內部審核檢查表要素按導則要求提出的問題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合符合Y觀察Y＇

不適用 備注N N/A4.1.1

實驗室或實驗室作為其一部分的組織是否在法律上是可識別的:如果實驗室是獨立法人單位，是否具備相應的法律文件證明其有合法的服務范圍和獨立機構編制如果實驗室隸屬于某一法人單位，是否有獨立的建制，其機構組成是否有主管部門（獨立法人單位）的批準文件，實驗室負責人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權實驗室獨立進行規定范圍的檢測和/或校準工作

1、是獨立法人。查證明文件。2、是第二法人。查法人代表的授權書，母體組織承擔法律責任聲明，并且檢查實際執行情況是否有違法行為。檢查結果要素檢查結果要素條款涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表）具體的檢查方法(審核表)不符合不適用備注/人YY＇N N/A4.1.2實驗室是否明確承諾并切實履行職責，保證其檢查手冊中要素描述是否覆CNAS-CL01:2006蓋“準則”中全部要素，附同時滿足客戶、法定管理機構或對其提供承認表、附件是否符合要求，是的組織的需求否符合機構實際。檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：注：、請在檢查結果對應的欄目中打“√2、內審組在內審時可把發現的問題、不符合情況說明、需要引起關注的問題和不適用條款說明填寫在“備注”欄中。檢查結果檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.1.3不論實驗室的工作是在固定設施內進行，還是通過與實驗室管理層與實驗在離開其固定設施的場所，或者相關的臨時或室人員交談；是否制定相應移動設施中進行，其組織和運作是否按實驗室的管理體系要求進行4.1.4若實驗室的母體不是從事檢測和/或校準活動查實驗室是否獨立法人；若的組織，是否規定了該組織中涉及或影響實驗不是獨立法人，查看其是否室檢測和/有關鍵人員的職責。別潛在的利益沖突要素按導則要求提出的問題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇實驗室是否：有履行其職責所需的權力和資源，包括實施、保持和改進管理體系的職責、識別偏離管理體系或偏離檢測/方面的壓力和影響

1是否清楚本職崗位的職責，是否履行職責。2無保證公正性措施，有無實施；提問有關人員在遇到干預時如何處置。

N N/A要素按導則要求提出的問題（判斷表）要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結果備注審核日期： 審核員：條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y＇NN/A要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款4.1.5 c儲存、傳輸結果和所有權得到保護降低其在能力、公正性、判斷或運作誠實性方面的可信度的活動織中的地位，及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系g)由熟悉各項檢測和/和結果評價的人員對檢測和校準人員（包括在培員工）進行充分的監督保運作質量所需的資源指定一名人員作為質量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務和責任權力，以確保在任何時候都能保證與質量有關

/人 符合Y觀察Y＇3、手冊與程序文件是否明確規定；檢查是否建立保密意識，提問有關人員。4否有明確規定；是否有公正性聲明（外部組織機構圖。母體組織中其他部門是否對實驗室有潛在利益沖突，有無界定清楚。5圖，各關系是否明確；提問相關人員是否清楚其職責并履行。6、提問監督員是否熟悉各項檢測和/或校準方法。7、查看手冊中對技術負責人和質量經理有無明確規定其

N N/A檢查結果檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.1.5與對決定實驗室政策和資源的最高管理者有直8接的渠道方針聲明（關于服務質量、j)指定關鍵管理人員（最高管理者、技術管理服務標準的承諾以及質量體層、授權簽字人和質量經理等）的代理人系目標）是否適用。k)確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和9、提問有關人員是否清楚、重要性，了解管理體系質量目標理解并執行質量方針。4.1.6最高管理者是否能確保在實驗室內部建立適宜查看手冊中是否制定相應的的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進溝通機制，查閱相關的規定行溝通和相關的溝通活動記錄。審核日期： 審核員：檢查結果要素檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.2.1實驗室是否已建立、實施并維持與其活動范圍1、檢查各層文件是否完善，相適應的管理體系檢查文件分發清單。政策、制度、計劃、程序和指導書是否適當程2/或校準結果質的作業指導文件。量所需的程度3體系文件是否使相關人員知悉、理解、可得到量體系文件層次及相關內并執行容。4.2.2實驗室是否在質量手冊中明確闡明了與質量有1關的政策，包括質量方針聲明方針聲明。檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A是否制定了總體目標并在管理評審時加以評審質量方針聲明是否由最高管理者授權發布，并包括下列內容：客戶提供檢測和校準服務質量的承諾c)與質量有關的管理體系的目的d相關的質量文件，并在工作中執行這些政策和程序e)實驗室管理層對遵守CNAS-CL01:2006及持續改進管理體系有效性的承諾

2是否包括關于服務質量、服務標準的承諾以及質量體系目標等，是否適用。3、提問有關人員是否清楚、理解并執行質量方針。查看實驗室有否定期進行內最高管理者是否提供了建立和實施管理體系以及持續改進其有效性承諾的證據

