ICS1118001

C45..

中華人民共和國國家標準

GB/T39871—2021

頸胸矯形器

Cervicothoracicorthoses

2021-03-09發布2021-03-09實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T39871—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類和型號

4………………1

技術要求

5…………………2

檢驗方法

6…………………5

檢驗規則

7…………………7

標志包裝標識使用說明書及檢驗合格證

8、、……………7

包裝運輸貯存

9、、…………………………8

Ⅰ

GB/T39871—2021

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由中華人民共和國民政部提出

。

本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC148)。

本標準起草單位北京艾格美國際康復器具有限責任公司金華市德仁假肢矯形康復器材有限公

:、

司北京社會管理職業學院中國中醫科學院望京醫院北京大學人民醫院仁愛?？当本┛萍及l展有

、、、、()

限責任公司西安博奧假肢醫療用品開發有限公司北京東方瑞盛假肢矯形技術開發有限公司遼寧艾

、、、

格美醫療器具發展有限公司沈陽佳奧假肢矯形康復中心泉州市艾格美康復器具有限公司

、、。

本標準主要起草人徐靜張清張亞軍趙云午蔣羅輝王朝魯曹萍劉勁松唐革輝徐樹秋

:、、、、、、、、、、

何譚劉乾竇城鄉孫迎波

、、、。

Ⅲ

GB/T39871—2021

頸胸矯形器

1范圍

本標準規定了頸胸矯形器產品的分類和型號技術要求檢驗方法檢驗規則標志包裝運輸

、、、、、、、

貯存

。

本標準適用于塑性式頸胸矯形器支條式頸胸矯形器的成品及零部件以及定制頸胸矯形器等該

、,,

產品用于頸椎損傷頸椎炎癥和其他頸椎疾病的固定保護支撐免荷及矯正以及頸椎術前術后的輔

、、、,、

助康復

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

中國成年人人體尺寸

GB/T10000

假肢學和矯形器學術語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術語

GB/T14191.11:

康復輔助器具分類和術語

GB/T16432

脊柱矯形器的分類及通用技術條件

GB/T19544—2004

3術語和定義

和界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T14191.1GB/T16432。

31

.

支條式頸胸矯形器metal-framecervicothoracicorthoses

以金屬支條為主要支撐件或框架制成的康復輔具

。

32

.

塑性式頸胸矯形器moldedcervicothoracicorthoses

以塑料為主體模塑成型的康復輔具

。

33

.

矯正性頸胸矯形器correctivecervicothoracicorthoses

以矯正頸椎畸形為主要功能的康復輔具例如斜頸矯形器

,。

34

.

固定免荷性頸胸矯形器fixedand/orreliefcervicothoracicorthoses

、

以限制頸椎運動或減小頸椎壓力為主要功能的康復輔具