犐犆犛６７．０４０

犡００

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

食品與飲料行業

犌犅／犜１９００１—２０００應用指南

犌狌犻犱犲犾犻狀犲狊狅狀狋犺犲犪狆狆犾犻犮犪狋犻狅狀狅犳犌犅／犜１９００１—２０００

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（ＩＳＯ１５１６１：２００１，ＧｕｉｄｅｌｉｎｅｓｏｎｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＩＳＯ９００１：２０００ｆｏｒ

ｔｈｅｆｏｏｄａｎｄｄｒｉｎｋｉｎｄｕｓｔｒｙ，ＩＤＴ）

２００３０４２１發布２００３０９０１實施

中華人民共和國發布

國家質量監督檢驗檢疫總局

書

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅱ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４質量管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．１總要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．２文件要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

５管理職責!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

５．１管理承諾!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

５．２以顧客為關注焦點!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．３質量方針!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．４策劃!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．５職責、權限與溝通!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．６管理評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

６資源管理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６．１資源提供!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６．２人力資源!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６．３基礎設施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

６．４工作環境!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

７產品實現!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

７．１產品實現的策劃!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

７．２與顧客有關的過程!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

７．３設計和開發!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

７．４采購!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

７．５生產和服務提供!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

７．６監視和測量裝置的控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

８測量、分析和改進!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

８．１總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

８．２監視和測量!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

８．３不合格品控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２２

８．４數據分析!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２３

８．５改進!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２３

附錄Ａ（資料性附錄）ＨＡＣＣＰ體系與ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００體系之間的相互關系!!!!!!!２５