審和管理評審及相應記錄，要求中心主任提供承諾內容與實施證據。檢查結果要素檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.2.4最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的查閱會議和相關記錄，提問重要性傳達到組織相關人員。檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.2.5質量手冊是否包括或指明了含技術程序在內的查有否制定相應程序文件和支持性程序，并概述質量體系所用文件架構各層文件的架構是否合理。4.2.6質量手冊是否規定了技術管理者和質量主管的查看手冊中有否明確規定技術負責人和質量經理的職責CNAS-CL01:2006描述。審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款4.2.7

當策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性

/人 符合Y觀察Y＇查看管理體系或文件的變更是否按程序進行并通知所有有關人員。

N N/A其管理體系的所有（內部制訂或來自外部的文件文件批準和發布使用是否建立了以識別管理體系中文件當前的修訂狀態和分發的控制清單或等效的文件控制程或作廢的文件

查看實驗室有否制定相應的文件控制程序。1、查看實驗室內的文件（通過抽查部分文件）是否都有審核、批準人簽名。2、查看有否文件控制清單或文件發放清單等相關記錄。審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款

所用程序是否確保：所，都能得到相應文件的授權版本訂，以確保其持續適用和滿足使用的要求發處撤除，或用其它方法保證防止誤用件，是否有適當的標記

/人 符合Y觀察Y＇1是否有必要的作業指導文件或其他相應的文件，且現行有效。2無效的作廢文件，若有，是否有適當標識以防止誤用。3定期評審進行規定，實施情況如何。

N N/A實驗室制訂的管理體系文件是否有唯一性標識該標識是否包括發布日期和/號、總頁數或表示文件結束的標記和發布機構

查看部分受控文件是否有唯一性標識，該標識是否合理適用。檢查結果要素檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.3.3文件變更查看手冊中是否有對文件的4.3.3.1除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查更改進行規定，查看更改的責任人進行審查和批準文件是否由原審批人進行審被指定的人員是否能獲得進行審查和批準所依批。據的有關背景資料檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.3.3.2如果可行的話，更改的或新的內容是否在文件查看經更改的文件內容是否或適當的附件中標明有適當標明以便于查閱。審核日期： 審核員：檢查結果檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.3.3.3如果實驗室的文件控制系統允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序查看手冊中是否有對允許手和權限寫修改的情況進行規定，其規定是否符合條款所述要簽名并注明更改日期求，實施情況如何。手寫修改的文件是否盡可能快地正式發布4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在計算機系統內的查是否制定了相應的程序對文件如何進行更改和控制計算機內的文件進行控制。檢查結果要素檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.4.1/或校準的客戶要求、標書和合同該程序是否確保：1a)包括所用方法在內的要求是否被充分地規評審等相關內容制定程序，定、文件化并易于理解是否按程序執行。b)實驗室有能力和資源滿足這些要求c)選擇適當的檢測和/要求檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款d是否均能得到實驗室和客戶雙方的接受錄是否有在合同執行期間，與客戶進行的關于客戶要求或工作結果的相關討論的記錄并保存

/人 符合Y觀察Y＇2、抽查部分合同，查看是否有代表合同內容得到雙方接受的簽字。1否有相關人員的簽名確認。2

N N/A4.4.3

評審是否包括實驗室分包的任何工作 檢查有否分包，有否評審。4.4.4

對合同的任何偏離是否均通知了客戶

檢查有否偏離，若有，有否通知客戶的記錄。合同評審合同修改內容是否通知到所有受影響的人員

檢查在工作開始后有否修改合同的記錄，若有，提問有否通知相關人員。檢查結果要素檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.5.1如果由于未預料的原因（如工作量大，需要更檢查分包方的能力調查表，多專業技術或暫時不具備能力）或持續性的原確認分包方是否取得計量認因（如通過長期分包、代理或特殊協議，實驗證或認可實驗室（或經過評審認為該方質量體系符合本如分包給能按照CNAS-CL01:2006準則要求的分包方的檢測能力。檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.5.2實驗室是否將分包安排以書面形式通知客戶，檢查是否有征得委托方的書適當時是否得到客戶的準許，是否得到客戶的面同意的證明（如客戶指定書面同意分包方，是否有客觀證據。審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款4.5.3 室是否就其分包方的工作向客戶負責

/人 符合Y觀察Y＇查看有否客戶指定的分包方和對其負責的證據材料。

N N/A4.5.4

/或校準的所有分包方CNAS-CL01:2006

檢查分包方檔案，內容是否包含合格分包方能力調查、評審、確認材料以及與分包方的合同，委托方同意的證據等。實驗室是否有政策和程序，以選擇和購買對檢測和/或校準質量有影響的服務和供給品實驗室是否有程序，與檢測和校準有關的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲

查看有否制定服務和供應品的采購與管理程序，其內容是否符合準則要求。要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款/質量的供應品、試劑和消耗材料，在經檢查或以其它方式驗證了符合有關檢測和/或校準方法中規定的標準規格或要求后才投入使用。所使用的服務和供應品是否符合規定要求是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄

