ICS1104070

C40..

中華人民共和國國家標準

GB/T114175—2012

.

眼科光學接觸鏡

第5部分光學性能試驗方法

:

Ophthalmicoptics—Contactlenses—

Part5Testinmethodsforoticalroerties

:gppp

(ISO18369-3:2006,Ophthalmicoptics—Contactlenses—

Part3:Measurementmethods,NEQ)

2012-12-31發布2013-06-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T114175—2012

.

前言

眼科光學接觸鏡與眼科光學接觸鏡和接觸鏡護理產品防腐劑的攝入和釋

《》GB/T28539《

放的測定指南和眼科光學接觸鏡和接觸鏡護理產品兔眼相容性研究試驗共同構

》GB/T28538《》

成接觸鏡系列國家標準

。

眼科光學接觸鏡分為以下個部分

《》9:

第部分詞匯分類和推薦的標識規范

———1:、;(GB/T11417.1)

第部分硬性接觸鏡

———2:;(GB11417.2)

第部分軟性接觸鏡

———3:;(GB11417.3)

第部分試驗用標準鹽溶液

———4:;(GB/T11417.4)

第部分光學性能試驗方法

———5:;(GB/T11417.5)

第部分機械性能試驗方法

———6:;(GB/T11417.6)

第部分理化性能試驗方法

———7:;(GB/T11417.7)

第部分有效期的確定

———8:;(GB/T11417.8)

第部分紫外和可見光輻射老化試驗體外法

———9:();(GB/T11417.9)

本部分為第部分

5。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用重新起草法參考眼科光學接觸鏡第部分測量方法編制

ISO18369-3:2006《3:》。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監督管理局提出

。

本部分由全國光學和光子學標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會

(SAC/TC103/SC1)

歸口

。

本部分起草單位國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心浙江省醫療器械檢

:、

驗所

。

本部分主要起草人賈曉航文燕齊偉明何濤鄭建張敬東黃恰恰

:、、、、、、。

Ⅰ

GB/T114175—2012

.

眼科光學接觸鏡

第5部分光學性能試驗方法

:

1范圍

規定了接觸鏡光學性能的測試方法

GB/T11417.5。

本部分適用于成品接觸鏡

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新本版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

光源顯色性評價方法

GB/T5702—2003

眼科光學接觸鏡第部分詞匯分類和推薦的標識規范

GB/T11417.1—20021:、

眼科光學接觸鏡第部分試驗用標準鹽溶液

GB/T11417.4—20024:

光學和光學儀器焦度計

GB17341—1998

3術語和定義

界定的及以下術語和定義適用于本文件

GB/T11417.1—2012。

31

.

再現條件reproducibilityconditions

在不同實驗室由不同操作者使用不同的設備對同一測試樣品采用相同的測試方法獲得相互獨

,,,

立的測試結果的條件

。

32

.

再現性限reproducibilityvalue

R

在再現條件下得到的兩個單次測試結果的絕對差值期望不大于R值的概率是

,95%。

4后頂焦度的測定

41總則

.

接觸鏡的后頂焦度在空氣中可使用焦度計測定在鹽溶液中可使用莫爾偏折儀或哈特曼法測定見

,(

和附錄

4.2.3A)。

42焦度計測量方法

.

421儀器性能

..

應采用符合的焦度計測量但接觸鏡片測座需作如下修改

GB17341—1998,