ICS17.140C41中華人民共和國國家標準GB/T16407-2006/IEC61846：1998代替GB/T16407-—1996聲學醫用體外壓力脈沖碎石機的聲場特性和測量Acoustics-Characteristicsandmeasurementsoffieldofpressurepulselithotripters(IEC61846:1998Ultrasonics-Pressurepulselithotripters一-Characteristicsoffields.IDT)2006-07-25發布2006-12-01實施中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局愛布中國國家標準化管理委員會

GB/T16407-2006/IEC61846:1998三前言引言1范圍2規范性引用文件3術語和定義符號測量條件6測量設備6.1測量水槽6.2水聽器6.3電壓測量7測量程序7.1空間測量7.2時域測量7.3聲能量測量附錄A(資料性附錄)聲波碎石技術附錄B(資料性附錄）壓力波換能器的類型·附錄C(資料性附錄)聲場測量附錄D(資料性附錄）參考文獻

GB/T16407—2006/IEC61846:1998本標準等同采用IEC61846:1998《超聲學醫用壓力脈沖碎石機的聲場特性》,并有編輯性修改。本標準是對GB/T16407—1996的修訂,修訂中增加了水聽器的要求和有關附錄。本標準的附錄A、附錄B、附錄C和附錄D為資料性附錄本標準由中國科學院提出。本標準由全國聲學標準化技術委員會(SAC/TC17)歸口本標準起草單位：中國科學院聲學研究所、上海交通大學、國家醫用超聲設備檢測中心、北京大學人民醫院碎石研究所。本標準主要起草人：朱厚卿、莫喜平、壽文德、王志位、何申戌本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：GB/T16407-1996。

GB/T16407-2006/IEC61846：1998引體外碎石機用于腎結石、膀胱結石和膽結石等的臨床治療。碎石機產生的高強度聲波通過一系列的聲波的作用使結石粉碎。目前在市場上已有一些廠家生產的不同類型的碎石機。本標準描述了體外碎石機所產生的聲場特性并規定了相應的測量方法。

GB/T16407—2006/IEC61846:1998聲學醫用體外壓力脈沖碎石機的聲場特性和測量范圍本標準規定了醫用體外壓力脈沖碎石機的聲場特性和測量方法.所測參數可用于該類設備的聲輸出公布。本標準適用于從體外引入壓力波并聚焦機械能量的醫用碎石設備，不適用于經皮式碎石設備和激光式碎石設備。住：在目前階段，本標準定義的參數不作為碎石機的有效性和可能危害的定量規定,尤其是不可能用于對這些效應做出限制性規定。本標準是針對體外碎石機制定的。在治療性體外壓力脈沖的其他醫學應用領域,只要不涉及其他特定的有效標準，也可采用本標準作為指南。：規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準.然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T3947-1996聲學名詞術語GB/T16540—1996在0.5～15MHz頻率范圍內的超聲場特性及其測量水聽器法(eqvIEC61102:1991）1EC60866:1987,在0.5～15MHz頻率范圍內水聽器的特性和校準術語和定義GB/T3947—1996確立的及下列術語和定義適用于本標準醫用碎石機(設備）Iithotripsyequipment用以粉碎人體內的結石和其他凝結物的設備桂：醫用碎石設備可用于腎結石、膽結石、)管結石、溪腺結石及關節疼痛和肌腿鈣化等的臨床治療。3.2水聽器(水下傳聲器）hydrophone（underwatermicrophone)用于接收水聲信號的電聲換能器。注：由于工作原理、特性及構造等不同.有聲壓、聲壓梯度、定向、指向、壓電、光纖等水聽器。3.3水聽器電纜末端有載靈敏度end-of-cableloadedsensitivityofahydrophoneM水聽器接到指