/人 符合Y觀察Y＇1、檢查支持服務方與供應商的調查材料。2、檢查采購文件，是否有相應的技術要求及審批、驗收等符合性檢查活動的記錄。

N N/A檢查結果要素檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.6.3查看相應的采購文件（如采影響實驗室輸出質量的物品的采購文件是否包購申請單等）是否包含必要含描述所購服務和供應品的資料，這些采購文的技術內容，有否審批人的件的技術內容是否在發出之前經過審查和批準簽名。審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A4.6.4

實驗室是否對影響檢測和校準質量的重要消耗品、供應品和服務的供應商進行評價是否保存這些評價的記錄和獲批準的供應商名單

1、檢查供應商檔案，內容是否符合準則條款要求。2、檢查有否制定合格供應商的名錄，是否實用。下，允許客戶監視與其工作有關的操作的還是負面的是否使用和分析這些意見并應用于改進管理體系、檢測和校準活動及對客戶的服務

檢查有否與客戶溝通了解其要求的記錄，對進入實驗室參觀的情況有否制定程序。1饋意見記錄。2、檢查客戶的意見有否作為管理評審的輸入并記錄。要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款 /人 符合Y觀察Y＇

N N/A實驗室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴實驗室是否保存所有投訴記錄和實驗室調查投訴并采取糾正措施的記錄

1、檢查是否規定投訴受理部門和受理渠道。2、調查（詢問相關人員）是否有投訴情況并檢查投訴處理的記錄。檢查結果要素涉及部門檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A要素按導則要求提出的問題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A4.9.1

/作的任何方面或該工作的結果不符合其程序或與客戶達成一致的要求時，予以實施該政策和程序是否保證：確定管理對不符合工作的人員的責任和權（包括必要的暫停工作，扣發檢測報告和校準證書）進行對不符合工作嚴重性的評價性做出決定e)規定批準恢復工作的職責

1、檢查有否制定不符合檢測和/或校準工作的控制程序。2準則條款要求，實施情況如何。3否符合要求（如有是否對不符合工作的嚴重性進行評價或可接受性做出決定等。檢查結果要素檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.9.2當評價表明不符合工作可能再次再度發生，或詢問各科室是否出現過不符對實驗室的運作對其政策和程序的符合性產生合，若出現該如何處置。是懷疑時，是否立即執行糾正措施程序否有記錄實驗室是否通過實施質量方針和目標、應用審查看所有改進管理體系的證核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及據，包括內審、數據分析、管理評審來改進管理體系,并使之持續有效糾正措施、管理評審記錄。檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：檢查結果檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.11.1總則實驗室是否制定了政策和程序，并規定相應的查看有否制定糾正措施控制權力，以便在識別了不符合工作、管理體系或程序，其內容是否符合條款技術運作中出現偏離的政策和程序后實施糾正要求，實施情況如何。措施4.11.2原因分析詢問各科室當出現不符合工糾正措施程序是否從調查確定問題的根本原因作時是否先分析原因，有否開始記錄。要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款糾正措施的選擇和實施需要采取糾正措施時，實驗室是否對潛在的各項糾正措施進行識別，并選擇和實施最可能消除和防止問題再次發生的措施糾正措施是否與問題的嚴重程度和風險大小相適應是否將糾正措施調查所要求的任何變更制定成文件并加以實施糾正措施的監控實驗室是否對結果進行監控，以確保所采取的糾正措施是有效的

/人 符合Y觀察Y＇1符合情況，如何處置的，能否對各項糾正措施進行識別并實施，檢查糾正措施的實施記錄。2、當需要更改文件時是否按相應程序執行。詢問相關人員如何進行糾正效果的跟蹤以保證措施有效，查看相關記錄。

N N/A要素按導則要求提出的問題（判斷表）要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結果備注審核日期： 審核員：條款 /人

符合Y觀察Y＇

不符合N

不適用N/A附加審核如果對不符合或偏離的識別導致實驗室對其政CNAS-CL01:2006合性產生懷疑時，實驗室是否盡快依據該條的規定對相關活動區域進行審核

詢問質量經理有否進行過附加審核，何時必須進行附加審核，查看審核記錄。實驗室是否能識別無論技術方面的還是相關管理體系方面所需的改進事項和潛在的不符合原因在識別出改進機會或者需采取預防措施時，是否制定、執行和監控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發生的可能性并借機改進

詢問各相關人員是否能正確識別潛在不符合的原因并采取相關預防措施，查看相關記錄。實驗室預防措施程序是否包括措施的啟動和控 查看該程序是否包括條款所制，以確保措施的有效性 述內容，實施情況如何。審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注檢查結果要素涉及部門檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.13.1總則14.13.1.1實驗室是否建立和保持質量記錄和技術記錄的控制程序，內容是否包括條識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護款所列要求。和清理的程序2質量記錄是否包括內部審核報告和管理評審報有內審、管理評審和糾正、告、糾正措施和預防措施記錄預防措施等相關記錄。4.13.1.2