參考文獻!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２８

書

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

前言

本標準等同采用國際標準ＩＳＯ１５１６１：２００１《食品與飲料行業ＩＳＯ９００１：２０００應用指南》（英文版）。

本標準的附錄Ａ為資料性附錄。

本標準由中國標準研究中心提出。

本標準由中國標準研究中心歸口。

本標準起草單位：中國標準研究中心、國家認證認可監督管理委員會注冊管理部、中國合格評定國

家認可中心、全國食品工業標準化技術委員會、河北出入境檢驗檢疫局。

本標準主要起草人：劉文、史小衛、李仁良、劉俊華、楊麗、劉曉紅、郝煜、高永豐。

Ⅰ

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

引言

犌犅／犜１９００１—２０００質量管理體系要求

０．１總則

采用質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。一個組織質量管理體系的設計和實施受各種

需求、具體目標、所提供的產品、所采用的過程以及該組織的規模和結構的影響。統一質量管理體系

的結構或文件不是本標準的目的。

本標準所規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關要求的指南。

本標準能用于內部和外部（包括認證機構）評定組織滿足顧客、法律法規和組織自身要求的能力。

本標準的制定已經考慮了ＧＢ／Ｔ１９０００和ＧＢ／Ｔ１９００４中所闡明的質量管理原則。

０．２過程方法

本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，

增強顧客滿意。

為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉化為

輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。

組織內諸過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。

過程方法的優點是對諸過程的系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續

的控制。

過程方法在質量管理體系中應用時，強調以下方面的重要性：

ａ）理解并滿足要求；

ｂ）需要從增值的角度考慮過程；

ｃ）獲得過程業績和有效性的結果；

ｄ）基于客觀的測量，持續改進過程。

圖１所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了４～８章中所提出的過程聯系。這種展

示反映了在規定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監視要求對顧客有關組織是否已滿

足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。

注：此外，稱之為“ＰＤＣＡ”的方法可適用于所有過程。ＰＤＣＡ模式可簡述如下：

Ｐ———策劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程；

Ｄ———實施：實施過程；

Ｃ———檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，并報告結果；

Ａ———處置：采取措施，以持續改進過程業績。

Ⅱ

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

圖１以過程為基礎的質量管理體系模式

０．３與犌犅／犜１９００４的關系

ＧＢ／Ｔ１９００１與ＧＢ／Ｔ１９００４已制定為一對協調一致的質量管理體系標準，他們相互補充，但也

可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的結構，以有助于他們作為協調一致的

一對標準的應用。

ＧＢ／Ｔ１９００１規定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足

顧客要求方面，ＧＢ／Ｔ１９００１所關注的是質量管理體系的有效性。

與ＧＢ／Ｔ１９００１相比，ＧＢ／Ｔ１９００４為質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性，

該標準還特別關注持續改進組織的總體業績與效率。對于最高管理者希望通過追求業績持續改進而

超越ＧＢ／Ｔ１９００１要求的那些組織，ＧＢ／Ｔ１９００４推薦了指南。然而，用于認證或合同不是

ＧＢ／Ｔ１９００４的目的。

０．４與其他管理體系的相容性

為了使用者的利益，本標準與ＧＢ／Ｔ２４００１—１９９６相互趨近，以增強兩類標準的相容性。

本標準不包括針對其他管理體系的要求，如環境管理、職業衛生與安全管理、財務管理或風險管

理的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。

組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改變現行的管理體系。

Ⅲ

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

有必要對從事食品和飲料行業的各類組織如何實施ＧＢ／Ｔ１９００１提供指南，這些組織包括與食品

和飲料的原料、加工和包裝相關的組織１）。本標準旨在促進食品和飲料行業應用ＧＢ／Ｔ１９０００系列標

準———這些標準與應用于該行業的其他通用體系相結合，有助于組織通過有效地實施質量管理體系而

更好地達成顧客滿意和提高組織的有效性。

ＧＢ／Ｔ１９００１也要求組織設法尋求其質量管理體系的持續改進，食品與飲料工業中常用的其他食

品安全管理模式往往忽略了這一點。

采用質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。組織的質量管理體系的設計和實施受各種需求

的影響：特殊的目標、所提供的產品、所采用的過程以及該組織的規模與結構。ＧＢ／Ｔ１９００１的目的并

不是指質量管理體系結構的統一或文件的一致。ＧＢ／Ｔ１９００１是面向過程的，這樣使人更容易設想出

企業內部的不同體系是如何結合的。這種結合通常發生在內部顧客與供方之間的接口或者發生在出現

問題的不同體系之間的接口。任何能明確組織上述關鍵區域的模式，將有助于其業務的順利運作。

ＧＢ／Ｔ１９００１以顧客的需求和期望為關注焦點。最重要的顧客期望之一（通常隱含不直接說明）就

是要獲得安全的食品。ＧＢ／Ｔ１９００１允許一個組織將其質量管理體系與食品安全體系的實施相結合，

比如危害分析與關鍵控制點（ＨＡＣＣＰ）體系，國際公認的ＨＡＣＣＰ的原理和步驟由食品法典委員會在

其推薦的食品衛生通則規程中予以定義。當然，也可將任何其他已被接受的食品安全體系與質量管理

體系相結合。然而，鑒于ＨＡＣＣＰ已被廣泛的應用，因此本標準選擇該體系來闡明如何進行體系間

的結合。

在ＧＢ／Ｔ１９００１質量管理體系中應用ＨＡＣＣＰ而形成的食品安全體系，比單獨應用ＧＢ／Ｔ１９００１

或ＨＡＣＣＰ更加有效，能增強顧客滿意度和提高組織的有效性。例如，ＨＡＣＣＰ危害識別與風險控制的

應用與ＧＢ／Ｔ１９００１要求的質量計劃和預防性措施相關聯。一旦關鍵控制點得以識別，ＧＢ／Ｔ１９００１的

原則可用于對其監控。在質量體系內，ＨＡＣＣＰ的執行程序則容易被文件化。

為方便用戶使用本標準，將ＧＢ／Ｔ１９００ｌ的要求在方框內給出，方框外則給出相關指南。

附錄Ａ中給出了ＨＡＣＣＰ基本原理與ＧＢ／Ｔ１９００１相關條款之間的相互關系。

本標準試圖表明在食品和飲料行業建立質量管理體系時需考慮識別的特定問題。因此，鼓勵本標

準的用戶積累標準應用的經驗，并通知本標準的提出和歸口單位，以便將來在第一次修訂中考慮用戶的

觀點。

１）本標準中的組織主要是指食品與飲料的企業。

Ⅳ

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食品與飲料行業犌犅／犜１９００１—２０００應用指南