2引用標準下列標準所包含的條文.通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性，YY/T0173.2—94手術器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.8—94手術器械蛋形指圈YY/T0176—94醫用剪通用技術條件3產品分類3.1剪刀的型式、基本尺寸和極限偏差應符合圖1的規定。國家醫

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