所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設施中以便于存取和防止損壞、變質和丟失實驗室是否規定了記錄的保存期

/人 符合Y觀察Y＇1適宜，記錄內容是否清晰。2錄的保存期有否規定。

N N/A檢查結果檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A4.13.1.3是否規定了對記錄的保密要所有記錄是否安全保護和保密求，如記錄的查閱是否需得到批準。實驗室是否有程序來保護和備份以電子方式儲查看有否制定對于電子儲存4.13.1.4存的記錄，防止未經授權的侵入或修改要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款技術記錄實驗室是否將原始觀察、導出資料和建立審核發出的每份檢測報告或校準證書的副本按規定的時間保存如可能，每項檢測或校準的記錄是否包含充分的信息，以便識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準在盡可能接近原來條件的情況下能夠重復記錄是否包括負責抽樣、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核的人員的標識

/人 符合Y觀察Y＇1存相關原始記錄、檢測報告的副本和其它相關記錄。2內容信息是否充分、是否可識別不確定度的來源，是否確保檢測在盡可能接近原來條件的情況下能夠重復。

N N/A要素按導則要求提出的問題（判斷表）要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結果備注審核日期： 審核員：條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y＇NN/A4.13.2.2觀察結果、數據和計算是否在產生的當時予以現場觀察檢測過程，看檢測記錄人員對檢測或計算結果是否該記錄是否能按照特定任務分類識別在產生的當時予以記錄。4.13.2.3如果記錄出現錯誤，是否對每一錯誤進行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以抽查部分檢測原始記錄查看免字跡模糊或消失是否有修改，修改是否規范對記錄的所有改動是否有改動人簽名或縮寫（符合條款要求。對電子存儲的記錄是否采取同等措施，以避免原始數據丟失或改動要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款4.14.1實驗室是否按預定的日程表和程序，定期對其活動進行內部審核，以驗證其運行持續符合管理體系和CNAS-CL01:2006的要求內部審核計劃是否涉及質量體系的全部要素，包括檢測和/或校準活動質量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內部審核審核是否由受過培訓和具備資格的人員執行動

/人 符合Y觀察Y＇1實施計劃、日程表和內審檢查表等以了解其實施情況。2取得資格，并有任命文件。3、檢查內審日程表，內審員的數量是否保證內審獨立性。

N N/A要素按導則要求提出的問題（判斷表）要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結果備注審核日期： 審核員：條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y＇NN/A4.14.2當審核中發現的問題導致對運作的有效性或對1、檢查審核記錄，不符合項/或校準結果的正確性或有效性報告填寫是否正確，是否包產生懷疑時，實驗室是否及時采取糾正措施括必要的信息（如被審核部如果調查表明實驗室的結果可能已經受到影門等，是否采取糾正措施。響，是否書面通知客戶4.14.3是否記錄審核的活動的領域、審核發現的情況2和因此采取的糾正措施有內審員對糾正措施進行跟4.14.4跟蹤審核活動是否驗證和記錄所采取的糾正措蹤、驗證，是否有評價記錄。施的實施情況及有效性要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款4.15.1 實驗室的最高管理者是否根據預定的日程表和/準活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的變更或改進該評審是否將政策和程序的適用性、管理和監督人員的報告、近期內部審核的結果、糾正措施和預防措施、由外部機構進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議和其它相關因素，如質量控制活動、資源及員工培訓納入考慮

/人 符合Y觀察Y＇審的輸入內容是否全面（括條款所列輸入內容。

N N/A要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結果備注條款 /人

符合Y觀察Y＇

不符合N

不適用N/A4.15.2

是否記錄管理評審中的發現和由此采取的措施管理層是否確保這些措施在適當和約定的時限內得到實施

檢查管理評審記錄是否齊全，是否對發現問題采取糾正與預防措施并在約定的時間內得到實施。5.2.1實驗室管理者是否確保操作專門設備、從事檢測和/證書的人員能力使用正在培訓中的員工時，是否對其安排適當的監督從事特定工作的人員是否按要求根據相應的教/認

1、查人員一覽表，各類人員比例多少，是否足夠。2培員工的監督記錄。3人員的任職資格，對各類人員有沒有資格確認。檢查結果要素檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.2.2實驗室管理者是否制訂關于實驗室人員的教1育、培訓和技能目標訓或相關的程序。實驗室是否有確定培訓需要和提供人員培訓的2、檢查有無培訓計劃，培訓政策和程序內容，實施情況，考核結果。培訓計劃是否適應于實驗室當前的和預期的任3務訓活動的有效性進行評價。是否評價這些培訓活動的有效性檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：檢查結果檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.2.3實驗室是否使用長期雇傭或簽約人員1使用簽約和其它的技術人員及關鍵的支持人員動合同。時，實驗室是否確保這些人員能夠勝任，而且2、查看是否有臨時聘用人其工作受到監督并依據實驗室管理體系的要求員，有否對其進行資質確認進行工作并監督其工作。5.2.4查看有否對相關人員的管理實驗室是否有對與檢測和/或校準有關的管理、和崗位等職責進行規定，查技術和關鍵支持人員的當前工作的描述并保存看有否各職位的任職資格等。要素按導則要求提出的問題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A5.2.5

