中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1438—2013

彩色多普勒超聲診斷儀

血流測量部分校準規范

()

CalibrationSpecificationfor

ColorDopplerUltrasoundDiagnosticEquipments—

BloodFlowMeasurement

2013-11-28發布2014-02-28實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中華人民共和國

國家計量技術規范

彩色多普勒超聲診斷儀

血流測量部分校準規范

()

JJF1438—2013

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

*

中國質檢出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100013)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20142

*

書號

:155026·J-2880

版權專有侵權必究

JJF1438—2013

彩色多普勒超聲診斷儀

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血流測量部分校準規范??????????????

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BloodFlowMeasurement

歸口單位全國聲學計量技術委員會

:

起草單位江蘇省計量科學研究院

:

總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

江蘇省醫療器械檢驗所

浙江省計量科學研究院

本規范委托全國聲學計量技術委員會負責解釋

JJF1438—2013

本規范起草人

:

夏勛榮江蘇省計量科學研究院

()

宋立為總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

()

姚紹衛江蘇省計量科學研究院

()

李明明江蘇省計量科學研究院

()

張崴江蘇省醫療器械檢驗所

()

姚磊浙江省計量科學研究院

()

JJF1438—2013

目錄

引言………………………

(Ⅱ)

范圍……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

術語和計量單位………………………

3(1)

超聲仿組織材料……………………

3.1(1)

仿血液………………

3.2(1)

血流多普勒試件……………………

3.3(1)

多普勒角……………

3.4(1)

血流方向識別能力…………………

3.5(1)

多普勒血流探測深度………………

3.6(1)

概述……………………

4(2)

計量特性………………

5(2)

多普勒血流速度……………………

5.1(2)

血流方向識別能力…………………

5.2(2)

多普勒血流探測深度………………

5.3(2)

校準條件………………

6(2)

環境條件……………

6.1(2)

校準設備……………

6.2(2)

校準項目和校準方法…………………

7(3)

多普勒血流速度測量………………

7.1(3)

血流方向識別能力…………………

7.2(3)

多普勒血流探測深度………………

7.3(3)

校準結果表達…………

8(4)

校準記錄……………

8.1(4)

校準證書……………

8.2(4)

校準結果的測量不確定度…………

8.3(4)

復校時間間隔…………

9(4)

附錄弦線式試件……………………

A(6)

附錄校準記錄推薦格式………

B()(7)

附錄校準證書推薦格式………

C()(8)

附錄不確定度評定實例……………

D(9)

Ⅰ

JJF1438—2013

引言

本規范依據國家計量校準規范編寫規則的要求編制本規范參

JJF1071—2010《》。

考了超聲經顱多普勒血液分析儀超聲彩色血流成

YY0593—2005《》、YY0767—2009《

像系統

》。

本規范對彩色多普勒超聲診斷儀血流測量部分提供了一種校準方法

。

本規范為首次發布

。

Ⅱ

JJF1438—2013

彩色多普勒超聲診斷儀

血流測量部分校準規范

()

1范圍

本規范適用于標稱頻率不高于的彩色多普勒超聲診斷儀血流測量部分的

15MHz

校準

。

2引用文件

本規范引用下列文件

:

通用計量術語及定義

JJF1001

聲學計量名詞術語及定義

JJF1034

超聲仿組織材料聲學特性的測量方法

GB/T15261—2008

超聲經顱多普勒血液分析儀

YY0593—2005

超聲彩色血流成像系統

YY0767—2009

超聲血流測量系統血流測試試件

IEC61685—2001(Ultrasonics—Flow

measurementsystems—Flowtestobject)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位

和界定的以及下列術語和定義適用于本規范本

JJF1001—2011JJF1034—2005;

規范采用中規定的計量單位

GB3100。

超聲仿組織材料

3.1ultrasonicallytissue-mimicking(TM)material

在超聲波傳播特性方面模仿人體軟組織的材料簡稱材料

,TM。

仿血液

3.2blood-mimickingfluid(BMF)

模擬血液的聲學特征并以設定流速流經血流多普勒試件的液體

,