ICS11.040.20G45中華人民共和國國家標準GB/T：19381-2003/ISO8871:1990丁基橡膠藥用瓶塞通用試驗方法Generalmethodsoftestformedicalclosuresofbutylrubber（ISO8871:1990,Elastomericpartsforaqueousparenteralpreparations.IDT)2003-11-10發布2004-06-01實施中華人民共和國發布國家質量監督檢驗檢疫總局

GB/T19381-2003/ISO8871:1990三前言范圍2規范性引用文件3分類4測定5要求6試驗方法7包裝8存9標志和標識·…………….…...附錄A(規范性附錄）紫外分光光度法附錄B(規范性附錄）熱裂解紅外光譜法附錄C（規范性附錄）還原物質的測定方法附錄D(規范性附錄）重金屬的測定方法…附錄E(規范性附錄）銨含量的測定方法附錄F(規范性附錄）鹵化物的測定方法附錄（(規范性附錄）酸堿度的測定方法附錄H(規范性附錄）不揮發物的測定方法附錄(規范性附錄）揮發性硫化物的測定方法附錄』規范性附錄）鋅的測定方法附錄K(規范性附錄）電導率的測定附錄I(規范性附錄）渾濁度的測定15附錄M(規范性附錄)禪性件可見顆粒的測定附錄N(規范性附錄)禪性件不可見顆粒的測定

GB/T19381一2003/IS08871:1990前本標準等同采用ISO8871：1990《非腸道水制劑用彈性件》及其修改件1.本標準的附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E、附錄F、附錄（、附錄H、附錄1、附錄」、附錄K、附錄L、附錄M和附錄N為規范性附錄。本標準由中國石油和化學工業協會提出。本標準由全國橡膠與橡膠制品標準化技術委員會膠乳制品分技術委員會（SAC/TC35/SC4)歸口本標準由中橡集團株洲橡膠塑料工業研究設計院負責起草。本標準主要起草人：湯勝修、李枚輝、盛臘云、張玉。

GB/T19381-2003/IS08871:1990丁基橡膠藥用瓶塞通用試驗方法范范圍本標準規定了丁基橡膠藥用瓶塞通用試驗方法2規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準.然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T601化學試劑標準滴定溶液的制備GB/T603化學試劑試驗方法中所用的制劑及制品的制備GB/T60311硫化橡膠或熱塑性橡膠硬度的測定(10～100IRHD)(GB/T6031—1998.idtISO48:1994）GB/T14233.2醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物試驗方法（GB/T14233.2-1993.neqISOTR7405）GB/T4498橡膠灰分的測定(GB/T4498—1997.qvISO247:1990)GB/T533硫化橡膠密度的測定（GB/T533-1991.idtISO2781:1988）GB/T2828.1計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法（GB/T6682—1992.neqISO3696：1987)3分類根據其用途，瓶塞有不同的分類。適用于本標準的瓶塞包括：基橡膠抗生素瓶塞；丁基橡膠輸液瓶塞：丁基橡膠凍干劑抗生素瓶塞：丁基橡膠凍干劑輸液瓶塞。4測定4.1通則橡膠是一種復合材料.具有良好的彈性。當將一根橡膠拉伸到原始長度的幾倍時也不斷裂。當斷開拉伸力時,它將迅速恢復到原始尺寸和狀態。橡膠也比較容易被擠壓、彎曲或扭曲,并再次恢復到原始狀態，不會產生變形。橡膠在硫化過程中,通過聚合物鏈的化學交聯作用而形成的三維網狀結構,使得橡膠具有優越的