管理層是否授權給專門人員，以進行特定類型的抽樣、檢測和/或校準、發布檢測報告和校準證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設備實驗室是否保留所有技術人員、包括簽約人員的相關授權、能力、教育和專業資格、培訓、技能和經驗的記錄這些記錄，包含授權和/或能力確認的日期是否易于獲取

1、查看有否相關的任命書或授權書。2技能和經歷、授權能力、考核成績、業績等。檢查結果要素檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款5.3.1

用于檢測和/或校準的正確實施是否確保實驗室的環境條件不會使結果無效或對結果的質量產生不良影響在實驗室的固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和/或校準時，是否予以特別注意對可能影響檢測和校準結果的設施和環境條件的技術要求是否加以文件化

/人 符合Y觀察Y＇1、現場檢查檢測場所的布局，設備的放置，工作條件是否利于工作。2、提問抽樣人員與從事現場檢測人員如何對室外環境條件進行控制，以滿足檢測項目、設備及環境條件等要求。3、檢查程序文件內容是否有對抽樣與現場檢測時環境條件與設施的附加控制要求。

N N/A要素按導則要求提出的問題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A5.3.2

在有關規范、方法和程序有要求或對結果的質量影響時，實驗室是否監測、控制并記錄環境條件對有關技術活動涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等，是否予以適當重視當環境條件危及到檢測和/檢測和校準

1、檢查監控記錄。2場所是否配備相應的監控設施（如溫、濕度，滅菌，電源電壓，噪聲，振動等。3、詢問有關人員，當環境條件失控危及到檢測結果時，應采取什么措施。5.3.3 離，并采取措施防止交叉污染

各不同的檢驗場所是否有明顯的分隔措施及標識。要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結果備注條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y＇NN/A5.3.41、檢查是否有受控區標識。是否對進入和使用影響檢測和/或校準質量的2區域加以控制，并根據實驗室特定情況規定控區的限制（本中心員工佩帶制范圍標識牌，外部人員進入需一定手續批準。5.3.5檢查檢測場所安全與環境衛是否采取措施確保實驗室有良好的內務，必要生情況，有無制定相應內務時，是否制定專門的程序管理程序，實施情況如何。要素按導則要求提出的問題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A5.4.1

實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測和/或校準，包括檢測和/或校準樣品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備，適當時，還包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準數據的統計技術如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果，實驗室是否對所有相關設備的使用和操作指導/（或者二者兼有編制指導書所有與實驗室工作有關的指導書、標準、手冊和參考資料是否都保持現行有效并便于人員取閱

1確定度分析程序或有否對檢測數據進行必要的分析統計，采用的方法是否合適。2申請項目對照，是否編制了全部所必須的作業指導書。3作業指導書（是否有過期或作廢的文件是否便于相關人員取閱。要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結果備注條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y＇NN/A5.4.1如果需要偏離檢測和校準方法，是否規定只在該偏離檢查對例外允許的偏離是否作出已被文件規定、經過技術判斷、授權和客戶接受后才文件化規定，實施情況如何，檢允許發生查相應記錄。要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款5.4.2方法的選擇實驗室是否采用滿足客戶需求并且適用于所進行的測試和/或校準的方法，包括抽樣方法。是否優先使用以國際、區域或國家標準發布的方法實驗室是否優先使用最新有效版本的標準，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時，是否采用附加細則對標準加以補充，以確保應用的一致性客戶未指定所用方法時：實驗室是否選擇以國際、區域或國家標準中發布的、或由知名的技術組織或有關科學書籍和期刊公布的、或由設備制造商指定的方法實驗室制定的方法或被實驗室采用的方法，若滿足預期用途并經過驗證，是否也予以使用實驗室是否將選用的方法通知客戶在引入檢測前，是否確認實驗室能夠正確地運用這些標準方法若標準方法有改變，是否重新進行證實

/人 符合Y觀察Y＇1、檢查實驗室的標準匯編是否現行有效版本。2檢測標準是否符合條款所列內容。3認實驗室所用標準是否符合條款所述。4檢測方法，如有，是否經過適當的驗證以證明滿足預期的用途。5與客戶進行協商。

N N/A檢查結果要素檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.4.3實驗室制定的方法1實驗室為采用自己應用而制定檢測和校準方法否有開展新工作的計劃和程過程的活動，是否是一種有計劃的活動序；是否按規定要求實施。是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進行2該項活動員負責該項工作。是否隨著方法制定的進度加以更新計劃，并確3保在所有有關人員之間中有效溝通相關人員。要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款5.4.4

