標準解讀

《GB/T 35891-2018 微陣列生物芯片清洗儀技術要求》是一項國家標準，它為微陣列生物芯片清洗設備的設計、制造以及性能測試提供了指導。該標準覆蓋了微陣列生物芯片清洗儀的基本結構與功能、安全要求、環境適應性、電氣性能等多個方面。

在基本結構與功能部分，規定了微陣列生物芯片清洗儀應具備的主要組成部分及其作用，比如洗滌槽、噴淋系統、干燥裝置等，并對這些部件提出了具體的技術指標和設計原則，確保能夠有效去除芯片表面殘留物質而不損傷芯片本身。

對于安全要求，《GB/T 35891-2018》強調了設備使用過程中的安全性，包括但不限于電氣安全、機械安全及化學試劑使用安全等方面，旨在保護操作人員免受潛在危害。

環境適應性條款則關注于儀器對外部工作條件變化的響應能力，如溫度、濕度等因素如何影響其正常運行狀態，同時也考慮到了不同應用場景下可能遇到的各種極端情況。

此外，標準還詳細列舉了一系列電氣性能參數，例如電壓范圍、頻率穩定性等，這些都是保證清洗效果穩定可靠的基礎。同時，也制定了相應的測試方法來驗證這些性能是否達標。


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....

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  • 正在執行有效
  • 2018-02-06 頒布
  • 2018-09-01 實施
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文檔簡介

ICS7104020

N60..

中華人民共和國國家標準

GB/T35891—2018

微陣列生物芯片清洗儀技術要求

Technicalrequirementofmicroarraywasher

2018-02-06發布2018-09-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T35891—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………1

試驗方法

5…………………2

檢驗規則

6…………………4

標志標簽和使用說明書

7、…………………4

包裝運輸和貯存

8、…………………………5

參考文獻

………………………6

GB/T35891—2018

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國生物芯片標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC421)。

本標準起草單位博奧生物集團有限公司

:。

本標準主要起草人王磊李寶連馬麗張秋生王東羅明

:、、、、、。

Ⅰ

GB/T35891—2018

微陣列生物芯片清洗儀技術要求

1范圍

本標準規定了微陣列生物芯片清洗儀器以下簡稱清洗儀的術語和定義要求試驗方法檢驗規

()、、、

則標志標簽和使用說明書包裝運輸和貯存

、、、、。

本標準適用于微陣列生物芯片清洗儀

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

測量控制和實驗室用電氣設備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

醫用電器環境要求及試驗方法

GB/T14710

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

芯片清洗儀washer

用來清除微陣列芯片上的非特異吸附物質和緩沖液中的雜質以消除干擾便于對特異性吸附的物

,

質進行識別

。

注具備洗液供給洗液溫度控制芯片溫育清洗洗液排放和芯片干燥等功能

:、、、。

32

.

微陣列生物芯片microarray

以陣列方式設定在平面基質載體上能夠并行處理生物樣品中信息的多個微處理單元的集合體

。

33

.

芯片干燥drying

通過特定方式去除清洗后的微陣列芯片上殘留洗液的操作防止洗液揮發后原溶解在其中的鹽分

,

甚至非特異吸附的熒光物質殘留在芯片表面上

。

34

.

洗液殘留度residueofreactionsolution

芯片干燥步驟完成后芯片有效區域探針固定的微陣列區域表面的洗液殘留程度

,()

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