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2222質量風險項目管理實施報告項目名稱：關于本實驗室暫不能對乙醇（批號：）的“揮發性雜質”進行檢測，車間緊急使用的風險評估報告報告編號：部門簽名日期制定人QC審核人QC主任QA主任批準人質量受權人揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司質量風險項目管理實施報告目錄一、質量風險項目概述錯誤!未定義書簽。.相關定義錯..誤!未定義書簽。.風險管理實施流程圖錯.誤!未定義書簽。.嚴重性權重評分標準錯.誤!未定義書簽。.可能性權重評分標準錯.誤!未定義書簽。.可檢測性權重評分標準錯.誤!未定義書簽。.風險估計錯..誤!未定義書簽。.風險控制流程錯.誤!未定義書簽。二、項目實施計劃錯誤!未定義書簽。.項目概述錯..誤!未定義書簽。.項目實施目的錯.誤!未定義書簽。.質量風險管理項目組成員及職責錯誤!未定義書簽。.活動計劃錯..誤!未定義書簽。.風險評估方法錯.誤!未定義書簽。三、風險評估過程錯誤!未定義書簽。.風險識別6...風險分析及評估錯.誤!未定義書簽。四、中、高風險匯總及后續風險降低措施錯誤!未定義書簽。五、風險回顧要求錯誤!未定義書簽。六、變更歷史錯誤!未定義書簽。七、風險評估結論錯誤!未定義書簽。質量風險評估匯總表22#附件1：風險分析及評估序號項目所屬范疇潛在失效后果嚴重性S潛在失效造成原因發生可能性O可檢測性DRPN風險等級風險是否可以接受建議措施措施結果采取措施后結果確認SODRPN1揮發性雜質檢測檢測可能超出標準范圍，質量不符合要求，影響成品質量。8實驗室氣相儀器的氫氣發生裝置出現故障。暫不具備檢測能力。5140中否.確認供應商資質，是否在我公司合格供應商清單內（見附件2）；.確認該批乙醇的其它檢測項目是否合格（見附件3）；.確認供應商的檢查報告是否對該批乙醇進行全項檢查，是否均合格（見附件4）；.確認2014年及2015年購進的7批乙醇其廠家報告和本實驗室檢驗報告是否全項檢測，是否

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