非標準方法如果必須使用標準方法中未包含的方法，這些方法是否遵守與客戶達成的協議，包括清晰說明客戶要求及檢測和/或校準目的制定的方法使用前是否經過適當的確認

/人 符合Y觀察Y＇調查確定是否采用非標方法，是否按程序文件規定的程序操作。檢查執行的記錄以及委托方同意的書面證據，是否有確認批準人簽名的記錄和有關的驗證記錄。

N N/A方法的確認 抽查部分驗證材料，其內容一特定預期用途的特定要求得到滿足實驗室是否對非標準方法、實驗室設計（制定的方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適合于預期的用途

數以論述其用途。保存相關的記錄。審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款領域的需要實驗室是否記錄所獲得的結果、使用的確認程序以及該方法是否適于預期用途的聲明對預期用途進行評價時，是否考慮了由該方法得到的數據的范圍和準確性[如結果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現性限和//抵御外來樣品（或檢測物）基體干擾的交互靈敏度]能與客戶需求緊密相關測量不確定度的評定確定度的評定程序

/人 符合Y觀察Y＇1方面進行確認，是否全面。2其預期用途的聲明。查看方法驗證材料評價內容是否包括對條款所列參數進行說明評價。查看實驗室有否自校準部分，是否有相應的不確定度評定程序。

N N/A檢查結果要素檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.4.6.2檢測實驗室是否具有并應用測量不確定度的評1定程序度評定程序。當由于檢測方法的性質會妨礙對測量不確定度2進行嚴密的計量學和統計學的角度進行有效的證對不確定度作出合理評計算時，實驗室是否努力找出不確定度的所有定，實施情況如何。檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款不會造成對不確定度的錯覺是否在方法特性的理解和測量范圍的基礎上，并利用諸如過去的經驗和確認數據建立合理的評定慮在內數據控制檢查

/人 符合Y觀察Y＇3告，是否包括利用必要的經（B定。抽查部分不確定度評定報告，其評定過程是否合理并包括所有主要分量。檢查是否有對計算和數據的轉移進行檢查的記錄。

N N/A檢查結果要素檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.4.7.2如果利用計算機或自動設備對檢測或校準數據1進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，發的計算機軟件，若有，是實驗室是否確保：否制定相應的文件并有適用a)由使用者開發的計算機軟件應被制定成足夠性的驗證記錄。詳細的文件，并對其適用性進行適當驗證2b)建立并實施數據保護程序，包括但不限于數護程序，是否能保證數據的據輸入或采集、數據存儲、數據轉移和數據處完整性和保密性，提問相關理的完整性和保密性人員如何對數據進行保密。檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款c必需的環境和運行條件

/人 符合Y觀察Y＇3備等是否放置在適當的環境中，是否符合要求。

N N/A5.5.1 1、對照申請認可的項目，結實驗室是否配備正確進行檢測和/（抽樣、物品制備、數據處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設備如果需要使用實驗室永久控制以外的設備，實驗室是否保證滿足CNAS-CL01:2006的要求

合現場使用的設備檢查設備配置表（設備一覽表）是否配備足夠的設備。2、詢問檢測人員：若是使用租借設備，如何確保設備符合要求。要素按導則要求提出的問題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A5.5.2

檢測、校準和抽樣設備及其軟件是否能達到要/要求是否制定對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值的校準計劃投入服務前，是否校準或核查設備，以證實其能夠滿足實驗室規范要求、符合有關標準規范使用前是否進行核查和/或校準

1、核查設備是否能達到相應規范的要求。2、檢查設備周期校準/或校驗計劃（表。3（配置表最近一次檢定日期，查設備檔案管理卡、檢定證書。設備是否由經過授權的人員操作（或使用手冊是否方便合適的實驗室有關人員取用

檢查有否設備操作授權書；檢查相應檢測場所是否有相要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結果備注條款 /人臺設備及其軟件是否有唯一性標識

現場檢查設備（軟件）是否有唯一性標識。

符合Y觀察Y＇

不符合N

不適用N/A5.5.5

是否保存對所進行的檢測和/或校準有影響的每臺設備及其軟件的記錄記錄是否至少包括：a性標識對設備是否符合規范的核查（d)當前的位置（如果適用）制造商的使用說明書（如果有點件，驗收準則和下次校準的預定日期（適當時）設備的任何損壞、故障、改裝或維修

檢查儀器設備檔案，內容是否齊全（包含條款所列內容。檢查結果檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.5.6實驗室是否有測量設備的安全處置、運輸、存檢查有否制定儀器設備管理放、使用和計劃維護程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A5.5.7

如果設備有過載或處置不當、給出可疑結果、或已顯示有缺陷或超出規定限度時，是否停止使用。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標簽或標記，直至修復且經過校準或測試表明能正常工作實驗室是否核查缺陷或偏離規定極限對以前的檢測和/或校準的影響，并執行“不符合工作控制”程序

1、檢查現場是否有停用設備，是否加貼停用標簽。2、檢查是否有相應記錄（備維修記錄、檢查偏離對以前檢測結果影響的核查，及因此所發生糾正措施、修改報告的記錄。失效日期

檢查設備狀態標識綠、黃、紅顏色使用是否準確，粘貼是否規范，標識是否清晰，內容是否包括必要的信息。要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款的結果

