標準解讀
《GB/T 36035-2018 制藥機械 電氣安全通用要求》是針對制藥機械設(shè)備的電氣安全所設(shè)定的一系列規(guī)范。該標準旨在通過規(guī)定制藥機械設(shè)計、制造及使用過程中必須遵守的基本電氣安全準則,來保障操作人員的人身安全以及設(shè)備運行的安全性。
根據(jù)此標準,對于所有類型的制藥機械,在其電氣系統(tǒng)的設(shè)計與安裝上均需考慮防止電擊傷害、過載保護、短路防護等方面的要求。例如,標準中明確指出了對電氣絕緣性能的具體指標;要求設(shè)置有效的接地裝置以確保在發(fā)生故障時能夠迅速切斷電源,避免觸電事故的發(fā)生;同時,還強調(diào)了緊急停止功能的重要性,即一旦遇到危險情況,可以通過觸發(fā)急停按鈕立即停止機器運轉(zhuǎn),從而最大限度地減少潛在風險。
此外,《GB/T 36035-2018》也涵蓋了關(guān)于電氣控制系統(tǒng)的可靠性評估方法,包括但不限于控制系統(tǒng)響應時間測試、電磁兼容性(EMC)測試等內(nèi)容。這些測試項目有助于驗證制藥機械在其整個生命周期內(nèi)是否能夠穩(wěn)定可靠地工作,并且能夠在各種復雜環(huán)境下保持良好的抗干擾能力。
該標準還特別關(guān)注到了人機交互界面的設(shè)計原則,比如指示燈顏色的選擇、警告標志的位置安排等細節(jié)問題,都是為了使用戶更加直觀清晰地了解當前設(shè)備狀態(tài)以及如何正確操作,進而降低誤操作帶來的安全隱患。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-03-15 頒布
- 2018-10-01 實施



文檔簡介
ICS1112030
C90..
中華人民共和國國家標準
GB/T36035—2018
制藥機械電氣安全通用要求
Pharmaceuticalmachinery—Generalrequirementsforelectricalsafety
2018-03-15發(fā)布2018-10-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
GB/T36035—2018
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會提出并歸口
(SAC/TC356)。
本標準起草單位國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
:。
本標準主要起草人陳星宇紀彩彥孫惠麗段喬峰趙云龍方軍高山
:、、、、、、。
Ⅰ
GB/T36035—2018
制藥機械電氣安全通用要求
1范圍
本標準規(guī)定了制藥機械電氣安全通用要求的術(shù)語和定義電源與環(huán)境電擊防護絕緣防護保護聯(lián)
、、、、
結(jié)電路控制裝置有爆炸性介質(zhì)環(huán)境中的電氣安全保護有生物安全要求環(huán)境中的電氣要求配線額
、、、、、
定輸入功率電氣標記技術(shù)文件
、、。
本標準適用于制藥機械設(shè)備以下簡稱設(shè)備的電氣安全
()()。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
安全標志及其使用導則
GB2894—2008
爆炸性環(huán)境第部分設(shè)備通用要求
GB3836.1—20101:
爆炸性環(huán)境第部分由隔爆外殼保護的設(shè)備
GB3836.2—20102:“d”
爆炸性環(huán)境第部分由增安型保護的設(shè)備
GB3836.3—20103:“e”
爆炸性環(huán)境第部分由本質(zhì)安全型保護的設(shè)備
GB3836.4—20104:“i”
爆炸性環(huán)境第部分由正壓外殼保護的設(shè)備
GB/T3836.5—20175:“p”
爆炸性環(huán)境第部分由油浸型保護的設(shè)備
GB/T3836.6—20176:“o”
爆炸性環(huán)境第部分由充砂型保護的設(shè)備
GB/T3836.7—20177:“q”
爆炸性環(huán)境第部分由型保護的設(shè)備
GB3836.8—20148:“n”
爆炸性環(huán)境第部分由澆封型保護的設(shè)備
GB3836.9—20149:“m”
機械電氣安全機械電器設(shè)備第部分通用技術(shù)條件
GB5226.1—20081:
電氣設(shè)備用圖形符號第部分圖形符號
GB/T5465.2—20082:
可燃性粉塵環(huán)境用電氣設(shè)備第部分通用要求
GB12476.1—20131:
可燃性粉塵環(huán)境用電氣設(shè)備第部分本質(zhì)安全型
GB12476.4—20104:“iD”
可燃性粉塵環(huán)境用電氣設(shè)備第部分外殼保護型
GB12476.5—20135:“tD”
可燃性粉塵環(huán)境用電氣設(shè)備第部分澆封保護型
GB12476.6—20106:“mD”
可燃性粉塵環(huán)境用電氣設(shè)備第部分正壓保護型
GB12476.7—20107:“pD”
壓力容器中化學介質(zhì)毒性危害和爆炸危害程度分類
HG20660—2000(2009)
設(shè)備用圖形符號
ISO7000(Graphicalsymbolsforuseonequipment)
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
制藥機械pharmaceuticalmac
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