標準解讀

GB/T 15692.8-1995 是一項中國國家標準，全稱為《制藥機械名詞術語 藥物檢測設備》。這項標準主要規定了在制藥行業中所使用的藥物檢測設備相關的專業術語及其定義，旨在統一行業內的語言溝通，確保技術交流的準確性和一致性。以下是該標準涉及部分內容的簡要說明：

  1. 范圍：標準明確了適用的設備類型，涵蓋了從原料檢驗到成品測試等多個環節中使用的各種藥物檢測設備，包括但不限于光譜分析儀、色譜儀、微生物限度檢測儀、溶出度測試儀等。

  2. 術語和定義：針對每一種藥物檢測設備或相關技術，標準提供了精確的術語定義。例如，它會定義“高效液相色譜儀(HPLC)”是一種利用液體作為流動相，在固定相上通過分配系數的差異分離混合物組分的儀器，常用于藥物成分的定量分析。

  3. 分類：根據檢測原理、應用范圍或是檢測對象的不同，標準對藥物檢測設備進行了分類，幫助用戶更好地理解和區分不同類型的設備及其功能特點。

  4. 技術要求與性能指標：雖然本標準主要關注術語定義，但也會間接提及某些設備應具備的基本技術要求或性能指標，為設備的選型、使用和維護提供參考依據。

  5. 安全與規范：標準可能包含關于操作安全、設備校準及維護保養的一般性指導原則，確保設備使用的合規性和安全性。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準GB/T 15692-2008
  • 1995-08-29 頒布
  • 1996-05-01 實施
?正版授權
GB/T 15692.8-1995制藥機械名詞術語藥物檢測設備_第1頁
GB/T 15692.8-1995制藥機械名詞術語藥物檢測設備_第2頁
免費預覽已結束，剩余6頁可下載查看

下載本文檔

GB/T 15692.8-1995制藥機械名詞術語藥物檢測設備-免費下載試讀頁

文檔簡介

UDC615.012:001.4C30中華人民共和國國家標準GB/T：15692.8-一1995制藥機械名詞術語藥物檢測設備Termsofpharmaceuticalmachinery-Medicinedetectinginstrument1995-08-29發布1996-05-01實施國家技術監督局發布

中華人民共和國國家標準制藥機械名詞術語GB/T15692.8-1995檢藥物設備Termsofpharmaceuticalmachinery-Medicinedetectinginstrument主題內容與適用范甲本標準規定了藥物檢測設備的術語。本標準適用于藥物檢測過程中的機械與設備，2藥物檢測設備術語2.1藥物檢測設備mmedicinedetectinginstrument檢測各種藥物制品或半制品質量的儀器與設備。2.2便度瀏定儀hardnesstester測定片劑硬度的儀器.2.3溶出試驗儀dissolutiontester測定片劑、膠囊等藥物釋放度的儀器2.4除氣儀gasremovinginstrument用于溶解介質除氣的設備，是溶出儀的配套儀器2.55崩解儀disintegrationtester測定片劑崩解時限的儀器。2.6全劑崩解器suppositorydisintegrationtester測定栓劑融變時限的設備1.1脆碎儀brittlenesstester檢測片劑的機械穩定性、抗磨性、耐滾軋、碰撞性等物理性能的設備2.8檢片機tabletdetector檢香片劑外觀質量的機器2.9金屬檢測儀metaldetector檢測藥物中金屬雜質含世的儀器。2.10凍力儀bloomtester檢測膠囊明膠凍力值及膠凍制品硬度的設備2.11安部注射液異物檢查設備impuritydetectingequipmentforampouleinjection檢查安瓶注射液內異物的設備。2.11.1安部注射液異物檢測儀impuritydetectorforampouleinjection利用光電原理，檢測安額注射液內異物大小,并將其數據打印顯示的設備、2.11.2女注射液異物半自動檢查機semi-automaticimpuritydetecti

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論