/人 符合Y觀察Y＇詢問實驗室有否脫離控制的設備，有否對返回后的設備檢查作規定。

N N/A檢查結果要素涉及部門檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.5.101如果需要利用期間核查以保持設備校準狀態的查（期間核查）作業文件。可信度時，這些核查是否按照規定程序進行2、檢查核查記錄。5.5.11如果校準產生一組修正因子，實驗室是否有程查看程序文件有否對此作出（如在計算機軟件中的備份）明確規定，通過查看記錄以得到正確更新了解其實施情況。要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款5.5.12

是否保護檢測和校準設備，包括硬件和軟件，避免發生致使檢測和/或校準結果失效的調整

/人 符合Y觀察Y＇檢查設備的存放位置是否符合安全保護要求，其調整是否得到核查確認。

N N/A總則凡對檢測、校準和抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的所有檢測和/（于測量環境條件的設備行校準實驗室是否制定設備校準計劃和程序特定要求

1、檢查主要儀器設備使用前是否進行了檢定校準。2、檢查有否設備校準/檢定或校驗周期計劃（表符合程序文件規定校準5.6.2.對于校準實驗室，設備校準計劃的制定和實施是否確保實驗室所進行的校準和測量溯源到國際單位制（SI）

本實驗室為檢測實驗室。審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A校準實驗室是否通過不間斷的校準鏈與相應測SI5.6.2.儀器對SI的溯源性對SI的鏈接是否通過參比國家測量標準來達到。國家測量標準可以是基準，它們是SI的原級實現或是以基本物理常量為根據的SI位約定的表達式，或是由其他國家計量院所校準的次級標準使用外部校準服務時,是否使用能證明其資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準服務,以保證測量的溯源性外部校準服務的校準證書是否包含測量結果的不確定度和/或符合確定的計量規范聲明

本實驗室為檢測實驗室。檢查結果要素檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.6.2.在某些校準目前尚不能嚴格按SI況下，校準是否通過建立對適當測量標準的溯源來提供測量可信度例如：本實驗室為檢測實驗室。是否使用有能力的供應者提供的有證標準物質（參考物質）來對某種材料給的可靠物理或化學特性檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.6.2.是否使用規定的方法和/或有關各方接受并描述清晰的協議標準本實驗室為檢測實驗室?？赡軙r，是否參加適當的實驗室間比對計劃審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款5.6.2.25.6.2. 檢測5.6.2.1設備和具有檢測功能的測量。除非已經證實校準帶來的貢獻對檢測結果的不確定度的幾乎沒有影響，實驗室是否確保所用的設備能夠提供所需的測量不確定度

/人 符合Y觀察Y＇說明設備（檢測結果）計量基準。2校準證書上有否給出必要的不確定度。

N N/A5.6.2.

SI足與校準實驗室一樣的溯源要求例如：是否能溯源到有證標準物質（參考物質）是否為約定的方法和/或協議標準

1測結果無法溯源，對其采用何種方法證明結果可信。2、檢查實驗室間比對試驗結果評價記錄。審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注檢查結果要素涉及部門檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.6.3參考標準和標準物質（參考物質）5.6.3.1參考標準1實驗室是否有參考標準的校準計劃和程序準計劃和程序。5.6.2.1.所2、查看量值溯源系統圖。述的提供溯源的機構進行除非能夠證明其作為參考標準的性能不會失準，不用于其它目的參考標準在進行任何調整前后，是否均予以校準

/人 符合Y觀察Y＇檢查核實用于校驗（核查）的參考標準（計量器具與標準物質）是否妥善保管，保證不用于其他目的。

N N/A要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款標準物質（參考物質）只要可能，標準物質（參考物質）是否能溯源到SI測量單位或有證標準物質（參考物質）只要技術上和經濟條件允許，是否對內部標準物質（參考物質）進行核查期間核查是否按照規定程序和日程對參考標準、基準、（參考物質進行核查，以保持對其校準狀態的置信度

/人 符合Y觀察Y＇1SI（證書。2、檢查是否有對內部標準物質進行核查，查其記錄。是否制定期間核查程序，實施情況如何，查相關記錄。

N N/A運輸和儲存（參考物質的安全處置、運輸、儲存和使用程序，以防止污染或損壞，確保其完整性

是否制定標準物質管理程序，其內容是否對條款所述均有規定，實施情況如何。審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款5.7.1

實驗室在為后續檢測或校準而對物質、材料或產品抽樣時，是否有抽樣計劃和程序這些抽樣計劃和程序在抽樣地點是否能夠得到可能時，抽樣計劃是否根據在適當的統計方法上制定，并提出抽樣過程中要控制的因素，以確保檢測和校準結果的有效性

/人 符合Y觀察Y＇1、查看是否制定抽樣的相關程序。2是否能得到相關的計劃或資料。3、查看抽樣計劃的編寫是否合理并包括必要的信息。`

N N/A5.7.2

如果客戶要求偏離、添加或刪節文件化的抽樣程序時，應詳細記錄這些要求和相關的抽樣資/中這些變更是否通知相關人員

1樣程序的偏離要求以及相關的抽樣數據資料，在檢測報告中是否作出反映。2、詢問相關人員當文件變更時是否被通知。檢查結果要素檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A5.7.3抽樣作為檢測或校準的一部分時,是否有程序檢查抽樣記錄內容是否完備記錄與抽樣有關的資料和操作充分（包括抽樣程序、抽樣記錄是否包括所用抽樣程序、抽樣人的識別、者識別、環境條件、抽樣位環境條件（如果相關、標明抽樣位置的圖示或置識別、依據的統計技術其它等效方式（必要時、抽樣程序所依據的統等。計方法（適用時）檢查結果要素涉及部門按導則要求提出的問題（判斷表） 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y＇NN/A審核日期： 審核員：要素按導則要求提出的問題（判斷表）條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注符合Y觀察Y＇N N/A5.8.1

/或校準物品的運輸、接/包括為保護檢測和/

查看是否制定樣品的管理程序，其內容是否對條款所述進行規定，實施情況如何。5.8.2 /予以保留該系統的設計和使用是否確保物品在實物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會混淆適用時，該系統是否包含物品群組的細分和物品在實驗室內部和向外的傳遞

1理，且唯一性以保證樣品不會發生混淆。要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款5.8.3

件的偏離討論內容

/人 符合Y觀察Y＇1品狀態的描述與確認欄目，收樣人員是否按要求檢查樣品狀態，提問收樣人員如果樣品狀態與相應檢測方法中要求的標準狀態不符時應當如何處理。2偏離要求，是否能確保偏離得到評審，確認并保留委托方同意的共同證據。

N N/A要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結果備注條款 /人

符合Y觀察Y＇

不符合N

不適用N/A5.8.4 實驗室是否有程序和適當的設施以避免檢測或校準樣品在儲存、處置、準備過程中退化、丟失或損壞是否遵守隨物品提供的處理說明如果物品需要在規定的環境條件下養護時，是否保持、監控并記錄這些條件如果檢測或校準樣品或其一部分需安全保護，實驗室是否對存放和安全作出安排，以保護這些物品或其有關部分的狀態和完整性

1、檢查這些樣品是否存放在符合要求的環境中。2的設施，是否監控和記錄。3樣品變質、丟失或損壞。要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款5.9.1

實驗室是否有質量監控檢測和/或校準有效性的程序是否所有數據記錄方式便于發現其發展趨勢只要可行，是否采用統計技術對結果進行審查于以下內容：a)定期使用有證標準物質（參考物質）進行監控和/或使用次級標準物質（參考物質）開展內部質量控制

/人 符合Y觀察Y＇1、檢查是否已制定相關的質量保證程序，實施情況如何，查相應記錄。2、檢查是否采用必要的手段（如統計技術）對結果數據進行審查。3計劃，計劃是否包括條款所列內容（一項或多項）實施情況如何，查相關記錄。

N N/A要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結果備注條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y＇NN/A5.9.1b)參加實驗室間比對或能力驗證計劃4c)使用相同或不同方法的重復檢測或校準錄；查重現性或復現性測試d)保存物品的再次檢測或再校準記錄；查相關特性結果的分e)一個物品不同特性結果的相關性的分析析記錄。5.9.2是否分析質量控制的數據檢查有否對質量控制的數據在發現質量控制數據超出預定的判據時，是否進行分析（如作質量控制圖采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止等報告錯誤的結果的糾正與預防措施。要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款總則實驗室進行的每項檢測、校準，或一系列檢測或校準的結果，是否均按照檢測或校準方法中的規定要求是否準確、清晰、明確、客觀地出具在報告中結果是否通常以檢測報告（或稱檢測證書）或校準證書（或稱校準報告）的形式出具，其內容包括客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的全部信息這些信息是否通常如5.10.2和或中所要求的

/人 符合Y觀察Y＇1方法中的規定進行結果報告；是否包括必要的信息。2、檢查有否簡化的結果報告。當需對檢測結果進行復現時，是否能獲取當時的檢測條件。

N N/A要素按導則要求提出的問題（判斷表）要素按導則要求提出的問題（判斷表）涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結果備注審核日期： 審核員：條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y＇NN/A5.10.1在為內部客戶進行檢測和校準，或與客戶有書面協議的情況下，結果的報告可以簡化。在這種情況下，5.10.2/或校準的實驗室中可隨時調用要素按導則要求提出的問題（判斷表）

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結果不符合不適用 備注條款檢測報告和校準證書

/人 符合Y觀察Y＇

N N/A每份檢測報告或校準證書通常是否至少包括以下信息：標題（）/點（如果與實驗室地址不同的話）進行檢測報告或校準證書的唯一性標識（如系列號書結尾的清晰標識ef)檢測或校準物品的描述、狀態及明確的標識g)檢測或校準樣品的接收日期（如果該日期對

1、按條款所列信息檢查每類檢測報告是否符